- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05924360
A Mulligan és Maitland technikák hatása a rotátor mandzsetta elváltozásaira
A Mulligan és Maitland technikák hatása a fájdalomra, a funkcionalitásra, a propriocepcióra és az életminőségre a forgómandzsetta elváltozásokkal küzdő egyéneknél
Az emberi test vállízülete szélesebb mozgási és nyílási skálával rendelkezik, mint a többi ízület, ami számos lehetséges problémát eredményez. A rotátor mandzsetta elváltozása az egyik ilyen probléma. A rotátor mandzsetta a váll szubakromiális terében található, és a szubakromiális bursa és az M. biceps izom hosszú fejének a humerus és a coracoacromialis ív közötti összenyomódása eredménye.
A szakirodalmat áttekintve a terápiás gyakorlatok és az elektroterápiás módszerek a leginkább preferált és vizsgált területek. Ezek mellett megfigyeljük a Mulligan és Maitland technikák használatát a rotátor mandzsetta elváltozások kezelésére.
A Mulligan technikát Brian Mulligan fejlesztette ki 1980-ban, aki a nevét kölcsönözte neki. Ezt a technikát mozgással történő mobilizálásnak is nevezik, és gyakran alkalmazzák a test távoli ízületeire. A Maitland mobilizációs technikát az érintett ízület speciális módszerekkel történő kezelésére használják, különös tekintettel az ízületi fájdalomra és merevségre. A technika alkalmazása 1-től 4-ig terjed. Az 1. fokozat egy kis oszcilláció, amely terhelés nélkül jön létre az ízületi mozgás során. A 2. fokozatot a mozdulat elejétől kissé nagyobb oszcillációval hajtjuk végre. Az 1. és 2. fokozat célja a központi idegrendszerbe jutó fájdalomingerek korlátozása az ízületben lévő mechanoreceptor stimulálásával, ezáltal csökkentve a fájdalomérzetet.
A 3. fokozatot nagyobb amplitúdóval alkalmazzuk, amíg az ízületi mozgás közepétől korlátot nem érez. Végül a 4. fokozatot alkalmazzuk a korlátozott kis amplitúdóra, amíg a szöveti ellenállást nem érezzük. A 3. és 4. fokozatot az ízületi merevség enyhítésére használják, rövidebb oszcillációs ingerek alkalmazásával egy rövidebb szövetre. A Mulligan és Maitland technikák alkalmazásának eredményeit a szakirodalom különböző tanulmányaiban igazolták. Azonban amennyire tudjuk, az irodalomban egyetlen tanulmány sem hasonlítaná össze ezt a két technikát rotátormandzsetta elváltozásban szenvedő egyének esetében. A szakirodalmi hiányosságok alapján a tanulmány célja a Mulligan-technika és a Maitland-módszer hatásának vizsgálata a fájdalomra, az ízületi mozgások tartományára, a funkcionalitásra, az ízületi helyzetérzékelésre és az életminőségre rotátormandzsettával rendelkező egyéneknél. probléma.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja a Mulligan és Maitland technikák hatékonyságának vizsgálata a fájdalom, az ízületi mozgások tartománya, a funkcionalitás, az ízületi helyzetérzékelés és az életminőség terén azoknál az egyéneknél, akiknél rotátormandzsetta elváltozásokat diagnosztizáltak. A vizsgálatban részt vesznek azok a személyek, akiknél rotátormandzsetta elváltozást diagnosztizáltak, és akiket a Medipol Egyetemi Kórházba vettek fel. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztják. Hagyományos kezelési programot alkalmaznak mindhárom csoportba tartozó egyéneknél heti öt napon három héten keresztül. Az első csoport csak hagyományos kezelésben részesül. A második csoport hagyományos kezelést és Mulligan technikát kap. A harmadik csoport hagyományos kezelést és Maitland technikát kap. A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnél a hagyományos kezelési programot alkalmazzák, amely pálca, codman, aktív és passzív nyújtó gyakorlatokból, valamint TENS-ből áll. Ezt a programot a hét öt napján minden betegnek beadják. A pálcagyakorlatokat hajlítás, abdukció, nyújtás, belső és külső forgatás irányában alkalmazzák, és 10 ismétlésből állnak. A Codman gyakorlatokat hajlítás, abdukció és körkörös irányban alkalmazzák, és szintén 10 ismétlésből állnak. Az aktív és passzív nyújtógyakorlatokat hajlítás, abdukció és külső forgatás irányában alkalmazzuk, és 10 ismétlésből állnak. A TENS alkalmazást 20 percig 100 Hz-en kell beadni. Mindezeket a gyakorlatokat a kontroll, a Mulligan és a Maitland csoportokra alkalmazzák.
Mulligan csoport: A Mulligan alkalmazások részét képező mozgástechnikával történő mobilizációt hetente kétszer hajtjuk végre hajlítás, abdukció és külső rotáció irányában.
Maitland csoport: A Maitland alkalmazást elülső-hátul, hátsó-elülső és caudális irányban alkalmazzák. A Maitland alkalmazást a 2-3. osztályban adják be. Az ebbe a csoportba tartozó betegek öt 30 másodperces sorozatban kapják meg a kérelmet, hetente kétszer.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pulyka
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 és 70 év közötti
- Korábban nem esett át vállműtéten
- Rotátormandzsetta elváltozást diagnosztizáltak nála
- Nincsenek olyan ortopédiai vagy szívproblémái, amelyek megzavarhatnák a vizsgálatot vagy az értékelést
Kizárási kritériumok:
- A váll régióját érintő patológia
- Bármilyen vállműtéten átesett
- Olyan egyének, akik nem együttműködőek vagy mentális problémákkal küzdenek
- Neurológiai, szív- és érrendszeri problémákkal küzdő egyének
- Olyan személyek, akik az elmúlt 3 hónapban részt vettek a vállat megcélzó fizioterápiás programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyének hagyományos edzésprogramon vesznek részt.
|
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnél a hagyományos kezelési programot alkalmazzák, amely pálca, codman, aktív és passzív nyújtó gyakorlatokból áll.
Ezt a programot a hét öt napján minden betegnek beadják.
A pálcagyakorlatokat hajlítás, abdukció, nyújtás, belső és külső forgatás irányában alkalmazzák, és 10 ismétlésből állnak.
A Codman gyakorlatokat hajlítás, abdukció és körkörös irányban alkalmazzák, és szintén 10 ismétlésből állnak.
Az aktív és passzív nyújtógyakorlatokat hajlítás, abdukció és külső forgatás irányában alkalmazzuk, és 10 ismétlésből állnak.
A TENS alkalmazást 20 percig 100 Hz-en kell beadni
|
|
Kísérleti: Mulligan csoport
Az ebbe a csoportba tartozó egyének a hagyományos kezelési programon túlmenően hetente kétszer kapnak mozgósítást mozgástechnikával hajlítás, abdukció és külső rotáció irányába.
|
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnél a hagyományos kezelési programot alkalmazzák, amely pálca, codman, aktív és passzív nyújtó gyakorlatokból áll.
Ezt a programot a hét öt napján minden betegnek beadják.
A pálcagyakorlatokat hajlítás, abdukció, nyújtás, belső és külső forgatás irányában alkalmazzák, és 10 ismétlésből állnak.
A Codman gyakorlatokat hajlítás, abdukció és körkörös irányban alkalmazzák, és szintén 10 ismétlésből állnak.
Az aktív és passzív nyújtógyakorlatokat hajlítás, abdukció és külső forgatás irányában alkalmazzuk, és 10 ismétlésből állnak.
A Mulligan-alkalmazások részét képező mozgástechnikával történő mobilizációt hetente kétszer hajtjuk végre flexiós, abdukciós és külső rotáció irányában.
|
|
Kísérleti: Maitland csoport
A hagyományos kezelési program mellett a Maitland alkalmazást elülső-hátul, hátsó-elülső és caudalis irányban is beadják.
A Maitland pályázatot a 2-3. osztályban adják át.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek öt 30 másodperces sorozatban kapják meg a kérelmet, hetente kétszer.
|
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőnél a hagyományos kezelési programot alkalmazzák, amely pálca, codman, aktív és passzív nyújtó gyakorlatokból áll.
Ezt a programot a hét öt napján minden betegnek beadják.
A pálcagyakorlatokat hajlítás, abdukció, nyújtás, belső és külső forgatás irányában alkalmazzák, és 10 ismétlésből állnak.
A Codman gyakorlatokat hajlítás, abdukció és körkörös irányban alkalmazzák, és szintén 10 ismétlésből állnak.
Az aktív és passzív nyújtógyakorlatokat hajlítás, abdukció és külső forgatás irányában alkalmazzuk, és 10 ismétlésből állnak.
Maitland csoport: A Maitland alkalmazást elülső-hátul, hátsó-elülső és caudális irányban alkalmazzák.
A Maitland alkalmazást a 2-3. osztályban adják be.
Az ebbe a csoportba tartozó betegek öt 30 másodperces sorozatban kapják meg a kérelmet, hetente kétszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 5 perc
|
Vizuális analóg skála (VAS) A vizuális analóg skála a klinikai gyakorlatban és a szakirodalmi tanulmányokban általánosan kedvelt értékelési módszer a fájdalom intenzitásának mérésére.
A betegek fájdalomszintjét a 0 és 10 közötti tartomány számozásával határozzák meg.
A 0 pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a 10 a legintenzívebb fájdalom.
|
5 perc
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 10 perc
|
Az ízületi mozgások tartománya Az ízületi mozgások tartományának (ROM) értékelése egy objektív módszer, amelyet gyakran alkalmaznak klinikai körülmények között és akadémiai vizsgálatokban is.
A ROM értékelésére használt univerzális goniométer a legkedveltebb eszköz.
Amellett, hogy meghatározza az ízületi mozgás határát, a klinikusok számára is szolgál adatokkal a kezelés hatékonyságáról.
|
10 perc
|
|
Joint Postion Sense
Időkeret: 5 perc
|
A vizsgálatban részt vevő egyének ízületi helyzetérzékelési méréseit goniométer segítségével értékeljük ki.
A résztvevőket arra kérik, hogy egy bizonyos fokig emeljék fel a vállukat, majd csukott szemmel állítsák vissza ugyanabba a szögbe.
A csukott és nyitott szemek szögértéke rögzítésre kerül, és a vállszögek közötti különbség kiszámításra kerül.
Az ízületi helyzetérzékelést 30 és 60 fokos hajlítási és abdukciós mozgásoknál alkalmazzuk.
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: 10 perc
|
A DASH (kar, váll és kéz fogyatékossága) eredménymérője az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia és más szervezetek együttműködésének eredménye, amelynek célja a felső végtagi elváltozások fizikai korlátainak és működésének értékelése.
A DASH kérdőív három alszakaszból áll.
Az első rész 30 kérdést tartalmaz; 21 kérdés a páciens mindennapi életfunkcióiban tapasztalható nehézségeket, 5 kérdés a tüneteket, a fennmaradó 4 kérdés pedig a társadalmi életet, a munkát, az alvást és az egyén önbizalmát méri fel.
Az opcionálisan megválaszolható négy kérdésből álló rész, más néven munkamodul (DASH-WM) azt méri, hogy az egyén milyen nehézségekkel találkozik a munka során.
|
10 perc
|
|
A rotátor mandzsetta életminősége
Időkeret: 10 perc
|
A Hollinshead és munkatársai által kidolgozott életminőség skála. egy olyan mérőszám, amely lehetővé teszi a résztvevő számára, hogy értékelje saját életminőségét.
Az összesen 34 kérdésből álló skála öt részből áll, amelyek értékelik a betegség tüneteit és testi panaszait (16 kérdés), a munkahelyi/foglalkozási tevékenységeket (4 kérdés), a szabadidős tevékenységeket (4 kérdés), az életmódot (5 kérdés), valamint a szociális és érzelmi állapotokat. szempontok (5 kérdés).
Minden kérdésre egy 100 mm-es vizuális analóg skálával válaszolunk: a „0” a legalacsonyabb, a „100” pedig a legmagasabb pontszámot jelöli.
Az összpontszámot ezután százalékban adjuk meg.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Menek, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-1672
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .