- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922241
Effetti comparativi della tosse costofrenica assistita e della tecnica di compressione toracica anteriore nei pazienti con BPCO
26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi della tosse costofrenica assistita e della tecnica di compressione toracica anteriore su diario dell'espettorato, saturazione di ossigeno, flusso espiratorio e dispnea in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare infiammatoria cronica che causa l'ostruzione del flusso d'aria dai polmoni.
I sintomi includono difficoltà respiratorie, tosse, produzione di muco (espettorato) e respiro sibilante.
Nell'assistenza costofrenica, il terapista esegue un rapido allungamento del diaframma e degli intercostali con ripetizioni.
Il paziente trattiene l'aria nei polmoni.
Quando il paziente si prepara a tossire, il terapista esegue un'assistenza diaframmatica.
Nella compressione toracica anteriore: il terapista posiziona un braccio sui pettorali del paziente e l'altro parallelo ad esso.
Dopo che il paziente ha fatto un respiro massimo, il terapista spinge verso il basso per aiutare il paziente a tossire.
La forza maggiore viene applicata attraverso la parte inferiore del torace durante l'espulsione.
Saranno presi un totale di 34 pazienti.
Saranno creati 2 gruppi per applicare l'intervento.
Dopo aver firmato il modulo di consenso, 17 pazienti del gruppo A riceveranno la tecnica di assistenza costofrenica e 17 pazienti del gruppo B la tecnica di compressione toracica anteriore.
Il trattamento di base dato a entrambi i gruppi includerà percussioni e percussioni.
I dati raccolti verranno quindi analizzati utilizzando IBM SPSS versione 25
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rahim yar khan, Punjab, Pakistan, 64200
- Sheikh Zayed Hospital,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti stabili
- Pazienti con BPCO da lieve a moderata secondo i criteri gold
- Diminuzione dei livelli di saturazione dell'O2
- Muco immobilizzato
Criteri di esclusione:
- Tachicardia
- Tachipnea
- Non Covid
- Patologia cardiovascolare
- Miopatia
- Malattia neurogena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tosse costofrenica assistita
Durante l'assistenza costofrenica: al termine dell'espirazione, il terapista allunga rapidamente il diaframma e gli intercostali per facilitare un'inspirazione più completa comprimendo il torace all'angolo costofrenico verso il tendine centrale del diaframma.
Questo viene fatto più volte per riempire i polmoni.
Il paziente viene quindi istruito a trattenere l'aria nei polmoni.
Quando il paziente si prepara a tossire, il terapista esegue un'assistenza diaframmatica applicando una forte pressione verso l'alto e verso il tendine centrale
|
Il terapista posiziona le mani sugli angoli costofrenici della gabbia toracica del paziente.
Durante l'inspirazione del paziente, il terapista applica una serie di tre contrazioni ripetute di allungamento rapido verso il basso e verso l'interno per incoraggiare la massima inspirazione.
Al termine dell'espirazione, il terapista applica un rapido allungamento verso il basso e verso l'interno della parte inferiore del torace del paziente per facilitare una più forte contrazione dei muscoli diaframmatici e intercostali.
Mentre istruisce il paziente a tossire, il terapista applica una forte pressione attraverso le mani verso il tendine centrale del diaframma del paziente
|
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Sperimentale: Compressione toracica anteriore
Compressione toracica anteriore: il terapista posiziona un braccio sui pettorali del paziente e l'altro parallelo ad esso sul basso addome.
Dopo che il paziente ha fatto un respiro massimo, il terapista spinge verso il basso per aiutare il paziente a tossire.
La forza maggiore viene applicata attraverso la parte inferiore del torace durante l'espulsione
|
Il terapista mette un braccio sulla regione pettorale del paziente per stabilizzare o comprimere la parte superiore del torace mentre l'altro braccio è posizionato parallelamente sulla parte inferiore del torace o sull'addome sotto il processo xifoideo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala modificata per la dispnea di Borg (RPE).
Lasso di tempo: quarta settimana
|
Lo strumento più popolare per valutare i sintomi della dispnea è la scala modificata della dispnea di Borg.
Le scale RPE, nonostante siano un indicatore soggettivo dell'intensità dell'esercizio, sono utili se utilizzate correttamente.
La scala RPE ha una scala da 0 a 10 dove 0 indica nessuno sforzo e 10 rappresenta lo sforzo massimo
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quarta settimana
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Scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS)
Lasso di tempo: quarta settimana
|
La scala di dispnea, tosse ed espettorato (BCSS) è una scala a tre voci che valuta i sintomi di dispnea, tosse ed espettorato su una scala Likert da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi gravi)
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quarta settimana
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Misuratore di portata di picco
Lasso di tempo: quarta settimana
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È necessario utilizzare un misuratore di portata di picco soffiandovi dentro con forza.
In litri al minuto, il contatore misura il flusso d'aria forzato.
Quando espiri, l'indicatore sul dispositivo si sposta e ti dà una lettura su una scala da 1 a 10.
Quando la funzione delle vie aeree di una persona cambia, potrebbe essere un segno che i sintomi dell'asma o della BPCO stanno peggiorando.
È qui che è utile un misuratore di flusso di picco
|
quarta settimana
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Pulsossimetro:
Lasso di tempo: quarta settimana
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Il livello di saturazione di ossigeno del sangue può essere misurato con una procedura non invasiva chiamata pulsossimetria.
Può identificare rapidamente variazioni anche minime nei livelli di ossigeno.
Questi livelli dimostrano quanto bene il sangue trasporta l'ossigeno alle braccia e alle gambe, che sono le estremità più lontane dal cuore
|
quarta settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sidra Afzal, PP-DPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Petty TL. The history of COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(1):3-14. doi: 10.2147/copd.2006.1.1.3.
- Ramos FL, Krahnke JS, Kim V. Clinical issues of mucus accumulation in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Jan 24;9:139-50. doi: 10.2147/COPD.S38938. eCollection 2014.
- Lopez-Campos JL, Calero C, Quintana-Gallego E. Symptom variability in COPD: a narrative review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:231-8. doi: 10.2147/COPD.S42866. Epub 2013 May 7.
- Arık S, Çevik K. Effect of Postural Drainage and Deep Breathing-Cough Exercises on Oxygen Saturation, Triflo Volume and Pulmonary Function Test in Patients with COPD. Journal of Clinical & Experimental Investigations. 2021;12(4).
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
5 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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