Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożony plan opieki w zakresie stylu życia dla osób, które przeżyły chłoniaka

8 września 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Wdrożony plan opieki nad osobami po przebytym chłoniaku: randomizowane niefarmakologiczne badanie kliniczne przeprowadzone przez Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe, prospektywne, wieloramienne badanie mające na celu ocenę roli Planu Opieki Przeżycia (LS-SCP) wdrożonego w ramach zdrowego stylu życia (LS-SCP) w modyfikowaniu Jakości Życia (QoL) w populacji długoterminowych osób, które przeżyły chłoniaka ( w remisji przez minimum 3 lata od ostatniego leczenia i maksymalnie 10 lat).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy [EORTC QLQ-C30 (kwestionariusz jakości życia), SF12 (12-itemowa krótka ankieta), MEDI-LITE (kwestionariusz literatury śródziemnomorskiej), CFSS (samoocena zespołu chronicznego zmęczenia), FAS ( Skala oceny zmęczenia), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HAD-S)] oraz ocena kliniczna dokonywana na początku badania, po 6 i 12 miesiącach od randomizacji. Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym będą przestrzegać zaplanowanej interwencji (plan opieki nad przeżyciem (SCP), plan żywieniowy, aktywność fizyczna) przez 6 miesięcy. Co dwa miesiące przeprowadzana będzie automatyczna rozmowa telefoniczna w celu oceny przestrzegania zaleceń w ramieniu eksperymentalnym (wdrożony styl życia — plan opieki w okresie przetrwania (LS-SCP)). Pacjenci w ramieniu kontrolnym nie otrzymają żadnego planu opieki nad przeżyciem (SCP) ani interwencji i będą obserwowani zgodnie z najlepszą praktyką kliniczną, z kwestionariuszami do samodzielnego wypełniania po 6 i 12 miesiącach od randomizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

552

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Barletta, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Giuseppe Tarantini, MD
      • Bolzano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gloria Turri, MD
      • Brescia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chiara Pagani, MD
      • Brindisi, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo
        • Główny śledczy:
          • Domenico Pastore, MD
        • Kontakt:
      • Caltanissetta, Włochy
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ugo Consoli, MD
      • Catania, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Annalisa Chiarenza, MD
      • Como, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara Steffanoni, MD
      • Florence, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Luca Nassi, MD
      • Lecce, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicola Di Renzo, MD
      • Legnano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Silvia Franceschetti, MD
      • Messina, Włochy
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Vittorio Ruggero Zilioli, MD
        • Kontakt:
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Simonetta Viviani, MD
      • Milan, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca Granda - Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Francesca Gaia Rossi, MD
        • Kontakt:
      • Modena, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia
        • Główny śledczy:
          • Alessia Bari, MD
        • Kontakt:
      • Novara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Maggiore della Caritа di Novara - SCDU Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Riccardo Bruna, MD
      • Padova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
        • Główny śledczy:
          • Dario Marino, MD
        • Kontakt:
      • Padova, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU di Padova - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Greta Scapinello, MD
      • Pagani, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
        • Główny śledczy:
          • Catello Califano, MD
        • Kontakt:
      • Palermo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Salvatrice Mancuso, MD
        • Kontakt:
      • Pescara, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
        • Główny śledczy:
          • Elsa Pennese, MD
        • Kontakt:
          • Elsa Pennese, MD
      • Piacenza, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Annalisa Arcari, MD
        • Kontakt:
      • Pisa, Włochy
      • Potenza, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
        • Kontakt:
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Arletti, MD
      • Rimini, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco Rotondo, MD
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Policlinico Tor Vergata - Ematologia
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
        • Główny śledczy:
          • Ombretta Annibali, MD
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy
      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Abruzzese, MD
      • Rozzano, Włochy
        • Wycofane
        • Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
      • Sassari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • AOU di Sassari - Ematologia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roberto Massaiu, MD
      • Sassuolo, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
        • Główny śledczy:
          • Sara Bigliardi, MD
        • Kontakt:
      • Torino, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
        • Główny śledczy:
          • Federica Cavallo, MD
        • Kontakt:
      • Treviso, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Elisabetta Scarpa, MD
        • Kontakt:
    • Ancona
      • Ancona, Ancona, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
        • Główny śledczy:
          • Guido Gini, MD
        • Kontakt:
    • Aviano
      • Aviano, Aviano, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rosanna Ciancia, Dr
    • Bari
      • Bari, Bari, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare
        • Główny śledczy:
          • Carla Minoia, MD
        • Kontakt:
    • Belluno
      • Belluno, Belluno, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale S. Martino - UOC Oncologia
        • Główny śledczy:
          • Fable Zustovich, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-50 lat w momencie początkowego leczenia;
  • Rozpoznanie klasycznego chłoniaka Hodgkina (cHL), rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL) lub pierwotnego chłoniaka z dużych komórek B śródpiersia (PMBCL);
  • Pacjenci w całkowitej remisji (CR) po leczeniu pierwszego rzutu [ABVD (doksorubicyna, bleomycyna, winblastyna, dakarbazyna) lub BEACOPP (bleomycyna, etopozyd, doksorubicyna, cyklofosfamid, winkrystyna, prokarbazyna i prednizon) lub ABVD-BEACOPP Pet-2 cHL; R-CHOP (rytuksymab-cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon) dla DLBCL; R-CHOP lub R-DA-EPOCH (rytuksymab – etopozyd dostosowany do dawki, prednizon, winkrystyna, cyklofosfamid, doksorubicyna) dla PMBCL);
  • Pacjenci w remisji od minimum 3 lat od ostatniego zabiegu i maksymalnie 10 lat;
  • Otrzymana skumulowana dawka doksorubicyny/adriamycyny wynosząca co najmniej 200 mg/m2 pc. (4 cykle chemioterapii);
  • Dostępność echokardiogram (EKG) i echokardiografia 2D-STE (dwuwymiarowa echokardiografia plamkowa) wykonane nie później niż trzy miesiące przed włączeniem;
  • Podpisanie pisemnego formularza świadomej zgody wskazujące, że pacjent rozumie cel i procedury wymagane do badania oraz wyraża chęć dobrowolnego udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowe rozpoznanie raka wtórnego, z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry i odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ pobranego metodą biopsji stożkowej;
  • Chemioterapia drugiego rzutu przeszczepu komórek macierzystych;
  • Niezdolny do wykonywania aktywności fizycznej;
  • neuropatia stopnia >/=3;
  • Złamania kręgów lub zwężenie kanału kręgowego; inne złamanie kości;
  • Choroba sercowo-naczyniowa: arytmia >/= stopień 2, nadciśnienie tętnicze >/ stopień 2, dysfunkcja lewej komory >/= stopień 2 choroba osierdzia/wysięk dowolnego stopnia, zapalenie mięśnia sercowego dowolnego stopnia, nadciśnienie płucne dowolnego stopnia, kardiomiopatia restrykcyjna dowolnego stopnia wada zastawkowa serca >/= stopień 2, dysfunkcja prawej komory >/= stopień 2;
  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub zakrzepica tętnicza w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Krwotok/krwawienie >/= stopień 2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Przewlekły obrzęk limfatyczny (ramiona i/lub kończyny);
  • Choroba reumatyczna lub nieswoiste zapalenie jelit w leczeniu ogólnoustrojowym;
  • Jakikolwiek wysięk opłucnowy;
  • Jeśli pacjentka, pacjentka jest w ciąży;
  • Niechęć do przestrzegania wszystkich wymaganych wizyt i procedur w czasie trwania udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Wahacz (C)
Pacjenci w ramieniu kontrolnym nie otrzymają żadnego planu opieki nad przeżyciem (SCP) ani interwencji i będą obserwowani zgodnie z najlepszą praktyką kliniczną, z kwestionariuszami do samodzielnego wypełniania po 6 i 12 miesiącach od randomizacji.
Eksperymentalny: Ramię eksperymentalne (E)
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym będą przestrzegać zaplanowanej interwencji (plan opieki nad przeżyciem (SCP), plan żywieniowy, wskazanie aktywności fizycznej) przez 6 miesięcy.
Pacjenci w ramieniu eksperymentalnym będą przestrzegać zaplanowanej interwencji (plan opieki nad przeżyciem (SCP), plan żywieniowy, aktywność fizyczna) przez 6 miesięcy. Dwumiesięczna automatyczna rozmowa telefoniczna w celu oceny przestrzegania zaleceń w grupie eksperymentalnej (LS-SCP, Lifestyles Implemented-Survivorship Care Plan) zostanie przeprowadzona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna jakość życia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy

Punkt końcowy zostanie oceniony przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Nowotworów Kwestionariusz Jakości Życia Core 30 (EORTC QLQ-C30), który zostanie przekazany pacjentom.

EORTC QLQ-C30 składa się z 30 pozycji, w tym pięciu skal funkcjonowania (funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie w rolach, funkcjonowanie emocjonalne i funkcjonowanie poznawcze), dziewięciu skal objawów (zmęczenie, ból, nudności-wymioty, duszność, zaburzenia snu, utrata apetytu, biegunki, zaparcia i trudności finansowe) oraz globalną skalę stanu zdrowia lub jakości życia (QOL). Na metryce 100-punktowej wysokie wyniki w skalach funkcjonowania i skali globalnego stanu zdrowia (QOL) wskazują na wysoką HR (związaną ze zdrowiem) QOL, podczas gdy wysokie wyniki na skalach objawów wskazują na duże obciążenie objawami.

Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ zdrowia na życie codzienne jednostki
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12), która zostanie przedłożona pacjentom. Wyniki ankiety mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Zmiany dobrostanu psychospołecznego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HAD-S), który zostanie przekazany pacjentom. Kwestionariusz HAD-S składa się z siedmiu pozycji dla podskal depresji i lęku. Punktacja dla każdej pozycji waha się od zera do trzech, przy czym trzy oznaczają najwyższy poziom lęku lub depresji. Łączny wynik w podskali >8 punktów na 21 możliwych oznacza znaczne objawy lęku lub depresji.
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Całkowite przeżycie, odsetek pacjentów, którzy przeżyli w kohorcie
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Częstotliwości chronicznego zmęczenia (FAS);
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
W kohorcie pacjentów rejestruje się częstość wystąpienia przewlekłego zmęczenia
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy

Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza skali samooceny funkcjonowania poznawczego (CFSS), który zostanie przesłany pacjentom.

Skala samooceny funkcjonowania poznawczego (CFSS) jest kwestionariuszem przeznaczonym do samoopisu funkcjonowania poznawczego.

Jego 18 pozycji obejmuje domeny poznawcze, takie jak uwaga, pamięć i orientacja przestrzenno-czasowa. Każda pozycja opisuje czynność życia codziennego, w którą zaangażowane są te domeny. Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję na 5-punktowej skali częstotliwości, odnoszącej się do ostatnich 12 miesięcy. Narzędzie podaje wynik ogólny, wyliczany jako średnia ocen z poszczególnych pozycji, gdzie wyższe wartości wskazują na gorszą samoocenę w zakresie funkcjonowania poznawczego.

Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Wyniki metaboliczne - BMI
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie oceniony dla każdego pacjenta. Waga i wzrost zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m^2.
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Wyniki metaboliczne - cukrzyca
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Liczba pacjentów kohorty z cukrzycą
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Częstotliwość choroby sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych w kohorcie pacjentów
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Zgodność z badaniami przesiewowymi pod kątem wtórnych nowotworów i szczepień
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Liczba pacjentów poddawanych badaniom przesiewowym i profilaktyce nowotworów wtórnych
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Częstość inne choroby współistniejące
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Liczba przypadków występowania innych chorób współistniejących w kohorcie pacjentów
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Przestrzeganie zdrowego stylu życia - zdrowa dieta
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza MEDI-LITE (literatura śródziemnomorska), który zostanie przekazany pacjentom. Stwierdzono, że przestrzeganie diety śródziemnomorskiej oceniane za pomocą skali Medi-Lite wiąże się z otyłością brzuszną. Końcowy wynik uzyskany przez zsumowanie tych wartości waha się od 0 (niskie przyleganie) do 18 (wysokie przyleganie).
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Przestrzeganie zdrowego stylu życia - Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Punkt końcowy zostanie oceniony za pomocą IPAQ (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej), który zostanie przedstawiony pacjentom. Ten kwestionariusz mierzy rodzaj i ilość aktywności fizycznej, jaką zwykle wykonuje pacjent. Pytania dotyczą aktywności w ciągu ostatnich 7 dni w pracy, przemieszczania się z miejsca na miejsce oraz w czasie wolnym. Na potrzeby kwestionariusza: jedna minuta tygodniowo (MET) to tyle, ile pacjent zużywa w spoczynku. Dlatego 2 METS to dwa razy tyle, ile pacjent wydaje w spoczynku. Aby uzyskać ciągłą zmienną punktację z IPAQ (minuty MET tygodniowo), uznamy chodzenie za 3,3 METS, umiarkowaną aktywność fizyczną za 4 METS i intensywną aktywność fizyczną za 8 METS.
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Miara siły mięśni uchwytu dłoni
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Ten punkt końcowy zostanie zmierzony za pomocą dynamometru ręcznego
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Częstotliwości negatywnych czynników stylu życia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Liczba negatywnych czynników stylu życia związanych z kardiotoksycznością i zespołem metabolicznym.
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Częstotliwość zgodności między planowanymi i skutecznymi działaniami następczymi za pośrednictwem LS-SCP.
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy
Ile razy plan przepisany przez LS-SCP jest prawidłowo przestrzegany w kohorcie pacjentów
Od rozpoczęcia nauki do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Minoia, MD, Bari, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj