- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05928845
Tloušťka sternocleidomastoideus u sarkopenie
Mohou být změny v tloušťce sternocleidomastoideus prediktorem sarkopenie u pacientů na intenzivní péči?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sarkopenie je důležitý klinický stav charakterizovaný úbytkem svalové hmoty a funkce, který se zvyšuje s věkem, zejména u starších pacientů. Studie ukázaly, že pacienti se sarkopenií mají vyšší morbiditu a úmrtnost než pacienti bez sarkopenie. Spolu se zvýšeným rizikem ochabování svalů u pacientů na jednotce intenzivní péče se zvyšuje jak nemocniční úmrtnost, tak frekvence problémů s postnemocniční mobilizací.
Pacienti na jednotce intenzivní péče jsou skupinou pacientů, kteří jsou velmi náchylní k protein-energetické malnutrici, což vede ke komplikacím, jako je nozokomiální infekce a multiorgánové selhání, což vede k prodloužení pobytu na jednotce intenzivní péče a také ke zvýšení nemocnost a mortalita. Nutriční podpora je proto rutinním požadavkem léčby intenzivní péče a má zásadní roli v prevenci a léčbě nutričních nedostatků u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Prvním bodem, který je třeba hodnotit z hlediska sledování pacienta, u kterého je nutriční podpora udržována, je vědět, z jakého důvodu, kdy a jaký druh léčby je plánován z hlediska kvality a kvantity. Toto je výchozí bod pro monitorování. Znalost klinických a laboratorních hodnot pacienta při zahájení nutriční terapie umožňuje vyhodnotit, jak se tyto údaje změnily během sledování. Účelem hodnocení nutričního stavu je identifikovat typ a stupeň malnutrice za účelem racionálního léčebného postupu. Neexistuje však žádný test, který by byl zároveň citlivý a specifický pro stanovení malnutrice u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 05393422582
- E-mail: dronurbaran@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tekirdağ, Krocan
- Tekirdag Namik Kemal University
-
Kontakt:
- Onur Baran, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: +905393422582
- E-mail: dronurbaran@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých se předpokládá sledování na jednotce intenzivní péče po dobu alespoň 1 týdne
- Pacienti starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s traumatem hlavy a krku, stehenní kosti
- Ti s diagnózou primárního nervosvalového onemocnění
- Ti, kteří mají stav, který brání zobrazování v částech těla, kde je plánována ultrasonografie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Měření svalové tloušťky
Pomocí ultrasonografie bude měřena tloušťka m. rectus femoris a sternocleidomastoideus
|
Tloušťka m. rectus femoris a m. sternocleidomastoideus bude měřena ultrasonograficky při přijetí a 7. den přijetí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 1 týden
|
Tloušťka m. Rectus femoris a Sternocleidomastoideus se mění ve srovnání s hodnotou naměřenou při přijetí na jednotku intenzivní péče.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výživový režim
Časové okno: 1 týden
|
Výživové režimy, příjem kalorií a bílkovin při příjmu budou ušetřeny.
|
1 týden
|
|
Nutriční skóre
Časové okno: Den 1
|
NRS 2002, NUTRIC skóre bude vypočítáno při přijetí
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Onur Baran, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Vrchní vyšetřovatel: Ayhan Şahin, Asst. Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
- Studijní židle: Cavidan Arar, Prof., Department of Anesthesiology and Reanimation, Tekirdağ Namık Kemal University, Tekirdağ, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kizilarslanoglu MC, Kuyumcu ME, Yesil Y, Halil M. Sarcopenia in critically ill patients. J Anesth. 2016 Oct;30(5):884-90. doi: 10.1007/s00540-016-2211-4. Epub 2016 Jul 4.
- Rustani K, Kundisova L, Capecchi PL, Nante N, Bicchi M. Ultrasound measurement of rectus femoris muscle thickness as a quick screening test for sarcopenia assessment. Arch Gerontol Geriatr. 2019 Jul-Aug;83:151-154. doi: 10.1016/j.archger.2019.03.021. Epub 2019 Mar 27.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022.67.04.17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Měření svalové tloušťky
-
General Public Hospital Zell am SeeNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaRakousko
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Shaheed Mohtarma Benazir Bhutto Institue of TraumaZatím nenabíráme
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
University of FloridaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ukončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoFunkční kapacita | Hypermobilita kloubů | Posturální kontrola | Stehenní anteverze | Rotační vada dolní končetiny | Svalová síla dolních končetin | Funkční stupnice dolní končetinyKrocan