- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922241
Sammenlignende effekter av kosofren-assistert hoste og fremre brystkompresjonsteknikk hos KOLS-pasienter
26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av kosofren-assistert hoste og fremre brystkompresjonsteknikk på sputumdagbok, oksygenmetning, ekspiratorisk strømningshastighet og dyspné hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en kronisk inflammatorisk lungesykdom som forårsaker blokkert luftstrøm fra lungene.
Symptomer inkluderer pustevansker, hoste, slimproduksjon (sputum) og hvesing.
I Costophrenic assist gir terapeuten en rask strekk til diafragma og interkostaler med repetisjoner.
Pasienten holder luft i lungene.
Når pasienten gjør seg klar til å hoste, utfører terapeuten en diafragmatisk assistanse.
Ved fremre brystkompresjon: terapeuten plasserer den ene armen over pasientens pectorals og den andre parallelt med den.
Etter at pasienten puster maksimalt, presser terapeuten ned for å hjelpe pasienten med å hoste.
Den største kraften påføres gjennom det nedre brystet under utvisning.
Totalt 34 pasienter vil bli tatt.
2 grupper vil bli opprettet for å bruke intervensjon.
Etter signering av samtykkeskjema vil 17 pasienter i gruppe A få kostofren assistanseteknikk og 17 pasienter i gruppe B vil få fremre brystkompresjonsteknikk.
Baseline behandling gitt til begge grupper vil inkludere perkusjon og tapping.
Dataene som samles inn vil deretter bli analysert med IBM SPSS versjon 25
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stabile pasienter
- Milde til moderate pasienter med KOLS i henhold til gullkriterier
- Reduserte O2-metningsnivåer
- Immobilisert slim
Ekskluderingskriterier:
- Takykardi
- Takypné
- Ikke Covid
- Kardiovaskulær patologi
- Myopati
- Nevrogen sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kostofren assistert hoste
Mens du utfører Costophrenic assist: ved slutten av ekspirasjonen, gir terapeuten en rask strekk til mellomgulvet og interkostalene for å lette mer fullstendig inhalasjon ved å komprimere brystet i den kostofrene vinkelen mot den sentrale senen av diafragma.
Dette gjøres flere ganger for å fylle lungene.
Pasienten blir deretter bedt om å holde luften i lungene.
Når pasienten gjør seg klar til å hoste, utfører terapeuten en diafragmatisk assistanse ved å bruke et sterkt trykk opp og inn mot den sentrale senen
|
Terapeuten plasserer hendene på de kostofrene vinklene til pasientens ribbein.
Under pasientens inspirasjon påfører terapeuten en serie på tre gjentatte hurtigstrekksammentrekninger ned og inn for å oppmuntre til maksimal inspirasjon.
Ved slutten av ekspirasjonen legger terapeuten en rask strekk ned og inn på pasientens nedre bryst for å lette en sterkere diafragmatisk og interkostal muskelkontraksjon.
Mens han instruerer pasienten til å hoste, legger terapeuten sterkt trykk gjennom hendene inn mot den sentrale senen i pasientens mellomgulv.
|
|
Eksperimentell: Fremre brystkompresjon
Fremre brystkompresjon: terapeuten plasserer den ene armen over pasientens pectorals og den andre parallelt med den på nedre del av magen.
Etter at pasienten puster maksimalt, presser terapeuten ned for å hjelpe pasienten med å hoste.
Den største kraften påføres gjennom det nedre brystet under utvisning
|
Terapeuten legger en arm på tvers av pasientens brystregion for å stabilisere eller komprimere øvre bryst, mens den andre armen er plassert enten parallelt på nedre bryst eller mage under xiphoid-prosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Borg Dyspné (RPE) skala
Tidsramme: fjerde uke
|
Det mest populære verktøyet for å evaluere symptomer på åndenød er Modified Borg Dyspnea Scale.
RPE-skalaer, til tross for at de er en subjektiv måler for treningsintensitet, er nyttige når de brukes riktig.
RPE-skalaen har en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal innsats
|
fjerde uke
|
|
Pustløshet, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: fjerde uke
|
Skalaen for åndenød, hoste og sputum (BCSS) er en skala med tre elementer som vurderer symptomer på dyspné, hoste og sputum på en Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer)
|
fjerde uke
|
|
Peak Flow Meter
Tidsramme: fjerde uke
|
En peak flow meter må brukes ved å blåse kraftig inn i den.
I liter per minutt måler måleren den tvungne luftstrømmen.
Når du puster ut, beveger indikatoren på enheten seg og gir deg en avlesning på en skala fra 1 til 10.
Når en persons luftveisfunksjon endres, kan det være et tegn på at astma- eller KOLS-symptomene blir verre.
Det er her en peak flow meter er nyttig
|
fjerde uke
|
|
Pulsoksymeter:
Tidsramme: fjerde uke
|
Oksygenmetningsnivået i blodet ditt kan måles med en ikke-invasiv prosedyre kalt pulsoksymetri.
Den kan raskt identifisere selv små variasjoner i oksygennivåer.
Disse nivåene viser hvor godt blod transporterer oksygen til armene og bena, som er ekstremitetene som er lengst fra hjertet ditt
|
fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0317
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .