- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05924360
Влияние методов Маллигана и Мейтленда на повреждения вращательной манжеты плеча
Влияние методов Маллигана и Мейтленда на боль, функциональность, проприоцепцию и качество жизни у людей с поражением вращательной манжеты плеча
Плечевой сустав в человеческом теле имеет более широкий диапазон движения и раскрытия по сравнению с другими суставами, что приводит к множеству потенциальных проблем. Одной из таких проблем является поражение вращательной манжеты плеча. Вращательная манжета расположена в субакромиальном пространстве плеча и возникает в результате сдавления субакромиальной сумки и длинной головки двуглавой мышцы плеча между плечевой костью и клювовидно-акромиальной дугой.
При обзоре литературы наиболее предпочтительными и изученными областями являются методы лечебной физкультуры и электротерапии. Наряду с этим мы также наблюдаем использование методов Маллигана и Мейтленда для лечения повреждений вращательной манжеты плеча.
Техника Маллигана была разработана Брайаном Маллиганом в 1980 году, который дал ей свое имя. Этот метод, также известный как мобилизация с движением, часто применяется к дистальным суставам тела. Техника мобилизации Мейтленда используется для лечения соответствующего сустава с помощью специальных методов, особенно с акцентом на боль и скованность в суставе. Применение методики оценивается по шкале от 1 до 4. Оценка 1 представляет собой небольшое колебание, создаваемое без нагрузки на протяжении всего движения сустава. 2 степень выполняется с несколько большим колебанием от начала движения. Степени 1 и 2 направлены на ограничение болевого раздражителя, поступающего в центральную нервную систему, путем стимуляции механорецепторов в суставе, тем самым уменьшая ощущение боли.
Степень 3 применяется с большей амплитудой, пока не почувствуется ограничение движения в середине сустава. Наконец, степень 4 применяется к ограниченной малой амплитуде до тех пор, пока не почувствуется сопротивление ткани. Степени 3 и 4 используются для уменьшения тугоподвижности сустава путем применения более коротких колебательных стимулов к более коротким тканям. Результаты использования методов Маллигана и Мейтленда были продемонстрированы в различных исследованиях в литературе. Однако, насколько нам известно, ни одно исследование в литературе не сравнивало эти два метода у пациентов с поражением вращательной манжеты плеча. Основываясь на этом пробеле в литературе, цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние техники Маллигана и метода Мейтленда на боль, диапазон движений в суставах, функциональность, чувство положения сустава и качество жизни у людей с ротаторной манжетой плеча. проблема.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффективности техник Маллигана и Мейтленда в отношении боли, диапазона движений в суставах, функциональности, чувства положения в суставах и качества жизни у людей с диагнозом поражения вращательной манжеты плеча. В исследование будут включены лица, у которых диагностировано поражение вращательной манжеты плеча и госпитализированные в университетскую клинику Medipol. Участники будут случайным образом разделены на три группы. Обычная программа лечения будет применяться к людям во всех трех группах пять дней в неделю в течение трех недель. Первая группа будет получать только обычное лечение. Вторая группа получит традиционное лечение плюс метод Маллигана. Третья группа получит традиционное лечение плюс технику Мейтленда. Ко всем участникам, включенным в исследование, будет применяться обычная программа лечения, состоящая из палочки, кодмана, активных и пассивных упражнений на растяжку и ЧЭНС. Эта программа будет проводиться для всех пациентов пять дней в неделю. Упражнения с жезлом будут применяться в направлениях сгибания, отведения, разгибания, внутреннего и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений. Упражнения Кодмана будут применяться в направлениях сгибания, отведения и кругового движения, а также будут состоять из 10 повторений. Упражнения на активную и пассивную растяжку будут применяться в направлениях сгибания, отведения и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений. Приложение TENS будет применяться в течение 20 минут при частоте 100 Гц. Все эти упражнения будут применяться к контрольной группе, группе Маллигана и группе Мейтленда.
Группа Маллигана: Мобилизация с техникой движения, часть аппликаций Маллигана, будет выполняться два раза в неделю в направлениях сгибания, отведения и наружной ротации.
Maitland Group: приложение Maitland будет применяться в передне-заднем, задне-переднем и каудальном направлениях. Приложение Мейтленда будет проводиться во 2-3 классах. Пациенты этой группы будут получать приложение пятью подходами по 30 секунд два раза в неделю.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 30 до 70 лет
- Отсутствие ранее перенесенных операций на плече
- Диагноз: поражение ротаторной манжеты плеча
- Отсутствие каких-либо ортопедических или кардиологических проблем, которые могли бы помешать исследованию или оценке
Критерий исключения:
- Наличие патологии, затрагивающей плечевую область
- После любой операции на плече
- Лица, которые не сотрудничают или имеют психические проблемы
- Лица с неврологическими, сердечными и сосудистыми проблемами
- Лица, которые участвовали в любой программе физиотерапии, направленной на плечо, за последние 3 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Люди в этой группе будут проходить обычную программу упражнений.
|
Ко всем участникам, включенным в исследование, будет применяться обычная программа лечения, состоящая из палочки, кодмана, активных и пассивных упражнений на растяжку.
Эта программа будет проводиться для всех пациентов пять дней в неделю.
Упражнения с жезлом будут применяться в направлениях сгибания, отведения, разгибания, внутреннего и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений.
Упражнения Кодмана будут применяться в направлениях сгибания, отведения и кругового движения, а также будут состоять из 10 повторений.
Упражнения на активную и пассивную растяжку будут применяться в направлениях сгибания, отведения и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений.
Приложение TENS будет управляться в течение 20 минут на частоте 100 Гц.
|
|
Экспериментальный: Маллиган Групп
В дополнение к традиционной лечебной программе лица этой группы будут дважды в неделю получать мобилизацию с техникой движений в направлениях сгибания, отведения и наружной ротации.
|
Ко всем участникам, включенным в исследование, будет применяться обычная программа лечения, состоящая из палочки, кодмана, активных и пассивных упражнений на растяжку.
Эта программа будет проводиться для всех пациентов пять дней в неделю.
Упражнения с жезлом будут применяться в направлениях сгибания, отведения, разгибания, внутреннего и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений.
Упражнения Кодмана будут применяться в направлениях сгибания, отведения и кругового движения, а также будут состоять из 10 повторений.
Упражнения на активную и пассивную растяжку будут применяться в направлениях сгибания, отведения и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений.
Мобилизация с техникой движения, часть аппликаций Маллигана, будет выполняться два раза в неделю в направлениях сгибания, отведения и наружной ротации.
|
|
Экспериментальный: Мейтленд Групп
В дополнение к обычной программе лечения, приложение Мейтленда будет применяться в передне-заднем, задне-переднем и каудальном направлениях.
Приложение Maitland будет доставлено во 2-3 классах.
Пациенты этой группы будут получать приложение пятью подходами по 30 секунд два раза в неделю.
|
Ко всем участникам, включенным в исследование, будет применяться обычная программа лечения, состоящая из палочки, кодмана, активных и пассивных упражнений на растяжку.
Эта программа будет проводиться для всех пациентов пять дней в неделю.
Упражнения с жезлом будут применяться в направлениях сгибания, отведения, разгибания, внутреннего и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений.
Упражнения Кодмана будут применяться в направлениях сгибания, отведения и кругового движения, а также будут состоять из 10 повторений.
Упражнения на активную и пассивную растяжку будут применяться в направлениях сгибания, отведения и внешнего вращения и будут состоять из 10 повторений.
Maitland Group: приложение Maitland будет применяться в передне-заднем, задне-переднем и каудальном направлениях.
Приложение Мейтленда будет проводиться во 2-3 классах.
Пациенты этой группы будут получать приложение пятью подходами по 30 секунд два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 5 минут
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Визуальная аналоговая шкала является наиболее предпочтительным методом оценки в клинической практике и литературных исследованиях для измерения интенсивности боли.
Уровни боли у пациентов определяются путем нумерации в диапазоне от 0 до 10.
0 баллов указывает на отсутствие боли, а 10 баллов — на самую сильную боль.
|
5 минут
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Диапазон движений в суставах Оценка диапазона движений в суставах (ДДС) — это объективный метод, часто используемый как в клинических условиях, так и в академических исследованиях.
Универсальный гониометр, используемый для оценки ROM, является наиболее предпочтительным инструментом.
Помимо определения предела подвижности сустава, он также используется для предоставления клиницистам данных об эффективности лечения.
|
10 минут
|
|
Совместное чувство положения
Временное ограничение: 5 минут
|
Совместные измерения чувства положения людей, участвующих в исследовании, будут оцениваться с использованием гониометра.
Участников попросят поднять плечо до определенной степени, а затем вернуть его на тот же угол с закрытыми глазами.
Угловое значение, образованное при закрытых и открытых глазах, будет записано, и будет рассчитана разница между углами плеч.
Чувство положения сустава будет применяться при сгибании и отведении на 30 и 60 градусов.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 10 минут
|
Измерение результатов DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) является результатом совместных усилий Американской академии хирургов-ортопедов и других организаций, предназначенных для оценки физических ограничений и функций при поражениях верхних конечностей.
Анкета DASH состоит из трех подразделов.
Первая часть включает 30 вопросов; 21 вопрос оценивает трудности, с которыми пациент сталкивается в повседневной жизни, 5 вопросов оценивают симптомы, а остальные 4 вопроса оценивают социальную жизнь, работу, сон и уверенность человека в себе.
Раздел из четырех вопросов, также известный как рабочий модуль (DASH-WM), на который можно ответить по желанию, измеряет трудности, с которыми человек сталкивается в своей трудовой жизни.
|
10 минут
|
|
Качество жизни ротаторной манжеты плеча
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала качества жизни, разработанная Hollinshead et al. это мера, позволяющая участнику оценить собственное качество жизни.
Шкала, состоящая из 34 вопросов, состоит из пяти разделов, в которых оцениваются симптомы заболевания и физические жалобы (16 вопросов), работа/профессия (4 вопроса), досуг (4 вопроса), образ жизни (5 вопросов), социальные и эмоциональные факторы. аспекты (5 вопросов).
На каждый вопрос отвечает визуальная аналоговая шкала с шагом 100 мм: «0» означает самый низкий балл, а «100» — самый высокий балл.
Затем общий балл представляется в процентах.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Burak Menek, PhD, Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-1672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .