Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Envlo Tablet in pazienti con diabete mellito di tipo II

Criterio di inclusione:

1. un maschio adulto e una femmina di età superiore ai 19 anni
2. Una persona che è diabetica di tipo 2 e prevede di assumere Envlo Tab. per la prima volta secondo il giudizio medico dell'investigatore basato sul permesso
3. Una persona che partecipa volontariamente allo studio osservazionale e si impegna per iscritto a rispettare le precauzioni del soggetto durante il periodo di studio dopo aver ascoltato e compreso la spiegazione dettagliata delle caratteristiche dello studio osservazionale e del farmaco da studiare

Criteri di esclusione:

1. Persone con diabete diverso dal diabete di tipo 2 (diabete di tipo 1, chetoacidosi diabetica, diabete gestazionale, ecc.)

2. Una persona a cui è vietato amministrare in conformità con l'autorizzazione di Envlo Tab.'s

   • Pazienti che reagiscono in modo eccessivo a Envlo Tab. o Envlo Tab. componenti e ne hanno una storia
   • Pazienti con eGFR (velocità di filtrazione globale stimata) inferiore a 30 ml/min/1,73 m2, malattia renale allo stadio terminale o in dialisi
   • Pazienti con insufficienza epatica moderata e grave (AST o ALT > 3 volte il limite superiore normale, bilirubina totale > 2 volte il limite superiore normale, epatite o insufficienza epatica)
   • Classe III o IV secondo la classificazione della New York Heart Association (NYHA)
3. Pazienti con peso instabile a causa di trattamento o altri trattamenti (chirurgia, dieta, ecc.) con obesità o farmaci per la perdita di peso entro 3 mesi dall'arruolamento
4. Donne in gravidanza e in allattamento
5. Una persona che partecipa a un'altra sperimentazione clinica e somministra (applica) farmaci per sperimentazioni cliniche o dispositivi medici per sperimentazioni cliniche
6. Una persona ritenuta non idonea a partecipare a questo studio osservazionale sulla base del giudizio di altri ricercatori