- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05924360
Effekten av Mulligan og Maitland-teknikker på rotatormansjettlesjoner
Effekten av Mulligan og Maitland-teknikker på smerte, funksjonalitet, propriosepsjon og livskvalitet hos individer med rotatorcuff-lesjoner
Skulderleddet i menneskekroppen har et bredere bevegelsesområde og åpning sammenlignet med andre ledd, noe som resulterer i en rekke potensielle problemer. Rotatorcuff-lesjonen er et slikt problem. Rotatorcuffen finnes i det subakromiale rommet i skulderen og er et resultat av kompresjonen av den subakromiale bursa og det lange hodet til M.biceps-muskelen mellom humerus og coracoacromial bue.
Ved gjennomgang av litteraturen er terapeutisk trening og elektroterapi de mest foretrukne og studerte områdene. Ved siden av disse observerer vi også bruken av Mulligan- og Maitland-teknikker for behandling av rotatorcuff-lesjoner.
Mulligan-teknikken ble utviklet av Brian Mulligan i 1980, som lånte navnet hans til den. Også kjent som mobilisering med bevegelse, brukes denne teknikken ofte på kroppens distale ledd. Maitland mobiliseringsteknikken brukes til å behandle det aktuelle leddet med spesifikke metoder, spesielt med fokus på smerte og stivhet i leddet. Teknikkens anvendelse er gradert fra 1 til 4. Grad 1 er en liten oscillasjon som skapes uten belastning gjennom leddbevegelsen. Grad 2 utføres med litt mer svingning fra begynnelsen av bevegelsen. Grad 1 og 2 har som mål å begrense smertestimulansen som går til sentralnervesystemet ved å stimulere mekanoreseptoren i leddet, og dermed redusere smertefølelsen.
Grad 3 påføres med større amplitude inntil en begrensning merkes fra midten av leddbevegelsen. Til slutt påføres grad 4 på den begrensede lille amplituden inntil vevsmotstand merkes. Grad 3 og 4 brukes til å lindre leddstivhet ved å påføre kortere oscillasjonsstimuli til et kortere vev. Resultatene av bruken av Mulligan- og Maitland-teknikker har blitt demonstrert i forskjellige studier i litteraturen. Men så vidt vi vet, er det ingen studier i litteraturen som sammenligner disse to teknikkene hos personer med rotatorcuff-lesjoner. Basert på dette gapet i litteraturen, er hensikten med denne studien å undersøke effekten av Mulligan-teknikken og Maitland-metoden på smerter, leddbevegelser, funksjonalitet, leddposisjonsfølelse og livskvalitet hos personer med rotatorcuff. problem.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av Mulligan- og Maitland-teknikkene på smerte, leddbevegelse, funksjonalitet, leddposisjonsfølelse og livskvalitet hos individer diagnostisert med rotatorcuff-lesjoner. Personer diagnostisert med rotatorcuff-lesjon og innlagt på Medipol universitetssykehus vil bli inkludert i studien. Deltakerne blir tilfeldig delt inn i tre grupper. Et konvensjonelt behandlingsprogram vil bli brukt på individer i alle tre gruppene fem dager i uken i tre uker. Den første gruppen vil kun få konvensjonell behandling. Den andre gruppen vil få konvensjonell behandling pluss Mulligan-teknikken. Den tredje gruppen vil få konvensjonell behandling pluss Maitland-teknikken. Det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil bli brukt på alle deltakerne som er inkludert i studien, bestående av tryllestav, codman, aktive og passive tøyningsøvelser og TENS. Dette programmet vil bli administrert til alle pasienter fem dager i uken. Stavøvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon, ekstensjon, intern og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner. Codman-øvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon og sirkulær, og vil også bestå av 10 repetisjoner. Aktive og passive tøyningsøvelser vil bli brukt i retning av fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner. TENS-applikasjonen vil bli administrert i 20 minutter ved 100Hz. Alle disse øvelsene vil bli brukt på kontroll-, Mulligan- og Maitland-gruppene.
Mulligan Group: Mobiliseringen med bevegelsesteknikk, en del av Mulligan-applikasjonene, vil bli utført to ganger i uken i retning av fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
Maitland Group: Maitland-applikasjonen vil bli brukt i anterior-posterior, posterior-anterior og caudal retning. Maitland-søknaden vil bli administrert på klassetrinn 2-3. Pasienter i denne gruppen vil motta søknaden i fem sett à 30 sekunder, to ganger i uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 30 og 70 år
- Ikke ha gjennomgått noen tidligere skulderoperasjon
- Blir diagnostisert med en rotatorcuff-lesjon
- Å ikke ha noen ortopediske eller hjerteproblemer som kan forstyrre studien eller evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en patologi som påvirker skulderregionen
- Har gjennomgått en skulderoperasjon
- Personer som ikke er samarbeidsvillige eller har psykiske problemer
- Personer med nevrologiske, hjerte- og vaskulære problemer
- Personer som har deltatt i et fysioterapiprogram rettet mot skulderen de siste 3 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Personene i denne gruppen vil gjennomgå et konvensjonelt treningsprogram.
|
Det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil bli brukt på alle deltakerne som er inkludert i studien, bestående av tryllestav, codman, aktive og passive tøyningsøvelser.
Dette programmet vil bli administrert til alle pasienter fem dager i uken.
Stavøvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon, ekstensjon, intern og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner.
Codman-øvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon og sirkulær, og vil også bestå av 10 repetisjoner.
Aktive og passive tøyningsøvelser vil bli brukt i retning av fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner.
TENS-applikasjonen vil bli administrert i 20 minutter ved 100Hz
|
|
Eksperimentell: Mulligan Group
I tillegg til det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil individer i denne gruppen motta mobilisering med bevegelsesteknikk i retninger fleksjon, abduksjon og utvendig rotasjon, to ganger i uken.
|
Det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil bli brukt på alle deltakerne som er inkludert i studien, bestående av tryllestav, codman, aktive og passive tøyningsøvelser.
Dette programmet vil bli administrert til alle pasienter fem dager i uken.
Stavøvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon, ekstensjon, intern og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner.
Codman-øvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon og sirkulær, og vil også bestå av 10 repetisjoner.
Aktive og passive tøyningsøvelser vil bli brukt i retning av fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner.
Mobiliseringen med bevegelsesteknikk, en del av Mulligan-applikasjoner, vil bli utført to ganger i uken i retning av fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon.
|
|
Eksperimentell: Maitland Group
I tillegg til det konvensjonelle behandlingsprogrammet, vil Maitland-applikasjonen administreres i anterior-posterior, posterior-anterior og caudal retning.
Maitland-søknaden vil bli levert på klassetrinn 2-3.
Pasienter i denne gruppen vil motta søknaden i fem sett à 30 sekunder, to ganger i uken.
|
Det konvensjonelle behandlingsprogrammet vil bli brukt på alle deltakerne som er inkludert i studien, bestående av tryllestav, codman, aktive og passive tøyningsøvelser.
Dette programmet vil bli administrert til alle pasienter fem dager i uken.
Stavøvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon, ekstensjon, intern og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner.
Codman-øvelser vil bli brukt i retningene fleksjon, abduksjon og sirkulær, og vil også bestå av 10 repetisjoner.
Aktive og passive tøyningsøvelser vil bli brukt i retning av fleksjon, abduksjon og ekstern rotasjon, og vil bestå av 10 repetisjoner.
Maitland Group: Maitland-applikasjonen vil bli brukt i anterior-posterior, posterior-anterior og caudal retning.
Maitland-søknaden vil bli administrert på klassetrinn 2-3.
Pasienter i denne gruppen vil motta søknaden i fem sett à 30 sekunder, to ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale er en vanlig foretrukket evalueringsmetode i klinisk praksis og litteraturstudier for måling av smerteintensitet.
Pasientenes smertenivå bestemmes ved å nummerere området fra 0 til 10.
En poengsum på 0 indikerer ingen smerte, mens 10 representerer den mest intense smerten.
|
5 minutter
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Omfang av leddbevegelse Evaluering av leddbevegelse (ROM) er en objektiv metode som ofte brukes i både kliniske omgivelser og akademiske studier.
Det universelle goniometeret, som brukes til å vurdere ROM, er det mest foretrukne verktøyet.
I tillegg til å bestemme grensen for leddbevegelse, brukes den også til å gi klinikere data om effektiviteten av behandlingen.
|
10 minutter
|
|
Joint Position Sense
Tidsramme: 5 minutter
|
Fellesposisjonssansmålingene til individene som deltar i studien vil bli evaluert ved hjelp av et goniometer.
Deltakerne vil bli bedt om å heve skulderen til en viss grad, og deretter sette den tilbake til samme vinkel med lukkede øyne.
Vinkelverdien som dannes når øynene er lukkede og åpne vil bli registrert, og forskjellen mellom skuldervinklene vil bli beregnet.
Leddstillingssansen vil bli brukt ved 30 og 60 graders fleksjons- og abduksjonsbevegelser.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 10 minutter
|
Resultatmålet DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) er et resultat av samarbeidsinnsats fra American Academy of Orthopedic Surgeons og andre organisasjoner, designet for å evaluere fysiske begrensninger og funksjon i lesjoner i øvre ekstremiteter.
DASH-spørreskjemaet består av tre underseksjoner.
Den første delen inneholder 30 spørsmål; 21 spørsmål vurderer vanskene som oppstår i pasientens daglige livsfunksjoner, 5 spørsmål evaluerer symptomer, og de resterende 4 spørsmålene vurderer sosialt liv, arbeid, søvn og selvtillit til den enkelte.
Delen med fire spørsmål, også kjent som arbeidsmodulen (DASH-WM), som kan besvares valgfritt, måler vanskene den enkelte møter i arbeidslivet.
|
10 minutter
|
|
Rotator cuff livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Livskvalitetsskalaen utviklet av Hollinshead et al. er et tiltak som lar deltakeren vurdere sin egen livskvalitet.
Skalaen består av totalt 34 spørsmål, og består av fem seksjoner som evaluerer sykdomssymptomer og fysiske plager (16 spørsmål), arbeid/yrke (4 spørsmål), fritidsaktiviteter (4 spørsmål), livsstil (5 spørsmål) og sosiale og emosjonelle. aspekter (5 spørsmål).
Hvert spørsmål besvares med en 100 mm visuell analog skala: "0" angir den laveste og "100" den høyeste poengsummen.
Den totale poengsummen er da representert i prosent.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-10840098-772.02-1672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .