- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05924360
Impact van Mulligan- en Maitland-technieken op rotatorcuff-laesies
De impact van Mulligan- en Maitland-technieken op pijn, functionaliteit, proprioceptie en kwaliteit van leven bij personen met rotatorcuff-laesies
Het schoudergewricht in het menselijk lichaam heeft een breder bewegingsbereik en opening in vergelijking met andere gewrichten, wat resulteert in een groot aantal potentiële problemen. De laesie van de rotatorcuff is zo'n probleem. De rotator cuff bevindt zich in de subacromiale ruimte van de schouder en is het resultaat van de compressie van de subacromiale bursa en de lange kop van de M.biceps-spier tussen de humerus en de coracoacromiale boog.
Na bestudering van de literatuur zijn therapeutische oefeningen en elektrotherapiemodaliteiten de meest geprefereerde en bestudeerde gebieden. Daarnaast observeren we ook het gebruik van Mulligan- en Maitland-technieken voor de behandeling van rotator cuff-laesies.
De Mulligan-techniek is ontwikkeld door Brian Mulligan in 1980, die er zijn naam aan ontleende. Deze techniek, ook wel bekend als mobilisatie met beweging, wordt vaak toegepast op de distale gewrichten van het lichaam. De Maitland-mobilisatietechniek wordt gebruikt om het betreffende gewricht te behandelen met specifieke methoden, met bijzondere aandacht voor pijn en stijfheid in het gewricht. De toepassing van de techniek wordt beoordeeld van 1 tot 4. Graad 1 is een kleine oscillatie die wordt gecreëerd zonder belasting tijdens de gewrichtsbeweging. Graad 2 wordt uitgevoerd met iets meer oscillatie vanaf het begin van de beweging. Graad 1 en 2 hebben tot doel de pijnprikkel die naar het centrale zenuwstelsel gaat te beperken door de mechanoreceptor in het gewricht te stimuleren, waardoor het pijngevoel wordt verminderd.
Graad 3 wordt met een grotere amplitude toegepast totdat een beperking wordt gevoeld vanuit het midden van de gewrichtsbeweging. Ten slotte wordt graad 4 toegepast op de beperkte kleine amplitude totdat weefselweerstand wordt gevoeld. Graad 3 en 4 worden gebruikt om gewrichtsstijfheid te verlichten door kortere oscillatiestimuli toe te passen op een korter weefsel. De resultaten van het gebruik van Mulligan- en Maitland-technieken zijn aangetoond in verschillende studies in de literatuur. Voor zover wij weten, vergelijkt geen enkele studie in de literatuur deze twee technieken bij personen met rotator cuff laesies. Op basis van deze leemte in de literatuur is het doel van deze studie om de effecten van de Mulligan-techniek en de Maitland-methode op pijn, bewegingsbereik, functionaliteit, gewrichtspositiegevoel en kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met een rotatorcuff. probleem.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Mulligan- en Maitland-technieken te onderzoeken op pijn, bereik van gewrichtsbeweging, functionaliteit, gewrichtspositiegevoel en kwaliteit van leven bij personen met de diagnose rotator cuff-laesies. Personen met de diagnose rotator cuff laesie en opgenomen in het Medipol Universitair Ziekenhuis zullen in de studie worden opgenomen. De deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen. Een conventioneel behandelingsprogramma zal worden toegepast op individuen in alle drie de groepen, vijf dagen per week gedurende drie weken. De eerste groep krijgt alleen een reguliere behandeling. De tweede groep krijgt een conventionele behandeling plus de Mulligan-techniek. De derde groep krijgt een conventionele behandeling plus de Maitland-techniek. Het conventionele behandelingsprogramma zal worden toegepast op alle deelnemers aan het onderzoek, bestaande uit wand-, codman-, actieve en passieve rekoefeningen en TENS. Dit programma zal vijf dagen per week aan alle patiënten worden toegediend. Wandoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie, extensie, interne en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen. Codman-oefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en circulair, en zullen ook uit 10 herhalingen bestaan. Actieve en passieve rekoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen. TENS-toepassing wordt gedurende 20 minuten op 100 Hz toegediend. Al deze oefeningen worden toegepast op de controle-, Mulligan- en Maitland-groepen.
Mulligan Group: De mobilisatie met bewegingstechniek, een onderdeel van Mulligan-toepassingen, wordt twee keer per week uitgevoerd in de richtingen van flexie, abductie en externe rotatie.
Maitland-groep: de Maitland-applicatie wordt toegepast in de anterieur-posterieure, posterieur-anterieure en caudale richtingen. De Maitland-applicatie wordt beheerd in de klassen 2-3. Patiënten in deze groep ontvangen de applicatie twee keer per week in vijf sets van 30 seconden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkoen
- İstanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 30 en 70 jaar zijn
- Geen eerdere schouderoperatie hebben ondergaan
- Gediagnosticeerd met een rotator cuff laesie
- Geen orthopedische of cardiale problemen hebben die de studie of evaluatie zouden kunnen verstoren
Uitsluitingscriteria:
- Een pathologie hebben die het schoudergebied aantast
- Een schouderoperatie hebben ondergaan
- Personen die niet meewerken of psychische problemen hebben
- Personen met neurologische, cardiale en vasculaire problemen
- Personen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een fysiotherapieprogramma gericht op de schouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
De personen in deze groep ondergaan een conventioneel oefenprogramma.
|
Het conventionele behandelingsprogramma zal worden toegepast op alle deelnemers aan het onderzoek, bestaande uit wand-, codman-, actieve en passieve rekoefeningen.
Dit programma zal vijf dagen per week aan alle patiënten worden toegediend.
Wandoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie, extensie, interne en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen.
Codman-oefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en circulair, en zullen ook uit 10 herhalingen bestaan.
Actieve en passieve rekoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen.
TENS-toepassing wordt gedurende 20 minuten op 100 Hz toegediend
|
|
Experimenteel: Mulligan-groep
Naast het conventionele behandelprogramma zullen personen in deze groep tweemaal per week de mobilisatie met bewegingstechniek in de richtingen flexie, abductie en exorotatie ondergaan.
|
Het conventionele behandelingsprogramma zal worden toegepast op alle deelnemers aan het onderzoek, bestaande uit wand-, codman-, actieve en passieve rekoefeningen.
Dit programma zal vijf dagen per week aan alle patiënten worden toegediend.
Wandoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie, extensie, interne en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen.
Codman-oefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en circulair, en zullen ook uit 10 herhalingen bestaan.
Actieve en passieve rekoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen.
De mobilisatie met bewegingstechniek, een onderdeel van Mulligan-toepassingen, wordt twee keer per week uitgevoerd in de richtingen van flexie, abductie en externe rotatie.
|
|
Experimenteel: Maitland Groep
Naast het conventionele behandelingsprogramma zal de Maitland-applicatie worden toegediend in de richtingen anterieur-posterieur, posterieur-anterieur en caudaal.
De Maitland-applicatie wordt afgeleverd in de klassen 2-3.
Patiënten in deze groep ontvangen de applicatie twee keer per week in vijf sets van 30 seconden.
|
Het conventionele behandelingsprogramma zal worden toegepast op alle deelnemers aan het onderzoek, bestaande uit wand-, codman-, actieve en passieve rekoefeningen.
Dit programma zal vijf dagen per week aan alle patiënten worden toegediend.
Wandoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie, extensie, interne en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen.
Codman-oefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en circulair, en zullen ook uit 10 herhalingen bestaan.
Actieve en passieve rekoefeningen worden toegepast in de richtingen van flexie, abductie en externe rotatie en bestaan uit 10 herhalingen.
Maitland-groep: de Maitland-applicatie wordt toegepast in de anterieur-posterieure, posterieur-anterieure en caudale richtingen.
De Maitland-applicatie wordt beheerd in de klassen 2-3.
Patiënten in deze groep ontvangen de applicatie twee keer per week in vijf sets van 30 seconden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Visuele Analoge Schaal (VAS) De Visueel Analoge Schaal is een evaluatiemethode die in de klinische praktijk en in literatuurstudies vaak de voorkeur geniet voor het meten van pijnintensiteit.
De pijnniveaus van patiënten worden bepaald door het bereik van 0 tot 10 te nummeren.
Een score van 0 betekent geen pijn, terwijl 10 staat voor de meest intense pijn die wordt gevoeld.
|
5 minuten
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Bereik van gewrichtsbeweging Het evalueren van het bewegingsbereik van het gewricht (ROM) is een objectieve methode die vaak wordt gebruikt in zowel klinische omgevingen als academische studies.
De universele goniometer, gebruikt voor het beoordelen van ROM, is het meest geprefereerde hulpmiddel.
Naast het bepalen van de limiet van gewrichtsbeweging, wordt het ook gebruikt om clinici gegevens te verstrekken over de effectiviteit van de behandeling.
|
10 minuten
|
|
Gewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De gezamenlijke positiewaarnemingsmetingen van de personen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geëvalueerd met behulp van een goniometer.
Deelnemers wordt gevraagd hun schouder een bepaalde hoogte op te heffen en deze vervolgens met gesloten ogen weer in dezelfde hoek terug te brengen.
De hoekwaarde die wordt gevormd wanneer de ogen gesloten en open zijn, wordt geregistreerd en het verschil tussen de schouderhoeken wordt berekend.
De gewrichtspositiewaarneming wordt toegepast bij 30 en 60 graden flexie- en abductiebewegingen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De DASH-uitkomstmaat (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) is het resultaat van gezamenlijke inspanningen van de American Academy of Orthopaedic Surgeons en andere organisaties, ontworpen om fysieke beperkingen en functie bij laesies van de bovenste ledematen te evalueren.
De DASH-vragenlijst bestaat uit drie subsecties.
Het eerste deel bevat 30 vragen; 21 vragen beoordelen de moeilijkheden in het dagelijks leven van de patiënt, 5 vragen evalueren de symptomen en de overige 4 vragen beoordelen het sociale leven, werk, slaap en zelfvertrouwen van het individu.
Het gedeelte met vier vragen, ook wel bekend als de werkmodule (DASH-WM), die optioneel kan worden beantwoord, meet de moeilijkheden die het individu tegenkomt in zijn werkleven.
|
10 minuten
|
|
Rotator cuff kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De kwaliteit van leven-schaal ontwikkeld door Hollinshead et al. is een maat waarmee de deelnemer zijn eigen kwaliteit van leven kan evalueren.
De schaal bestaat uit in totaal 34 vragen en bestaat uit vijf secties ter beoordeling van ziektesymptomen en lichamelijke klachten (16 vragen), werk/beroepsactiviteiten (4 vragen), vrijetijdsbesteding (4 vragen), levensstijl (5 vragen) en sociale en emotionele aspecten (5 vragen).
Elke vraag wordt beantwoord met een visuele analoge schaal van 100 mm: "0" geeft de laagste en "100" de hoogste score aan.
De totaalscore wordt dan weergegeven als een percentage.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-1672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .