- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05928845
Sternocleidomastoid tykkelse i sarkopeni
Kan endringer i sternocleidomastoid muskeltykkelse være en prediktor for sarkopeni hos intensivpasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sarkopeni er en viktig klinisk tilstand, karakterisert ved en reduksjon i muskelmasse og funksjon som øker med alderen, spesielt hos eldre pasienter. Studier har vist at sarkopeniske pasienter har høyere morbiditet og dødelighet enn ikke-sarkopeniske pasienter. Sammen med økt risiko for muskelsvinn hos intensivpasienter, er det en økning i både sykehusdødelighet og hyppigheten av post-hospitale mobiliseringsproblemer.
Intensivpasienter er en gruppe pasienter som er svært utsatt for protein-energi underernæring, og dette fører til komplikasjoner som sykehusinfeksjon og multippel organsvikt, som fører til forlengelse av oppholdet på intensivavdelingen, samt en økning i Sykelighet og dødelighet. Derfor er ernæringsstøtte et rutinekrav for intensivbehandling og har en viktig rolle i forebygging og behandling av ernæringsmangler hos intensivpasienter.
Det første punktet som bør vurderes med tanke på oppfølging av en pasient som det opprettholdes ernæringsstøtte på, er å vite av hvilken grunn, når og hva slags behandling som planlegges med tanke på kvalitet og kvantitet. Dette er et utgangspunkt for overvåking. Å kjenne til pasientens kliniske og laboratoriemessige verdier når ernæringsterapi igangsettes gjør det mulig å evaluere hvordan disse dataene har endret seg under oppfølgingen. Hensikten med vurdering av ernæringsstatus er å identifisere type og grad av underernæring for å kunne foreta en rasjonell behandlingstilnærming. Det er imidlertid ingen test som er både sensitiv og spesifikk for å fastslå underernæring hos intensivpasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05393422582
- E-post: dronurbaran@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Tyrkia
- Tekirdag Namik Kemal University
-
Ta kontakt med:
- Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905393422582
- E-post: dronurbaran@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som forventes å bli fulgt opp på intensivavdelingen i minst 1 uke
- Pasienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år
- Hode-hals, lårbenstraumepasienter
- De med diagnosen primær nevromuskulær sykdom
- De som har en tilstand som hindrer bildediagnostikk i kroppsdelene der ultralyd er planlagt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Måling av muskeltykkelse
Rectus femoris og sternocleidomastoideus muskeltykkelse vil bli målt via ultralyd
|
Rectus femoris og sternocleidomastoideus muskeltykkelse vil bli målt via ultralyd ved innleggelse og på 7. innleggelsesdag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: 1 uke
|
Rectus femoris og Sternocleidomastoideus muskeltykkelse endres sammenlignet med verdien målt ved innleggelse på intensivavdelingen.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsregime
Tidsramme: 1 uke
|
Ernæringsregimer, kalori- og proteininntak ved innleggelse vil bli spart.
|
1 uke
|
|
Ernæringspoeng
Tidsramme: Dag 1
|
NRS 2002, NUTRIC-poeng vil bli beregnet ved opptak
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Onur Baran, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Hovedetterforsker: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Studiestol: Cavidan Arar, Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kizilarslanoglu MC, Kuyumcu ME, Yesil Y, Halil M. Sarcopenia in critically ill patients. J Anesth. 2016 Oct;30(5):884-90. doi: 10.1007/s00540-016-2211-4. Epub 2016 Jul 4.
- Rustani K, Kundisova L, Capecchi PL, Nante N, Bicchi M. Ultrasound measurement of rectus femoris muscle thickness as a quick screening test for sarcopenia assessment. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:151-154. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.021. Epub 2019 Mar 27.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022.67.04.17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .