- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922241
Porównawcze efekty kaszlu wspomaganego przez przeponę i techniki uciskania przedniej części klatki piersiowej u pacjentów z POChP
26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ kaszlu wspomaganego przez przeponę i techniki uciskania przedniej części klatki piersiowej na dzienniczek plwociny, nasycenie tlenem, szybkość przepływu wydechowego i duszność u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to przewlekła zapalna choroba płuc, która powoduje utrudniony przepływ powietrza z płuc.
Objawy obejmują trudności w oddychaniu, kaszel, wytwarzanie śluzu (plwociny) i świszczący oddech.
W Asyście Costophrenic, terapeuta szybko rozciąga przeponę i międzyżebrowe z powtórzeniami.
Pacjent zatrzymuje powietrze w płucach.
Gdy pacjent przygotowuje się do kaszlu, terapeuta wykonuje asystę przeponową.
W uciskaniu klatki piersiowej z przodu: terapeuta kładzie jedną rękę na klatce piersiowej pacjenta, a drugą równolegle do niej.
Po tym, jak pacjent weźmie maksymalny oddech, terapeuta naciska, aby pomóc pacjentowi w kaszlu.
Największa siła jest przykładana przez dolną część klatki piersiowej podczas wypychania.
Przyjętych zostanie łącznie 34 pacjentów.
Zostaną utworzone 2 grupy do zastosowania interwencji.
Po podpisaniu formularza zgody, 17 pacjentów z grupy A otrzyma technikę wspomagania żebrowo-przeponowego, a 17 pacjentów z grupy B technikę przedniego ucisku klatki piersiowej.
Podstawowe leczenie zastosowane w obu grupach będzie obejmowało perkusję i stukanie.
Zebrane dane zostaną następnie przeanalizowane przy użyciu IBM SPSS w wersji 25
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci stabilni
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej POChP według złotych kryteriów
- Zmniejszone poziomy nasycenia O2
- Unieruchomiony śluz
Kryteria wyłączenia:
- Częstoskurcz
- Tachypnoe
- Nie Covid
- Patologia układu sercowo-naczyniowego
- miopatia
- Choroba neurogenna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kaszel wspomagany przez kostofrenię
Podczas wykonywania wspomagania przepony: pod koniec wydechu terapeuta szybko rozciąga przeponę i mięśnie międzyżebrowe, aby ułatwić pełniejszy wdech, poprzez uciskanie klatki piersiowej pod kątem żebrowo-przeponowym w kierunku środkowego ścięgna przepony.
Odbywa się to kilka razy, aby wypełnić płuca.
Następnie zaleca się pacjentowi zatrzymanie powietrza w płucach.
Gdy pacjent przygotowuje się do kaszlu, terapeuta wspomaga przeponę, wywierając silny nacisk w górę i do środka w kierunku ścięgna środkowego
|
Terapeuta umieszcza dłonie na żebrowych kątach klatki piersiowej pacjenta.
Podczas wdechu pacjenta terapeuta stosuje serię trzech powtarzających się skurczów w dół i do wewnątrz, aby zachęcić do maksymalnego wdechu.
Pod koniec wydechu terapeuta wykonuje szybkie rozciąganie dolnej części klatki piersiowej pacjenta w dół i do wewnątrz, aby umożliwić silniejszy skurcz mięśni przepony i międzyżebrowych.
Instruując pacjenta, aby kaszlał, terapeuta wywiera silny nacisk rękami w kierunku środkowego ścięgna przepony pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Kompresja przedniej części klatki piersiowej
Uciskanie klatki piersiowej z przodu: terapeuta kładzie jedną rękę na klatce piersiowej pacjenta, a drugą równolegle do niej na podbrzuszu.
Po tym, jak pacjent weźmie maksymalny oddech, terapeuta naciska, aby pomóc pacjentowi w kaszlu.
Największa siła jest przykładana przez dolną część klatki piersiowej podczas wypychania
|
Terapeuta kładzie jedno ramię w okolicy piersiowej pacjenta, aby ustabilizować lub ścisnąć górną część klatki piersiowej, podczas gdy drugie ramię jest umieszczone równolegle na dolnej części klatki piersiowej lub brzuchu poniżej wyrostka mieczykowatego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala duszności Borga (RPE).
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
Najpopularniejszym narzędziem do oceny objawów duszności jest Zmodyfikowana Skala Duszności Borga.
Skale RPE, mimo że są subiektywnym wskaźnikiem intensywności ćwiczeń, są przydatne, jeśli są właściwie stosowane.
Skala RPE ma skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 maksymalny wysiłek
|
czwarty tydzień
|
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS)
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
Skala duszności, kaszlu i plwociny (BCSS) to trzypunktowa skala, która ocenia objawy duszności, kaszlu i plwociny w skali Likerta od 0 (brak objawów) do 4 (ciężkie objawy)
|
czwarty tydzień
|
|
Przepływomierz szczytowy
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
Należy użyć miernika szczytowego przepływu, dmuchając w niego z dużą siłą.
W litrach na minutę miernik mierzy wymuszony przepływ powietrza.
Podczas wydechu wskaźnik na urządzeniu porusza się i wyświetla odczyt w skali od 1 do 10.
Kiedy zmienia się czynność dróg oddechowych, może to być oznaką nasilenia objawów astmy lub POChP.
W tym przypadku przydatny jest szczytowy przepływomierz
|
czwarty tydzień
|
|
Pulsoksymetr:
Ramy czasowe: czwarty tydzień
|
Poziom nasycenia krwi tlenem można zmierzyć za pomocą nieinwazyjnej procedury zwanej pulsoksymetrią.
Może szybko zidentyfikować nawet niewielkie zmiany poziomu tlenu.
Poziomy te pokazują, jak dobrze krew transportuje tlen do rąk i nóg, czyli kończyn znajdujących się najdalej od serca
|
czwarty tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0317
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kaszel wspomagany przez kostofrenię
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończony
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyZakończonyInfekcje górnych dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ZakończonyChoroba nerwowo-mięśniowaFrancja
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
The Cooper Health SystemJeszcze nie rekrutacjaIVH- krwotok śródkomorowy | ICH - krwotok śródmózgowy | Urazowe uszkodzenie mózgu TBIStany Zjednoczone
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Zakończony
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk