- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922241
Vergelijkende effecten van costofrenie-geassisteerde hoest en anterieure borstcompressietechniek bij COPD-patiënten
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van door costofrenie geassisteerde hoest en anterieure borstcompressietechniek op sputumdagboek, zuurstofverzadiging, expiratoire stroomsnelheid en dyspnoe bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische inflammatoire longziekte die een belemmerde luchtstroom uit de longen veroorzaakt.
Symptomen zijn onder meer ademhalingsmoeilijkheden, hoesten, productie van slijm (sputum) en piepende ademhaling.
Bij costofrenische assistentie rekt de therapeut snel het middenrif en de intercostale spieren met herhalingen.
De patiënt houdt lucht in de longen.
Terwijl de patiënt zich klaarmaakt om te hoesten, voert de therapeut een middenrifhulp uit.
Bij anterieure borstcompressie: de therapeut plaatst één arm over de borstspieren van de patiënt en de andere parallel eraan.
Nadat de patiënt maximaal heeft ingeademd, duwt de therapeut naar beneden om de patiënt te helpen hoesten.
De grootste kracht wordt uitgeoefend door de onderborst tijdens de uitdrijving.
In totaal zullen 34 patiënten worden opgenomen.
Er worden 2 groepen aangemaakt om interventie toe te passen.
Na ondertekening van het toestemmingsformulier krijgen 17 patiënten in groep A een costofrenische hulptechniek en 17 patiënten in groep B een anterieure borstcompressietechniek.
Basisbehandeling die aan beide groepen wordt gegeven, omvat percussie en tikken.
De verzamelde gegevens worden vervolgens geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 25
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stabiele patiënten
- Milde tot matige COPD-patiënten volgens gouden criteria
- Verlaagde O2-verzadigingsniveaus
- Geïmmobiliseerd slijm
Uitsluitingscriteria:
- Tachycardie
- Tahypnoe
- Niet Covid
- Cardiovasculaire Pathologie
- Myopathie
- Neurogene ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Costofrene geassisteerde hoest
Tijdens het doen van costofrenische assistentie: aan het einde van de uitademing rekt de therapeut het middenrif en de intercostale spieren snel op om een meer volledige inademing te vergemakkelijken door de borst samen te drukken in de costofrene hoek naar de centrale pees van het diafragma.
Dit wordt meerdere keren gedaan om de longen te vullen.
De patiënt wordt vervolgens geïnstrueerd om de lucht in de longen te houden.
Terwijl de patiënt op het punt staat te hoesten, voert de therapeut een diafragmatische hulp uit door een sterke druk naar boven en naar binnen toe uit te oefenen in de richting van de centrale pees
|
De therapeut plaatst de handen op de costofrene hoeken van de ribbenkast van de patiënt.
Tijdens de inspiratie van de patiënt past de therapeut een reeks van drie herhaalde snelle rekcontracten naar beneden en naar binnen toe om maximale inspiratie aan te moedigen.
Aan het einde van de uitademing oefent de therapeut een snelle rekking naar beneden en naar binnen uit op de onderborst van de patiënt om een sterkere samentrekking van het middenrif en de intercostale spieren mogelijk te maken.
Terwijl de therapeut de patiënt instrueert te hoesten, oefent hij sterke druk uit door de handen in de richting van de centrale pees van het middenrif van de patiënt
|
|
Experimenteel: Voorste borstcompressie
Anterieure borstcompressie: de therapeut plaatst één arm over de borstspieren van de patiënt en de andere parallel daaraan op de onderbuik.
Nadat de patiënt maximaal heeft ingeademd, duwt de therapeut naar beneden om de patiënt te helpen hoesten.
De grootste kracht wordt uitgeoefend door de onderborst tijdens de uitdrijving
|
De therapeut legt een arm over het borstgebied van de patiënt om de bovenborst te stabiliseren of samen te drukken, terwijl de andere arm parallel op de onderborst of de buik wordt geplaatst onder het processus xiphoid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Borg Dyspnea (RPE) schaal
Tijdsspanne: vierde week
|
De meest populaire tool voor het evalueren van symptomen van kortademigheid is de Modified Borg Dyspnoea Scale.
RPE-schalen zijn, ondanks dat ze een subjectieve maatstaf zijn voor de trainingsintensiteit, nuttig als ze op de juiste manier worden gebruikt.
De RPE-schaal heeft een schaal van 0 tot 10 waarbij 0 staat voor geen inspanning en 10 voor maximale inspanning
|
vierde week
|
|
Kortademigheid, hoest en sputumschaal (BCSS)
Tijdsspanne: vierde week
|
De kortademigheid, hoest en sputumschaal (BCSS) is een schaal met drie items die symptomen van kortademigheid, hoest en sputum beoordeelt op een Likert-schaal van 0 (geen symptomen) tot 4 (ernstige symptomen)
|
vierde week
|
|
Piekstroommeter
Tijdsspanne: vierde week
|
Een piekstroommeter moet worden gebruikt door er krachtig in te blazen.
In liters per minuut meet de meter de geforceerde luchtstroom.
Wanneer u uitademt, beweegt de indicator op het apparaat en geeft u een aflezing op een schaal van 1 tot 10.
Wanneer de luchtwegfunctie van een persoon verandert, kan dit een teken zijn dat hun astma- of COPD-symptomen erger worden.
Dit is waar een piekstroommeter handig is
|
vierde week
|
|
Pulsoximeter:
Tijdsspanne: vierde week
|
Het zuurstofverzadigingsniveau van uw bloed kan worden gemeten met een niet-invasieve procedure die pulsoximetrie wordt genoemd.
Het kan snel zelfs minieme variaties in zuurstofniveaus identificeren.
Deze niveaus laten zien hoe goed bloed zuurstof transporteert naar je armen en benen, de ledematen die het verst van je hart verwijderd zijn
|
vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0317
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .