- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922241
Efectos comparativos de la técnica de compresión torácica anterior y la tos asistida costofrénicos en pacientes con EPOC
26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la tos asistida con costofrénico y la técnica de compresión torácica anterior sobre el diario de esputo, la saturación de oxígeno, la tasa de flujo espiratorio y la disnea en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad pulmonar inflamatoria crónica que provoca la obstrucción del flujo de aire de los pulmones.
Los síntomas incluyen dificultad para respirar, tos, producción de moco (esputo) y sibilancias.
En la asistencia costofrénico, el terapeuta da un estiramiento rápido al diafragma y los intercostales con repeticiones.
El paciente retiene aire en los pulmones.
Cuando el paciente se prepara para toser, el terapeuta realiza una asistencia diafragmática.
En Compresión torácica anterior: el terapeuta coloca un brazo cruzado sobre los pectorales del paciente y el otro paralelo a este.
Después de que el paciente respira al máximo, el terapeuta empuja hacia abajo para ayudar al paciente a toser.
La mayor fuerza se aplica a través de la parte inferior del pecho durante la expulsión.
Se tomarán un total de 34 pacientes.
Se crearán 2 grupos para aplicar la intervención.
Después de firmar el formulario de consentimiento, 17 pacientes del grupo A recibirán la técnica de asistencia costofrénico y 17 pacientes del grupo B recibirán la técnica de compresión torácica anterior.
El tratamiento de referencia dado a ambos grupos incluirá percusión y tapping.
Los datos recopilados luego se analizarán utilizando IBM SPSS versión 25
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistán, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes estables
- Pacientes con EPOC leve a moderada según los criterios de oro
- Disminución de los niveles de saturación de O2
- moco inmovilizado
Criterio de exclusión:
- Taquicardia
- taquipnea
- no covid
- Patología Cardiovascular
- miopatía
- Enfermedad neurogénica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tos asistida costofrénico
Durante la asistencia costofrénico: al final de la espiración, el terapeuta estira rápidamente el diafragma y los intercostales para facilitar una inhalación más completa comprimiendo el tórax en el ángulo costofrénico hacia el tendón central del diafragma.
Esto se hace varias veces para llenar los pulmones.
Luego se le indica al paciente que retenga el aire en los pulmones.
Cuando el paciente se prepara para toser, el terapeuta realiza una asistencia diafragmática aplicando una fuerte presión hacia arriba y hacia el tendón central.
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El terapeuta coloca las manos sobre los ángulos costofrénicos de la caja torácica del paciente.
Durante la inspiración del paciente, el terapeuta aplica una serie de tres contracciones repetidas de estiramiento rápido hacia abajo y hacia adentro para estimular la inspiración máxima.
Al final de la espiración, el terapeuta aplica un estiramiento rápido hacia abajo y hacia adentro en la parte inferior del tórax del paciente para facilitar una contracción más fuerte de los músculos diafragmático e intercostal.
Mientras le indica al paciente que tosa, el terapeuta aplica una fuerte presión con las manos hacia el tendón central del diafragma del paciente.
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Experimental: Compresión torácica anterior
Compresión torácica anterior: el terapeuta coloca un brazo sobre los pectorales del paciente y el otro paralelo a éste sobre el bajo vientre.
Después de que el paciente respira al máximo, el terapeuta empuja hacia abajo para ayudar al paciente a toser.
La mayor fuerza se aplica a través de la parte inferior del pecho durante la expulsión.
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El terapeuta coloca un brazo sobre la región pectoral del paciente para estabilizar o comprimir la parte superior del tórax, mientras que el otro brazo se coloca paralelo a la parte inferior del tórax o al abdomen debajo del proceso xifoides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de disnea de Borg modificada (RPE)
Periodo de tiempo: cuarta semana
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La herramienta más popular para evaluar los síntomas de disnea es la Escala modificada de disnea de Borg.
Las escalas RPE, a pesar de ser un indicador subjetivo de la intensidad del ejercicio, son útiles cuando se utilizan correctamente.
La escala RPE tiene una escala de 0 a 10, siendo 0 ningún esfuerzo y 10 el máximo esfuerzo.
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cuarta semana
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Escala de disnea, tos y esputo (BCSS)
Periodo de tiempo: cuarta semana
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La escala de disnea, tos y esputo (BCSS) es una escala de tres elementos que califica los síntomas de disnea, tos y esputo en una escala Likert de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas graves)
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cuarta semana
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Medidor de flujo máximo
Periodo de tiempo: cuarta semana
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Se debe usar un medidor de flujo máximo soplando con fuerza en él.
En litros por minuto, el medidor mide el flujo de aire forzado.
Cuando exhalas, el indicador del dispositivo se mueve y te da una lectura en una escala del 1 al 10.
Cuando la función de las vías respiratorias de una persona cambia, puede ser una señal de que sus síntomas de asma o EPOC están empeorando.
Aquí es donde un medidor de flujo máximo es útil
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cuarta semana
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Oxímetro de pulso:
Periodo de tiempo: cuarta semana
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El nivel de saturación de oxígeno de su sangre se puede medir con un procedimiento no invasivo llamado oximetría de pulso.
Puede identificar rápidamente variaciones mínimas en los niveles de oxígeno.
Estos niveles demuestran qué tan bien la sangre transporta el oxígeno a los brazos y las piernas, que son las extremidades más alejadas del corazón.
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cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0317
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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