- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05924360
Wpływ technik Mulligana i Maitlanda na uszkodzenia stożka rotatorów
Wpływ technik Mulligana i Maitlanda na ból, funkcjonalność, propriocepcję i jakość życia osób ze zmianami stożka rotatorów
Staw barkowy w ludzkim ciele ma szerszy zakres ruchu i otwarcia w porównaniu z innymi stawami, co powoduje wiele potencjalnych problemów. Uszkodzenie stożka rotatorów jest jednym z takich problemów. Stożek rotatorów znajduje się w przestrzeni podbarkowej barku i jest wynikiem ucisku kaletki podbarkowej i głowy długiej mięśnia dwugłowego ramienia pomiędzy kością ramienną a łukiem kruczo-barkowym.
Przeglądając literaturę, ćwiczenia terapeutyczne i metody elektroterapii są najbardziej preferowanymi i badanymi obszarami. Oprócz tego obserwujemy również zastosowanie technik Mulligana i Maitlanda w leczeniu uszkodzeń stożka rotatorów.
Technika Mulligan została opracowana przez Briana Mulligana w 1980 roku, który użyczył jej swojego imienia. Technika ta, znana również jako mobilizacja ruchem, jest często stosowana w dystalnych stawach ciała. Technikę mobilizacji Maitlanda stosuje się do leczenia odpowiedniego stawu za pomocą określonych metod, w szczególności koncentrując się na bólu i sztywności stawu. Stosowanie techniki oceniane jest w skali od 1 do 4. Stopień 1 to niewielka oscylacja powstająca bez obciążenia podczas całego ruchu stawu. Stopień 2 wykonywany jest z nieco większą oscylacją od początku ruchu. Stopnie 1 i 2 mają na celu ograniczenie bodźca bólowego docierającego do ośrodkowego układu nerwowego poprzez stymulację mechanoreceptora w stawie, zmniejszając w ten sposób odczuwanie bólu.
Stopień 3 stosuje się przy większej amplitudzie, aż do wyczucia ograniczenia ruchu stawu od środka. Na koniec stopień 4 stosuje się do ograniczonej małej amplitudy, aż do wyczucia oporu tkanki. Stopnie 3 i 4 stosuje się w celu złagodzenia sztywności stawów poprzez zastosowanie krótszych bodźców oscylacyjnych do krótszej tkanki. Wyniki zastosowania technik Mulligana i Maitlanda zostały zademonstrowane w różnych badaniach w literaturze. Jednak, o ile nam wiadomo, żadne badanie w literaturze nie porównuje tych dwóch technik u osób z uszkodzeniami stożka rotatorów. W oparciu o tę lukę w literaturze, celem tego badania jest zbadanie wpływu techniki Mulligana i metody Maitlanda na ból, zakres ruchu w stawie, funkcjonalność, poczucie pozycji stawu i jakość życia u osób ze stożkiem rotatorów problem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności technik Mulligana i Maitlanda w zakresie bólu, zakresu ruchu w stawie, funkcjonalności, poczucia pozycji w stawie i jakości życia u osób, u których zdiagnozowano uszkodzenia stożka rotatorów. Badaniem zostaną objęte osoby, u których zdiagnozowano uszkodzenie pierścienia rotatorów i które zostały przyjęte do Uniwersyteckiego Szpitala Medipol. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Konwencjonalny program leczenia będzie stosowany u osób we wszystkich trzech grupach pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Pierwsza grupa otrzyma jedynie leczenie konwencjonalne. Druga grupa otrzyma leczenie konwencjonalne plus technikę Mulligana. Trzecia grupa otrzyma leczenie konwencjonalne plus technikę Maitlanda. Konwencjonalny program leczenia zostanie zastosowany do wszystkich uczestników objętych badaniem, składający się z różdżki, dorsza, aktywnych i pasywnych ćwiczeń rozciągających oraz TENS. Ten program będzie podawany wszystkim pacjentom przez pięć dni w tygodniu. Ćwiczenia z różdżką będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia, prostowania, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń. Ćwiczenia Codmana będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i okrężnym i również będą składać się z 10 powtórzeń. Czynne i bierne ćwiczenia rozciągające będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń. Aplikacja TENS będzie podawana przez 20 minut przy częstotliwości 100 Hz. Wszystkie te ćwiczenia zostaną zastosowane do grup kontrolnych, Mulligan i Maitland.
Grupa Mulligan: Mobilizacja techniką ruchową, wchodząca w skład aplikacji Mulligan, będzie wykonywana dwa razy w tygodniu w kierunkach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej.
Grupa Maitland: Aplikacja Maitland zostanie zastosowana w kierunkach przednio-tylnym, tylno-przednim i ogonowym. Aplikacja Maitland będzie administrowana w klasach 2-3. Pacjenci z tej grupy otrzymają aplikację w pięciu seriach po 30 sekund, dwa razy w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 30 do 70 lat
- Nie przeszedł żadnej wcześniejszej operacji barku
- Zdiagnozowano uszkodzenie stożka rotatorów
- Brak jakichkolwiek problemów ortopedycznych lub kardiologicznych, które mogłyby zakłócać badanie lub ocenę
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie patologii wpływającej na obszar barku
- Przeszedł jakąkolwiek operację barku
- Osoby, które nie współpracują lub mają problemy psychiczne
- Osoby z problemami neurologicznymi, kardiologicznymi i naczyniowymi
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy brały udział w jakimkolwiek programie fizjoterapeutycznym ukierunkowanym na bark
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa kontrolna
Osoby z tej grupy przejdą konwencjonalny program ćwiczeń.
|
Konwencjonalny program leczenia zostanie zastosowany do wszystkich uczestników objętych badaniem, składający się z różdżki, dorsza, aktywnych i pasywnych ćwiczeń rozciągających.
Ten program będzie podawany wszystkim pacjentom przez pięć dni w tygodniu.
Ćwiczenia z różdżką będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia, prostowania, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń.
Ćwiczenia Codmana będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i okrężnym i również będą składać się z 10 powtórzeń.
Czynne i bierne ćwiczenia rozciągające będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń.
Aplikacja TENS będzie podawana przez 20 minut przy częstotliwości 100 Hz
|
Eksperymentalny: Grupa Mulligana
Oprócz konwencjonalnego programu leczenia osoby z tej grupy otrzymają mobilizację techniką ruchową w kierunkach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej dwa razy w tygodniu.
|
Konwencjonalny program leczenia zostanie zastosowany do wszystkich uczestników objętych badaniem, składający się z różdżki, dorsza, aktywnych i pasywnych ćwiczeń rozciągających.
Ten program będzie podawany wszystkim pacjentom przez pięć dni w tygodniu.
Ćwiczenia z różdżką będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia, prostowania, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń.
Ćwiczenia Codmana będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i okrężnym i również będą składać się z 10 powtórzeń.
Czynne i bierne ćwiczenia rozciągające będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń.
Mobilizacja techniką ruchu, wchodząca w skład aplikacji Mulligana, będzie wykonywana dwa razy w tygodniu w kierunkach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej.
|
Eksperymentalny: Grupa Maitlanda
Oprócz konwencjonalnego programu leczenia aplikacja The Maitland będzie podawana w kierunkach przednio-tylnym, tylno-przednim i ogonowym.
Aplikacja Maitland zostanie dostarczona w klasach 2-3.
Pacjenci z tej grupy otrzymają aplikację w pięciu seriach po 30 sekund, dwa razy w tygodniu.
|
Konwencjonalny program leczenia zostanie zastosowany do wszystkich uczestników objętych badaniem, składający się z różdżki, dorsza, aktywnych i pasywnych ćwiczeń rozciągających.
Ten program będzie podawany wszystkim pacjentom przez pięć dni w tygodniu.
Ćwiczenia z różdżką będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia, prostowania, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń.
Ćwiczenia Codmana będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i okrężnym i również będą składać się z 10 powtórzeń.
Czynne i bierne ćwiczenia rozciągające będą stosowane w kierunkach zgięcia, odwodzenia i rotacji zewnętrznej i będą składać się z 10 powtórzeń.
Grupa Maitland: Aplikacja Maitland zostanie zastosowana w kierunkach przednio-tylnym, tylno-przednim i ogonowym.
Aplikacja Maitland będzie administrowana w klasach 2-3.
Pacjenci z tej grupy otrzymają aplikację w pięciu seriach po 30 sekund, dwa razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 5 minut
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS) Wizualna Skala Analogowa jest powszechnie preferowaną metodą oceny w praktyce klinicznej i badaniach literaturowych do pomiaru natężenia bólu.
Poziomy bólu pacjentów są określane przez numerację w zakresie od 0 do 10.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy odczuwany ból.
|
5 minut
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
|
Zakres ruchu w stawie Ocena zakresu ruchu w stawie (ROM) jest obiektywną metodą często stosowaną zarówno w warunkach klinicznych, jak iw badaniach akademickich.
Najbardziej preferowanym narzędziem jest uniwersalny goniometr, używany do oceny ROM.
Oprócz określenia limitu ruchomości stawu, służy również do dostarczania klinicystom danych na temat skuteczności leczenia.
|
10 minut
|
Wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiary czucia pozycji stawów osób biorących udział w badaniu zostaną ocenione za pomocą goniometru.
Uczestnicy zostaną poproszeni o podniesienie barku do pewnego stopnia, a następnie przywrócenie go pod tym samym kątem z zamkniętymi oczami.
Wartość kątowa utworzona, gdy oczy są zamknięte i otwarte, zostanie zarejestrowana i obliczona zostanie różnica między kątami ramion.
Czujnik położenia stawu zostanie zastosowany przy ruchach zgięcia i odwodzenia pod kątem 30 i 60 stopni.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: 10 minut
|
Miara wyników DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) jest wynikiem wspólnych wysiłków Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych i innych organizacji, mających na celu ocenę ograniczeń fizycznych i funkcji w uszkodzeniach kończyn górnych.
Kwestionariusz DASH składa się z trzech podsekcji.
Pierwsza część zawiera 30 pytań; 21 pytań dotyczy trudności napotykanych przez pacjenta w codziennych czynnościach życiowych, 5 pytań ocenia objawy, a pozostałe 4 pytania oceniają życie społeczne, pracę, sen i pewność siebie jednostki.
Sekcja z czterema pytaniami, znana również jako moduł pracy (DASH-WM), na którą można odpowiedzieć opcjonalnie, mierzy trudności, jakie dana osoba napotyka w swoim życiu zawodowym.
|
10 minut
|
Jakość życia mankietu rotatorów
Ramy czasowe: 10 minut
|
Skala jakości życia opracowana przez Hollinshead et al. jest miarą pozwalającą badanemu na ocenę własnej jakości życia.
Składająca się w sumie z 34 pytań skala składa się z pięciu części oceniających objawy chorobowe i dolegliwości fizyczne (16 pytań), czynności związane z pracą/zawodem (4 pytania), zajęcia w czasie wolnym (4 pytania), styl życia (5 pytań) oraz społeczne i emocjonalne aspekty (5 pytań).
Na każde pytanie odpowiada się za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm: „0” oznacza najniższy wynik, a „100” najwyższy wynik.
Całkowity wynik jest następnie przedstawiany jako procent.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Burak Menek, PhD, Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-772.02-1672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na konwencjonalny program ćwiczeń
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyZakończony
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada