- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05924360
Impatto delle tecniche Mulligan e Maitland sulle lesioni della cuffia dei rotatori
L'impatto delle tecniche Mulligan e Maitland su dolore, funzionalità, propriocezione e qualità della vita in individui con lesioni della cuffia dei rotatori
L'articolazione della spalla nel corpo umano ha una gamma più ampia di movimento e apertura rispetto ad altre articolazioni, con conseguenti una moltitudine di potenziali problemi. La lesione della cuffia dei rotatori è uno di questi problemi. La cuffia dei rotatori si trova nello spazio subacromiale della spalla e risulta dalla compressione della borsa subacromiale e del capo lungo del muscolo bicipite M tra l'omero e l'arco coracoacromiale.
Dopo aver esaminato la letteratura, l'esercizio terapeutico e le modalità di elettroterapia sono le aree più preferite e studiate. Accanto a queste, si osserva anche l'utilizzo delle tecniche Mulligan e Maitland per il trattamento delle lesioni della cuffia dei rotatori.
La tecnica Mulligan è stata sviluppata da Brian Mulligan nel 1980, che le ha dato il suo nome. Conosciuta anche come mobilizzazione con movimento, questa tecnica viene spesso applicata alle articolazioni distali del corpo. La tecnica di mobilizzazione di Maitland viene utilizzata per trattare l'articolazione interessata con metodi specifici, concentrandosi in particolare sul dolore e sulla rigidità dell'articolazione. L'applicazione della tecnica è graduata da 1 a 4. Il grado 1 è una piccola oscillazione creata senza carico durante il movimento articolare. Il grado 2 viene eseguito con un'oscillazione leggermente maggiore dall'inizio del movimento. I gradi 1 e 2 mirano a limitare lo stimolo del dolore che va al sistema nervoso centrale stimolando il meccanorecettore nell'articolazione, riducendo così la sensazione di dolore.
Il grado 3 viene applicato con un'ampiezza maggiore finché non si avverte una limitazione dal centro del movimento articolare. Infine, il grado 4 viene applicato alla piccola ampiezza limitata fino a quando non si avverte la resistenza del tessuto. I gradi 3 e 4 vengono utilizzati per alleviare la rigidità articolare applicando stimoli di oscillazione più brevi a un tessuto più corto. I risultati dell'uso delle tecniche Mulligan e Maitland sono stati dimostrati in diversi studi in letteratura. Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio in letteratura confronta queste due tecniche in soggetti con lesioni della cuffia dei rotatori. Sulla base di questa lacuna nella letteratura, lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti della tecnica Mulligan e del metodo Maitland su dolore, range di movimento articolare, funzionalità, senso della posizione articolare e qualità della vita in soggetti con cuffia dei rotatori problema.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia delle tecniche Mulligan e Maitland sul dolore, la gamma di movimento articolare, la funzionalità, il senso della posizione articolare e la qualità della vita in soggetti con diagnosi di lesioni della cuffia dei rotatori. Saranno inclusi nello studio gli individui con diagnosi di lesione della cuffia dei rotatori e ricoverati presso l'ospedale universitario Medipol. I partecipanti saranno divisi casualmente in tre gruppi. Un programma di trattamento convenzionale verrà applicato alle persone in tutti e tre i gruppi cinque giorni alla settimana per tre settimane. Il primo gruppo riceverà solo un trattamento convenzionale. Il secondo gruppo riceverà un trattamento convenzionale più la tecnica Mulligan. Il terzo gruppo riceverà un trattamento convenzionale più la tecnica Maitland. Il programma di trattamento convenzionale verrà applicato a tutti i partecipanti inclusi nello studio, composto da bacchetta, codman, esercizi di stretching attivo e passivo e TENS. Questo programma verrà somministrato a tutti i pazienti cinque giorni alla settimana. Gli esercizi con la bacchetta verranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione, estensione, rotazione interna ed esterna e consisteranno in 10 ripetizioni. Gli esercizi di Codman saranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione e circolare e consisteranno anch'essi in 10 ripetizioni. Verranno applicati esercizi di stretching attivo e passivo nelle direzioni di flessione, abduzione e rotazione esterna e consisteranno in 10 ripetizioni. L'applicazione TENS verrà somministrata per 20 minuti a 100Hz. Tutti questi esercizi verranno applicati ai gruppi di controllo, Mulligan e Maitland.
Gruppo Mulligan: la mobilizzazione con tecnica di movimento, una parte delle applicazioni Mulligan, verrà eseguita due volte a settimana nelle direzioni di flessione, abduzione e rotazione esterna.
Gruppo Maitland: l'applicazione Maitland verrà applicata nelle direzioni antero-posteriore, posteriore-anteriore e caudale. L'applicazione Maitland verrà amministrata ai gradi 2-3. I pazienti di questo gruppo riceveranno l'applicazione in cinque serie di 30 secondi, due volte a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tacchino
- Istanbul Medipol University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 30 e i 70 anni
- Non aver subito alcun precedente intervento chirurgico alla spalla
- Mi viene diagnosticata una lesione della cuffia dei rotatori
- Non avere problemi ortopedici o cardiaci che potrebbero interferire con lo studio o la valutazione
Criteri di esclusione:
- Avere una patologia che colpisce la regione della spalla
- Dopo aver subito un intervento chirurgico alla spalla
- Individui che non collaborano o hanno problemi mentali
- Individui con problemi neurologici, cardiaci e vascolari
- Individui che hanno partecipato a qualsiasi programma di fisioterapia mirato alla spalla negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di controllo
Gli individui in questo gruppo saranno sottoposti a un programma di esercizi convenzionali.
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Il programma di trattamento convenzionale verrà applicato a tutti i partecipanti inclusi nello studio, composto da bacchetta, codman, esercizi di stretching attivi e passivi.
Questo programma verrà somministrato a tutti i pazienti cinque giorni alla settimana.
Gli esercizi con la bacchetta verranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione, estensione, rotazione interna ed esterna e consisteranno in 10 ripetizioni.
Gli esercizi di Codman saranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione e circolare e consisteranno anch'essi in 10 ripetizioni.
Verranno applicati esercizi di stretching attivo e passivo nelle direzioni di flessione, abduzione e rotazione esterna e consisteranno in 10 ripetizioni.
L'applicazione TENS verrà somministrata per 20 minuti a 100Hz
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Sperimentale: Gruppo Mulligan
Oltre al programma di trattamento convenzionale, gli individui di questo gruppo riceveranno la tecnica di mobilizzazione con movimento nelle direzioni di flessione, abduzione e rotazione esterna, due volte a settimana.
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Il programma di trattamento convenzionale verrà applicato a tutti i partecipanti inclusi nello studio, composto da bacchetta, codman, esercizi di stretching attivi e passivi.
Questo programma verrà somministrato a tutti i pazienti cinque giorni alla settimana.
Gli esercizi con la bacchetta verranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione, estensione, rotazione interna ed esterna e consisteranno in 10 ripetizioni.
Gli esercizi di Codman saranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione e circolare e consisteranno anch'essi in 10 ripetizioni.
Verranno applicati esercizi di stretching attivo e passivo nelle direzioni di flessione, abduzione e rotazione esterna e consisteranno in 10 ripetizioni.
La mobilizzazione con tecnica di movimento, una parte delle applicazioni Mulligan, verrà eseguita due volte a settimana nelle direzioni di flessione, abduzione e rotazione esterna.
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Sperimentale: Gruppo Maitland
Oltre al programma di trattamento convenzionale, l'applicazione Maitland verrà somministrata nelle direzioni antero-posteriore, posteriore-anteriore e caudale.
La domanda Maitland verrà consegnata ai gradi 2-3.
I pazienti di questo gruppo riceveranno l'applicazione in cinque serie di 30 secondi, due volte a settimana.
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Il programma di trattamento convenzionale verrà applicato a tutti i partecipanti inclusi nello studio, composto da bacchetta, codman, esercizi di stretching attivi e passivi.
Questo programma verrà somministrato a tutti i pazienti cinque giorni alla settimana.
Gli esercizi con la bacchetta verranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione, estensione, rotazione interna ed esterna e consisteranno in 10 ripetizioni.
Gli esercizi di Codman saranno applicati nelle direzioni di flessione, abduzione e circolare e consisteranno anch'essi in 10 ripetizioni.
Verranno applicati esercizi di stretching attivo e passivo nelle direzioni di flessione, abduzione e rotazione esterna e consisteranno in 10 ripetizioni.
Gruppo Maitland: l'applicazione Maitland verrà applicata nelle direzioni antero-posteriore, posteriore-anteriore e caudale.
L'applicazione Maitland verrà amministrata ai gradi 2-3.
I pazienti di questo gruppo riceveranno l'applicazione in cinque serie di 30 secondi, due volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 5 minuti
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Scala analogica visiva (VAS) La scala analogica visiva è un metodo di valutazione comunemente preferito nella pratica clinica e negli studi di letteratura per misurare l'intensità del dolore.
I livelli di dolore dei pazienti sono determinati numerando l'intervallo da 0 a 10.
Un punteggio pari a 0 indica assenza di dolore, mentre 10 rappresenta il dolore più intenso provato.
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5 minuti
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
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Range di movimento articolare La valutazione del range di movimento articolare (ROM) è un metodo oggettivo frequentemente utilizzato sia in contesti clinici che negli studi accademici.
Il goniometro universale, utilizzato per valutare il ROM, è lo strumento preferito.
Oltre a determinare il limite del movimento articolare, viene utilizzato anche per fornire ai medici dati sull'efficacia del trattamento.
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10 minuti
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Senso di posizione articolare
Lasso di tempo: 5 minuti
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Le misurazioni del senso della posizione articolare degli individui che partecipano allo studio saranno valutate utilizzando un goniometro.
Ai partecipanti verrà chiesto di alzare la spalla fino a un certo punto, quindi riportarla nella stessa angolazione con gli occhi chiusi.
Verrà registrato il valore angolare formato quando gli occhi sono chiusi e aperti e verrà calcolata la differenza tra gli angoli delle spalle.
Il senso della posizione articolare verrà applicato a 30 e 60 gradi di movimenti di flessione e abduzione.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità del braccio, della spalla e del questionario della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
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La misura dell'esito DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) è il risultato degli sforzi collaborativi dell'American Academy of Orthopaedic Surgeons e di altre organizzazioni, progettati per valutare i limiti fisici e la funzione nelle lesioni degli arti superiori.
Il questionario DASH si compone di tre sottosezioni.
La prima parte comprende 30 domande; 21 domande valutano le difficoltà incontrate nelle funzioni della vita quotidiana del paziente, 5 domande valutano i sintomi e le restanti 4 domande valutano la vita sociale, il lavoro, il sonno e la fiducia in se stessi dell'individuo.
La sezione di quattro domande, nota anche come Modulo di lavoro (DASH-WM), a cui è possibile rispondere facoltativamente, misura le difficoltà che l'individuo incontra nella sua vita lavorativa.
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10 minuti
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Qualità della vita della cuffia dei rotatori
Lasso di tempo: 10 minuti
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La scala della qualità della vita sviluppata da Hollinshead et al. è una misura che consente al partecipante di valutare la propria qualità di vita.
Composta da un totale di 34 domande, la scala è composta da cinque sezioni che valutano i sintomi della malattia e i disturbi fisici (16 domande), le attività lavorative/occupazionali (4 domande), le attività del tempo libero (4 domande), lo stile di vita (5 domande) e i fattori sociali ed emotivi. aspetti (5 domande).
Ad ogni domanda si risponde con una scala analogica visiva di 100 mm: "0" indica il punteggio più basso e "100" il punteggio più alto.
Il punteggio totale viene quindi rappresentato come percentuale.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-1672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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