- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05934084
Umgesetzter Lebensstil – Überlebenspflegeplan bei Lymphom-Überlebenden
Umgesetzter Lebensstil – Überlebenspflegeplan bei Lymphom-Überlebenden: Eine randomisierte, nicht-pharmakologische klinische Studie der Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Uffici Studi FIL
- Telefonnummer: 0599769918
- E-Mail: startup@filinf.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Uffici Studi FIL
- E-Mail: gestionestudi@filinf.it
Studienorte
-
-
-
Barletta, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
-
Kontakt:
- Giuseppe Tarantini, MD
- Telefonnummer: 0883/577942
- E-Mail: giuseppetarantini0@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Giuseppe Tarantini, MD
-
Bolzano, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O.
-
Kontakt:
- Gloria Turri, MD
- Telefonnummer: 0471438388
- E-Mail: gloria.turri@sabes.it
-
Hauptermittler:
- Gloria Turri, MD
-
Brescia, Italien
- Rekrutierung
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Kontakt:
- Chiara Pagani, MD
- Telefonnummer: 0303996269
- E-Mail: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
-
Hauptermittler:
- Chiara Pagani, MD
-
Brindisi, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo
-
Hauptermittler:
- Domenico Pastore, MD
-
Kontakt:
- Domenico Pastore, MD
- Telefonnummer: 0831537506
- E-Mail: domenico.pastore0@gmail.com
-
Caltanissetta, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- PO Sant'Elia ASP Caltanisetta - UOC Ematologia
-
Kontakt:
- Maria Enza Mitra, MD
- Telefonnummer: 0934559106
- E-Mail: ematologia.posantelia@asp.cl.it
-
Hauptermittler:
- Maria Enza Mitra, MD
-
Catania, Italien
- Rekrutierung
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
-
Kontakt:
- Ugo Consoli, MD
- Telefonnummer: 0957595055
- E-Mail: ugo.consoli144@gmail.com
-
Unterermittler:
- Ugo Consoli, MD
-
Catania, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
-
Kontakt:
- Annalisa Chiarenza, MD
- Telefonnummer: 095-7436155
- E-Mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
-
Unterermittler:
- Annalisa Chiarenza, MD
-
Como, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia
-
Kontakt:
- Sara Steffanoni, MD
- Telefonnummer: 031324560
- E-Mail: sara.steffanoni@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Sara Steffanoni, MD
-
Florence, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia
-
Kontakt:
- Luca Nassi, MD
- Telefonnummer: 0557946445
- E-Mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
-
Unterermittler:
- Luca Nassi, MD
-
Lecce, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
-
Kontakt:
- Nicola Di Renzo, MD
- Telefonnummer: 0832661923
- E-Mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Nicola Di Renzo, MD
-
Legnano, Italien
- Rekrutierung
- ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano
-
Kontakt:
- Silvia Franceschetti, MD
- Telefonnummer: 0331.449306
- E-Mail: silvia.franceschetti@asst-ovestmi.it
-
Hauptermittler:
- Silvia Franceschetti, MD
-
Messina, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
-
Kontakt:
- Alessandro Allegra, MD
- Telefonnummer: Tel: 090 2213253
- E-Mail: alessandro.allegra@unime.it
-
Hauptermittler:
- Alessandro Allegra, MD
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
-
Hauptermittler:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
-
Kontakt:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- Telefonnummer: 0264442668
- E-Mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
-
Kontakt:
- Simonetta Viviani, MD
- Telefonnummer: 0257489538
- E-Mail: simonetta.viviani@ieo.it
-
Hauptermittler:
- Simonetta Viviani, MD
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca Granda - Ematologia
-
Hauptermittler:
- Francesca Gaia Rossi, MD
-
Kontakt:
- Francesca Gaia Rossi, MD
- Telefonnummer: 0255033466
- E-Mail: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
-
Modena, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia
-
Hauptermittler:
- Alessia Bari, MD
-
Kontakt:
- Alessia Bari, MD
- Telefonnummer: 0594224798
- E-Mail: alessia.bari@unimore.it
-
Novara, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Maggiore della Caritа di Novara - SCDU Ematologia
-
Kontakt:
- Riccardo Bruna, MD
- Telefonnummer: 03213733880
- E-Mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
-
Hauptermittler:
- Riccardo Bruna, MD
-
Padua, Italien
- Rekrutierung
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
-
Hauptermittler:
- Dario Marino, MD
-
Kontakt:
- Dario Marino, MD
- Telefonnummer: 0498215621
- E-Mail: dario.marino@iov.veneto.it
-
Padua, Italien
- Rekrutierung
- AOU di Padova - Ematologia
-
Kontakt:
- Greta Scapinello, MD
- Telefonnummer: 0498217809
- E-Mail: greta.scapinello@aopd.veneto.it
-
Hauptermittler:
- Greta Scapinello, MD
-
Pagani, Italien
- Rekrutierung
- Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
-
Hauptermittler:
- Catello Califano, MD
-
Kontakt:
- Catello Califano, MD
- Telefonnummer: 081921364
- E-Mail: c.califano@aslsalerno.it
-
Palermo, Italien
- Rekrutierung
- AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
-
Hauptermittler:
- Salvatrice Mancuso, MD
-
Kontakt:
- Salvatrice Mancuso, MD
- Telefonnummer: 0916554505
- E-Mail: salvatrice.mancuso@unipa.it
-
Pescara, Italien
- Rekrutierung
- P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
-
Hauptermittler:
- Elsa Pennese, MD
-
Kontakt:
- Elsa Pennese, MD
-
Piacenza, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
-
Hauptermittler:
- Annalisa Arcari, MD
-
Kontakt:
- Annalisa Arcari, MD
- Telefonnummer: 0523303724
- E-Mail: a.arcari@ausl.pc.it
-
Pisa, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Pisana - U.O. Ematologia
-
Hauptermittler:
- Sara Galimberti, MD
-
Kontakt:
- Sara Galimberti, MD
- Telefonnummer: 050993488
- E-Mail: sara.galimberti@med.unipi.it
-
Potenza, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
-
Hauptermittler:
- Michele Cimminiello, MD
-
Kontakt:
- Michele Cimminiello, MD
- Telefonnummer: 0971 612456
- E-Mail: miki-doc@virgilio.it
-
Reggio Emilia, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
-
Kontakt:
- Laura Arletti, MD
- Telefonnummer: 0522296623
- E-Mail: arletti.laura@ausl.re.it
-
Hauptermittler:
- Laura Arletti, MD
-
Rimini, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
-
Kontakt:
- Francesco Rotondo, MD
- Telefonnummer: 0541705603
- E-Mail: frotondo824@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Francesco Rotondo, MD
-
Roma, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Policlinico Tor Vergata - Ematologia
-
Kontakt:
- Anna Giulia Zizzari, MD
- Telefonnummer: 0620903224
- E-Mail: annadot86@hotmail.it
-
Hauptermittler:
- Anna Giulia Zizzari, MD
-
Roma, Italien
- Rekrutierung
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
-
Hauptermittler:
- Ombretta Annibali, MD
-
Kontakt:
- Ombretta Annibali, MD
- Telefonnummer: 06225411
- E-Mail: o.annibali@policlinicocampus.it
-
Roma, Italien
- Rekrutierung
- AO Sant'Andrea - Ematologia
-
Hauptermittler:
- Agostino Tafuri, MD
-
Kontakt:
- Agostino Tafuri, MD
- Telefonnummer: 0633775842
- E-Mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
-
Roma, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia
-
Kontakt:
- Elisabetta Abruzzese, MD
- Telefonnummer: 0651008984
- E-Mail: elisabetta.abruzzese@uniroma2.it
-
Hauptermittler:
- Elisabetta Abruzzese, MD
-
Rozzano, Italien
- Zurückgezogen
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
-
Sassari, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- AOU di Sassari - Ematologia
-
Kontakt:
- Roberto Massaiu, MD
- Telefonnummer: 079229883
- E-Mail: robertomassaiu1@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Roberto Massaiu, MD
-
Sassuolo, Italien
- Rekrutierung
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
-
Hauptermittler:
- Sara Bigliardi, MD
-
Kontakt:
- Sara Bigliardi, MD
- Telefonnummer: 0536846162
- E-Mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
-
Torino, Italien
- Rekrutierung
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
-
Hauptermittler:
- Federica Cavallo, MD
-
Kontakt:
- Federica Cavallo, MD
- Telefonnummer: 0116334264
- E-Mail: f.cavallo@unito.it
-
Treviso, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
-
Hauptermittler:
- Elisabetta Scarpa, MD
-
Kontakt:
- Elisabetta Scarpa, MD
- Telefonnummer: 0422328490
- E-Mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Italien
- Rekrutierung
- Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
-
Hauptermittler:
- Guido Gini, MD
-
Kontakt:
- Guido Gini, MD
- Telefonnummer: 0715964562
- E-Mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
-
-
Aviano
-
Aviano, Aviano, Italien
- Rekrutierung
- Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
-
Kontakt:
- Rosanna Ciancia, MD
- Telefonnummer: 0434/659645
- E-Mail: rciancia@cro.it
-
Hauptermittler:
- Rosanna Ciancia, Dr
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Italien
- Rekrutierung
- Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare
-
Hauptermittler:
- Carla Minoia, MD
-
Kontakt:
- Carla Minoia, MD
- E-Mail: carlaminoia980@gmail.com
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale S. Martino - UOC Oncologia
-
Hauptermittler:
- Fable Zustovich, MD
-
Kontakt:
- Fable Zustovich, MD
- Telefonnummer: 0437514584
- E-Mail: fable.zustovich@aulss1.veneto.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–50 bei Erstbehandlung;
- Diagnose des klassischen Hodgkin-Lymphoms (cHL), des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) oder des primären mediastinalen großzelligen B-Zell-Lymphoms (PMBCL);
- Patienten in vollständiger Remission (CR) nach Erstlinientherapie [ABVD (Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin, Dacarbazin) oder BEACOPP (Bleomycin, Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin und Prednison) oder ABVD-BEACOPP Pet-2 geführte Behandlung für cHL; R-CHOP (Rituximab-Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) für DLBCL; R-CHOP oder R-DA-EPOCH (Rituximab – dosisangepasstes Etoposid, Prednison, Vincristin, Cyclophosphamid, Doxorubicin) für PMBCL);
- Patienten in Remission seit mindestens 3 Jahren seit der letzten Behandlung und höchstens 10 Jahren;
- Erhaltene kumulative Doxorubicin-/Adriamycin-Dosis von mindestens 200 mg/m² (4 Zyklen Chemotherapie);
- Verfügbarkeit eines Echokardiogramms (EKG) und einer 2D-STE-Echokardiographie (zweidimensionale Speckle-Strain-Echokardiographie), die spätestens drei Monate vor der Einschreibung durchgeführt wurden;
- Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung, aus der hervorgeht, dass der Patient den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren versteht und bereit ist, freiwillig an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von sekundärem Krebs zu Studienbeginn, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs und angemessen behandeltem in-situ-Zapfenbiopsiekarzinom des Gebärmutterhalses;
- Zweitlinien-Chemotherapie bei Stammzelltransplantation;
- Unfähig, sich körperlich zu betätigen;
- Grad >/=3 Neuropathie;
- Wirbelfrakturen oder Stenosen des Wirbelkanals; anderer Knochenbruch;
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Arrhythmie >/= Grad 2, Bluthochdruck >/= Grad 2, linksventrikuläre Dysfunktion >/= Grad 2 Perikarderkrankung/-erguss jeglichen Grades, Myokarditis jeden Grades, pulmonale Hypertonie jeden Grades, restriktive Kardiomyopathie jeden Grades Herzklappenerkrankung >/= Grad 2, rechtsventrikuläre Dysfunktion >/= Grad 2;
- Venöse Thromboembolie oder arterielle Thrombose während der letzten 6 Monate;
- Blutung/Blutung >/= Grad 2 während der letzten 6 Monate;
- Chronisches Lymphödem (Arme und/oder Gliedmaßen);
- Rheumatische Erkrankungen oder entzündliche Darmerkrankungen in systemischer Behandlung;
- Irgendein Pleuraerguss;
- Wenn es sich um eine Frau handelt, ist die Patientin schwanger;
- Nicht bereit, alle erforderlichen Besuche und Verfahren für die Dauer der Studienteilnahme einzuhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Steuerarm (C)
Patienten im Kontrollarm erhalten keinen Survivorship Care Plan (SCP) oder Intervention und werden gemäß der besten klinischen Praxis weiterverfolgt, wobei die Fragebögen 6 und 12 Monate nach der Randomisierung selbst ausgefüllt werden.
|
|
|
Experimental: Experimenteller Arm (E)
Patienten im experimentellen Arm folgen der geplanten Intervention (Survivorship Care Plan (SCP), Ernährungsplan, Indikation für körperliche Aktivität) für 6 Monate.
|
Patienten im experimentellen Arm folgen der geplanten Intervention (Survivorship Care Plan (SCP), Ernährungsplan, körperliche Aktivität) für 6 Monate.
Es wird ein zweimonatlicher automatischer Anruf zur Beurteilung der Compliance im experimentellen Arm (LS-SCP, Lifestyles Implemented-Survivorship Care Plan) durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Lebensqualität
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Der Endpunkt wird vom European Organization For Research And Treatment Of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) bewertet, der den Patienten vorgelegt wird. Der EORTC QLQ-C30 besteht aus 30 Items, darunter fünf Funktionsskalen (körperliche Funktion, soziale Funktion, Rollenfunktion, emotionale Funktion und kognitive Funktion), neun Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit-Erbrechen, Atemnot, Schlafstörungen, Appetitverlust, Durchfall, Verstopfung und finanzielle Schwierigkeiten) und eine globale Skala für den Gesundheitszustand oder die Lebensqualität (QOL). Auf der 100-Punkte-Metrik weisen hohe Werte für Funktionsskalen und die Skala für den globalen Gesundheitsstatus (QOL) auf eine hohe HR-Lebensqualität (gesundheitsbezogene Lebensqualität) hin, während hohe Werte auf den Symptomskalen auf eine hohe Symptomlast hinweisen. |
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der Gesundheit auf den Alltag eines Einzelnen
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Der Endpunkt wird anhand der 12-Punkte-Kurzformumfrage (SF-12) bewertet, die den Patienten vorgelegt wird.
Die Umfragewerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen.
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Veränderungen im psychosozialen Wohlbefinden
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Der Endpunkt wird anhand des HAD-S-Fragebogens (Hospital Anxiety and Depression Scale) bewertet, der den Patienten vorgelegt wird.
Der HAD-S-Fragebogen umfasst jeweils sieben Items für die Subskalen Depression und Angst.
Die Bewertung für jedes Element reicht von null bis drei, wobei drei den höchsten Grad an Angst oder Depression angibt.
Ein Gesamtscore der Subskala von >8 von 21 möglichen Punkten deutet auf erhebliche Angst- oder Depressionssymptome hin.
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Gesamtüberleben, der Prozentsatz der lebenden Patienten in der Kohorte
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Häufigkeit chronischer Müdigkeit (FAS);
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Die Häufigkeit, mit der chronische Müdigkeit in der Patientenkohorte erfasst wird
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Der Endpunkt wird anhand des CFSS-Fragebogens (Cognitive Functioning Self-Assessment Scale) bewertet, der den Patienten vorgelegt wird. Die Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung kognitiver Funktionen. Seine 18 Items decken kognitive Bereiche wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis und räumlich-zeitliche Orientierung ab. Jedes Element beschreibt eine Aktivität des täglichen Lebens, an der diese Bereiche beteiligt sind. Die Teilnehmer beantworten jedes Item auf einer 5-stufigen Häufigkeitsskala und beziehen sich dabei auf die letzten 12 Monate. Das Tool liefert eine Gesamtbewertung, die als Mittelwert der Bewertungen einzelner Elemente berechnet wird, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Selbsteinschätzung hinsichtlich der kognitiven Funktionen hinweisen. |
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Stoffwechselergebnisse – BMI
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Der Body-Mass-Index (BMI) wird für jeden Patienten ermittelt.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Stoffwechselergebnisse – Diabetes
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Anzahl der Patienten der Kohorte mit Diabetes
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Häufigkeit von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Die Häufigkeit, mit der in der Patientenkohorte Herz-Kreislauf-Erkrankungen beobachtet werden
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Einhaltung des Screenings auf Folgekrebs und der Impfung
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Die Häufigkeit, mit der sich Patienten einem Screening und einer Prävention auf sekundäre Krebserkrankungen unterziehen
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Häufigkeit anderer Komorbiditäten
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Die Häufigkeit, mit der andere Komorbiditäten in der Patientenkohorte beobachtet werden
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Einhaltung einer gesunden Lebensweise – gesunde Ernährung
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Der Endpunkt wird anhand des MEDI-LITE-Fragebogens (Mediterranean Literature) bewertet, der den Patienten vorgelegt wird.
Es wurde festgestellt, dass die Einhaltung der Mittelmeerdiät, die anhand des Medi-Lite-Scores beurteilt wurde, mit abdominaler Fettleibigkeit verbunden ist.
Der Endwert, der sich aus der Summierung dieser Werte ergibt, variiert zwischen 0 (geringe Einhaltung) und 18 (hohe Einhaltung).
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Einhaltung eines gesunden Lebensstils – körperliche Aktivität
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Der Endpunkt wird anhand des IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) bewertet, der den Patienten vorgelegt wird.
Dieser Fragebogen misst die Art und das Ausmaß der körperlichen Aktivität, die der Patient normalerweise ausübt.
Die Fragen beziehen sich auf Aktivitäten während der letzten 7 Tage am Arbeitsplatz, auf dem Weg von Ort zu Ort und in der Freizeit.
Für den Zweck des Fragebogens gilt: Eine Minute pro Woche (MET) ist das, was ein Patient in Ruhe verbraucht.
Daher sind 2 METS das Doppelte dessen, was ein Patient im Ruhezustand ausgibt.
Um einen kontinuierlichen variablen Wert aus dem IPAQ (MET-Minuten pro Woche) zu erhalten, gehen wir von Gehen als 3,3 METS, mäßiger körperlicher Aktivität von 4 METS und starker körperlicher Aktivität von 8 METS aus.
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Maß für die Kraft der Handgriffmuskulatur
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Dieser Endpunkt wird mithilfe des Handgriff-Dynamometers gemessen
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Häufigkeit negativer Lebensstilfaktoren
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Anzahl negativer Lebensstilfaktoren, die mit Kardiotoxizität und metabolischem Syndrom verbunden sind.
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
|
Häufigkeit der Übereinstimmung zwischen geplanter und effektiver Nachsorge über LS-SCP.
Zeitfenster: Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Häufigkeit, mit der der vom LS-SCP vorgeschriebene Plan in der Patientenkohorte korrekt eingehalten wird
|
Vom Studienbeginn bis zu 30 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carla Minoia, MD, Bari, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom, B-Zell
- Lymphom
- Verhalten
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Lymphom, große B-Zelle, diffus
- Motorik
Andere Studien-ID-Nummern
- FIL_Lymphoma-SCP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Klassisches Hodgkin-Lymphom
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutierungHodgkin-Lymphom | Non-Hodgkin-Lymphom | Hodgkin-Lymphom, Erwachsener | Non-Hodgkin-Lymphom, Erwachsener | Non-Hodgkin-Lymphom, refraktär | Non-Hodgkin-Lymphom, rezidiviert | Hodgkin-Lymphom, rezidiviert, ErwachsenerVereinigte Staaten
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Tessa TherapeuticsAktiv, nicht rekrutierendHodgkin-Lymphom, Erwachsener | Wiederkehrende Hodgkin-Krankheit | Refraktär bei Hodgkin-Krankheit | Hodgkin-Krankheit, PädiatrieVereinigte Staaten
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendAnn Arbor Stadium III Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Hodgkin-Lymphom im Stadium IIIA | Ann Arbor Hodgkin-Lymphom im Stadium IIIB | Ann Arbor Stadium IV Hodgkin-Lymphom | Ann-Arbor-Stadium IVA Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium IVB Hodgkin-Lymphom | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Hodgkin-Lymphom | Refraktäres B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Wiederkehrendes T-Zell-Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityAbgeschlossenHodgkin-Lymphom, Erwachsener | Non-Hodgkin-Lymphom, ErwachsenerRussische Föderation
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendKlassisches Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium IB Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium II Hodgkin-Lymphom | Ann-Arbor-Stadium-IIA-Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium IIB Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium I Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium IA Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendAnn Arbor Hodgkin-Lymphom im Stadium IIIB | Ann-Arbor-Stadium IVA Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium IVB Hodgkin-Lymphom | Klassisches Hodgkin-Lymphom | Ann Arbor Stadium IIB Hodgkin-Lymphom | Hodgkin-Lymphom im KindesalterVereinigte Staaten, Kanada, Puerto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen | Hodgkin-Lymphom im Stadium III bei Erwachsenen | Hodgkin-Lymphom im Stadium IV bei Erwachsenen | Rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter | Hodgkin-Lymphom im Stadium III im Kindesalter | Hodgkin-Lymphom im Stadium IV im... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAktiv, nicht rekrutierendRezidivierendes Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Non-Hodgkin-LymphomVereinigte Staaten