- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05934084
Levensstijlen Geïmplementeerd overlevingszorgplan bij overlevenden van lymfoom
Levensstijlen Geïmplementeerd overlevingszorgplan bij overlevenden van lymfoom: een gerandomiseerde niet-farmacologische klinische studie door de Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Uffici Studi FIL
- Telefoonnummer: 0599769918
- E-mail: startup@filinf.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Uffici Studi FIL
- E-mail: gestionestudi@filinf.it
Studie Locaties
-
-
-
Barletta, Italië
- Werving
- Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
-
Contact:
- Giuseppe Tarantini, MD
- Telefoonnummer: 0883/577942
- E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Giuseppe Tarantini, MD
-
Bolzano, Italië
- Werving
- Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O.
-
Contact:
- Gloria Turri, MD
- Telefoonnummer: 0471438388
- E-mail: gloria.turri@sabes.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Gloria Turri, MD
-
Brescia, Italië
- Werving
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Contact:
- Chiara Pagani, MD
- Telefoonnummer: 0303996269
- E-mail: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Chiara Pagani, MD
-
Brindisi, Italië
- Werving
- Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo
-
Hoofdonderzoeker:
- Domenico Pastore, MD
-
Contact:
- Domenico Pastore, MD
- Telefoonnummer: 0831537506
- E-mail: domenico.pastore0@gmail.com
-
Caltanissetta, Italië
- Nog niet aan het werven
- PO Sant'Elia ASP Caltanisetta - UOC Ematologia
-
Contact:
- Maria Enza Mitra, MD
- E-mail: ematologia.posantelia@asp.cl.it
-
Catania, Italië
- Werving
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
-
Contact:
- Ugo Consoli, MD
- Telefoonnummer: 0957595055
- E-mail: ugo.consoli144@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Ugo Consoli, MD
-
Catania, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
-
Contact:
- Annalisa Chiarenza, MD
- Telefoonnummer: 095-7436155
- E-mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Annalisa Chiarenza, MD
-
Como, Italië
- Werving
- Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia
-
Contact:
- Sara Steffanoni, MD
- Telefoonnummer: 031324560
- E-mail: sara.steffanoni@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Steffanoni, MD
-
Florence, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia
-
Contact:
- Luca Nassi, MD
- Telefoonnummer: 0557946445
- E-mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
-
Onderonderzoeker:
- Luca Nassi, MD
-
Lecce, Italië
- Werving
- Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
-
Contact:
- Nicola Di Renzo, MD
- Telefoonnummer: 0832661923
- E-mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicola Di Renzo, MD
-
Legnano, Italië
- Werving
- ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano
-
Contact:
- Silvia Franceschetti, MD
- Telefoonnummer: 0331.449306
- E-mail: silvia.franceschetti@asst-ovestmi.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Silvia Franceschetti, MD
-
Messina, Italië
- Nog niet aan het werven
- AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
-
Contact:
- Alessandro Allegra, MD
- E-mail: alessandro.allegra@unime.it
-
Milan, Italië
- Werving
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
-
Contact:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- Telefoonnummer: 0264442668
- E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
-
Milan, Italië
- Werving
- IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
-
Contact:
- Simonetta Viviani, MD
- Telefoonnummer: 0257489538
- E-mail: simonetta.viviani@ieo.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Simonetta Viviani, MD
-
Milan, Italië
- Werving
- Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca Granda - Ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesca Gaia Rossi, MD
-
Contact:
- Francesca Gaia Rossi, MD
- Telefoonnummer: 0255033466
- E-mail: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
-
Modena, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Alessia Bari, MD
-
Contact:
- Alessia Bari, MD
- Telefoonnummer: 0594224798
- E-mail: alessia.bari@unimore.it
-
Novara, Italië
- Werving
- AOU Maggiore della Caritа di Novara - SCDU Ematologia
-
Contact:
- Riccardo Bruna, MD
- Telefoonnummer: 03213733880
- E-mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Riccardo Bruna, MD
-
Padova, Italië
- Werving
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
-
Hoofdonderzoeker:
- Dario Marino, MD
-
Contact:
- Dario Marino, MD
- Telefoonnummer: 0498215621
- E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
-
Padova, Italië
- Werving
- AOU di Padova - Ematologia
-
Contact:
- Greta Scapinello, MD
- Telefoonnummer: 0498217809
- E-mail: greta.scapinello@aopd.veneto.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Greta Scapinello, MD
-
Pagani, Italië
- Werving
- Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Catello Califano, MD
-
Contact:
- Catello Califano, MD
- Telefoonnummer: 081921364
- E-mail: c.califano@aslsalerno.it
-
Palermo, Italië
- Werving
- AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Salvatrice Mancuso, MD
-
Contact:
- Salvatrice Mancuso, MD
- Telefoonnummer: 0916554505
- E-mail: salvatrice.mancuso@unipa.it
-
Pescara, Italië
- Werving
- P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
-
Hoofdonderzoeker:
- Elsa Pennese, MD
-
Contact:
- Elsa Pennese, MD
-
Piacenza, Italië
- Werving
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Annalisa Arcari, MD
-
Contact:
- Annalisa Arcari, MD
- Telefoonnummer: 0523303724
- E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
-
Pisa, Italië
- Nog niet aan het werven
- AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
-
Contact:
- Sara Galimberti, MD
- E-mail: sara.galimberti@med.unipi.it
-
Potenza, Italië
- Nog niet aan het werven
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
-
Contact:
- Michele Cimminiello, MD
- E-mail: miki-doc@virgilio.it
-
Reggio Emilia, Italië
- Werving
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
-
Contact:
- Laura Arletti, MD
- Telefoonnummer: 0522296623
- E-mail: arletti.laura@ausl.re.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Arletti, MD
-
Rimini, Italië
- Werving
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
-
Contact:
- Francesco Rotondo, MD
- Telefoonnummer: 0541705603
- E-mail: frotondo824@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Francesco Rotondo, MD
-
Roma, Italië
- Nog niet aan het werven
- Policlinico Tor Vergata - Ematologia
-
Contact:
- Anna Giulia Zizzari, MD
- E-mail: annadot86@hotmail.it
-
Roma, Italië
- Werving
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
-
Hoofdonderzoeker:
- Ombretta Annibali, MD
-
Contact:
- Ombretta Annibali, MD
- Telefoonnummer: 06225411
- E-mail: o.annibali@policlinicocampus.it
-
Roma, Italië
- Werving
- AO Sant'Andrea - Ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Agostino Tafuri, MD
-
Contact:
- Agostino Tafuri, MD
- Telefoonnummer: 0633775842
- E-mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
-
Roma, Italië
- Werving
- Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia
-
Contact:
- Elisabetta Abruzzese, MD
- Telefoonnummer: 0651008984
- E-mail: elisabetta.abruzzese@uniroma2.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Elisabetta Abruzzese, MD
-
Rozzano, Italië
- Ingetrokken
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
-
Sassari, Italië
- Werving
- AOU di Sassari - Ematologia
-
Contact:
- Roberto Massaiu, MD
- Telefoonnummer: 079229883
- E-mail: robertomassaiu1@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Roberto Massaiu, MD
-
Sassuolo, Italië
- Werving
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Bigliardi, MD
-
Contact:
- Sara Bigliardi, MD
- Telefoonnummer: 0536846162
- E-mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
-
Torino, Italië
- Werving
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
-
Hoofdonderzoeker:
- Federica Cavallo, MD
-
Contact:
- Federica Cavallo, MD
- Telefoonnummer: 0116334264
- E-mail: f.cavallo@unito.it
-
Treviso, Italië
- Werving
- Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Elisabetta Scarpa, MD
-
Contact:
- Elisabetta Scarpa, MD
- Telefoonnummer: 0422328490
- E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Italië
- Werving
- Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Guido Gini, MD
-
Contact:
- Guido Gini, MD
- Telefoonnummer: 0715964562
- E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
-
-
Aviano
-
Aviano, Aviano, Italië
- Werving
- Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
-
Contact:
- Rosanna Ciancia, MD
- Telefoonnummer: 0434/659645
- E-mail: rciancia@cro.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Rosanna Ciancia, Dr
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Italië
- Werving
- Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare
-
Hoofdonderzoeker:
- Carla Minoia, MD
-
Contact:
- Carla Minoia, MD
- E-mail: carlaminoia980@gmail.com
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Italië
- Werving
- Ospedale S. Martino - UOC Oncologia
-
Hoofdonderzoeker:
- Fable Zustovich, MD
-
Contact:
- Fable Zustovich, MD
- Telefoonnummer: 0437514584
- E-mail: fable.zustovich@aulss1.veneto.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-50 bij eerste behandeling;
- Diagnose van klassiek Hodgkin-lymfoom (cHL), diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) of primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom (PMBCL);
- Patiënten in volledige remissie (CR) na eerstelijnstherapie [ABVD (doxorubicine, bleomycine, vinblastine, dacarbazine) of BEACOPP (bleomycine, etoposide, doxorubicine, cyclofosfamide, vincristine, procarbazine en prednison) of ABVD-BEACOPP Pet-2 geleide behandeling voor cHL; R-CHOP (rituximab-cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine en prednison) voor DLBCL; R-CHOP of R-DA-EPOCH (rituximab-dosis aangepast etoposide, prednison, vincristine, cyclofosfamide, doxorubicine) voor PMBCL);
- Patiënten in remissie gedurende minimaal 3 jaar sinds de laatste behandeling en maximaal 10 jaar;
- Cumulatieve ontvangen dosis doxorubicine/adriamycine van ten minste 200 mg/m² (4 cycli chemotherapie);
- Beschikbaarheid echocardiogram (ECG) en 2D-STE-echocardiografie (tweedimensionale speckle strain echocardiografie) uitgevoerd niet later dan drie maanden voorafgaand aan inschrijving;
- Ondertekening van een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier dat aangeeft dat de patiënt het doel van en de vereiste procedures voor het onderzoek begrijpt en bereid is om vrijwillig aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van secundaire kanker bij baseline, behalve niet-melanome huidkanker en adequaat behandeld kegelbiopsie in situ carcinoom van de cervix;
- Tweedelijnschemotherapie van stamceltransplantatie;
- Niet in staat om lichamelijke activiteit uit te voeren;
- Graad >/=3 neuropathie;
- Wervelfracturen of stenose van het wervelkanaal; andere botbreuken;
- Hart- en vaatziekten: aritmie >/= graad 2, hypertensie >/ graad 2, linkerventrikeldisfunctie >/= graad 2 pericardiale ziekte/effusie elke graad, myocarditis elke graad, pulmonale hypertensie elke graad, restrictieve cardiomyopathie elke graad hartklepaandoening >/= graad 2, rechterventrikeldisfunctie >/= graad 2;
- Veneuze trombo-embolie of arteriële trombose gedurende de laatste 6 maanden;
- Bloeding/bloeding >/= graad 2 gedurende de laatste 6 maanden;
- Chronisch lymfoedeem (armen en/of ledematen);
- Reumatische ziekte of inflammatoire darmziekte bij systemische behandeling;
- Elke pleurale effusie;
- Als het een vrouw is, is de patiënt zwanger;
- Niet bereid om te voldoen aan alle vereiste bezoeken en procedures voor de duur van deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm (C)
Patiënten in de controle-arm krijgen geen Survivorship Care Plan (SCP) of interventie en worden opgevolgd volgens de beste klinische praktijk, met zelftoediening van vragenlijsten 6 en 12 maanden na randomisatie.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep (E)
Patiënten in de experimentele arm volgen de geplande interventie (Survivorship Care Plan (SCP), voedingsplan, beweegindicatie) gedurende 6 maanden.
|
Patiënten in de experimentele arm volgen de geplande interventie (Survivorship Care Plan (SCP), voedingsplan, fysieke activiteit) gedurende 6 maanden.
Er zal een tweemaandelijkse automatische oproep worden uitgevoerd om de naleving van de experimentele arm (LS-SCP, geïmplementeerd levensstijl-overlevingszorgplan) te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het eindpunt zal worden beoordeeld door de European Organization for Research And Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) die aan patiënten zal worden voorgelegd. De EORTC QLQ-C30 bestaat uit 30 items, waaronder vijf functieschalen (fysiek functioneren, sociaal functioneren, rolfunctioneren, emotioneel functioneren en cognitief functioneren), negen symptoomschalen (vermoeidheid, pijn, misselijkheid-braken, kortademigheid, slaapstoornissen, verlies van eetlust, diarree, obstipatie en financiële problemen), en een globale gezondheidsstatus of kwaliteit van leven (QOL) schaal. Op de 100-punts metriek duiden hoge scores voor functionerende schalen en de globale gezondheidsstatus, of QOL, schaal op een hoge HR (gezondheidsgerelateerde) QOL, terwijl hoge scores op de symptoomschalen wijzen op een hoge symptoomlast. |
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van gezondheid op het dagelijks leven van een individu
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het eindpunt zal worden beoordeeld door middel van de 12-item Short Form Survey (SF-12) die aan patiënten zal worden voorgelegd.
Enquêtescores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een beter lichamelijk en geestelijk functioneren.
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Veranderingen in psychosociaal welzijn
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het eindpunt zal worden beoordeeld aan de hand van een Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S)-vragenlijst die aan de patiënten zal worden voorgelegd.
De HAD-S-vragenlijst heeft elk zeven items voor de subschalen depressie en angst.
Scoren voor elk item varieert van nul tot drie, waarbij drie het hoogste angst- of depressieniveau aangeven.
Een totale subschaalscore van >8 punten op een totaal van 21 wijst op aanzienlijke symptomen van angst of depressie.
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Totale overleving, het percentage levende patiënten van het cohort
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Frequenties van chronische vermoeidheid (FAS);
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het aantal keren dat chronische vermoeidheid wordt geregistreerd in het patiëntencohort
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het eindpunt zal worden beoordeeld door middel van een Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) vragenlijst die aan patiënten zal worden voorgelegd. De Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) is een vragenlijst die is ontworpen voor zelfrapportage van cognitief functioneren. De 18 items bestrijken cognitieve domeinen zoals aandacht, geheugen en ruimtelijk-temporele oriëntatie. Elk item beschrijft een activiteit in het dagelijks leven waarbij deze domeinen betrokken zijn. Deelnemers beantwoorden elk item op een 5-punts frequentieschaal, verwijzend naar de afgelopen 12 maanden. De tool geeft een totaalscore, berekend als het gemiddelde van de scores op individuele items, waarbij hogere waarden duiden op een slechtere zelfperceptie met betrekking tot cognitief functioneren. |
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Metabole uitkomsten -BMI
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
De Body Mass Index (BMI) wordt voor elke patiënt beoordeeld.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Metabole uitkomsten - diabetes
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Aantal patiënten van het cohort met diabetes
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Frequentie hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het aantal keren dat hart- en vaatziekten worden waargenomen in het cohort patiënten
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Naleving van screening op secundaire kankers en vaccinatie
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het aantal keren dat patiënten screening en preventie ondergaan voor secundaire kankers
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Frequentie andere comorbiditeit
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het aantal keren dat andere comorbiditeiten worden waargenomen in het patiëntencohort
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Aanhankelijkheid aan een gezonde levensstijl - gezonde voeding
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het eindpunt zal worden beoordeeld aan de hand van een MEDI-LITE-vragenlijst (Mediterranean Literature) die aan de patiënten zal worden voorgelegd.
Naleving van het mediterrane dieet beoordeeld door middel van de Medi-Lite-score bleek verband te houden met abdominale obesitas.
De uiteindelijke score, verkregen door deze waarden op te tellen, varieert van 0 (lage therapietrouw) tot 18 (hoge therapietrouw).
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Naleving van een gezonde levensstijl - Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Het eindpunt zal worden beoordeeld door middel van IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) die aan patiënten zal worden voorgelegd.
Deze vragenlijst meet het type en de hoeveelheid fysieke activiteit die de patiënt normaal doet.
De vragen hebben betrekking op activiteit gedurende de afgelopen 7 dagen op het werk, van de ene plaats naar de andere gaan en in de vrije tijd.
Ten behoeve van de vragenlijst: één minuut per week (MET) is wat een patiënt in rust verbruikt.
Daarom is 2 METS het dubbele van wat een patiënt in rust doorbrengt.
Om een continue variabele score van de IPAQ (MET-minuten per week) te verkrijgen, beschouwen we wandelen als 3,3 METS, matige fysieke activiteit als 4 METS en krachtige fysieke activiteit als 8 METS.
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Maat voor de kracht van de handgreepspier
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Dit eindpunt wordt gemeten met behulp van de hand-grip dynamometer
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Frequenties van negatieve leefstijlfactoren
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Aantal negatieve leefstijlfactoren geassocieerd met cardiotoxiciteit en metabool syndroom.
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
|
Frequentie van naleving tussen geplande en effectieve follow-up via LS-SCP.
Tijdsspanne: Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Aantal keren dat het door de LS-SCP voorgeschreven plan correct wordt nageleefd in het patiëntencohort
|
Vanaf studiestart tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carla Minoia, MD, Bari, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIL_Lymphoma-SCP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .