Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protahování horního trapézu u pacientů s cervikální spondylózou

17. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Účinnost strečinku horního trapézu na bolest krku, rozsah pohybu a postižení u pacientů s cervikální spondylózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost protahovacích cvičení horních trapézů na intenzitu bolesti, rozsah pohybu krku a invaliditu u pacientů s cervikální spondylosou. Pacienti s diagnostikovanou cervikální spondylózou budou náhodně rozděleni buď do studijní skupiny provádějící úseky horního trapézu nebo do kontrolní skupiny. Obě skupiny dostanou tepelnou úpravu a posilovací cvičení. Studijní skupina bude navíc provádět specifická protahovací cvičení horních trapézů. Hodnoty výsledků budou hodnoceny před a po 4 týdnech intervence a budou zahrnovat intenzitu bolesti krku, rozsah pohybu a postižení pomocí indexu postižení krku. Studie předpokládá, že studijní skupina prokáže větší zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a invalidity ve srovnání s kontrolní skupinou. Výsledky studie by mohly poskytnout údaje pro řízení fyzikální terapie cervikální spondylózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza cervikální spondylózy potvrzena ortopedem
  • Přítomnost bolesti krku po dobu nejméně 3 měsíců
  • ochota účastnit se studie a dodržovat intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné trauma nebo zlomeniny krku (do 6 měsíců)
  • Předchozí operace krku
  • Současné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit bolest krku a rozsah pohybu (např. revmatoidní artritida)
  • Souběžná fyzikální terapie nebo rehabilitace krku nebo ramene
  • Užívání kortikosteroidů během posledních 3 měsíců
  • Těhotenství nebo závažné oběhové stavy (kvůli použití tepelného zábalu)
  • Známá přecitlivělost na teplo nebo chlad
  • Kognitivní porucha, která by mohla narušit schopnost porozumět a vyplňovat dotazníky pro sebe-reportování a dodržovat intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Jiný: Horní vlákna trapézového natahování
Intervence protahování horních vláken trapézového svalu zahrnuje specifická protahovací cvičení navržená tak, aby se zaměřovala na horní vlákna trapézového svalu. Protahovací cvičení budou prováděna pod vedením licencovaného fyzioterapeuta a budou zahrnovat natažení krku a jemné tažení hlavy směrem dolů, aby se protáhla horní vlákna trapézového svalu. Intervence je navržena tak, aby zlepšila rozsah pohybu krku, snížila intenzitu bolesti a snížila invaliditu u pacientů s cervikální spondylózou. Délka a frekvence protahovacích cvičení budou standardizovány mezi účastníky a dodržování bude sledováno po celou dobu studie.
Jiný: Standardní péče
Kontrolní skupině v této studii se dostane standardní péče, včetně tepelného ošetření a posilovacích cvičení, ale nedostanou specifickou intervenci horních vláken trapézového strečinku, která je testována v Léčebné skupině.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Standardní péče
Kontrolní skupině v této studii se dostane standardní péče, včetně tepelného ošetření a posilovacích cvičení, ale nedostanou specifickou intervenci horních vláken trapézového strečinku, která je testována v Léčebné skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti krku
Časové okno: Změny intenzity bolesti krku na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
elfem hlášená intenzita bolesti v oblasti krku pomocí numerické hodnotící škály (NRS).
Změny intenzity bolesti krku na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
Změny v rozsahu pohybu krku
Časové okno: Změny rozsahu pohybu krku na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
Stupeň flexe, extenze, laterální flexe a rotace krku pomocí goniometru.
Změny rozsahu pohybu krku na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny indexu postižení krku
Časové okno: Změny indexu postižení krku na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících
Samostatně hlášené postižení způsobené bolestí krku na základě 10-položkového dotazníku zahrnujícího intenzitu bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentraci, práci, řízení, spánek a odpočinek. Skóre od 0 do 50, vyšší skóre znamená větší postižení.
Změny indexu postižení krku na začátku a po 4 týdnech intervence a 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

28. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/7780002023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cervikální spondylóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit