- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05928845
Sternocleidomastoid tykkelse i Sarcopenia
Kan ændringer i sternocleidomastoid muskeltykkelse være en forudsigelse for sarkopeni hos patienter med intensiv pleje?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sarkopeni er en vigtig klinisk tilstand, karakteriseret ved et fald i muskelmasse og funktion, der øges med alderen, især hos ældre patienter. Undersøgelser har vist, at sarkopeniske patienter har højere morbiditet og dødelighed end ikke-sarkopeniske patienter. Sammen med den øgede risiko for muskelsvind hos intensivpatienter er der en stigning i både hospitalsdødelighed og hyppigheden af posthospitale mobiliseringsproblemer.
Intensivpatienter er en gruppe patienter, som er meget tilbøjelige til protein-energi underernæring, og dette fører til komplikationer som nosokomiel infektion og multipel organsvigt, hvilket fører til forlængelse af opholdet på intensivafdelingen, samt en stigning i morbiditet og dødelighed. Derfor er ernæringsmæssig støtte et rutinekrav for intensivbehandling og har en afgørende rolle i forebyggelsen og behandlingen af ernæringsmangler hos intensivpatienter.
Det første punkt, der bør vurderes i forhold til opfølgningen af en patient, som der opretholdes ernæringsmæssig støtte på, er at vide af hvilken grund, hvornår og hvilken form for behandling, der er planlagt i forhold til kvalitet og kvantitet. Dette er et udgangspunkt for overvågning. At kende patientens kliniske og laboratoriemæssige værdier, når ernæringsterapi påbegyndes, gør det muligt at evaluere, hvordan disse data har ændret sig under opfølgningen. Formålet med vurdering af ernæringsstatus er at identificere typen og graden af underernæring for at kunne foretage en rationel behandlingstilgang. Der er dog ingen test, der er både følsom og specifik til at bestemme fejlernæring hos intensivpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05393422582
- E-mail: dronurbaran@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tekirdağ, Kalkun
- Tekirdag Namik Kemal University
-
Kontakt:
- Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonnummer: +905393422582
- E-mail: dronurbaran@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der forventes fulgt op på intensivafdelingen i mindst 1 uge
- Patienter over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Hoved-hals, lårbenstraumepatienter
- Dem med en diagnose af primær neuromuskulær sygdom
- Dem, der har en tilstand, der forhindrer billeddannelse i de kropsdele, hvor der er planlagt ultralyd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Måling af muskeltykkelse
Rectus femoris og sternocleidomastoideus muskeltykkelse vil blive målt via ultralyd
|
Rectus femoris og sternocleidomastoideus muskeltykkelse vil blive målt via ultralyd ved indlæggelse og på 7. indlæggelsesdag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: En uge
|
Rectus femoris og Sternocleidomastoideus muskeltykkelse ændres i forhold til værdien målt ved indlæggelse på intensiv afdeling.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsregime
Tidsramme: En uge
|
Ernæringsregimer, kalorie- og proteinindtag under indlæggelsen vil blive gemt.
|
En uge
|
|
Ernæringsresultater
Tidsramme: Dag 1
|
NRS 2002, NUTRIC-score vil blive beregnet ved optagelse
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Onur Baran, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Ledende efterforsker: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Studiestol: Cavidan Arar, Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kizilarslanoglu MC, Kuyumcu ME, Yesil Y, Halil M. Sarcopenia in critically ill patients. J Anesth. 2016 Oct;30(5):884-90. doi: 10.1007/s00540-016-2211-4. Epub 2016 Jul 4.
- Rustani K, Kundisova L, Capecchi PL, Nante N, Bicchi M. Ultrasound measurement of rectus femoris muscle thickness as a quick screening test for sarcopenia assessment. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:151-154. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.021. Epub 2019 Mar 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022.67.04.17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Måling af muskeltykkelse
-
University of Alabama at BirminghamNorthwestern University; University of Chicago; Ann & Robert H Lurie Children... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTrauma | Pædiatrisk ALT | Appendektomi | Overvågning af vitale tegn
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater
-
ElsanClinique saint-Michel de ToulonIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GenevaWyss Center for Bio and Neuroengineering; University of Geneva, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuEssential TremorSchweiz
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASARekrutteringKronisk lemmer-truende iskæmiForenede Stater
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAfsluttetNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtKina