- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05922241
Jämförande effekter av kosofren-assisterad hosta och främre bröstkompressionsteknik hos KOL-patienter
26 december 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av kosofren-assisterad hosta och främre bröstkompressionsteknik på sputumdagbok, syremättnad, expiratoriskt flöde och dyspné hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk inflammatorisk lungsjukdom som orsakar blockerat luftflöde från lungorna.
Symtom inkluderar andningssvårigheter, hosta, produktion av slem (sputum) och väsande andning.
I Costophrenic assist ger terapeuten en snabb stretch till diafragman och interkostalerna med repetitioner.
Patienten håller luft i lungorna.
När patienten gör sig redo att hosta, utför terapeuten en diafragmatisk assistans.
Vid främre bröstkompression: terapeuten placerar en arm tvärs över patientens bröst och den andra parallellt med den.
Efter att patienten tagit ett maximalt andetag trycker terapeuten ner för att hjälpa patienten att hosta.
Den största kraften appliceras genom nedre delen av bröstkorgen under utvisningen.
Totalt kommer 34 patienter att tas.
2 grupper kommer att skapas för att tillämpa intervention.
Efter att ha skrivit på samtyckesformuläret kommer 17 patienter i grupp A att ges kostofren assisterande teknik och 17 patienter i grupp B kommer att ges främre bröstkompressionsteknik.
Baslinjebehandling som ges till båda grupperna kommer att innefatta slagverk och tappning.
Data som samlas in kommer sedan att analyseras med IBM SPSS version 25
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stabila patienter
- Milda till måttliga patienter med KOL enligt guldkriterier
- Minskade O2-mättnadsnivåer
- Immobiliserat slem
Exklusions kriterier:
- Takykardi
- Takypné
- Icke Covid
- Kardiovaskulär patologi
- Myopati
- Neurogen sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kostofren assisterad hosta
Medan man gör Costophrenic assist: i slutet av expirationen ger terapeuten en snabb sträckning av diafragman och interkostalerna för att underlätta en mer fullständig inandning genom att komprimera bröstkorgen i den kostofrena vinkeln mot den centrala senan i diafragman.
Detta görs flera gånger för att fylla lungorna.
Patienten instrueras sedan att hålla luften i lungorna.
När patienten gör sig redo att hosta, utför terapeuten en diafragmatisk assistans genom att applicera ett starkt tryck upp och in mot den centrala senan
|
Terapeuten placerar händerna på de kostofrena vinklarna i patientens bröstkorg.
Under patientens inspiration applicerar terapeuten en serie om tre upprepade snabba sammandragningar ner och in för att uppmuntra maximal inspiration.
Vid slutet av utandningen applicerar terapeuten en snabb sträcka ner och in på patientens nedre bröstkorg för att underlätta en starkare diafragmatisk och interkostal muskelkontraktion.
Medan han instruerar patienten att hosta, applicerar terapeuten ett starkt tryck genom händerna in mot den centrala senan i patientens diafragma
|
|
Experimentell: Främre bröstkompression
Främre bröstkompression: terapeuten placerar en arm över patientens bröst och den andra parallellt med den på nedre delen av buken.
Efter att patienten tagit ett maximalt andetag trycker terapeuten ner för att hjälpa patienten att hosta.
Den största kraften appliceras genom nedre delen av bröstkorgen under utvisningen
|
Terapeuten lägger ena armen över patientens bröstregion för att stabilisera eller komprimera den övre delen av bröstkorgen medan den andra armen placeras antingen parallellt på nedre delen av bröstkorgen eller buken under xiphoid-processen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Borg Dyspné (RPE) skala
Tidsram: fjärde veckan
|
Det mest populära verktyget för att utvärdera symtom på andfåddhet är Modified Borg Dyspnéa Scale.
RPE-skalor, trots att de är en subjektiv mätare av träningsintensitet, är användbara när de används på rätt sätt.
RPE-skalan har en skala från 0 till 10 där 0 är ingen ansträngning och 10 är maximal ansträngning
|
fjärde veckan
|
|
Andnöd, hosta och sputumskala (BCSS)
Tidsram: fjärde veckan
|
Skalan för andnöd, hosta och sputum (BCSS) är en skala med tre punkter som värderar symtom på dyspné, hosta och sputum på en Likert-skala från 0 (inga symtom) till 4 (svåra symtom)
|
fjärde veckan
|
|
Peak Flow Meter
Tidsram: fjärde veckan
|
En toppflödesmätare måste användas genom att blåsa kraftigt in i den.
I liter per minut mäter mätaren det forcerade luftflödet.
När du andas ut rör sig indikatorn på enheten och ger dig en avläsning på en skala från 1 till 10.
När en persons luftvägsfunktion förändras kan det vara ett tecken på att deras astma- eller KOL-symtom blir värre.
Det är här en toppflödesmätare är användbar
|
fjärde veckan
|
|
Pulsoximeter:
Tidsram: fjärde veckan
|
Syremättnadsnivån i ditt blod kan mätas med en icke-invasiv procedur som kallas pulsoximetri.
Den kan snabbt identifiera även små variationer i syrenivåer.
Dessa nivåer visar hur bra blod transporterar syre till dina armar och ben, som är de extremiteter som är längst bort från ditt hjärta
|
fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2023
Första postat (Faktisk)
28 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0317
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .