Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Envlo-tablett hos pasienter med type II diabetes mellitus

Inklusjonskriterier:

1. en voksen mann og kvinne over 19 år
2. En person som er type 2-diabetiker og skal ta Envlo Tab. for første gang i henhold til etterforskerens medisinske vurdering basert på tillatelsen
3. En person som frivillig deltar i observasjonsstudien og samtykker skriftlig i å overholde forsøkspersonens forholdsregler i løpet av studieperioden etter å ha hørt og forstått den detaljerte forklaringen av egenskapene til observasjonsstudien og stoffet som skal studeres

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med annen diabetes enn type 2 diabetes (type 1 diabetes, diabetisk ketoacidose, svangerskapsdiabetes, etc.)

2. En person som har forbud mot å administrere i samsvar med tillatelsen fra Envlo Tab.'s

   • Pasienter som overreagerer på Envlo Tab. eller Envlo Tab. komponenter og har en historie om det
   • eGFR (estimert global filtrasjonshastighet) pasienter under 30 ml/min/1,73 m2, nyresykdom i sluttstadiet eller i dialyse
   • Pasienter med moderat og alvorlig leversvikt (AST eller ALAT > 3x normal øvre grense, total bilirubin > 2x normal øvre grense, hepatitt eller leversvikt)
   • Klasse III eller IV etter klassifisering av New York Heart Association (NYHA)
3. Pasienter med ustabil vekt på grunn av behandling eller andre behandlinger (kirurgi, diett osv.) med fedme- eller vekttapmedisin innen 3 måneder etter innmelding
4. Gravide og ammende kvinner
5. En person som deltar i en annen klinisk utprøving og administrerer (bruker) legemidler eller medisinsk utstyr for klinisk utprøving
6. En person som anses upassende til å delta i denne observasjonsstudien basert på vurderinger fra andre etterforskere