- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922241
Сравнительные эффекты реберно-диафрагмального кашля и техники передней компрессии грудной клетки у пациентов с ХОБЛ
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние реберно-диафрагмального кашля и метода передней компрессии грудной клетки на дневник мокроты, насыщение кислородом, скорость выдоха и одышку у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это хроническое воспалительное заболевание легких, которое вызывает затруднение потока воздуха из легких.
Симптомы включают затрудненное дыхание, кашель, выделение слизи (мокроты) и свистящее дыхание.
При реберно-диафрагмальном ассисте терапевт быстро растягивает диафрагму и межреберные мышцы с повторениями.
Больной задерживает воздух в легких.
Когда пациент готовится к кашлю, терапевт выполняет ассистирование диафрагмы.
При переднем сжатии грудной клетки терапевт кладет одну руку на грудные мышцы пациента, а другую параллельно ей.
После того, как пациент сделает максимальный вдох, терапевт надавливает, чтобы помочь пациенту откашляться.
Наибольшая сила прикладывается через нижнюю часть грудной клетки во время изгнания.
Всего будет принято 34 пациента.
Будут созданы 2 группы для применения вмешательства.
После подписания формы согласия 17 пациентам в группе А будет предложена техника реберно-диафрагмальной помощи, а 17 пациентам в группе В будет применена техника передней компрессии грудной клетки.
Базовое лечение для обеих групп будет включать перкуссию и постукивание.
Собранные данные затем будут проанализированы с использованием IBM SPSS версии 25.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Пакистан, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Стабильные пациенты
- Пациенты с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести по золотым критериям
- Снижение уровня насыщения O2
- Иммобилизованная слизь
Критерий исключения:
- Тахикардия
- тахипноэ
- Не ковид
- Сердечно-сосудистая патология
- Миопатия
- нейрогенное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реберно-диафрагмальный кашель
При выполнении реберно-диафрагмального ассиста: в конце выдоха терапевт быстро растягивает диафрагму и межреберные мышцы, чтобы облегчить более полный вдох, сжимая грудную клетку под реберно-диафрагмальным углом по направлению к центральному сухожилию диафрагмы.
Это делается несколько раз, чтобы заполнить легкие.
Затем пациента просят задержать воздух в легких.
Когда пациент готовится к кашлю, терапевт оказывает помощь диафрагме, оказывая сильное давление вверх и внутрь по направлению к центральному сухожилию.
|
Терапевт кладет руки на реберно-диафрагмальные углы грудной клетки пациента.
Во время вдоха пациента терапевт применяет серию из трех повторяющихся быстрых сокращений вниз и внутрь, чтобы стимулировать максимальный вдох.
В конце выдоха терапевт выполняет быстрое растяжение нижней части грудной клетки пациента вниз и внутрь, чтобы способствовать более сильному сокращению диафрагмальных и межреберных мышц.
Инструктируя пациента кашлять, терапевт оказывает сильное давление через руки по направлению к центральному сухожилию диафрагмы пациента.
|
|
Экспериментальный: Передняя компрессия грудной клетки
Передняя компрессия грудной клетки: терапевт кладет одну руку на грудные мышцы пациента, а другую параллельно ей на нижнюю часть живота.
После того, как пациент сделает максимальный вдох, терапевт надавливает, чтобы помочь пациенту откашляться.
Наибольшая сила прикладывается через нижнюю часть грудной клетки во время изгнания
|
Терапевт кладет одну руку на грудную область пациента, чтобы стабилизировать или сжимать верхнюю часть грудной клетки, в то время как другая рука кладется либо параллельно на нижнюю часть грудной клетки, либо на живот ниже мечевидного отростка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала одышки Борга (RPE)
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Наиболее популярным инструментом для оценки симптомов одышки является модифицированная шкала одышки Борга.
Шкалы RPE, несмотря на то, что они являются субъективным показателем интенсивности упражнений, полезны при правильном использовании.
Шкала RPE имеет шкалу от 0 до 10, где 0 означает отсутствие напряжения, а 10 — максимальное усилие.
|
четвертая неделя
|
|
Шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS)
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Шкала одышки, кашля и мокроты (BCSS) представляет собой шкалу из трех пунктов, которая оценивает симптомы одышки, кашля и мокроты по шкале Лайкерта от 0 (нет симптомов) до 4 (тяжелые симптомы).
|
четвертая неделя
|
|
Пиковый расходомер
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Необходимо использовать пикфлоуметр, сильно дуя в него.
В литрах в минуту счетчик измеряет принудительный расход воздуха.
Когда вы выдыхаете, индикатор на устройстве перемещается и дает показания по шкале от 1 до 10.
Изменение функции дыхательных путей человека может свидетельствовать об ухудшении симптомов астмы или ХОБЛ.
Вот где пикфлоуметр полезен
|
четвертая неделя
|
|
Пульсоксиметр:
Временное ограничение: четвертая неделя
|
Уровень насыщения крови кислородом можно измерить с помощью неинвазивной процедуры, называемой пульсоксиметрией.
Он может быстро определить даже незначительные изменения уровня кислорода.
Эти уровни показывают, насколько хорошо кровь переносит кислород к вашим рукам и ногам, которые являются конечностями, наиболее удаленными от вашего сердца.
|
четвертая неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .