- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05934084
Wdrożony plan opieki w zakresie stylu życia dla osób, które przeżyły chłoniaka
Wdrożony plan opieki nad osobami po przebytym chłoniaku: randomizowane niefarmakologiczne badanie kliniczne przeprowadzone przez Fondazione Italiana Linfomi (FIL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Uffici Studi FIL
- Numer telefonu: 0599769918
- E-mail: startup@filinf.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Uffici Studi FIL
- E-mail: gestionestudi@filinf.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barletta, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
-
Kontakt:
- Giuseppe Tarantini, MD
- Numer telefonu: 0883/577942
- E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Giuseppe Tarantini, MD
-
Bolzano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O.
-
Kontakt:
- Gloria Turri, MD
- Numer telefonu: 0471438388
- E-mail: gloria.turri@sabes.it
-
Główny śledczy:
- Gloria Turri, MD
-
Brescia, Włochy
- Rekrutacyjny
- ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
-
Kontakt:
- Chiara Pagani, MD
- Numer telefonu: 0303996269
- E-mail: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
-
Główny śledczy:
- Chiara Pagani, MD
-
Brindisi, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo
-
Główny śledczy:
- Domenico Pastore, MD
-
Kontakt:
- Domenico Pastore, MD
- Numer telefonu: 0831537506
- E-mail: domenico.pastore0@gmail.com
-
Caltanissetta, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- PO Sant'Elia ASP Caltanisetta - UOC Ematologia
-
Kontakt:
- Maria Enza Mitra, MD
- E-mail: ematologia.posantelia@asp.cl.it
-
Catania, Włochy
- Rekrutacyjny
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
-
Kontakt:
- Ugo Consoli, MD
- Numer telefonu: 0957595055
- E-mail: ugo.consoli144@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ugo Consoli, MD
-
Catania, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
-
Kontakt:
- Annalisa Chiarenza, MD
- Numer telefonu: 095-7436155
- E-mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Annalisa Chiarenza, MD
-
Como, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia
-
Kontakt:
- Sara Steffanoni, MD
- Numer telefonu: 031324560
- E-mail: sara.steffanoni@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Sara Steffanoni, MD
-
Florence, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia
-
Kontakt:
- Luca Nassi, MD
- Numer telefonu: 0557946445
- E-mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
-
Pod-śledczy:
- Luca Nassi, MD
-
Lecce, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
-
Kontakt:
- Nicola Di Renzo, MD
- Numer telefonu: 0832661923
- E-mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Nicola Di Renzo, MD
-
Legnano, Włochy
- Rekrutacyjny
- ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano
-
Kontakt:
- Silvia Franceschetti, MD
- Numer telefonu: 0331.449306
- E-mail: silvia.franceschetti@asst-ovestmi.it
-
Główny śledczy:
- Silvia Franceschetti, MD
-
Messina, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
-
Kontakt:
- Alessandro Allegra, MD
- E-mail: alessandro.allegra@unime.it
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
-
Główny śledczy:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
-
Kontakt:
- Vittorio Ruggero Zilioli, MD
- Numer telefonu: 0264442668
- E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
-
Kontakt:
- Simonetta Viviani, MD
- Numer telefonu: 0257489538
- E-mail: simonetta.viviani@ieo.it
-
Główny śledczy:
- Simonetta Viviani, MD
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca Granda - Ematologia
-
Główny śledczy:
- Francesca Gaia Rossi, MD
-
Kontakt:
- Francesca Gaia Rossi, MD
- Numer telefonu: 0255033466
- E-mail: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
-
Modena, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia
-
Główny śledczy:
- Alessia Bari, MD
-
Kontakt:
- Alessia Bari, MD
- Numer telefonu: 0594224798
- E-mail: alessia.bari@unimore.it
-
Novara, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU Maggiore della Caritа di Novara - SCDU Ematologia
-
Kontakt:
- Riccardo Bruna, MD
- Numer telefonu: 03213733880
- E-mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
-
Główny śledczy:
- Riccardo Bruna, MD
-
Padova, Włochy
- Rekrutacyjny
- I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
-
Główny śledczy:
- Dario Marino, MD
-
Kontakt:
- Dario Marino, MD
- Numer telefonu: 0498215621
- E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
-
Padova, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU di Padova - Ematologia
-
Kontakt:
- Greta Scapinello, MD
- Numer telefonu: 0498217809
- E-mail: greta.scapinello@aopd.veneto.it
-
Główny śledczy:
- Greta Scapinello, MD
-
Pagani, Włochy
- Rekrutacyjny
- Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
-
Główny śledczy:
- Catello Califano, MD
-
Kontakt:
- Catello Califano, MD
- Numer telefonu: 081921364
- E-mail: c.califano@aslsalerno.it
-
Palermo, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
-
Główny śledczy:
- Salvatrice Mancuso, MD
-
Kontakt:
- Salvatrice Mancuso, MD
- Numer telefonu: 0916554505
- E-mail: salvatrice.mancuso@unipa.it
-
Pescara, Włochy
- Rekrutacyjny
- P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
-
Główny śledczy:
- Elsa Pennese, MD
-
Kontakt:
- Elsa Pennese, MD
-
Piacenza, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
-
Główny śledczy:
- Annalisa Arcari, MD
-
Kontakt:
- Annalisa Arcari, MD
- Numer telefonu: 0523303724
- E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
-
Pisa, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
-
Kontakt:
- Sara Galimberti, MD
- E-mail: sara.galimberti@med.unipi.it
-
Potenza, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
-
Kontakt:
- Michele Cimminiello, MD
- E-mail: miki-doc@virgilio.it
-
Reggio Emilia, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
-
Kontakt:
- Laura Arletti, MD
- Numer telefonu: 0522296623
- E-mail: arletti.laura@ausl.re.it
-
Główny śledczy:
- Laura Arletti, MD
-
Rimini, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
-
Kontakt:
- Francesco Rotondo, MD
- Numer telefonu: 0541705603
- E-mail: frotondo824@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Francesco Rotondo, MD
-
Roma, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Policlinico Tor Vergata - Ematologia
-
Kontakt:
- Anna Giulia Zizzari, MD
- E-mail: annadot86@hotmail.it
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
-
Główny śledczy:
- Ombretta Annibali, MD
-
Kontakt:
- Ombretta Annibali, MD
- Numer telefonu: 06225411
- E-mail: o.annibali@policlinicocampus.it
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- AO Sant'Andrea - Ematologia
-
Główny śledczy:
- Agostino Tafuri, MD
-
Kontakt:
- Agostino Tafuri, MD
- Numer telefonu: 0633775842
- E-mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia
-
Kontakt:
- Elisabetta Abruzzese, MD
- Numer telefonu: 0651008984
- E-mail: elisabetta.abruzzese@uniroma2.it
-
Główny śledczy:
- Elisabetta Abruzzese, MD
-
Rozzano, Włochy
- Wycofane
- Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
-
Sassari, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU di Sassari - Ematologia
-
Kontakt:
- Roberto Massaiu, MD
- Numer telefonu: 079229883
- E-mail: robertomassaiu1@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Roberto Massaiu, MD
-
Sassuolo, Włochy
- Rekrutacyjny
- Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
-
Główny śledczy:
- Sara Bigliardi, MD
-
Kontakt:
- Sara Bigliardi, MD
- Numer telefonu: 0536846162
- E-mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
-
Torino, Włochy
- Rekrutacyjny
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
-
Główny śledczy:
- Federica Cavallo, MD
-
Kontakt:
- Federica Cavallo, MD
- Numer telefonu: 0116334264
- E-mail: f.cavallo@unito.it
-
Treviso, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
-
Główny śledczy:
- Elisabetta Scarpa, MD
-
Kontakt:
- Elisabetta Scarpa, MD
- Numer telefonu: 0422328490
- E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
-
-
Ancona
-
Ancona, Ancona, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
-
Główny śledczy:
- Guido Gini, MD
-
Kontakt:
- Guido Gini, MD
- Numer telefonu: 0715964562
- E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
-
-
Aviano
-
Aviano, Aviano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
-
Kontakt:
- Rosanna Ciancia, MD
- Numer telefonu: 0434/659645
- E-mail: rciancia@cro.it
-
Główny śledczy:
- Rosanna Ciancia, Dr
-
-
Bari
-
Bari, Bari, Włochy
- Rekrutacyjny
- Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare
-
Główny śledczy:
- Carla Minoia, MD
-
Kontakt:
- Carla Minoia, MD
- E-mail: carlaminoia980@gmail.com
-
-
Belluno
-
Belluno, Belluno, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale S. Martino - UOC Oncologia
-
Główny śledczy:
- Fable Zustovich, MD
-
Kontakt:
- Fable Zustovich, MD
- Numer telefonu: 0437514584
- E-mail: fable.zustovich@aulss1.veneto.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-50 lat w momencie początkowego leczenia;
- Rozpoznanie klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL), rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL) lub pierwotnego chłoniaka z dużych komórek B śródpiersia (PMBCL);
- Pacjenci w całkowitej remisji (CR) po leczeniu pierwszego rzutu [ABVD (doksorubicyna, bleomycyna, winblastyna, dakarbazyna) lub BEACOPP (bleomycyna, etopozyd, doksorubicyna, cyklofosfamid, winkrystyna, prokarbazyna i prednizon) lub ABVD-BEACOPP Pet-2 cHL; R-CHOP (rytuksymab-cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) dla DLBCL; R-CHOP lub R-DA-EPOCH (rytuksymab – etopozyd dostosowany do dawki, prednizon, winkrystyna, cyklofosfamid, doksorubicyna) dla PMBCL);
- Pacjenci w remisji od minimum 3 lat od ostatniego zabiegu i maksymalnie 10 lat;
- Otrzymana skumulowana dawka doksorubicyny/adriamycyny wynosząca co najmniej 200 mg/m2 pc. (4 cykle chemioterapii);
- Dostępność echokardiogram (EKG) i echokardiografia 2D-STE (dwuwymiarowa echokardiografia plamkowa) wykonane nie później niż trzy miesiące przed włączeniem;
- Podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody wskazujące, że pacjent rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz wyraża chęć dobrowolnego udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Wyjściowe rozpoznanie raka wtórnego, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry i odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ pobranego metodą biopsji stożkowej;
- Chemioterapia drugiego rzutu przeszczepu komórek macierzystych;
- Niezdolny do wykonywania aktywności fizycznej;
- neuropatia stopnia >/=3;
- Złamania kręgów lub zwężenie kanału kręgowego; inne złamanie kości;
- Choroba sercowo-naczyniowa: arytmia >/= stopień 2, nadciśnienie tętnicze >/ stopień 2, dysfunkcja lewej komory >/= stopień 2 choroba osierdzia/wysięk dowolnego stopnia, zapalenie mięśnia sercowego dowolnego stopnia, nadciśnienie płucne dowolnego stopnia, kardiomiopatia restrykcyjna dowolnego stopnia wada zastawkowa serca >/= stopień 2, dysfunkcja prawej komory >/= stopień 2;
- Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub zakrzepica tętnicza w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Krwotok/krwawienie >/= stopień 2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Przewlekły obrzęk limfatyczny (ramiona i/lub kończyny);
- Choroba reumatyczna lub nieswoiste zapalenie jelit w leczeniu ogólnoustrojowym;
- Jakikolwiek wysięk opłucnowy;
- Jeśli pacjentka, pacjentka jest w ciąży;
- Niechęć do przestrzegania wszystkich wymaganych wizyt i procedur w czasie trwania udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wahacz (C)
Pacjenci w ramieniu kontrolnym nie otrzymają żadnego planu opieki nad przeżyciem (SCP) ani interwencji i będą obserwowani zgodnie z najlepszą praktyką kliniczną, z kwestionariuszami do samodzielnego wypełniania po 6 i 12 miesiącach od randomizacji.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne (E)
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym będą przestrzegać zaplanowanej interwencji (plan opieki nad przeżyciem (SCP), plan żywieniowy, wskazanie aktywności fizycznej) przez 6 miesięcy.
|
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym będą przestrzegać zaplanowanej interwencji (plan opieki nad przeżyciem (SCP), plan żywieniowy, aktywność fizyczna) przez 6 miesięcy.
Dwumiesięczna automatyczna rozmowa telefoniczna w celu oceny przestrzegania zaleceń w grupie eksperymentalnej (LS-SCP, Lifestyles Implemented-Survivorship Care Plan) zostanie przeprowadzona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Punkt końcowy zostanie oceniony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ-C30), który zostanie przekazany pacjentom. EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji, w tym pięciu skal funkcjonowania (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, funkcjonowanie emocjonalne i funkcjonowanie poznawcze), dziewięciu skal objawów (zmęczenie, ból, nudności-wymioty, duszność, zaburzenia snu, utrata apetytu, biegunki, zaparcia i trudności finansowe) oraz globalną skalę stanu zdrowia lub jakości życia (QOL). Na metryce 100-punktowej wysokie wyniki w skalach funkcjonowania i skali globalnego stanu zdrowia (QOL) wskazują na wysoką HR (związaną ze zdrowiem) QOL, podczas gdy wysokie wyniki na skalach objawów wskazują na duże obciążenie objawami. |
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zdrowia na życie codzienne jednostki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12), która zostanie przedłożona pacjentom.
Wyniki ankiety mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Zmiany dobrostanu psychospołecznego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD-S), który zostanie przekazany pacjentom.
Kwestionariusz HAD-S składa się z siedmiu pozycji dla podskal depresji i lęku.
Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji.
Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Całkowite przeżycie, odsetek pacjentów, którzy przeżyli w kohorcie
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Częstotliwości chronicznego zmęczenia (FAS);
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
W kohorcie pacjentów rejestruje się częstość wystąpienia przewlekłego zmęczenia
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza skali samooceny funkcjonowania poznawczego (CFSS), który zostanie przesłany pacjentom. Skala samooceny funkcjonowania poznawczego (CFSS) jest kwestionariuszem przeznaczonym do samoopisu funkcjonowania poznawczego. Jego 18 pozycji obejmuje domeny poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i orientacja przestrzenno-czasowa. Każda pozycja opisuje czynność życia codziennego, w którą zaangażowane są te domeny. Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję na 5-punktowej skali częstotliwości, odnoszącej się do ostatnich 12 miesięcy. Narzędzie podaje wynik ogólny, wyliczany jako średnia ocen z poszczególnych pozycji, gdzie wyższe wartości wskazują na gorszą samoocenę w zakresie funkcjonowania poznawczego. |
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Wyniki metaboliczne - BMI
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie oceniony dla każdego pacjenta.
Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Wyniki metaboliczne - cukrzyca
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Liczba pacjentów kohorty z cukrzycą
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Częstotliwość choroby sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych w kohorcie pacjentów
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Zgodność z badaniami przesiewowymi pod kątem wtórnych nowotworów i szczepień
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Liczba pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym i profilaktyce nowotworów wtórnych
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Częstość inne choroby współistniejące
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Liczba przypadków występowania innych chorób współistniejących w kohorcie pacjentów
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zdrowego stylu życia - zdrowa dieta
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza MEDI-LITE (literatura śródziemnomorska), który zostanie przekazany pacjentom.
Stwierdzono, że przestrzeganie diety śródziemnomorskiej oceniane za pomocą skali Medi-Lite wiąże się z otyłością brzuszną.
Końcowy wynik uzyskany przez zsumowanie tych wartości waha się od 0 (niskie przyleganie) do 18 (wysokie przyleganie).
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Przestrzeganie zdrowego stylu życia - Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej), który zostanie przedstawiony pacjentom.
Ten kwestionariusz mierzy rodzaj i ilość aktywności fizycznej, jaką zwykle wykonuje pacjent.
Pytania dotyczą aktywności w ciągu ostatnich 7 dni w pracy, przemieszczania się z miejsca na miejsce oraz w czasie wolnym.
Na potrzeby kwestionariusza: jedna minuta tygodniowo (MET) to tyle, ile pacjent zużywa w spoczynku.
Dlatego 2 METS to dwa razy tyle, ile pacjent wydaje w spoczynku.
Aby uzyskać ciągłą zmienną punktację z IPAQ (minuty MET tygodniowo), uznamy chodzenie za 3,3 METS, umiarkowaną aktywność fizyczną za 4 METS i intensywną aktywność fizyczną za 8 METS.
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Miara siły mięśni uchwytu dłoni
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Ten punkt końcowy zostanie zmierzony za pomocą dynamometru ręcznego
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Częstotliwości negatywnych czynników stylu życia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Liczba negatywnych czynników stylu życia związanych z kardiotoksycznością i zespołem metabolicznym.
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
|
Częstotliwość zgodności między planowanymi i skutecznymi działaniami następczymi za pośrednictwem LS-SCP.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Ile razy plan przepisany przez LS-SCP jest prawidłowo przestrzegany w kohorcie pacjentów
|
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Carla Minoia, MD, Bari, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Zachowanie
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Aktywność silnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIL_Lymphoma-SCP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .