- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05924360
Einfluss der Mulligan- und Maitland-Techniken auf Läsionen der Rotatorenmanschette
Der Einfluss von Mulligan- und Maitland-Techniken auf Schmerzen, Funktionalität, Propriozeption und Lebensqualität bei Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen
Das Schultergelenk im menschlichen Körper verfügt im Vergleich zu anderen Gelenken über einen größeren Bewegungs- und Öffnungsbereich, was zu einer Vielzahl potenzieller Probleme führt. Die Läsion der Rotatorenmanschette ist ein solches Problem. Die Rotatorenmanschette befindet sich im subakromialen Raum der Schulter und entsteht durch die Kompression der subakromialen Bursa und des langen Kopfes des M.biceps-Muskels zwischen dem Humerus und dem korakoakromialen Bogen.
Nach Durchsicht der Fachliteratur sind therapeutische Übungen und Elektrotherapiemodalitäten die am meisten bevorzugten und untersuchten Bereiche. Daneben beobachten wir auch den Einsatz von Mulligan- und Maitland-Techniken zur Behandlung von Rotatorenmanschettenläsionen.
Die Mulligan-Technik wurde 1980 von Brian Mulligan entwickelt, der ihr seinen Namen gab. Diese Technik, auch Mobilisierung mit Bewegung genannt, wird häufig an den distalen Gelenken des Körpers angewendet. Mit der Maitland-Mobilisationstechnik wird das betroffene Gelenk gezielt behandelt, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf Schmerzen und Steifheit im Gelenk liegt. Die Anwendung der Technik wird mit einer Note von 1 bis 4 bewertet. Note 1 ist eine kleine Schwingung, die ohne Belastung während der gesamten Gelenkbewegung erzeugt wird. Grad 2 wird mit einer etwas stärkeren Schwingung vom Beginn der Bewegung an ausgeführt. Die Stufen 1 und 2 zielen darauf ab, den Schmerzreiz, der zum Zentralnervensystem gelangt, durch die Stimulation des Mechanorezeptors im Gelenk einzuschränken und dadurch das Schmerzempfinden zu reduzieren.
Grad 3 wird mit größerer Amplitude angewendet, bis ab der Mitte der Gelenkbewegung eine Einschränkung zu spüren ist. Abschließend wird Grad 4 auf die begrenzte kleine Amplitude angewendet, bis ein Gewebewiderstand spürbar ist. Die Grade 3 und 4 werden verwendet, um die Gelenksteifheit zu lindern, indem kürzere Schwingungsreize auf ein kürzeres Gewebe angewendet werden. Die Ergebnisse der Anwendung von Mulligan- und Maitland-Techniken wurden in verschiedenen Studien in der Literatur nachgewiesen. Soweit uns bekannt ist, gibt es jedoch keine Studie in der Literatur, die diese beiden Techniken bei Personen mit Rotatorenmanschettenläsionen vergleicht. Basierend auf dieser Lücke in der Literatur besteht der Zweck dieser Studie darin, die Auswirkungen der Mulligan-Technik und der Maitland-Methode auf Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Funktionalität, Gelenkpositionsgefühl und Lebensqualität bei Personen mit einer Rotatorenmanschette zu untersuchen Problem.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Mulligan- und Maitland-Techniken auf Schmerzen, Gelenkbeweglichkeit, Funktionalität, Gelenkpositionsgefühl und Lebensqualität bei Personen zu untersuchen, bei denen Rotatorenmanschettenläsionen diagnostiziert wurden. Personen, bei denen eine Läsion der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde und die in das Universitätsklinikum Medipol eingeliefert wurden, werden in die Studie einbezogen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Ein herkömmliches Behandlungsprogramm wird drei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche auf Einzelpersonen in allen drei Gruppen angewendet. Die erste Gruppe erhält nur eine konventionelle Behandlung. Die zweite Gruppe erhält eine konventionelle Behandlung plus die Mulligan-Technik. Die dritte Gruppe erhält eine konventionelle Behandlung plus die Maitland-Technik. Bei allen an der Studie beteiligten Teilnehmern wird das konventionelle Behandlungsprogramm angewendet, bestehend aus Stab-, Codman-, aktiven und passiven Dehnübungen sowie TENS. Dieses Programm wird allen Patienten an fünf Tagen in der Woche verabreicht. Stabübungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion, Streckung, Innen- und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen. Codman-Übungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion und Kreisbewegung durchgeführt und bestehen ebenfalls aus 10 Wiederholungen. Aktive und passive Dehnübungen werden in den Richtungen Flexion, Abduktion und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen. Die TENS-Anwendung wird 20 Minuten lang bei 100 Hz verabreicht. Alle diese Übungen werden auf die Kontroll-, Mulligan- und Maitland-Gruppen angewendet.
Mulligan-Gruppe: Die Mobilisierung mit Bewegungstechnik, ein Teil der Mulligan-Anwendungen, wird zweimal wöchentlich in den Richtungen Flexion, Abduktion und Außenrotation durchgeführt.
Maitland-Gruppe: Die Maitland-Anwendung wird in der anterior-posterioren, posterior-anterioren und kaudalen Richtung angewendet. Die Maitland-Bewerbung wird in den Klassen 2-3 bearbeitet. Patienten dieser Gruppe erhalten die Anwendung zweimal pro Woche in fünf Sätzen à 30 Sekunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Truthahn
- Istanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 30 und 70 Jahren
- Ich habe mich keiner früheren Schulteroperation unterzogen
- Bei mir wurde eine Läsion der Rotatorenmanschette diagnostiziert
- Sie haben keine orthopädischen oder kardialen Probleme, die die Studie oder Auswertung beeinträchtigen könnten
Ausschlusskriterien:
- Eine Pathologie haben, die die Schulterregion betrifft
- Nach einer Schulteroperation
- Personen, die nicht kooperativ sind oder psychische Probleme haben
- Personen mit neurologischen, Herz- und Gefäßproblemen
- Personen, die in den letzten 3 Monaten an einem Physiotherapieprogramm für die Schulter teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Personen dieser Gruppe absolvieren ein konventionelles Trainingsprogramm.
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Das konventionelle Behandlungsprogramm wird auf alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer angewendet und besteht aus Zauberstab-, Codman-, aktiven und passiven Dehnübungen.
Dieses Programm wird allen Patienten an fünf Tagen in der Woche verabreicht.
Stabübungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion, Streckung, Innen- und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen.
Codman-Übungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion und Kreisbewegung durchgeführt und bestehen ebenfalls aus 10 Wiederholungen.
Aktive und passive Dehnübungen werden in den Richtungen Flexion, Abduktion und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen.
Die TENS-Anwendung wird 20 Minuten lang bei 100 Hz verabreicht
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Experimental: Mulligan-Gruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Behandlungsprogramm erhalten Personen dieser Gruppe zweimal pro Woche die Mobilisierung mit Bewegungstechnik in den Richtungen Flexion, Abduktion und Außenrotation.
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Das konventionelle Behandlungsprogramm wird auf alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer angewendet und besteht aus Zauberstab-, Codman-, aktiven und passiven Dehnübungen.
Dieses Programm wird allen Patienten an fünf Tagen in der Woche verabreicht.
Stabübungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion, Streckung, Innen- und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen.
Codman-Übungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion und Kreisbewegung durchgeführt und bestehen ebenfalls aus 10 Wiederholungen.
Aktive und passive Dehnübungen werden in den Richtungen Flexion, Abduktion und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen.
Die Mobilisierung mit Bewegungstechnik, ein Teil der Mulligan-Anwendungen, wird zweimal wöchentlich in den Richtungen Flexion, Abduktion und Außenrotation durchgeführt.
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Experimental: Maitland-Gruppe
Zusätzlich zum herkömmlichen Behandlungsprogramm wird die Maitland-Anwendung in anterior-posteriorer, posterior-anteriorer und kaudaler Richtung verabreicht.
Die Maitland-Bewerbung wird in den Klassen 2-3 abgegeben.
Patienten dieser Gruppe erhalten die Anwendung zweimal pro Woche in fünf Sätzen à 30 Sekunden.
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Das konventionelle Behandlungsprogramm wird auf alle in die Studie einbezogenen Teilnehmer angewendet und besteht aus Zauberstab-, Codman-, aktiven und passiven Dehnübungen.
Dieses Programm wird allen Patienten an fünf Tagen in der Woche verabreicht.
Stabübungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion, Streckung, Innen- und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen.
Codman-Übungen werden in den Richtungen Beugung, Abduktion und Kreisbewegung durchgeführt und bestehen ebenfalls aus 10 Wiederholungen.
Aktive und passive Dehnübungen werden in den Richtungen Flexion, Abduktion und Außenrotation durchgeführt und bestehen aus 10 Wiederholungen.
Maitland-Gruppe: Die Maitland-Anwendung wird in der anterior-posterioren, posterior-anterioren und kaudalen Richtung angewendet.
Die Maitland-Bewerbung wird in den Klassen 2-3 bearbeitet.
Patienten dieser Gruppe erhalten die Anwendung zweimal pro Woche in fünf Sätzen à 30 Sekunden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Visuelle Analogskala (VAS) Die visuelle Analogskala ist eine häufig bevorzugte Bewertungsmethode in der klinischen Praxis und in Literaturstudien zur Messung der Schmerzintensität.
Das Schmerzniveau des Patienten wird durch Nummerierung im Bereich von 0 bis 10 bestimmt.
Ein Wert von 0 bedeutet keine Schmerzen, während 10 den stärksten empfundenen Schmerz darstellt.
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5 Minuten
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewegungsumfang der Gelenke Die Bewertung des Bewegungsumfangs der Gelenke (ROM) ist eine objektive Methode, die häufig sowohl im klinischen Umfeld als auch in akademischen Studien eingesetzt wird.
Das universelle Goniometer, das zur Beurteilung des Bewegungsspielraums verwendet wird, ist das am meisten bevorzugte Werkzeug.
Neben der Bestimmung der Gelenkbewegungsgrenze dient es auch dazu, Ärzten Daten über die Wirksamkeit der Behandlung zu liefern.
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10 Minuten
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Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Gelenkpositionsmessungen der an der Studie teilnehmenden Personen werden mithilfe eines Goniometers ausgewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Schulter bis zu einem bestimmten Grad anzuheben und sie dann mit geschlossenen Augen wieder in den gleichen Winkel zu bringen.
Der Winkelwert, der sich bei geschlossenen und geöffneten Augen bildet, wird aufgezeichnet und die Differenz zwischen den Schulterwinkeln berechnet.
Der Gelenkpositionssinn wird bei 30 und 60 Grad Flexions- und Abduktionsbewegungen angewendet.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die DASH-Ergebnismessung (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) ist das Ergebnis gemeinsamer Bemühungen der American Academy of Orthopaedic Surgeons und anderer Organisationen zur Bewertung körperlicher Einschränkungen und Funktionen bei Läsionen der oberen Extremitäten.
Der DASH-Fragebogen besteht aus drei Unterabschnitten.
Der erste Teil umfasst 30 Fragen; 21 Fragen bewerten die Schwierigkeiten, auf die der Patient bei seinen Alltagsfunktionen stößt, 5 Fragen bewerten die Symptome und die restlichen 4 Fragen bewerten das soziale Leben, die Arbeit, den Schlaf und das Selbstvertrauen des Einzelnen.
Der aus vier Fragen bestehende Abschnitt, auch Arbeitsmodul (DASH-WM) genannt, der optional beantwortet werden kann, misst die Schwierigkeiten, mit denen der Einzelne in seinem Arbeitsleben konfrontiert ist.
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10 Minuten
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Lebensqualität der Rotatorenmanschette
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die von Hollinshead et al. entwickelte Lebensqualitätsskala ist eine Maßnahme, die es dem Teilnehmer ermöglicht, seine eigene Lebensqualität zu bewerten.
Die insgesamt 34 Fragen umfassende Skala besteht aus fünf Abschnitten zur Bewertung von Krankheitssymptomen und körperlichen Beschwerden (16 Fragen), Arbeits-/Berufsaktivitäten (4 Fragen), Freizeitaktivitäten (4 Fragen), Lebensstil (5 Fragen) sowie Soziales und Emotionales Aspekte (5 Fragen).
Jede Frage wird mit einer visuellen Analogskala von 100 mm beantwortet: „0“ bedeutet die niedrigste und „100“ die höchste Punktzahl.
Die Gesamtpunktzahl wird dann als Prozentsatz dargestellt.
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-10840098-772.02-1672
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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