- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05928845
Grosor del esternocleidomastoideo en la sarcopenia
¿Podrían los cambios en el grosor del músculo esternocleidomastoideo ser un predictor de sarcopenia en pacientes de cuidados intensivos?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia es una condición clínica importante, caracterizada por una disminución de la masa y función muscular que aumenta con la edad, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los estudios han demostrado que los pacientes sarcopénicos tienen tasas de morbilidad y mortalidad más altas que los pacientes no sarcopénicos. Junto con el mayor riesgo de atrofia muscular en pacientes de cuidados intensivos, hay un aumento tanto en las tasas de mortalidad hospitalaria como en la frecuencia de problemas de movilización posthospitalaria.
Los pacientes de cuidados intensivos son un grupo de pacientes muy propensos a la desnutrición proteico-energética, y esto lleva a complicaciones como infección nosocomial y falla multiorgánica, lo que lleva a una prolongación de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, así como un aumento de morbilidad y mortalidad. Por lo tanto, el soporte nutricional es un requisito de rutina del tratamiento de cuidados intensivos y tiene un papel vital en la prevención y el tratamiento de las deficiencias nutricionales en los pacientes de cuidados intensivos.
El primer punto que se debe evaluar en el seguimiento de un paciente en el que se mantiene el soporte nutricional es saber para qué, cuándo y qué tipo de tratamiento se planifica en calidad y cantidad. Este es un punto de partida para el monitoreo. Conocer los valores clínicos y de laboratorio del paciente cuando se inicia la terapia nutricional permite evaluar cómo han cambiado estos datos durante el seguimiento. El propósito de la evaluación del estado nutricional es identificar el tipo y grado de desnutrición para hacer un enfoque de tratamiento racional. Sin embargo, no existe una prueba que sea a la vez sensible y específica para determinar la desnutrición en pacientes de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Onur Baran, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 05393422582
- Correo electrónico: dronurbaran@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Tekirdağ, Pavo
- Reclutamiento
- Tekirdag Namik Kemal University
-
Contacto:
- Onur Baran, Asst. Prof.
- Número de teléfono: +905393422582
- Correo electrónico: dronurbaran@hotmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se espera que sean seguidos en la unidad de cuidados intensivos durante al menos 1 semana
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con trauma de cabeza-cuello, fémur
- Aquellos con un diagnóstico de enfermedad neuromuscular primaria.
- Aquellos que tienen una condición que impide la obtención de imágenes en las partes del cuerpo donde se planea la ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Medición del grosor muscular
El grosor del músculo recto femoral y esternocleidomastoideo se medirá mediante ecografía
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El grosor del músculo recto femoral y esternocleidomastoideo se medirá mediante ecografía en el ingreso y el séptimo día de ingreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor muscular
Periodo de tiempo: 1 semana
|
El grosor de los músculos Rectus femoris y Sternocleidomastoideus cambia en comparación con el valor medido al ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Régimen de nutrición
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se guardarán los regímenes de alimentación, aporte calórico y proteico durante el ingreso.
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1 semana
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Puntuaciones de nutrición
Periodo de tiempo: Día 1
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NRS 2002, las puntuaciones NUTRIC se calcularán en la admisión
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Onur Baran, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Investigador principal: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Silla de estudio: Cavidan Arar, Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kizilarslanoglu MC, Kuyumcu ME, Yesil Y, Halil M. Sarcopenia in critically ill patients. J Anesth. 2016 Oct;30(5):884-90. doi: 10.1007/s00540-016-2211-4. Epub 2016 Jul 4.
- Rustani K, Kundisova L, Capecchi PL, Nante N, Bicchi M. Ultrasound measurement of rectus femoris muscle thickness as a quick screening test for sarcopenia assessment. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:151-154. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.021. Epub 2019 Mar 27.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022.67.04.17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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