- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922241
A kosztofréniás köhögés és az elülső mellkasi kompressziós technika összehasonlító hatásai COPD-s betegeknél
2023. december 26. frissítette: Riphah International University
A kosztofréniás köhögés és az elülső mellkasi kompressziós technika összehasonlító hatása a köpet naplójára, az oxigéntelítettségre, a kilégzési áramlási sebességre és a nehézlégzésre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy krónikus gyulladásos tüdőbetegség, amely akadályozza a légáramlást a tüdőből.
A tünetek közé tartozik a légzési nehézség, köhögés, nyálka (köpet) termelés és sípoló légzés.
A Costophrenic asszisztens során a terapeuta ismétlésekkel gyorsan nyújtja a rekeszizom és a bordaközti szakaszokat.
A beteg levegőt tart a tüdejében.
Amint a beteg köhögésre készül, a terapeuta rekeszizom-segítést végez.
Elülső mellkaskompresszió esetén: a terapeuta egyik karját a páciens mellkasára helyezi, a másikat pedig azzal párhuzamosan.
Miután a páciens maximális levegőt vett, a terapeuta lenyomja a köhögést.
A legnagyobb erőt az alsó mellkason keresztül fejtjük ki kilökődéskor.
Összesen 34 beteget vesznek fel.
2 csoport jön létre a beavatkozás alkalmazására.
A beleegyező nyilatkozat aláírása után az A csoport 17 betegének kosztofréniás asszisztens technikát, a B csoportból 17 betegnek mellkasi kompressziós technikát adnak.
Mindkét csoportnak adott alapkezelés ütőhangszerekből és koppintásból áll.
Az összegyűjtött adatokat ezután az IBM SPSS 25-ös verziójával elemzik
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakisztán, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil betegek
- Enyhe és közepes fokú COPD-s betegek aranykritériumok szerint
- Csökkent O2 telítettségi szint
- Immobilizált nyálka
Kizárási kritériumok:
- Tachycardia
- Tachypnea
- Nem Covid
- Szív- és érrendszeri patológia
- Myopathia
- Neurogén Betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kostofrén asszisztált köhögés
Costophrenic asszisztens közben: a kilégzés végén a terapeuta gyorsan megnyújtja a rekeszizmot és a bordaközöket, hogy megkönnyítse a teljesebb belégzést azáltal, hogy összenyomja a mellkast a kosztofréniás szögben a rekeszizom központi ina felé.
Ezt többször meg kell tenni a tüdő feltöltésére.
Ezután a pácienst arra utasítják, hogy tartsa a levegőt a tüdejében.
Amint a beteg köhögésre készül, a terapeuta rekeszizom segítést hajt végre erős nyomással felfelé és befelé a központi ín felé.
|
A terapeuta kezét a páciens bordaívének kosztofréniás szögeire helyezi.
A páciens belégzése során a terapeuta három ismétlődő gyorsnyújtó összehúzódást alkalmaz lefelé és befelé, hogy ösztönözze a maximális inspirációt.
A kilégzés végén a terapeuta egy gyors nyújtást alkalmaz lefelé és befelé a páciens alsó mellkasán, hogy elősegítse a rekeszizom és a bordaközi izmok erősebb összehúzódását.
Miközben a terapeuta köhögésre utasítja a beteget, a kezein keresztül erős nyomást gyakorol a páciens rekeszizom központi ina felé.
|
|
Kísérleti: Elülső mellkaskompresszió
Elülső mellkaskompresszió: a terapeuta egyik karját a páciens mellkasára, a másikat vele párhuzamosan az alhasra helyezi.
Miután a páciens maximális levegőt vett, a terapeuta lenyomja a köhögést.
A legnagyobb erőt az alsó mellkason keresztül fejtjük ki kilökődéskor
|
A terapeuta az egyik karját a páciens mellkasi régiójába helyezi, hogy stabilizálja vagy összenyomja a mellkas felső részét, míg a másik karját párhuzamosan az alsó mellkasra vagy a hasra helyezi a xiphoid folyamat alá.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Borg Dyspnea (RPE) skála
Időkeret: negyedik hét
|
A légszomj tüneteinek kiértékelésének legnépszerűbb eszköze a módosított Borg Dyspnoe Skála.
Az RPE skálák annak ellenére, hogy az edzés intenzitásának szubjektív mérőeszközei, megfelelő használat esetén hasznosak.
Az RPE skála 0-tól 10-ig terjedő skálával rendelkezik, ahol a 0 a nem erőkifejtés, a 10 pedig a maximális erőfeszítés
|
negyedik hét
|
|
Légszomj, köhögés és köpet skála (BCSS)
Időkeret: negyedik hét
|
A légszomj, köhögés és köpet skála (BCSS) egy három tételből álló skála, amely a dyspnoe, a köhögés és a köpet tüneteit értékeli a Likert-skálán 0-tól (nincs tünet) 4-ig (súlyos tünetek).
|
negyedik hét
|
|
Csúcsáramlásmérő
Időkeret: negyedik hét
|
Csúcsárammérőt kell használni erősen belefújva.
A mérőműszer liter/percben méri a kényszerlevegő-áramlást.
Kilégzéskor a készüléken lévő jelző mozog, és 1-től 10-ig terjedő skálán ad leolvasást.
Ha egy személy légúti funkciója megváltozik, ez annak a jele lehet, hogy asztmája vagy COPD tünetei súlyosbodnak.
Itt hasznos a csúcsáramlásmérő
|
negyedik hét
|
|
Pulzoximéter:
Időkeret: negyedik hét
|
Vérének oxigéntelítettségi szintje egy nem invazív eljárással, az úgynevezett pulzoximetriával mérhető.
Gyorsan képes azonosítani az oxigénszint apró ingadozásait is.
Ezek a szintek azt mutatják, hogy a vér milyen jól szállítja az oxigént a karokhoz és a lábakhoz, amelyek a szívedtől legtávolabb lévő végtagok.
|
negyedik hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0317
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .