Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstiler implementert-overlevelsesplan for overlevende lymfomer

8. september 2026 oppdatert av: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Livsstiler implementert-overlevelsesomsorgsplan i lymfomoverlevende: En randomisert ikke-farmakologisk klinisk prøve av Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

Dette er en prospektiv, randomisert åpen, multisenter, 2-armsstudie for å vurdere rollen til sunn LifeStyle implementert Survivorship Care Plan (LS-SCP) i å modifisere livskvaliteten (QoL) i en populasjon av langtidslymfomoverlevende ( i remisjon i minimum 3 år siden siste behandling og maksimalt 10 år).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Atferdsmessig: Lifestyle Implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP)

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli vurdert med validerte spørreskjemaer [EORTC QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire), SF12 (12-element Short Form Survey), MEDI-LITE (Mediterranean Literature questionnaire), CFSS (Chronic Fatigue Syndrome Self assessment), FAS ( Fatigue Assessment Scale), Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S)] og klinisk vurdering utført ved baseline, 6 og 12 måneder fra randomiseringen. Pasienter i den eksperimentelle armen vil følge den planlagte intervensjonen (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitet) i 6 måneder. En annenhver måned automatisk samtale for å vurdere samsvar ved den eksperimentelle delen (Lifestyles implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP)) vil bli utført. Pasienter i kontrollarmen vil ikke motta noen Survivorship Care Plan (SCP) eller intervensjon og vil bli fulgt opp i henhold til beste kliniske praksis, med selvadministrering av spørreskjemaer 6 og 12 måneder etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

552

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: 0599769918
E-post: startup@filinf.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Uffici Studi FIL
E-post: gestionestudi@filinf.it

Studiesteder

Italia
- - Barletta, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      Telefonnummer: 0883/577942
      
      E-post: giuseppetarantini0@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
  - Bolzano, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O.
    - Ta kontakt med:
      
      Gloria Turri, MD
      
      Telefonnummer: 0471438388
      
      E-post: gloria.turri@sabes.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Gloria Turri, MD
  - Brescia, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Chiara Pagani, MD
      
      Telefonnummer: 0303996269
      
      E-post: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Chiara Pagani, MD
  - Brindisi, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo
    - Hovedetterforsker:
      
      Domenico Pastore, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Domenico Pastore, MD
      
      Telefonnummer: 0831537506
      
      E-post: domenico.pastore0@gmail.com
  - Caltanissetta, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - PO Sant'Elia ASP Caltanisetta - UOC Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Maria Enza Mitra, MD
      
      E-post: ematologia.posantelia@asp.cl.it
  - Catania, Italia
    - Rekruttering
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      Telefonnummer: 0957595055
      
      E-post: ugo.consoli144@gmail.com
    - Underetterforsker:
      
      Ugo Consoli, MD
  - Catania, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Ta kontakt med:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      Telefonnummer: 095-7436155
      
      E-post: annalisa.chiarenza@gmail.com
    - Underetterforsker:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
  - Como, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Steffanoni, MD
      
      Telefonnummer: 031324560
      
      E-post: sara.steffanoni@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Sara Steffanoni, MD
  - Florence, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Luca Nassi, MD
      
      Telefonnummer: 0557946445
      
      E-post: nassil@aou-careggi.toscana.it
    - Underetterforsker:
      
      Luca Nassi, MD
  - Lecce, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      Telefonnummer: 0832661923
      
      E-post: direnzo.ematolecce@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicola Di Renzo, MD
  - Legnano, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano
    - Ta kontakt med:
      
      Silvia Franceschetti, MD
      
      Telefonnummer: 0331.449306
      
      E-post: silvia.franceschetti@asst-ovestmi.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Silvia Franceschetti, MD
  - Messina, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Alessandro Allegra, MD
      
      E-post: alessandro.allegra@unime.it
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      Telefonnummer: 0264442668
      
      E-post: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
    - Ta kontakt med:
      
      Simonetta Viviani, MD
      
      Telefonnummer: 0257489538
      
      E-post: simonetta.viviani@ieo.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Simonetta Viviani, MD
  - Milan, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca Granda - Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
      
      Telefonnummer: 0255033466
      
      E-post: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
  - Modena, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Alessia Bari, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Alessia Bari, MD
      
      Telefonnummer: 0594224798
      
      E-post: alessia.bari@unimore.it
  - Novara, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Maggiore della Caritа di Novara - SCDU Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      Telefonnummer: 03213733880
      
      E-post: riccardo.bruna@med.uniupo.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Riccardo Bruna, MD
  - Padova, Italia
    - Rekruttering
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Hovedetterforsker:
      
      Dario Marino, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Dario Marino, MD
      
      Telefonnummer: 0498215621
      
      E-post: dario.marino@iov.veneto.it
  - Padova, Italia
    - Rekruttering
    - AOU di Padova - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Greta Scapinello, MD
      
      Telefonnummer: 0498217809
      
      E-post: greta.scapinello@aopd.veneto.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Greta Scapinello, MD
  - Pagani, Italia
    - Rekruttering
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Catello Califano, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Catello Califano, MD
      
      Telefonnummer: 081921364
      
      E-post: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Salvatrice Mancuso, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Salvatrice Mancuso, MD
      
      Telefonnummer: 0916554505
      
      E-post: salvatrice.mancuso@unipa.it
  - Pescara, Italia
    - Rekruttering
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Hovedetterforsker:
      
      Elsa Pennese, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Elsa Pennese, MD
  - Piacenza, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Annalisa Arcari, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      Telefonnummer: 0523303724
      
      E-post: a.arcari@ausl.pc.it
  - Pisa, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Galimberti, MD
      
      E-post: sara.galimberti@med.unipi.it
  - Potenza, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      E-post: miki-doc@virgilio.it
  - Reggio Emilia, Italia
    - Rekruttering
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Laura Arletti, MD
      
      Telefonnummer: 0522296623
      
      E-post: arletti.laura@ausl.re.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Laura Arletti, MD
  - Rimini, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Francesco Rotondo, MD
      
      Telefonnummer: 0541705603
      
      E-post: frotondo824@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Francesco Rotondo, MD
  - Roma, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Policlinico Tor Vergata - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Giulia Zizzari, MD
      
      E-post: annadot86@hotmail.it
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Hovedetterforsker:
      
      Ombretta Annibali, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Ombretta Annibali, MD
      
      Telefonnummer: 06225411
      
      E-post: o.annibali@policlinicocampus.it
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - AO Sant'Andrea - Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Agostino Tafuri, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Agostino Tafuri, MD
      
      Telefonnummer: 0633775842
      
      E-post: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabetta Abruzzese, MD
      
      Telefonnummer: 0651008984
      
      E-post: elisabetta.abruzzese@uniroma2.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Elisabetta Abruzzese, MD
  - Rozzano, Italia
    - Tilbaketrukket
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
  - Sassari, Italia
    - Rekruttering
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Ta kontakt med:
      
      Roberto Massaiu, MD
      
      Telefonnummer: 079229883
      
      E-post: robertomassaiu1@gmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Roberto Massaiu, MD
  - Sassuolo, Italia
    - Rekruttering
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Hovedetterforsker:
      
      Sara Bigliardi, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      Telefonnummer: 0536846162
      
      E-post: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Torino, Italia
    - Rekruttering
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Hovedetterforsker:
      
      Federica Cavallo, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      Telefonnummer: 0116334264
      
      E-post: f.cavallo@unito.it
  - Treviso, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      Telefonnummer: 0422328490
      
      E-post: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
- Ancona
  - Ancona, Ancona, Italia
    - Rekruttering
    - Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Guido Gini, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Guido Gini, MD
      
      Telefonnummer: 0715964562
      
      E-post: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
- Aviano
  - Aviano, Aviano, Italia
    - Rekruttering
    - Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Ta kontakt med:
      
      Rosanna Ciancia, MD
      
      Telefonnummer: 0434/659645
      
      E-post: rciancia@cro.it
    - Hovedetterforsker:
      
      Rosanna Ciancia, Dr
- Bari
  - Bari, Bari, Italia
    - Rekruttering
    - Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare
    - Hovedetterforsker:
      
      Carla Minoia, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Carla Minoia, MD
      
      E-post: carlaminoia980@gmail.com
- Belluno
  - Belluno, Belluno, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale S. Martino - UOC Oncologia
    - Hovedetterforsker:
      
      Fable Zustovich, MD
    - Ta kontakt med:
      
      Fable Zustovich, MD
      
      Telefonnummer: 0437514584
      
      E-post: fable.zustovich@aulss1.veneto.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18-50 ved førstegangsbehandling;
Diagnose av klassisk Hodgkin-lymfom (cHL), diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) eller primært mediastinalt stort B-celle lymfom (PMBCL);
Pasienter i fullstendig remisjon (CR) etter førstelinjebehandling [ABVD (doksorubicin, bleomycin, vinblastin, dacarbazin) eller BEACOPP (bleomycin, etoposid, doksorubicin, cyklofosfamid, vinkristin, prokarbazin og prednison) for behandling med ABVD-2BEACOP cHL; R-CHOP (rituximab-cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin og prednison) for DLBCL; R-CHOP eller R-DA-EPOCH (rituximab- Dosetilpasset etoposid, prednison, vinkristin, cyklofosfamid, doksorubicin) for PMBCL);
Pasienter i remisjon i minimum 3 år siden siste behandling og maksimalt 10 år;
Kumulativ doksorubicin/adriamycindose mottatt på minst 200 mg/mq (4 sykluser med kjemoterapi);
Tilgjengelighetsekkokardiogram (EKG) og 2D-STE-ekkokardiografi (Todimensjonal speckle strain ekkokardiografi) utført senest tre måneder før påmelding;
Signatur på et skriftlig informert samtykkeskjema som indikerer at pasienten forstår formålet med og prosedyrene som kreves for studien og er villig til å delta frivillig i studien.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose av sekundær kreft ved baseline, unntatt ikke-melanom hudkreft og adekvat behandlet kjeglebiopsi in situ karsinom i livmorhalsen;
Andre linje kjemoterapi av stamcelletransplantasjon;
Ikke i stand til å utføre fysisk aktivitet;
Grad >/=3 nevropati;
Vertebrale frakturer eller stenose av vertebralkanalen; andre beinbrudd;
Hjerte- og karsykdommer: arytmi >/= grad 2, hypertensjon >/ grad 2, venstre ventrikkel dysfunksjon >/= grad 2 perikardsykdom/effusjon enhver grad, myokarditt enhver grad, pulmonal hypertensjon enhver grad, restriktiv kardiomyopati enhver grad valvulær hjertesykdom >/= grad 2, høyre ventrikkel dysfunksjon >/= grad 2;
Venøs tromboemboli eller arteriell trombose i løpet av de siste 6 månedene;
Blødning/blødning >/= grad 2 siste 6 måneder;
Kronisk lymfødem (armer og/eller lemmer);
Revmatisk sykdom eller inflammatorisk tarmsykdom i systemisk behandling;
Eventuell pleural effusjon;
Hvis kvinne, er pasienten gravid;
Uvillig til å overholde alle nødvendige besøk og prosedyrer for varigheten av studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Annen
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm (C) Pasienter i kontrollarmen vil ikke motta noen Survivorship Care Plan (SCP) eller intervensjon og vil bli fulgt opp i henhold til beste kliniske praksis, med selvadministrering av spørreskjemaer 6 og 12 måneder etter randomisering.
Eksperimentell: Eksperimentell arm (E) Pasienter i den eksperimentelle armen vil følge den planlagte intervensjonen (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitetsindikasjon) i 6 måneder.	Atferdsmessig: Lifestyle Implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP) Pasienter i den eksperimentelle armen vil følge den planlagte intervensjonen (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitet) i 6 måneder. En annenhver måned automatisk samtale for å vurdere samsvar ved den eksperimentelle armen (LS-SCP, Lifestyles implemented-Survivorship Care Plan) vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Global livskvalitet Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Endepunktet vil bli vurdert av European Organization for Research And Treatment Of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) som vil bli sendt til pasienter. EORTC QLQ-C30 består av 30 elementer, inkludert fem funksjonsskalaer (fysisk funksjon, sosial funksjon, rollefunksjon, emosjonell funksjon og kognitiv funksjon), ni symptomskalaer (tretthet, smerte, kvalme-oppkast, dyspné, søvnforstyrrelser, tap av appetitt, diaré, forstoppelse og økonomiske vanskeligheter), og en global skala for helsestatus eller livskvalitet (QOL). På 100-punkts metrikken indikerer høye skårer for fungerende skalaer og global helsestatus, eller QOL, høy HR (helserelatert) QOL, mens høye skårer på symptomskalaen indikerer en høy symptombyrde.	Fra studiestart inntil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Etterforskere

Hovedetterforsker: Carla Minoia, MD, Bari, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

FIL_Lymphoma-SCP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Påvirkning av helse på et individs hverdag Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Endepunktet vil bli vurdert av 12-Item Short Form Survey (SF-12) som vil bli sendt til pasientene. Undersøkelsesskårene varierer fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre fysisk og mental helsefunksjon.	Fra studiestart inntil 30 måneder
Endringer i psykososial velvære Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Endepunktet vil bli vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S) spørreskjema som vil bli sendt til pasientene. HAD-S spørreskjemaet har syv elementer hver for depresjon og angst underskalaer. Poengsummen for hvert element varierer fra null til tre, med tre som angir høyeste angst- eller depresjonsnivå. En total poengsum på >8 poeng av 21 mulige angir betydelige symptomer på angst eller depresjon.	Fra studiestart inntil 30 måneder
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Samlet overlevelse, prosentandelen av pasienter i live av kohorten	Fra studiestart inntil 30 måneder
Frekvenser av kronisk tretthet (FAS); Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Antall ganger kronisk tretthet er registrert i kohorten av pasienter	Fra studiestart inntil 30 måneder
Kognitiv funksjon Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Endepunktet vil bli vurdert av Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) spørreskjema som vil bli sendt til pasientene. The Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) er et spørreskjema designet for selvrapportering av kognitiv funksjon. Dens 18 elementer dekker kognitive domener som oppmerksomhet, hukommelse og romlig-temporell orientering. Hvert element beskriver en aktivitet i dagliglivet der disse domenene er involvert. Deltakerne svarer på hvert punkt på en 5-punkts frekvensskala, med henvisning til de siste 12 månedene. Verktøyet gir en samlet skåre, beregnet som gjennomsnittet av skårene på enkeltelementer, der høyere verdier indikerer en dårligere selvoppfatning angående kognitiv funksjon.	Fra studiestart inntil 30 måneder
Metabolske utfall -BMI Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Body Mass Index (BMI) vil bli evaluert for hver pasient. Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.	Fra studiestart inntil 30 måneder
Metabolske utfall - diabetes Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Antall pasienter i kohorten med diabetes	Fra studiestart inntil 30 måneder
Hyppighet kardiovaskulær sykdom Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Antall ganger kardiovaskulær sykdom er observert i kohorten av pasienter	Fra studiestart inntil 30 måneder
Overholdelse av screening for sekundære kreftformer og vaksinasjon Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Antall ganger pasienter gjennomgår screening og forebygging for sekundære kreftformer	Fra studiestart inntil 30 måneder
Frekvens andre komorbiditet Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Antall ganger andre komorbiditeter er observert i kohorten av pasienter	Fra studiestart inntil 30 måneder
Overholdelse av sunn livsstil - sunt kosthold Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Endepunktet vil bli vurdert av MEDI-LITE (Mediterranean Literature) spørreskjema som vil bli sendt til pasientene. Overholdelse av middelhavsdietten vurdert gjennom Medi-Lite-score ble funnet å være assosiert med abdominal fedme. Den endelige poengsummen, oppnådd ved å summere disse verdiene, varierer fra 0 (lav etterlevelse) til 18 (høy etterlevelse).	Fra studiestart inntil 30 måneder
Overholdelse av sunn livsstil - Fysisk aktivitet Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Endepunktet vil bli vurdert av IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) som vil bli sendt til pasientene. Dette spørreskjemaet måler typen og mengden fysisk aktivitet pasienten vanligvis gjør. Spørsmålene refererer til aktivitet de siste 7 dagene på jobb, å komme seg fra sted til sted og i fritiden. For formålet med spørreskjemaet: ett minutt per uke (MET) er det en pasient bruker i hvile. Derfor er 2 METS det dobbelte av hva en pasient bruker i hvile. For å få en kontinuerlig variabel poengsum fra IPAQ (MET minutter per uke), vil vi vurdere å gå som 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet som 4 METS og kraftig fysisk aktivitet som 8 METS.	Fra studiestart inntil 30 måneder
Mål for håndgreps muskelstyrke Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Dette endepunktet vil bli målt ved bruk av håndgrepsdynamometeret	Fra studiestart inntil 30 måneder
Frekvenser av negative livsstilsfaktorer Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Antall negative livsstilsfaktorer assosiert med kardiotoksisitet og metabolsk syndrom.	Fra studiestart inntil 30 måneder
Frekvens av etterlevelse mellom planlagt og effektiv oppfølging via LS-SCP. Tidsramme: Fra studiestart inntil 30 måneder	Antall ganger planen foreskrevet av LS-SCP overholdes riktig i kohorten av pasienter	Fra studiestart inntil 30 måneder

Livsstiler implementert-overlevelsesplan for overlevende lymfomer

Livsstiler implementert-overlevelsesomsorgsplan i lymfomoverlevende: En randomisert ikke-farmakologisk klinisk prøve av Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Antatt)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Antatt)

Studiet fullført (Antatt)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

produkt produsert i og eksportert fra USA