- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05934084
Toteutetut elämäntavat – Survivorship Care Plan lymfoomasta selviytyneillä
Toteutetut elämäntavat – Selviytymishoitosuunnitelma lymfoomasta selviytyneillä: Fondazione Italiana Linfomin (FIL) satunnaistettu ei-farmakologinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Uffici Studi FIL
- Puhelinnumero: 0599769918
- Sähköposti: startup@filinf.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Uffici Studi FIL
- Sähköposti: gestionestudi@filinf.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
-
Päätutkija:
- Guido Gini, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Gini, MD
- Puhelinnumero: 0715964562
- Sähköposti: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
-
Aviano, Italia
- Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
-
Päätutkija:
- Michele Spina, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Spina, MD
- Puhelinnumero: 0434659730
- Sähköposti: mspina@cro.it
-
Bari, Italia
- Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare
-
Päätutkija:
- Carla Minoia, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Minoia, MD
- Sähköposti: carlaminoia980@gmail.com
-
Barletta, Italia
- Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Giuseppe Tarantini, MD
- Puhelinnumero: 0883/577942
- Sähköposti: giuseppetarantini0@gmail.com
-
Päätutkija:
- Giuseppe Tarantini, MD
-
Belluno, Italia
- Ospedale S. Martino - UOC Oncologia
-
Päätutkija:
- Fable Zustovich, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fable Zustovich, MD
- Puhelinnumero: 0437514584
- Sähköposti: fable.zustovich@aulss1.veneto.it
-
Bolzano, Italia
- Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O.
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Turri, MD
- Puhelinnumero: 0471438388
- Sähköposti: gloria.turri@sabes.it
-
Päätutkija:
- Gloria Turri, MD
-
Brescia, Italia
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Pagani, MD
- Puhelinnumero: 0303996269
- Sähköposti: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
-
Päätutkija:
- Chiara Pagani, MD
-
Brindisi, Italia
- Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo
-
Päätutkija:
- Domenico Pastore, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico Pastore, MD
- Puhelinnumero: 0831537506
- Sähköposti: domenico.pastore0@gmail.com
-
Caltanissetta, Italia
- PO Sant'Elia ASP Caltanisetta - UOC Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Enza Mitra, MD
- Puhelinnumero: 0934559106
- Sähköposti: ematologia.posantelia@asp.cl.it
-
Päätutkija:
- Maria Enza Mitra, MD
-
Catania, Italia
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Ugo Consoli, MD
- Puhelinnumero: 0957595055
- Sähköposti: ugo.consoli144@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ugo Consoli, MD
-
Catania, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Chiarenza, MD
- Puhelinnumero: 095-7436155
- Sähköposti: annalisa.chiarenza@gmail.com
-
Alatutkija:
- Annalisa Chiarenza, MD
-
Como, Italia
- Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Steffanoni, MD
- Puhelinnumero: 031324560
- Sähköposti: sara.steffanoni@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sara Steffanoni, MD
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca Nassi, MD
- Puhelinnumero: 0557946445
- Sähköposti: nassil@aou-careggi.toscana.it
-
Alatutkija:
- Luca Nassi, MD
-
Lecce, Italia
- Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Di Renzo, MD
- Puhelinnumero: 0832661923
- Sähköposti: direnzo.ematolecce@gmail.com
-
Päätutkija:
- Nicola Di Renzo, MD
-
Legnano, Italia
- ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Franceschetti, MD
- Puhelinnumero: 0331.449306
- Sähköposti: silvia.franceschetti@asst-ovestmi.it
-
Päätutkija:
- Silvia Franceschetti, MD
-
Messina, Italia
- AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Allegra, MD
- Puhelinnumero: Tel: 090 2213253
- Sähköposti: alessandro.allegra@unime.it
-
Päätutkija:
- Alessandro Allegra, MD
-
Milano, Italia
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
-
Päätutkija:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- Puhelinnumero: 0264442668
- Sähköposti: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
-
Milano, Italia
- Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca Granda - Ematologia
-
Päätutkija:
- Francesca Gaia Rossi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Gaia Rossi, MD
- Puhelinnumero: 0255033466
- Sähköposti: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
-
Milano, Italia
- IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Simonetta Viviani, MD
- Puhelinnumero: 0257489538
- Sähköposti: simonetta.viviani@ieo.it
-
Päätutkija:
- Simonetta Viviani, MD
-
Modena, Italia
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia
-
Päätutkija:
- Alessia Bari, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessia Bari, MD
- Puhelinnumero: 0594224798
- Sähköposti: alessia.bari@unimore.it
-
Novara, Italia
- AOU Maggiore della Caritа di Novara - SCDU Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Riccardo Bruna, MD
- Puhelinnumero: 03213733880
- Sähköposti: riccardo.bruna@med.uniupo.it
-
Päätutkija:
- Riccardo Bruna, MD
-
Padova, Italia
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
-
Päätutkija:
- Dario Marino, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dario Marino, MD
- Puhelinnumero: 0498215621
- Sähköposti: dario.marino@iov.veneto.it
-
Padova, Italia
- AOU di Padova - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Greta Scapinello, MD
- Puhelinnumero: 0498217809
- Sähköposti: greta.scapinello@aopd.veneto.it
-
Päätutkija:
- Greta Scapinello, MD
-
Pagani, Italia
- Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
-
Päätutkija:
- Catello Califano, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Catello Califano, MD
- Puhelinnumero: 081921364
- Sähköposti: c.califano@aslsalerno.it
-
Palermo, Italia
- AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
-
Päätutkija:
- Salvatrice Mancuso, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Salvatrice Mancuso, MD
- Puhelinnumero: 0916554505
- Sähköposti: salvatrice.mancuso@unipa.it
-
Pescara, Italia
- P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
-
Päätutkija:
- Elsa Pennese, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elsa Pennese, MD
-
Piacenza, Italia
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
-
Päätutkija:
- Annalisa Arcari, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Annalisa Arcari, MD
- Puhelinnumero: 0523303724
- Sähköposti: a.arcari@ausl.pc.it
-
Pisa, Italia
- AOU Pisana - U.O. Ematologia
-
Päätutkija:
- Sara Galimberti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Galimberti, MD
- Puhelinnumero: 050993488
- Sähköposti: sara.galimberti@med.unipi.it
-
Potenza, Italia
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
-
Päätutkija:
- Michele Cimminiello, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Cimminiello, MD
- Puhelinnumero: 0971 612456
- Sähköposti: miki-doc@virgilio.it
-
Reggio Emilia, Italia
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Arletti, MD
- Puhelinnumero: 0522296623
- Sähköposti: arletti.laura@ausl.re.it
-
Päätutkija:
- Laura Arletti, MD
-
Rimini, Italia
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Rotondo, MD
- Puhelinnumero: 0541705603
- Sähköposti: frotondo824@gmail.com
-
Päätutkija:
- Francesco Rotondo, MD
-
Roma, Italia
- AO Sant'Andrea - Ematologia
-
Päätutkija:
- Agostino Tafuri, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Agostino Tafuri, MD
- Puhelinnumero: 0633775842
- Sähköposti: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
-
Roma, Italia
- Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabetta Abruzzese, MD
- Puhelinnumero: 0651008984
- Sähköposti: elisabetta.abruzzese@uniroma2.it
-
Päätutkija:
- Elisabetta Abruzzese, MD
-
Roma, Italia
- Policlinico Tor Vergata - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Giulia Zizzari, MD
- Puhelinnumero: 0620903224
- Sähköposti: annadot86@hotmail.it
-
Päätutkija:
- Anna Giulia Zizzari, MD
-
Roma, Italia
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
-
Päätutkija:
- Ombretta Annibali, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ombretta Annibali, MD
- Puhelinnumero: 06225411
- Sähköposti: o.annibali@policlinicocampus.it
-
Rozzano, Italia
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Santoro Armando, MD
- Puhelinnumero: 0282244080
- Sähköposti: armando.santoro@humanitas.it
-
Päätutkija:
- Santoro Armando, MD
-
Sassari, Italia
- AOU di Sassari - Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Massaiu, MD
- Puhelinnumero: 079229883
- Sähköposti: robertomassaiu1@gmail.com
-
Päätutkija:
- Roberto Massaiu, MD
-
Sassuolo, Italia
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
-
Päätutkija:
- Sara Bigliardi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Bigliardi, MD
- Puhelinnumero: 0536846162
- Sähköposti: s.bigliardi@ausl.mo.it
-
Torino, Italia
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
-
Päätutkija:
- Federica Cavallo, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Cavallo, MD
- Puhelinnumero: 0116334264
- Sähköposti: f.cavallo@unito.it
-
Treviso, Italia
- Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
-
Päätutkija:
- Elisabetta Scarpa, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabetta Scarpa, MD
- Puhelinnumero: 0422328490
- Sähköposti: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 aloitusvaiheessa;
- Klassisen Hodgkin-lymfooman (cHL), diffuusin suuren B-solulymfooman (DLBCL) tai primaarisen välikarsinan suuren B-solulymfooman (PMBCL) diagnoosi;
- Potilaat täydellisessä remissiossa (CR) ensilinjan hoidon [ABVD (doksorubisiini, bleomysiini, vinblastiini, dakarbatsiini) tai BEACOPP (bleomysiini, etoposidi, doksorubisiini, syklofosfamidi, vinkristiini, prokarbatsiini ja prednisoni) tai ABVD-hoidon jälkeen cHL; R-CHOP (rituksimabi-syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini ja prednisoni) DLBCL:lle; R-CHOP tai R-DA-EPOCH (rituksimabi-annossovitettu etoposidi, prednisoni, vinkristiini, syklofosfamidi, doksorubisiini) PMBCL:lle);
- Potilaat, jotka ovat remissiossa vähintään 3 vuotta viimeisestä hoidosta ja enintään 10 vuotta;
- Kumulatiivinen doksorubisiini/adriamysiiniannos, joka on saatu vähintään 200 mg/mq (4 kemoterapiasykliä);
- Saatavuus ekokardiogrammi (EKG) ja 2D-STE-kaikukardiografia (kaksiulotteinen täpläjännitysechokardiografia) suoritettu viimeistään kolme kuukautta ennen ilmoittautumista;
- Kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoitus, joka osoittaa, että potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja sen edellyttämät toimenpiteet ja on valmis osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen syövän diagnoosi lähtötilanteessa, paitsi ei-melanoomaiset ihosyövät ja asianmukaisesti hoidettu kohdunkaulan in situ -kartiobiopsia;
- Kantasolusiirron toisen linjan kemoterapia;
- ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa;
- asteen >/=3 neuropatia;
- nikamamurtumat tai nikamakanavan ahtauma; muut luunmurtuma;
- Sydän- ja verisuonisairaus: rytmihäiriö >/= aste 2, kohonnut verenpaine >/ aste 2, vasemman kammion toimintahäiriö >/= asteen 2 sydänsairaus/effuusio mikä tahansa aste, sydänlihastulehdus mikä tahansa aste, keuhkoverenpainetauti mikä tahansa aste, restriktiivinen kardiomyopatia minkä tahansa asteen läppäsairaus >/= aste 2, oikean kammion toimintahäiriö >/= aste 2;
- Laskimotromboembolia tai valtimotromboosi viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Verenvuoto/verenvuoto >/= aste 2 viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Krooninen lymfedeema (käsivarret ja/tai raajat);
- Reumasairaus tai tulehduksellinen suolistosairaus systeemisessä hoidossa;
- Mikä tahansa pleuraeffuusio;
- Jos nainen, potilas on raskaana;
- Ei halua noudattaa kaikkia vaadittuja vierailuja ja menettelyjä tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (C)
Kontrolliryhmän potilaat eivät saa selviytymishoitosuunnitelmaa (SCP) tai interventiota, ja heitä seurataan parhaan kliinisen käytännön mukaisesti kyselylomakkeilla itse 6 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi (E)
Kokeellisen ryhmän potilaat seuraavat suunniteltua interventiota (Survivorship Care Plan (SCP), ravitsemussuunnitelma, fyysisen aktiivisuuden indikaatio) 6 kuukauden ajan.
|
Kokeellisen ryhmän potilaat seuraavat suunniteltua interventiota (Survivorship Care Plan (SCP), ravitsemussuunnitelma, fyysinen aktiivisuus) 6 kuukauden ajan.
Kahden kuukauden välein suoritetaan automaattinen puhelu, jossa arvioidaan vaatimustenmukaisuutta kokeellisessa ryhmässä (LS-SCP, Lifestyles implemented-Survivorship Care Plan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali elämänlaatu
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Päätetapahtuman arvioi Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), joka lähetetään potilaille. EORTC QLQ-C30 koostuu 30 osasta, mukaan lukien viisi toiminta-asteikkoa (fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, roolitoiminta, emotionaalinen toiminta ja kognitiivinen toiminta), yhdeksän oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi-oksentelu, hengenahdistus, unihäiriöt, ruokahaluttomuus, ripuli, ummetus ja taloudelliset vaikeudet) ja maailmanlaajuisen terveydentilan tai elämänlaadun (QOL) asteikko. 100 pisteen mittakaavassa korkeat pisteet toimivista asteikoista ja globaalista terveydentilasta eli QOL-asteikosta osoittavat korkeaa HR-arvoa (terveyteen liittyvää) QOL:ia, kun taas korkeat pisteet oireasteikoissa osoittavat suurta oiretaakkaa. |
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyden vaikutus yksilön jokapäiväiseen elämään
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Päätepiste arvioidaan 12-osaisen lyhytlomakkeen kyselyllä (SF-12), joka toimitetaan potilaille.
Kyselyn pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Muutoksia psykososiaalisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Päätepiste arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S) -kyselylomakkeella, joka lähetetään potilaille.
HAD-S-kyselyssä on kussakin seitsemän kohtaa masennuksen ja ahdistuneisuuden ala-asteikoista.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen, joista kolme tarkoittaa korkeinta ahdistusta tai masennuksen tasoa.
Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kokonaiseloonjääminen, elossa olevien potilaiden prosenttiosuus kohortista
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kroonisen väsymyksen taajuudet (FAS);
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kuinka monta kertaa krooninen väsymys on kirjattu potilaskohortissa
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Päätepiste arvioidaan kognitiivisen toiminnan itsearviointiasteikon (CFSS) kyselylomakkeella, joka lähetetään potilaille. Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) on kyselylomake, joka on suunniteltu kognitiivisen toiminnan itseraportointiin. Sen 18 kohdetta kattavat kognitiivisia alueita, kuten huomion, muistin ja tila-ajallisen suuntautumisen. Jokainen kohde kuvaa jokapäiväistä toimintaa, jossa nämä alueet ovat mukana. Osallistujat vastaavat jokaiseen kysymykseen 5-pisteen asteikolla, joka viittaa viimeisiin 12 kuukauteen. Työkalu tarjoaa kokonaispistemäärän, joka lasketaan yksittäisten kohteiden pisteiden keskiarvona, kun korkeammat arvot osoittavat huonompaa itsetuntoa kognitiivisen toiminnan suhteen. |
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Aineenvaihduntatulokset - BMI
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Body Mass Index (BMI) arvioidaan jokaiselle potilaalle.
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Aineenvaihduntatulokset - diabetes
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Diabetespotilaiden lukumäärä kohortissa
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Taajuus sydän- ja verisuonisairaudet
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Potilaskohortissa havaittujen sydän- ja verisuonitautien määrä
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Toissijaisten syöpien seulonnan ja rokotusten noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kuinka monta kertaa potilaat käyvät läpi seulonnan ja ehkäisyn sekundaaristen syöpien varalta
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Taajuus muut liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kuinka monta kertaa muita liitännäissairauksia havaitaan potilaskohortissa
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Terveellisten elämäntapojen noudattaminen - terveellinen ruokavalio
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Päätepiste arvioidaan MEDI-LITE (Mediterranean Literature) -kyselylomakkeella, joka lähetetään potilaille.
Medi-Lite-pistemäärän avulla arvioitu Välimeren ruokavalion noudattamisen havaittiin liittyvän vatsan lihavuuteen.
Lopullinen pistemäärä, joka saadaan summaamalla nämä arvot, vaihtelee 0:sta (alhainen sitoutuminen) 18:aan (korkea sitoutuminen).
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Terveellisten elämäntapojen noudattaminen - Liikunta
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Päätepiste arvioidaan IPAQ:lla (International Physical Activity Questionnaire), joka lähetetään potilaille.
Tämä kysely mittaa potilaan normaalin fyysisen aktiivisuuden tyyppiä ja määrää.
Kysymykset koskevat aktiivisuutta viimeisen 7 päivän aikana työssä, paikasta toiseen liikkumista ja vapaa-aikaa.
Kyselyn kannalta: yksi minuutti viikossa (MET) on se, mitä potilas kuluttaa levossa.
Siksi 2 METS on kaksinkertainen verrattuna siihen, mitä potilas viettää levossa.
Jatkuvan muuttuvan pistemäärän saamiseksi IPAQ:sta (MET minuuttia viikossa), pidämme kävelyä 3,3 METS:nä, kohtalaista fyysistä aktiivisuutta 4 METS:nä ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta 8 METS:nä.
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Käden otteen lihasvoiman mitta
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Tämä päätepiste mitataan käyttämällä kahvadynamometriä
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Negatiivisten elämäntapatekijöiden esiintymistiheydet
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kardiotoksisuuteen ja metaboliseen oireyhtymään liittyvien negatiivisten elämäntapatekijöiden lukumäärä.
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Suunniteltujen ja LS-SCP:n kautta tapahtuvien tehokkaan seurannan noudattamistaajuus.
Aikaikkuna: Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Kuinka monta kertaa LS-SCP:n määräämää suunnitelmaa on noudatettu oikein potilaskohortissa
|
Opintojen alkamisesta 30 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Minoia, MD, Bari, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIL_Lymphoma-SCP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lifestyles Implemented - Survivorship Care Plan (LS-SCP)
-
University Health Network, TorontoMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterUniversity of North Carolina, Chapel HillValmis
-
Indiana UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiSyövän selviytyjä | Eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Genentech, Inc.; WellPoint, Inc.Valmis
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmis
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiKeuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA kolorektaalisyöpä AJCC... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ilmoittautuminen kutsustaLymfooma | Rintasyöpä | Keuhkokarsinooma | Kolorektaalinen karsinooma | Eturauhasen karsinoomaYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis