- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05924360
Effekten av Mulligan- och Maitland-tekniker på rotatorcufflesioner
Effekten av Mulligan och Maitland-tekniker på smärta, funktionalitet, proprioception och livskvalitet hos individer med rotatorcufflesioner
Axelleden i människokroppen har ett bredare rörelseområde och öppning jämfört med andra leder, vilket resulterar i en mängd potentiella problem. Rotatorcuff-lesionen är en sådan fråga. Rotatorkuffen finns i det subakromiala utrymmet i axeln och är resultatet av kompressionen av den subakromiala bursa och det långa huvudet av M.biceps-muskeln mellan humerus och coracoacromial båge.
Efter att ha granskat litteraturen är terapeutisk träning och elektroterapi de mest föredragna och studerade områdena. Utöver dessa observerar vi också användningen av Mulligan- och Maitland-tekniker för behandling av rotatorcuff-lesioner.
Mulligan-tekniken utvecklades av Brian Mulligan 1980, som lånade ut sitt namn till den. Även känd som mobilisering med rörelse, tillämpas denna teknik ofta på kroppens distala leder. Maitlands mobiliseringsteknik används för att behandla den aktuella leden med specifika metoder, särskilt med fokus på smärta och stelhet i leden. Teknikens tillämpning graderas från 1 till 4. Grad 1 är en liten svängning som skapas utan belastning genom hela ledrörelsen. Grad 2 utförs med en något mer oscillation från början av rörelsen. Grad 1 och 2 syftar till att begränsa smärtstimulansen som går till centrala nervsystemet genom att stimulera mekanoreceptorn i leden och därigenom minska smärtkänslan.
Grad 3 appliceras med en större amplitud tills en begränsning känns från mitten av ledrörelsen. Slutligen tillämpas grad 4 på den begränsade lilla amplituden tills vävnadsmotstånd känns. Graderna 3 och 4 används för att lindra ledstelhet genom att applicera kortare oscillationsstimuli på en kortare vävnad. Resultaten av användningen av Mulligan- och Maitland-tekniker har visats i olika studier i litteraturen. Men så vitt vi vet finns det ingen studie i litteraturen som jämför dessa två tekniker hos individer med rotatorcuff-lesioner. Baserat på denna lucka i litteraturen är syftet med denna studie att undersöka effekterna av Mulligan-tekniken och Maitland-metoden på smärta, ledrörelser, funktionalitet, ledpositionskänsla och livskvalitet hos individer med rotatorcuff. problem.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av Mulligan- och Maitland-teknikerna på smärta, omfång av ledrörelser, funktionalitet, ledpositionskänsla och livskvalitet hos individer som diagnostiserats med rotatorcuff-lesioner. Individer som diagnostiserats med en rotatorcuff-skada och som tas in på Medipols universitetssjukhus kommer att inkluderas i studien. Deltagarna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper. Ett konventionellt behandlingsprogram kommer att tillämpas på individer i alla tre grupperna fem dagar i veckan under tre veckor. Den första gruppen kommer endast att få konventionell behandling. Den andra gruppen kommer att få konventionell behandling plus Mulligan-tekniken. Den tredje gruppen kommer att få konventionell behandling plus Maitland-tekniken. Det konventionella behandlingsprogrammet kommer att tillämpas på alla deltagare som ingår i studien, bestående av trollstav, codman, aktiva och passiva stretchövningar och TENS. Detta program kommer att administreras till alla patienter fem dagar i veckan. Trollstavsövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion, extension, intern och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner. Codman-övningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och cirkulär, och kommer också att bestå av 10 repetitioner. Aktiva och passiva stretchövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner. TENS applicering kommer att administreras i 20 minuter vid 100Hz. Alla dessa övningar kommer att tillämpas på kontroll-, Mulligan- och Maitland-grupperna.
Mulligan Group: Mobiliseringen med rörelseteknik, en del av Mulligan-applikationer, kommer att utföras två gånger i veckan i riktningarna flexion, abduktion och extern rotation.
Maitland Group: Maitland-applikationen kommer att tillämpas i anterior-posterior, posterior-anterior och caudal riktningar. Maitland-ansökan kommer att administreras i årskurs 2-3. Patienter i denna grupp kommer att få ansökan i fem set om 30 sekunder, två gånger i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 30 och 70 år
- Har inte genomgått någon tidigare axeloperation
- Att få diagnosen en rotatorcuff-skada
- Att inte ha några ortopediska eller hjärtproblem som kan störa studien eller utvärderingen
Exklusions kriterier:
- Att ha en patologi som påverkar axelregionen
- Har genomgått någon axeloperation
- Individer som inte är samarbetsvilliga eller har psykiska problem
- Individer med neurologiska, hjärt- och kärlproblem
- Individer som har deltagit i något sjukgymnastikprogram riktat mot axeln under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Individerna i denna grupp kommer att genomgå ett konventionellt träningsprogram.
|
Det konventionella behandlingsprogrammet kommer att tillämpas på alla deltagare som ingår i studien, bestående av trollstav, codman, aktiva och passiva stretchövningar.
Detta program kommer att administreras till alla patienter fem dagar i veckan.
Trollstavsövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion, extension, intern och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner.
Codman-övningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och cirkulär, och kommer också att bestå av 10 repetitioner.
Aktiva och passiva stretchövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner.
TENS applicering kommer att administreras i 20 minuter vid 100Hz
|
|
Experimentell: Mulligan Group
Utöver det konventionella behandlingsprogrammet kommer individer i denna grupp att få mobilisering med rörelseteknik i riktningarna flexion, abduktion och extern rotation, två gånger i veckan.
|
Det konventionella behandlingsprogrammet kommer att tillämpas på alla deltagare som ingår i studien, bestående av trollstav, codman, aktiva och passiva stretchövningar.
Detta program kommer att administreras till alla patienter fem dagar i veckan.
Trollstavsövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion, extension, intern och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner.
Codman-övningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och cirkulär, och kommer också att bestå av 10 repetitioner.
Aktiva och passiva stretchövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner.
Mobiliseringen med rörelseteknik, en del av Mulligan-applikationer, kommer att utföras två gånger i veckan i riktningarna flexion, abduktion och extern rotation.
|
|
Experimentell: Maitland Group
Förutom det konventionella behandlingsprogrammet kommer Maitland-applikationen att administreras i anterior-posterior, posterior-anterior och caudal riktningar.
Maitland-ansökan kommer att levereras i årskurs 2-3.
Patienter i denna grupp kommer att få ansökan i fem set om 30 sekunder, två gånger i veckan.
|
Det konventionella behandlingsprogrammet kommer att tillämpas på alla deltagare som ingår i studien, bestående av trollstav, codman, aktiva och passiva stretchövningar.
Detta program kommer att administreras till alla patienter fem dagar i veckan.
Trollstavsövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion, extension, intern och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner.
Codman-övningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och cirkulär, och kommer också att bestå av 10 repetitioner.
Aktiva och passiva stretchövningar kommer att tillämpas i riktningarna flexion, abduktion och extern rotation, och kommer att bestå av 10 repetitioner.
Maitland Group: Maitland-applikationen kommer att tillämpas i anterior-posterior, posterior-anterior och caudal riktningar.
Maitland-ansökan kommer att administreras i årskurs 2-3.
Patienter i denna grupp kommer att få ansökan i fem set om 30 sekunder, två gånger i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 5 minuter
|
Visual Analog Scale (VAS) Visual Analog Scale är en vanligen föredragen utvärderingsmetod i klinisk praxis och litteraturstudier för att mäta smärtintensitet.
Patienternas smärtnivåer bestäms genom att numrera intervallet från 0 till 10.
En poäng på 0 indikerar ingen smärta, medan 10 representerar den mest intensiva smärtan som känns.
|
5 minuter
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
|
Range of Joint Motion Att utvärdera omfånget av ledrörelser (ROM) är en objektiv metod som ofta används i både kliniska miljöer och akademiska studier.
Den universella goniometern, som används för att bedöma ROM, är det mest föredragna verktyget.
Förutom att bestämma gränsen för ledrörelser används den också för att förse läkare med data om behandlingens effektivitet.
|
10 minuter
|
|
Joint Position Sense
Tidsram: 5 minuter
|
De gemensamma positionsavkänningsmätningarna för de individer som deltar i studien kommer att utvärderas med hjälp av en goniometer.
Deltagarna kommer att uppmanas att höja axeln till en viss grad och sedan återställa den till samma vinkel med slutna ögon.
Det vinkelvärde som bildas när ögonen är stängda och öppna kommer att registreras, och skillnaden mellan axelvinklarna kommer att beräknas.
Ledpositionskänslan kommer att appliceras vid 30 och 60 graders flexions- och abduktionsrörelser.
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 10 minuter
|
Resultatmåttet DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) är ett resultat av gemensamma ansträngningar från American Academy of Orthopedic Surgeons och andra organisationer, utformade för att utvärdera fysiska begränsningar och funktion i övre extremitetsskador.
DASH-enkäten består av tre underavdelningar.
Den första delen innehåller 30 frågor; 21 frågor bedömer svårigheterna i patientens dagliga livsfunktioner, 5 frågor utvärderar symtom och de återstående 4 frågorna bedömer individens sociala liv, arbete, sömn och självförtroende.
Avsnittet med fyra frågor, även känt som arbetsmodulen (DASH-WM), som kan besvaras valfritt, mäter de svårigheter individen möter i sitt arbetsliv.
|
10 minuter
|
|
Rotatorcuff livskvalitet
Tidsram: 10 minuter
|
Livskvalitetsskalan utvecklad av Hollinshead et al. är ett mått som gör att deltagaren kan utvärdera sin egen livskvalitet.
Skalan består av totalt 34 frågor och består av fem avsnitt som utvärderar sjukdomssymptom och fysiska besvär (16 frågor), arbete/yrkesaktiviteter (4 frågor), fritidsaktiviteter (4 frågor), livsstil (5 frågor) samt sociala och emotionella aspekter (5 frågor).
Varje fråga besvaras med en 100 mm visuell analog skala: "0" anger det lägsta och "100" det högsta betyget.
Den totala poängen representeras sedan i procent.
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burak Menek, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-10840098-772.02-1672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .