- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922241
Sammenlignende virkninger af costophrenic assisteret hoste og anterior brystkompressionsteknik hos KOL-patienter
26. december 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af costophrenic assisteret hoste og anterior brystkompressionsteknik på sputumdagbog, iltmætning, ekspiratorisk flowhastighed og dyspnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk inflammatorisk lungesygdom, der forårsager blokeret luftstrøm fra lungerne.
Symptomerne omfatter vejrtrækningsbesvær, hoste, slimproduktion (opspyt) og hvæsen.
I Costophrenic assist giver terapeuten et hurtigt stræk til mellemgulvet og intercostals med gentagelser.
Patienten holder luft i lungerne.
Efterhånden som patienten gør sig klar til at hoste, udfører terapeuten en diafragmatisk assist.
Ved forreste brystkompression: terapeuten placerer den ene arm på tværs af patientens pectorals og den anden parallelt med den.
Efter at patienten har taget en maksimal vejrtrækning, skubber terapeuten ned for at hjælpe patienten med at hoste.
Den største kraft påføres gennem det nederste bryst under udvisningen.
I alt 34 patienter vil blive taget.
Der oprettes 2 grupper til at anvende intervention.
Efter at have underskrevet samtykkeerklæring, vil 17 patienter i gruppe A blive givet costophrenic assist-teknik og 17 patienter i gruppe B vil få anterior brystkompressionsteknik.
Baseline behandling givet til begge grupper vil omfatte percussion og aflytning.
De indsamlede data vil derefter blive analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 25
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile patienter
- Milde til moderate patienter med KOL i henhold til guldkriterier
- Reducerede O2-mætningsniveauer
- Immobiliseret slim
Ekskluderingskriterier:
- Takykardi
- Takypnø
- Ikke Covid
- Kardiovaskulær patologi
- Myopati
- Neurogen sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kostofren assisteret hoste
Mens der udføres Costophrenic assist: ved slutningen af ekspirationen giver terapeuten et hurtigt stræk til mellemgulvet og interkostalerne for at lette en mere fuldstændig inhalation ved at komprimere brystet i den costofrene vinkel mod den centrale sene af mellemgulvet.
Dette gøres flere gange for at fylde lungerne.
Patienten bliver derefter instrueret i at holde luften i lungerne.
Efterhånden som patienten gør sig klar til at hoste, udfører terapeuten en diaphragmatic assist ved at påføre et stærkt tryk op og ind mod den centrale sene
|
Terapeuten placerer hænderne på de costofrene vinkler af patientens brystkasse.
Under patientens inspiration påfører terapeuten en serie af tre gentagne hurtige strækkontraktioner ned og ind for at tilskynde til maksimal inspiration.
Ved slutningen af ekspirationen påfører terapeuten et hurtigt stræk ned og ind på patientens nedre bryst for at lette en stærkere diafragmatisk og interkostal muskelkontraktion.
Mens han instruerer patienten i at hoste, udøver terapeuten et stærkt tryk gennem hænderne ind mod den centrale sene i patientens mellemgulv.
|
|
Eksperimentel: Forreste brystkompression
Forreste brystkompression: Terapeuten placerer den ene arm på tværs af patientens pectorals og den anden parallelt med den på den nederste del af maven.
Efter at patienten har taget en maksimal vejrtrækning, skubber terapeuten ned for at hjælpe patienten med at hoste.
Den største kraft påføres gennem det nederste bryst under udvisningen
|
Terapeuten lægger den ene arm hen over patientens brystregion for at stabilisere eller komprimere det øvre bryst, mens den anden arm placeres enten parallelt på det nedre bryst eller mave under xiphoid-processen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Borg Dyspnø (RPE) skala
Tidsramme: fjerde uge
|
Det mest populære værktøj til at evaluere symptomer på åndenød er Modified Borg Dyspnoea Scale.
RPE-skalaer er, på trods af at de er en subjektiv måling af træningsintensitet, nyttige, når de bruges korrekt.
RPE-skalaen har en skala fra 0 til 10, hvor 0 er ingen anstrengelse og 10 er maksimal indsats
|
fjerde uge
|
|
Åndenød, hoste og sputumskala (BCSS)
Tidsramme: fjerde uge
|
Åndenød, hoste og sputum-skalaen (BCSS) er en skala med tre elementer, der vurderer symptomer på dyspnø, hoste og sputum på en Likert-skala fra 0 (ingen symptomer) til 4 (alvorlige symptomer)
|
fjerde uge
|
|
Peak Flow Meter
Tidsramme: fjerde uge
|
En peak flowmåler skal bruges ved at blæse kraftigt ind i den.
I liter i minuttet måler måleren den forcerede luftstrøm.
Når du ånder ud, bevæger indikatoren på enheden sig og giver dig en aflæsning på en skala fra 1 til 10.
Når en persons luftvejsfunktion ændres, kan det være et tegn på, at deres astma- eller KOL-symptomer bliver værre.
Det er her en peak flowmåler er nyttig
|
fjerde uge
|
|
Pulsoximeter:
Tidsramme: fjerde uge
|
Iltmætningsniveauet i dit blod kan måles med en ikke-invasiv procedure kaldet pulsoximetri.
Det kan hurtigt identificere selv små variationer i iltniveauer.
Disse niveauer viser, hvor godt blod transporterer ilt til dine arme og ben, som er de ekstremiteter, der er længst væk fra dit hjerte
|
fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0317
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostofren assisteret hoste
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceAfsluttetKronisk respirationssvigt | Neuromuskulær sygdom | HosterFrankrig
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...AfsluttetNeuromuskulær sygdomFrankrig
-
University Hospital, AntwerpPhilips RespironicsAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetScapholunate Interosseous Ligament Skade | SlliEgypten
-
Mehtap METİN KARAASLANIkke rekrutterer endnuAllergitestning | Smerter, følelsesmæssige symptomer og fysiologiske parametre
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuFlere handicap | Respiratorisk dekompensationFrankrig
-
Western University, CanadaAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskCanada