- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05924360
Vliv Mulliganových a Maitlandových technik na léze rotátorové manžety
Vliv Mulliganových a Maitlandových technik na bolest, funkčnost, propriocepci a kvalitu života u jedinců s lézí rotátorové manžety
Ramenní kloub v lidském těle má ve srovnání s jinými klouby širší rozsah pohybu a otevírání, což má za následek množství potenciálních problémů. Jedním takovým problémem je léze rotátorové manžety. Rotátorová manžeta se nachází v subakromiálním prostoru ramene a je výsledkem komprese subakromiální burzy a dlouhé hlavy m. biceps mezi humerem a korakoakromiálním obloukem.
Po přezkoumání literatury jsou nejpreferovanější a nejstudovanější oblasti terapeutického tělocviku a elektroléčby. Vedle toho také pozorujeme použití Mulliganových a Maitlandových technik pro léčbu lézí rotátorové manžety.
Techniku Mulligan vyvinul Brian Mulligan v roce 1980, který jí propůjčil své jméno. Také známá jako mobilizace s pohybem, tato technika se často aplikuje na distální klouby těla. Maitlandova mobilizační technika se používá k léčbě příslušného kloubu specifickými metodami, zejména se zaměřením na bolest a ztuhlost kloubu. Aplikace techniky je odstupňována od 1 do 4. Stupeň 1 je malá oscilace vytvořená bez zatížení během pohybu kloubu. Stupeň 2 se od začátku pohybu provádí s trochu větší oscilací. Stupně 1 a 2 mají za cíl omezit stimulaci bolesti jdoucí do centrálního nervového systému stimulací mechanoreceptoru v kloubu, čímž se sníží pocit bolesti.
Stupeň 3 se aplikuje s větší amplitudou, dokud není pociťováno omezení od středu pohybu kloubu. Nakonec se na omezenou malou amplitudu aplikuje stupeň 4, dokud není pociťován odpor tkáně. Stupně 3 a 4 se používají ke zmírnění ztuhlosti kloubů aplikací kratších oscilačních stimulů na kratší tkáň. Výsledky použití technik Mulligan a Maitland byly prokázány v různých studiích v literatuře. Pokud však víme, žádná studie v literatuře neporovnává tyto dvě techniky u jedinců s lézí rotátorové manžety. Na základě této mezery v literatuře je účelem této studie prozkoumat účinky Mulliganovy techniky a Maitlandovy metody na bolest, rozsah pohybu kloubu, funkčnost, smysl pro polohu kloubu a kvalitu života u jedinců s rotátorovou manžetou. problém.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat účinnost Mulliganových a Maitlandových technik na bolest, rozsah pohybu kloubu, funkčnost, smysl pro polohu kloubu a kvalitu života u jedinců s diagnózou lézí rotátorové manžety. Do studie budou zahrnuti jedinci s diagnostikovanou lézí rotátorové manžety a přijatí do Fakultní nemocnice Medipol. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin. Konvenční léčebný program bude aplikován na jednotlivce ve všech třech skupinách pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. První skupina dostane pouze konvenční léčbu. Druhá skupina dostane konvenční léčbu plus Mulliganovu techniku. Třetí skupina dostane konvenční léčbu plus Maitlandovu techniku. Konvenční léčebný program bude aplikován na všechny účastníky zařazené do studie, sestávající z hůlky, tresky, aktivních a pasivních protahovacích cvičení a TENS. Tento program bude podáván všem pacientům pět dní v týdnu. Cviky s hůlkou budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce, extenze, vnitřní a vnější rotace a budou sestávat z 10 opakování. Codmanovy cviky budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce a cirkulace a budou sestávat také z 10 opakování. Aktivní a pasivní protahovací cvičení budou aplikována ve směrech flexe, abdukce a zevní rotace a budou sestávat z 10 opakování. Aplikace TENS bude podávána po dobu 20 minut při 100 Hz. Všechna tato cvičení budou aplikována na kontrolní skupiny, skupiny Mulligan a Maitland.
Mulligan Group: Mobilizace pohybovou technikou, součást Mulliganových aplikací, bude prováděna dvakrát týdně ve směrech flexe, abdukce a zevní rotace.
Maitland Group: Aplikace Maitland bude aplikována v předozadním, předozadním a kaudálním směru. Aplikace Maitland bude spravována ve 2.–3. Pacienti v této skupině dostanou aplikaci v pěti sadách po 30 sekundách, dvakrát týdně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 30 až 70 let
- Neprodělal žádnou předchozí operaci ramene
- Diagnóza léze rotátorové manžety
- Nemít žádné ortopedické nebo srdeční problémy, které by mohly narušit studii nebo hodnocení
Kritéria vyloučení:
- S patologií postihující oblast ramene
- Po jakékoli operaci ramene
- Jedinci, kteří nespolupracují nebo mají psychické problémy
- Jedinci s neurologickými, srdečními a cévními problémy
- Jedinci, kteří se v posledních 3 měsících zúčastnili jakéhokoli fyzioterapeutického programu zaměřeného na rameno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Jedinci v této skupině podstoupí konvenční cvičební program.
|
Konvenční léčebný program bude aplikován na všechny účastníky zařazené do studie, sestávající z hůlkových, tresčích, aktivních a pasivních protahovacích cvičení.
Tento program bude podáván všem pacientům pět dní v týdnu.
Cviky s hůlkou budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce, extenze, vnitřní a vnější rotace a budou sestávat z 10 opakování.
Codmanovy cviky budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce a cirkulace a budou sestávat také z 10 opakování.
Aktivní a pasivní protahovací cvičení budou aplikována ve směrech flexe, abdukce a zevní rotace a budou sestávat z 10 opakování.
Aplikace TENS bude podávána po dobu 20 minut při 100 Hz
|
|
Experimentální: Mulligan Group
Kromě klasického léčebného programu budou jedinci v této skupině absolvovat dvakrát týdně mobilizaci pohybovou technikou ve směrech flexe, abdukce a zevní rotace.
|
Konvenční léčebný program bude aplikován na všechny účastníky zařazené do studie, sestávající z hůlkových, tresčích, aktivních a pasivních protahovacích cvičení.
Tento program bude podáván všem pacientům pět dní v týdnu.
Cviky s hůlkou budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce, extenze, vnitřní a vnější rotace a budou sestávat z 10 opakování.
Codmanovy cviky budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce a cirkulace a budou sestávat také z 10 opakování.
Aktivní a pasivní protahovací cvičení budou aplikována ve směrech flexe, abdukce a zevní rotace a budou sestávat z 10 opakování.
Mobilizace pohybovou technikou, součást Mulliganových aplikací, bude prováděna 2x týdně ve směrech flexe, abdukce a zevní rotace.
|
|
Experimentální: Maitland Group
Kromě konvenčního léčebného programu bude aplikace The Maitland podávána v předozadním, předozadním a kaudálním směru.
Aplikace Maitland bude doručena ve 2.–3.
Pacienti v této skupině dostanou aplikaci v pěti sadách po 30 sekundách, dvakrát týdně.
|
Konvenční léčebný program bude aplikován na všechny účastníky zařazené do studie, sestávající z hůlkových, tresčích, aktivních a pasivních protahovacích cvičení.
Tento program bude podáván všem pacientům pět dní v týdnu.
Cviky s hůlkou budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce, extenze, vnitřní a vnější rotace a budou sestávat z 10 opakování.
Codmanovy cviky budou aplikovány ve směrech flexe, abdukce a cirkulace a budou sestávat také z 10 opakování.
Aktivní a pasivní protahovací cvičení budou aplikována ve směrech flexe, abdukce a zevní rotace a budou sestávat z 10 opakování.
Maitland Group: Aplikace Maitland bude aplikována v předozadním, předozadním a kaudálním směru.
Aplikace Maitland bude spravována ve 2.–3.
Pacienti v této skupině dostanou aplikaci v pěti sadách po 30 sekundách, dvakrát týdně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 5 minut
|
Vizuální analogová škála (VAS) Vizuální analogová škála je běžně preferovanou metodou hodnocení v klinické praxi a studiích literatury pro měření intenzity bolesti.
Míra bolesti pacientů se určuje číslováním v rozmezí od 0 do 10.
Skóre 0 znamená žádnou bolest, zatímco 10 představuje nejintenzivnější pociťovanou bolest.
|
5 minut
|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 10 minut
|
Rozsah kloubního pohybu Hodnocení rozsahu kloubního pohybu (ROM) je objektivní metoda často používaná jak v klinických podmínkách, tak v akademických studiích.
Univerzální goniometr, používaný pro hodnocení ROM, je nejpreferovanějším nástrojem.
Kromě stanovení hranice pohyblivosti kloubu slouží také k tomu, aby lékařům poskytla údaje o účinnosti léčby.
|
10 minut
|
|
Smysl společné pozice
Časové okno: 5 minut
|
Snímání společné polohy jednotlivců účastnících se studie bude vyhodnoceno pomocí goniometru.
Účastníci budou požádáni, aby zvedli ramena do určité míry a pak je vrátili do stejného úhlu se zavřenýma očima.
Úhlová hodnota vytvořená při zavřených a otevřených očích bude zaznamenána a bude vypočítán rozdíl mezi úhly ramen.
Snímání polohy kloubu bude aplikováno při 30 a 60 stupních flexních a abdukčních pohybů.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 10 minut
|
Měření výsledku DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) je výsledkem společného úsilí Americké akademie ortopedických chirurgů a dalších organizací, jehož cílem je vyhodnotit fyzická omezení a funkce v lézích horních končetin.
Dotazník DASH se skládá ze tří podsekcí.
První část obsahuje 30 otázek; 21 otázek hodnotí obtíže, s nimiž se setkává v každodenních životních funkcích pacienta, 5 otázek hodnotí symptomy a zbývající 4 otázky hodnotí společenský život, práci, spánek a sebevědomí jedince.
Sekce se čtyřmi otázkami, známá také jako Work Module (DASH-WM), na kterou lze volitelně odpovědět, měří obtíže, s nimiž se jednotlivec setkává ve svém pracovním životě.
|
10 minut
|
|
Kvalita života rotátorové manžety
Časové okno: 10 minut
|
Škála kvality života vyvinutá Hollinsheadem a kol. je měřítkem, které umožňuje účastníkovi hodnotit vlastní kvalitu života.
Škála se skládá z celkem 34 otázek a skládá se z pěti částí hodnotících symptomy onemocnění a fyzické potíže (16 otázek), pracovní/profesní aktivity (4 otázky), volnočasové aktivity (4 otázky), životní styl (5 otázek) a sociální a emocionální aspekty (5 otázek).
Každá otázka je zodpovězena pomocí 100mm vizuální analogové stupnice: „0“ označuje nejnižší a „100“ nejvyšší skóre.
Celkové skóre je pak vyjádřeno v procentech.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Menek, PhD, Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-10840098-772.02-1672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na konvenční cvičební program
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování