- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05928845
Sternocleidomastoideus vastagság Sarcopeniában
A sternocleidomastoid izomvastagság változása előrejelezheti-e a szarkopéniát az intenzív terápiás betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szarkopénia fontos klinikai állapot, amelyet az izomtömeg és -funkció csökkenése jellemez, ami az életkorral növekszik, különösen idős betegeknél. Tanulmányok kimutatták, hogy a szarkopén betegeknél magasabb a morbiditás és a mortalitás aránya, mint a nem szarkopén betegeknél. Az intenzív osztályos betegek izomsorvadásának megnövekedett kockázatával együtt nő a kórházi halálozási arány és a kórházi mobilizációs problémák gyakorisága is.
Az intenzív terápiás betegek azon betegek csoportja, akik nagyon hajlamosak a fehérje-energetikai alultápláltságra, és ez olyan szövődményekhez vezet, mint a nozokomiális fertőzés és több szervi elégtelenség, ami az intenzív osztályon való tartózkodás meghosszabbodásához, valamint a morbiditás és mortalitás. Ezért a táplálkozási támogatás az intenzív terápiás kezelés rutinkövetelménye, és létfontosságú szerepe van az intenzív terápiás betegek táplálkozási hiányosságainak megelőzésében és kezelésében.
Az első szempont, amit a tápláléktámogatásban részesülő beteg követése szempontjából értékelni kell, az az, hogy tudjuk, milyen okból, mikor és milyen kezelést tervezünk minőségi és mennyiségi szempontból. Ez a monitorozás kiindulópontja. A táplálkozási terápia megkezdésekor a beteg klinikai és laboratóriumi értékeinek ismerete lehetővé teszi annak értékelését, hogy ezek az adatok hogyan változtak a követés során. A tápláltsági állapot felmérésének célja az alultápláltság típusának és mértékének meghatározása a racionális kezelési megközelítés érdekében. Nincs azonban olyan teszt, amely érzékeny és specifikus lenne az intenzív osztályos betegek alultápláltságának megállapítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonszám: 05393422582
- E-mail: dronurbaran@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tekirdağ, Pulyka
- Tekirdağ Namik Kemal University
-
Kapcsolatba lépni:
- Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonszám: +905393422582
- E-mail: dronurbaran@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiket várhatóan legalább 1 hétig az intenzív osztályon követnek
- 18 év feletti betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek
- Fej-nyak, combcsont traumás betegek
- Azok, akiknél primer neuromuszkuláris betegséget diagnosztizáltak
- Azok, akiknek olyan állapotuk van, amely megakadályozza a képalkotást azokon a testrészeken, ahol ultrahangvizsgálatot terveznek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Izomvastagság mérés
A rectus femoris és a sternocleidomastoideus izom vastagságát ultrahanggal mérjük
|
A rectus femoris és a sternocleidomastoideus izom vastagságát ultrahanggal mérik a felvételkor és a felvétel 7. napján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom vastagsága
Időkeret: 1 hét
|
A rectus femoris és a Sternocleidomastoideus izomvastagsága megváltozik az intenzív osztályra való felvételkor mért értékhez képest.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Táplálkozási rendszer
Időkeret: 1 hét
|
A táplálkozási rend, a kalória és a fehérjebevitel a felvétel során megtakarítható.
|
1 hét
|
|
Táplálkozási pontszámok
Időkeret: 1. nap
|
Az NRS 2002, a NUTRIC pontszámokat a felvétel során számítják ki
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Onur Baran, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Kutatásvezető: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Tanulmányi szék: Cavidan Arar, Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kizilarslanoglu MC, Kuyumcu ME, Yesil Y, Halil M. Sarcopenia in critically ill patients. J Anesth. 2016 Oct;30(5):884-90. doi: 10.1007/s00540-016-2211-4. Epub 2016 Jul 4.
- Rustani K, Kundisova L, Capecchi PL, Nante N, Bicchi M. Ultrasound measurement of rectus femoris muscle thickness as a quick screening test for sarcopenia assessment. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:151-154. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.021. Epub 2019 Mar 27.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.67.04.17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .