- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05924360
Indvirkning af Mulligan og Maitland teknikker på rotator manchet læsioner
Virkningen af Mulligan og Maitland teknikker på smerte, funktionalitet, proprioception og livskvalitet hos personer med rotator cuff læsioner
Skulderleddet i den menneskelige krop har et bredere bevægelsesområde og åbning sammenlignet med andre led, hvilket resulterer i en lang række potentielle problemer. Rotator cuff læsionen er et sådant problem. Rotatorcuffen findes i det subakromiale rum i skulderen og er resultatet af kompressionen af den subakromiale bursa og det lange hoved af M.biceps-musklen mellem humerus og coracoacromial-buen.
Efter gennemgang af litteraturen er terapeutisk træning og elektroterapi de mest foretrukne og undersøgte områder. Ud over disse observerer vi også brugen af Mulligan og Maitland teknikker til behandling af rotator cuff læsioner.
Mulligan-teknikken blev udviklet af Brian Mulligan i 1980, som lånte sit navn til den. Også kendt som mobilisering med bevægelse, anvendes denne teknik ofte på kroppens distale led. Maitland mobiliseringsteknikken bruges til at behandle det relevante led med specifikke metoder, især med fokus på smerter og stivhed i leddet. Teknikkens anvendelse er graderet fra 1 til 4. Grad 1 er en lille svingning skabt uden belastning gennem ledbevægelsen. Grad 2 udføres med en lidt mere svingning fra begyndelsen af bevægelsen. Grad 1 og 2 har til formål at begrænse smertestimulus, der går til centralnervesystemet ved at stimulere mekanoreceptoren i leddet og derved reducere smertefornemmelsen.
Grad 3 påføres med en større amplitude, indtil der mærkes en begrænsning fra midten af ledbevægelsen. Til sidst påføres grad 4 på den begrænsede lille amplitude, indtil vævsmodstand mærkes. Grad 3 og 4 bruges til at lindre ledstivhed ved at anvende kortere oscillationsstimuli til et kortere væv. Resultaterne af brugen af Mulligan og Maitland teknikker er blevet demonstreret i forskellige undersøgelser i litteraturen. Men så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der sammenligner disse to teknikker hos personer med rotator cuff læsioner. Baseret på dette hul i litteraturen er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af Mulligan-teknikken og Maitland-metoden på smerte, rækkevidde af ledbevægelser, funktionalitet, ledpositionssans og livskvalitet hos personer med en rotator cuff. problem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af Mulligan- og Maitland-teknikkerne på smerte, rækkevidde af ledbevægelser, funktionalitet, ledpositionssans og livskvalitet hos personer diagnosticeret med rotator cuff læsioner. Personer diagnosticeret med en rotator cuff læsion og indlagt på Medipol Universitetshospital vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne bliver tilfældigt opdelt i tre grupper. Et konventionelt behandlingsprogram vil blive anvendt til personer i alle tre grupper fem dage om ugen i tre uger. Den første gruppe vil kun modtage konventionel behandling. Den anden gruppe vil modtage konventionel behandling plus Mulligan-teknikken. Den tredje gruppe vil modtage konventionel behandling plus Maitland-teknikken. Det konventionelle behandlingsprogram vil blive anvendt på alle deltagere inkluderet i undersøgelsen, bestående af tryllestav, codman, aktive og passive strækøvelser og TENS. Dette program vil blive administreret til alle patienter fem dage om ugen. Staveøvelser vil blive anvendt i retningerne fleksion, abduktion, ekstension, intern og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser. Codman øvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og cirkulær, og vil også bestå af 10 gentagelser. Aktive og passive strækøvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser. TENS-applikation vil blive administreret i 20 minutter ved 100Hz. Alle disse øvelser vil blive anvendt på kontrol-, Mulligan- og Maitland-grupperne.
Mulligan Group: Mobiliseringen med bevægelsesteknik, en del af Mulligan-applikationer, vil blive udført to gange om ugen i retning af fleksion, abduktion og ekstern rotation.
Maitland Group: Maitland-applikationen vil blive anvendt i anterior-posterior, posterior-anterior og kaudal retning. Maitland-ansøgningen vil blive administreret i klasse 2-3. Patienter i denne gruppe vil modtage ansøgningen i fem sæt af 30 sekunder, to gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 30 og 70 år
- Ikke at have gennemgået nogen tidligere skulderoperation
- At blive diagnosticeret med en rotator cuff læsion
- Ikke at have nogen ortopædiske eller hjerteproblemer, der kunne forstyrre undersøgelsen eller evalueringen
Ekskluderingskriterier:
- At have en patologi, der påvirker skulderregionen
- Efter at have gennemgået en skulderoperation
- Personer, der ikke er samarbejdsvillige eller har psykiske problemer
- Personer med neurologiske, hjerte- og vaskulære problemer
- Personer, der har deltaget i et fysioterapiprogram rettet mod skulderen inden for de seneste 3 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Personerne i denne gruppe vil gennemgå et konventionelt træningsprogram.
|
Det konventionelle behandlingsprogram vil blive anvendt på alle deltagere inkluderet i undersøgelsen, bestående af tryllestav, codman, aktive og passive strækøvelser.
Dette program vil blive administreret til alle patienter fem dage om ugen.
Staveøvelser vil blive anvendt i retningerne fleksion, abduktion, ekstension, intern og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser.
Codman øvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og cirkulær, og vil også bestå af 10 gentagelser.
Aktive og passive strækøvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser.
TENS-applikation vil blive administreret i 20 minutter ved 100Hz
|
|
Eksperimentel: Mulligan Group
Ud over det konventionelle behandlingsprogram vil personer i denne gruppe modtage mobiliseringen med bevægelsesteknik i retning af fleksion, abduktion og ekstern rotation, to gange om ugen.
|
Det konventionelle behandlingsprogram vil blive anvendt på alle deltagere inkluderet i undersøgelsen, bestående af tryllestav, codman, aktive og passive strækøvelser.
Dette program vil blive administreret til alle patienter fem dage om ugen.
Staveøvelser vil blive anvendt i retningerne fleksion, abduktion, ekstension, intern og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser.
Codman øvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og cirkulær, og vil også bestå af 10 gentagelser.
Aktive og passive strækøvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser.
Mobiliseringen med bevægelsesteknik, en del af Mulligan-applikationer, vil blive udført to gange om ugen i retning af fleksion, abduktion og ekstern rotation.
|
|
Eksperimentel: Maitland Group
Ud over det konventionelle behandlingsprogram vil Maitland-applikationen blive administreret i anterior-posterior, posterior-anterior og kaudal retning.
Maitland-ansøgningen vil blive leveret i klasse 2-3.
Patienter i denne gruppe vil modtage ansøgningen i fem sæt af 30 sekunder, to gange om ugen.
|
Det konventionelle behandlingsprogram vil blive anvendt på alle deltagere inkluderet i undersøgelsen, bestående af tryllestav, codman, aktive og passive strækøvelser.
Dette program vil blive administreret til alle patienter fem dage om ugen.
Staveøvelser vil blive anvendt i retningerne fleksion, abduktion, ekstension, intern og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser.
Codman øvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og cirkulær, og vil også bestå af 10 gentagelser.
Aktive og passive strækøvelser vil blive anvendt i retning af fleksion, abduktion og ekstern rotation, og vil bestå af 10 gentagelser.
Maitland Group: Maitland-applikationen vil blive anvendt i anterior-posterior, posterior-anterior og kaudal retning.
Maitland-ansøgningen vil blive administreret i klasse 2-3.
Patienter i denne gruppe vil modtage ansøgningen i fem sæt af 30 sekunder, to gange om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 5 minutter
|
Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale er en almindeligt foretrukken evalueringsmetode i klinisk praksis og litteraturstudier til måling af smerteintensitet.
Patienternes smerteniveauer bestemmes ved at nummerere området fra 0 til 10.
En score på 0 indikerer ingen smerte, mens 10 repræsenterer den mest intense smerte, der føles.
|
5 minutter
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
|
Vifte af ledbevægelser Evaluering af ledbevægelsesområdet (ROM) er en objektiv metode, der ofte bruges i både kliniske omgivelser og akademiske undersøgelser.
Det universelle goniometer, der bruges til at vurdere ROM, er det mest foretrukne værktøj.
Udover at bestemme grænsen for ledbevægelse, bruges den også til at give klinikere data om behandlingens effektivitet.
|
10 minutter
|
|
Joint Position Sense
Tidsramme: 5 minutter
|
De fælles positionssansmålinger for de personer, der deltager i undersøgelsen, vil blive evalueret ved hjælp af et goniometer.
Deltagerne vil blive bedt om at hæve skulderen til en vis grad og derefter vende den tilbage til samme vinkel med lukkede øjne.
Den vinkelværdi, der dannes, når øjnene er lukkede og åbne, vil blive registreret, og forskellen mellem skuldervinklerne vil blive beregnet.
Ledpositionssansen vil blive anvendt ved 30 og 60 graders fleksion og abduktionsbevægelser.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 10 minutter
|
DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) resultatmålet er et resultat af en samarbejdsindsats fra American Academy of Orthopedic Surgeons og andre organisationer, designet til at evaluere fysiske begrænsninger og funktion i læsioner i øvre ekstremiteter.
DASH-spørgeskemaet består af tre underafsnit.
Den første del indeholder 30 spørgsmål; 21 spørgsmål vurderer de vanskeligheder, man støder på i patientens daglige livsfunktioner, 5 spørgsmål vurderer symptomer, og de resterende 4 spørgsmål vurderer det sociale liv, arbejde, søvn og selvtillid hos den enkelte.
Sektionen med fire spørgsmål, også kendt som arbejdsmodulet (DASH-WM), som kan besvares valgfrit, måler de vanskeligheder, den enkelte møder i deres arbejdsliv.
|
10 minutter
|
|
Rotator cuff livskvalitet
Tidsramme: 10 minutter
|
Livskvalitetsskalaen udviklet af Hollinshead et al. er en foranstaltning, der giver deltageren mulighed for at vurdere sin egen livskvalitet.
Skalaen består af i alt 34 spørgsmål og består af fem sektioner, der evaluerer sygdomssymptomer og fysiske klager (16 spørgsmål), arbejde/erhvervsaktiviteter (4 spørgsmål), fritidsaktiviteter (4 spørgsmål), livsstil (5 spørgsmål) og sociale og følelsesmæssige aktiviteter. aspekter (5 spørgsmål).
Hvert spørgsmål besvares med en 100 mm visuel analog skala: "0" angiver den laveste og "100" den højeste score.
Den samlede score er derefter repræsenteret som en procentdel.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Burak Menek, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-10840098-772.02-1672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
Kliniske forsøg med konventionelt træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet