- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05924360
Impacto de las técnicas de Mulligan y Maitland en las lesiones del manguito rotador
El impacto de las técnicas de Mulligan y Maitland en el dolor, la funcionalidad, la propiocepción y la calidad de vida en personas con lesiones del manguito rotador
La articulación del hombro en el cuerpo humano tiene un rango de movimiento y apertura más amplio en comparación con otras articulaciones, lo que genera una multitud de problemas potenciales. La lesión del manguito rotador es uno de esos problemas. El manguito de los rotadores se encuentra en el espacio subacromial del hombro y resulta de la compresión de la bursa subacromial y la cabeza larga del músculo M.biceps entre el húmero y el arco coracoacromial.
Al revisar la literatura, el ejercicio terapéutico y las modalidades de electroterapia son las áreas preferidas y estudiadas. Junto a estos, también observamos el uso de las técnicas de Mulligan y Maitland para el tratamiento de las lesiones del manguito rotador.
La técnica Mulligan fue desarrollada por Brian Mulligan en 1980, quien le prestó su nombre. También conocida como movilización con movimiento, esta técnica se aplica a menudo a las articulaciones distales del cuerpo. La técnica de movilización de Maitland se utiliza para tratar la articulación correspondiente con métodos específicos, centrándose especialmente en el dolor y la rigidez de la articulación. La aplicación de la técnica se califica del 1 al 4. El grado 1 es una pequeña oscilación creada sin carga durante todo el movimiento de la articulación. El grado 2 se realiza con un poco más de oscilación desde el inicio del movimiento. Los grados 1 y 2 tienen como objetivo restringir el estímulo del dolor que va al sistema nervioso central estimulando el mecanorreceptor en la articulación, reduciendo así la sensación de dolor.
El grado 3 se aplica con una amplitud mayor hasta que se siente una limitación desde la mitad del movimiento articular. Por último, se aplica el grado 4 a la pequeña amplitud limitada hasta que se siente la resistencia del tejido. Los grados 3 y 4 se utilizan para aliviar la rigidez de las articulaciones mediante la aplicación de estímulos de oscilación más cortos a un tejido más corto. Los resultados del uso de las técnicas de Mulligan y Maitland han sido demostrados en diferentes estudios de la literatura. Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio en la literatura compara estas dos técnicas en individuos con lesiones del manguito rotador. Con base en este vacío en la literatura, el propósito de este estudio es investigar los efectos de la técnica de Mulligan y el método de Maitland sobre el dolor, el rango de movimiento articular, la funcionalidad, el sentido de la posición articular y la calidad de vida en individuos con manguito rotador. problema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de las técnicas de Mulligan y Maitland sobre el dolor, el rango de movimiento articular, la funcionalidad, el sentido de la posición articular y la calidad de vida en personas diagnosticadas con lesiones del manguito rotador. Las personas diagnosticadas con una lesión del manguito rotador e ingresadas en el Hospital Universitario Medipol serán incluidas en el estudio. Los participantes se dividirán aleatoriamente en tres grupos. Se aplicará un programa de tratamiento convencional a las personas de los tres grupos cinco días a la semana durante tres semanas. El primer grupo solo recibirá tratamiento convencional. El segundo grupo recibirá tratamiento convencional más la técnica de Mulligan. El tercer grupo recibirá tratamiento convencional más la técnica de Maitland. A todos los participantes incluidos en el estudio se les aplicará el programa de tratamiento convencional, consistente en ejercicios de varita, codman, estiramientos activos y pasivos y TENS. Este programa se administrará a todos los pacientes cinco días a la semana. Los ejercicios de varita se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción, extensión, rotación interna y externa, y constarán de 10 repeticiones. Los ejercicios de Codman se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción y circular, y constarán además de 10 repeticiones. Se aplicarán ejercicios de estiramientos activos y pasivos en los sentidos de flexión, abducción y rotación externa, y constarán de 10 repeticiones. La aplicación TENS se administrará durante 20 minutos a 100 Hz. Todos estos ejercicios se aplicarán a los grupos de control, Mulligan y Maitland.
Grupo Mulligan: La técnica de movilización con movimiento, parte de las aplicaciones de Mulligan, se realizará dos veces por semana en los sentidos de flexión, abducción y rotación externa.
Grupo Maitland: La aplicación de Maitland se aplicará en las direcciones anterior-posterior, posterior-anterior y caudal. La solicitud de Maitland se administrará en los grados 2-3. Los pacientes de este grupo recibirán la aplicación en cinco series de 30 segundos, dos veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Pavo
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 30 y 70 años
- No haber sido sometido a ninguna cirugía previa de hombro.
- Ser diagnosticado con una lesión del manguito rotador
- No tener ningún problema ortopédico o cardíaco que pueda interferir con el estudio o la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Tener una patología que afecte la región del hombro.
- Haberse sometido a alguna cirugía de hombro.
- Individuos que no son cooperativos o tienen problemas mentales.
- Individuos con problemas neurológicos, cardíacos y vasculares.
- Individuos que hayan participado en algún programa de fisioterapia dirigido al hombro en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los individuos de este grupo se someterán a un programa de ejercicio convencional.
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A todos los participantes incluidos en el estudio se les aplicará el programa de tratamiento convencional, consistente en ejercicios de estiramiento wand, codman, activos y pasivos.
Este programa se administrará a todos los pacientes cinco días a la semana.
Los ejercicios de varita se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción, extensión, rotación interna y externa, y constarán de 10 repeticiones.
Los ejercicios de Codman se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción y circular, y constarán además de 10 repeticiones.
Se aplicarán ejercicios de estiramientos activos y pasivos en los sentidos de flexión, abducción y rotación externa, y constarán de 10 repeticiones.
La aplicación TENS se administrará durante 20 minutos a 100 Hz.
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Experimental: Grupo Mulligan
Además del programa de tratamiento convencional, los individuos de este grupo recibirán la técnica de movilización con movimiento en las direcciones de flexión, abducción y rotación externa, dos veces por semana.
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A todos los participantes incluidos en el estudio se les aplicará el programa de tratamiento convencional, consistente en ejercicios de estiramiento wand, codman, activos y pasivos.
Este programa se administrará a todos los pacientes cinco días a la semana.
Los ejercicios de varita se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción, extensión, rotación interna y externa, y constarán de 10 repeticiones.
Los ejercicios de Codman se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción y circular, y constarán además de 10 repeticiones.
Se aplicarán ejercicios de estiramientos activos y pasivos en los sentidos de flexión, abducción y rotación externa, y constarán de 10 repeticiones.
La técnica de movilización con movimiento, parte de las aplicaciones de Mulligan, se realizará dos veces por semana en los sentidos de flexión, abducción y rotación externa.
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Experimental: Grupo Maitland
Además del programa de tratamiento convencional, la aplicación de Maitland se administrará en las direcciones anterior-posterior, posterior-anterior y caudal.
La solicitud de Maitland se entregará en los grados 2-3.
Los pacientes de este grupo recibirán la aplicación en cinco series de 30 segundos, dos veces por semana.
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A todos los participantes incluidos en el estudio se les aplicará el programa de tratamiento convencional, consistente en ejercicios de estiramiento wand, codman, activos y pasivos.
Este programa se administrará a todos los pacientes cinco días a la semana.
Los ejercicios de varita se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción, extensión, rotación interna y externa, y constarán de 10 repeticiones.
Los ejercicios de Codman se aplicarán en los sentidos de flexión, abducción y circular, y constarán además de 10 repeticiones.
Se aplicarán ejercicios de estiramientos activos y pasivos en los sentidos de flexión, abducción y rotación externa, y constarán de 10 repeticiones.
Grupo Maitland: La aplicación de Maitland se aplicará en las direcciones anterior-posterior, posterior-anterior y caudal.
La solicitud de Maitland se administrará en los grados 2-3.
Los pacientes de este grupo recibirán la aplicación en cinco series de 30 segundos, dos veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala analógica visual (VAS) La escala analógica visual es un método de evaluación comúnmente preferido en la práctica clínica y estudios de literatura para medir la intensidad del dolor.
Los niveles de dolor de los pacientes se determinan numerando el rango de 0 a 10.
Una puntuación de 0 indica que no hay dolor, mientras que 10 representa el dolor más intenso que se siente.
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5 minutos
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Rango de movimiento articular La evaluación del rango de movimiento articular (ROM) es un método objetivo que se usa con frecuencia tanto en entornos clínicos como en estudios académicos.
El goniómetro universal, utilizado para evaluar el ROM, es la herramienta preferida.
Además de determinar el límite del movimiento articular, también se utiliza para proporcionar a los médicos datos sobre la eficacia del tratamiento.
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10 minutos
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Sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Las mediciones del sentido de la posición articular de los individuos que participan en el estudio se evaluarán mediante un goniómetro.
Se les pedirá a los participantes que levanten el hombro hasta cierto punto y luego lo regresen al mismo ángulo con los ojos cerrados.
Se registrará el valor angular formado cuando los ojos están cerrados y abiertos, y se calculará la diferencia entre los ángulos de los hombros.
El sentido de la posición articular se aplicará a los 30 y 60 grados de los movimientos de flexión y abducción.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La medida de resultado DASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) es el resultado de los esfuerzos de colaboración de la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos y otras organizaciones, diseñada para evaluar las limitaciones físicas y la función en las lesiones de las extremidades superiores.
El cuestionario DASH consta de tres subsecciones.
La primera parte incluye 30 preguntas; 21 preguntas evalúan las dificultades encontradas en las funciones de la vida diaria del paciente, 5 preguntas evalúan los síntomas y las 4 preguntas restantes evalúan la vida social, el trabajo, el sueño y la confianza en sí mismo del individuo.
La sección de cuatro preguntas, también conocida como Módulo de Trabajo (DASH-WM), de respuesta opcional, mide las dificultades que encuentra el individuo en su vida laboral.
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10 minutos
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Calidad de vida del manguito rotador
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La escala de calidad de vida desarrollada por Hollinshead et al. es una medida que permite al participante evaluar su propia calidad de vida.
Con un total de 34 preguntas, la escala consta de cinco secciones que evalúan los síntomas de la enfermedad y las quejas físicas (16 preguntas), las actividades laborales/ocupacionales (4 preguntas), las actividades de ocio (4 preguntas), el estilo de vida (5 preguntas) y los aspectos sociales y emocionales. aspectos (5 preguntas).
Cada pregunta se responde con una escala analógica visual de 100 mm: "0" indica la puntuación más baja y "100" la puntuación más alta.
A continuación, la puntuación total se representa como un porcentaje.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Burak Menek, PhD, Medipol University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-1672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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