Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstile Implementeret-Survivorship Care Plan i lymfomoverlevere

9. januar 2026 opdateret af: Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Livsstile Implementeret-Survivorship Care Plan In Lymfom Overlevende: Et randomiseret ikke-farmakologisk klinisk forsøg af Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

Dette er et prospektivt, randomiseret åbent, multicenter, 2-armsstudie for at vurdere rollen af en sund LifeStyle implementeret Survivorship Care Plan (LS-SCP) i ændringen af livskvaliteten (QoL) i en population af langtidslymfomoverlevere ( i remission i minimum 3 år siden sidste behandling og højst 10 år).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Lifestyle Implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP)

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer [EORTC QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire), SF12 (12-item Short Form Survey), MEDI-LITE (Mediterranean Literature spørgeskema), CFSS (Chronic Fatigue Syndrome Self assessment), FAS ( Fatigue Assessment Scale), Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S)] og klinisk vurdering udført ved baseline, 6 og 12 måneder efter randomiseringen. Patienter i den eksperimentelle arm vil følge den planlagte intervention (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitet) i 6 måneder. Et automatisk opkald hver anden måned for at vurdere overensstemmelsen i den eksperimentelle del (Lifestyles implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP)) vil blive udført. Patienter i kontrolarmen vil ikke modtage nogen Survivorship Care Plan (SCP) eller intervention og vil blive fulgt op i henhold til bedste kliniske praksis med selvadministration af spørgeskemaer 6 og 12 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

552

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Uffici Studi FIL
Telefonnummer: 0599769918
E-mail: startup@filinf.it

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Uffici Studi FIL
E-mail: gestionestudi@filinf.it

Studiesteder

Italien
- - Barletta, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli" - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
      
      Telefonnummer: 0883/577942
      
      E-mail: giuseppetarantini0@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Giuseppe Tarantini, MD
  - Bolzano, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Centrale di Bolzano - Divisione di Ematologia e T.M.O.
    - Kontakt:
      
      Gloria Turri, MD
      
      Telefonnummer: 0471438388
      
      E-mail: gloria.turri@sabes.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Gloria Turri, MD
  - Brescia, Italien
    - Rekruttering
    - ASST Spedali Civili di Brescia - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Chiara Pagani, MD
      
      Telefonnummer: 0303996269
      
      E-mail: chiara.pagani@asst-spedalicivili.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Chiara Pagani, MD
  - Brindisi, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Antonio Perrino - U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo
    - Ledende efterforsker:
      
      Domenico Pastore, MD
    - Kontakt:
      
      Domenico Pastore, MD
      
      Telefonnummer: 0831537506
      
      E-mail: domenico.pastore0@gmail.com
  - Caltanissetta, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - PO Sant'Elia ASP Caltanisetta - UOC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Maria Enza Mitra, MD
      
      Telefonnummer: 0934559106
      
      E-mail: ematologia.posantelia@asp.cl.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Enza Mitra, MD
  - Catania, Italien
    - Rekruttering
    - Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Ugo Consoli, MD
      
      Telefonnummer: 0957595055
      
      E-mail: ugo.consoli144@gmail.com
    - Underforsker:
      
      Ugo Consoli, MD
  - Catania, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico - S. Marco - UOC di Emtologia
    - Kontakt:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
      
      Telefonnummer: 095-7436155
      
      E-mail: annalisa.chiarenza@gmail.com
    - Underforsker:
      
      Annalisa Chiarenza, MD
  - Como, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Generale di zona Valduce - Oncoematologia
    - Kontakt:
      
      Sara Steffanoni, MD
      
      Telefonnummer: 031324560
      
      E-mail: sara.steffanoni@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Sara Steffanoni, MD
  - Florence, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi - Unitа funzionale di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Luca Nassi, MD
      
      Telefonnummer: 0557946445
      
      E-mail: nassil@aou-careggi.toscana.it
    - Underforsker:
      
      Luca Nassi, MD
  - Lecce, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale Vito Fazzi - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Nicola Di Renzo, MD
      
      Telefonnummer: 0832661923
      
      E-mail: direnzo.ematolecce@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicola Di Renzo, MD
  - Legnano, Italien
    - Rekruttering
    - ASST Ovest Milanese - Legnano - U.O.C. Ematologia Ospedale Civile di Legnano
    - Kontakt:
      
      Silvia Franceschetti, MD
      
      Telefonnummer: 0331.449306
      
      E-mail: silvia.franceschetti@asst-ovestmi.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Silvia Franceschetti, MD
  - Messina, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU G. Martino - U.O.C. Ematologia
    - Kontakt:
      
      Alessandro Allegra, MD
      
      Telefonnummer: Tel: 090 2213253
      
      E-mail: alessandro.allegra@unime.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Alessandro Allegra, MD
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - SC Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
    - Kontakt:
      
      Vittorio Ruggero Zilioli, MD
      
      Telefonnummer: 0264442668
      
      E-mail: vittorioruggero.zilioli@ospedaleniguarda.it
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - IEO Istitito Europeo di Oncologia - Divisione Ematoncologia
    - Kontakt:
      
      Simonetta Viviani, MD
      
      Telefonnummer: 0257489538
      
      E-mail: simonetta.viviani@ieo.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Simonetta Viviani, MD
  - Milan, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Maggiore Policlinico - Fondazione IRCCS Ca Granda - Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
    - Kontakt:
      
      Francesca Gaia Rossi, MD
      
      Telefonnummer: 0255033466
      
      E-mail: francescagaia.rossi@policlinico.mi.it
  - Modena, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena - U.O. Oncologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Alessia Bari, MD
    - Kontakt:
      
      Alessia Bari, MD
      
      Telefonnummer: 0594224798
      
      E-mail: alessia.bari@unimore.it
  - Novara, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU Maggiore della Caritа di Novara - SCDU Ematologia
    - Kontakt:
      
      Riccardo Bruna, MD
      
      Telefonnummer: 03213733880
      
      E-mail: riccardo.bruna@med.uniupo.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Riccardo Bruna, MD
  - Padua, Italien
    - Rekruttering
    - I.R.C.C.S. Istituto Oncologico Veneto - Oncologia 1
    - Ledende efterforsker:
      
      Dario Marino, MD
    - Kontakt:
      
      Dario Marino, MD
      
      Telefonnummer: 0498215621
      
      E-mail: dario.marino@iov.veneto.it
  - Padua, Italien
    - Rekruttering
    - AOU di Padova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Greta Scapinello, MD
      
      Telefonnummer: 0498217809
      
      E-mail: greta.scapinello@aopd.veneto.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Greta Scapinello, MD
  - Pagani, Italien
    - Rekruttering
    - Presidio ospedaliero "A. TORTORA" - U.O. Onco-ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Catello Califano, MD
    - Kontakt:
      
      Catello Califano, MD
      
      Telefonnummer: 081921364
      
      E-mail: c.califano@aslsalerno.it
  - Palermo, Italien
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico Giaccone - Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Salvatrice Mancuso, MD
    - Kontakt:
      
      Salvatrice Mancuso, MD
      
      Telefonnummer: 0916554505
      
      E-mail: salvatrice.mancuso@unipa.it
  - Pescara, Italien
    - Rekruttering
    - P.O. Spirito Santo di Pescara - UOS Dipartimentale - Centro di diagnosi e Terapia dei linfomi
    - Ledende efterforsker:
      
      Elsa Pennese, MD
    - Kontakt:
      
      Elsa Pennese, MD
  - Piacenza, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto - U.O.Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Annalisa Arcari, MD
    - Kontakt:
      
      Annalisa Arcari, MD
      
      Telefonnummer: 0523303724
      
      E-mail: a.arcari@ausl.pc.it
  - Pisa, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU Pisana - U.O. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Sara Galimberti, MD
    - Kontakt:
      
      Sara Galimberti, MD
      
      Telefonnummer: 050993488
      
      E-mail: sara.galimberti@med.unipi.it
  - Potenza, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - A.O.R. "San Carlo" - U.O. Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Michele Cimminiello, MD
    - Kontakt:
      
      Michele Cimminiello, MD
      
      Telefonnummer: 0971 612456
      
      E-mail: miki-doc@virgilio.it
  - Reggio Emilia, Italien
    - Rekruttering
    - Azienda Unità Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Laura Arletti, MD
      
      Telefonnummer: 0522296623
      
      E-mail: arletti.laura@ausl.re.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Laura Arletti, MD
  - Rimini, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale degli Infermi di Rimini - U.O. di Ematologia
    - Kontakt:
      
      Francesco Rotondo, MD
      
      Telefonnummer: 0541705603
      
      E-mail: frotondo824@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Francesco Rotondo, MD
  - Roma, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Policlinico Tor Vergata - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Anna Giulia Zizzari, MD
      
      Telefonnummer: 0620903224
      
      E-mail: annadot86@hotmail.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Anna Giulia Zizzari, MD
  - Roma, Italien
    - Rekruttering
    - Policlinico Universitario Campus Bio-Medico - Ematologia - Trapianto cellule staminali - Medicina Trasfusionale e Terapia cellulare
    - Ledende efterforsker:
      
      Ombretta Annibali, MD
    - Kontakt:
      
      Ombretta Annibali, MD
      
      Telefonnummer: 06225411
      
      E-mail: o.annibali@policlinicocampus.it
  - Roma, Italien
    - Rekruttering
    - AO Sant'Andrea - Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Agostino Tafuri, MD
    - Kontakt:
      
      Agostino Tafuri, MD
      
      Telefonnummer: 0633775842
      
      E-mail: agostino.tafuri@ospedalesantandrea.it
  - Roma, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale S. Eugenio - UOC Ematologia
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Abruzzese, MD
      
      Telefonnummer: 0651008984
      
      E-mail: elisabetta.abruzzese@uniroma2.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Elisabetta Abruzzese, MD
  - Rozzano, Italien
    - Trukket tilbage
    - Istituto Clinico Humanitas - U.O. Ematologia
  - Sassari, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - AOU di Sassari - Ematologia
    - Kontakt:
      
      Roberto Massaiu, MD
      
      Telefonnummer: 079229883
      
      E-mail: robertomassaiu1@gmail.com
    - Ledende efterforsker:
      
      Roberto Massaiu, MD
  - Sassuolo, Italien
    - Rekruttering
    - Nuovo Ospedale Civile di Sassuolo - Day Hospital Oncologico
    - Ledende efterforsker:
      
      Sara Bigliardi, MD
    - Kontakt:
      
      Sara Bigliardi, MD
      
      Telefonnummer: 0536846162
      
      E-mail: s.bigliardi@ausl.mo.it
  - Torino, Italien
    - Rekruttering
    - A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ematologia Universitaria
    - Ledende efterforsker:
      
      Federica Cavallo, MD
    - Kontakt:
      
      Federica Cavallo, MD
      
      Telefonnummer: 0116334264
      
      E-mail: f.cavallo@unito.it
  - Treviso, Italien
    - Rekruttering
    - Ospedale Ca Foncello - S.C di Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
    - Kontakt:
      
      Elisabetta Scarpa, MD
      
      Telefonnummer: 0422328490
      
      E-mail: elisabetta.scarpa@aulss2.veneto.it
- Ancona
  - Ancona, Ancona, Italien
    - Rekruttering
    - Ancona - AOU Ospedali Riuniti - Clinica di Ematologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Guido Gini, MD
    - Kontakt:
      
      Guido Gini, MD
      
      Telefonnummer: 0715964562
      
      E-mail: guido.gini@ospedaliriuniti.marche.it
- Aviano
  - Aviano, Aviano, Italien
    - Rekruttering
    - Aviano - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano - Divisione di Oncologia e dei Tumori immuto-correlati
    - Kontakt:
      
      Rosanna Ciancia, MD
      
      Telefonnummer: 0434/659645
      
      E-mail: rciancia@cro.it
    - Ledende efterforsker:
      
      Rosanna Ciancia, Dr
- Bari
  - Bari, Bari, Italien
    - Rekruttering
    - Istituto Tumori Bari Giovanni Paolo II, U.O. di Ematologia e Terapia Cellulare
    - Ledende efterforsker:
      
      Carla Minoia, MD
    - Kontakt:
      
      Carla Minoia, MD
      
      E-mail: carlaminoia980@gmail.com
- Belluno
  - Belluno, Belluno, Italien
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ospedale S. Martino - UOC Oncologia
    - Ledende efterforsker:
      
      Fable Zustovich, MD
    - Kontakt:
      
      Fable Zustovich, MD
      
      Telefonnummer: 0437514584
      
      E-mail: fable.zustovich@aulss1.veneto.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 18-50 ved indledende behandling;
Diagnose af klassisk Hodgkin-lymfom (cHL), diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) eller primært mediastinalt stort B-cellet lymfom (PMBCL);
Patienter i fuldstændig remission (CR) efter førstelinjebehandling [ABVD (doxorubicin, bleomycin, vinblastin, dacarbazin) eller BEACOPP (bleomycin, etoposid, doxorubicin, cyclophosphamid, vincristin, procarbazin og prednison) til behandling med ABVD-2ACOP-guidedP cHL; R-CHOP (rituximab-cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin og prednison) for DLBCL; R-CHOP eller R-DA-EPOCH (rituximab- dosistilpasset etoposid, prednison, vincristin, cyclophosphamid, doxorubicin) til PMBCL);
Patienter i remission i minimum 3 år siden sidste behandling og højst 10 år;
Kumulativ doxorubicin/adriamycindosis modtaget på mindst 200 mg/mq (4 cyklusser af kemoterapi);
Tilgængelighedsekkokardiogram (EKG) og 2D-STE-ekkokardiografi (Todimensionel speckle strain ekkokardiografi) udført senest tre måneder før tilmelding;
Underskrift af en skriftlig informeret samtykkeformular, der angiver, at patienten forstår formålet med og procedurer, der kræves for undersøgelsen og er villig til at deltage frivilligt i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af sekundær cancer ved baseline, undtagen non-melanom hudcancer og tilstrækkeligt behandlet keglebiopsi in situ carcinom i livmoderhalsen;
Anden linje kemoterapi af stamcelletransplantation;
Ikke i stand til at udføre fysisk aktivitet;
Grad >/=3 neuropati;
Vertebrale frakturer eller stenose af vertebralkanalen; andre knoglebrud;
Hjerte-kar-sygdom: arytmi >/= grad 2, hypertension >/ grad 2, venstre ventrikulær dysfunktion >/= grad 2 perikardiesygdom/effusion enhver grad, myokarditis enhver grad, pulmonal hypertension enhver grad, restriktiv kardiomyopati enhver grad valvulær hjertesygdom >/= grad 2, højre ventrikulær dysfunktion >/= grad 2;
Venøs tromboemboli eller arteriel trombose i de sidste 6 måneder;
Blødning/blødning >/= grad 2 i de sidste 6 måneder;
Kronisk lymfødem (arme og/eller lemmer);
Reumatisk sygdom eller inflammatorisk tarmsygdom i systemisk behandling;
Enhver pleural effusion;
Hvis hun er kvinde, er patienten gravid;
Uvillig til at overholde alle påkrævede besøg og procedurer for varigheden af studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Andet
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm (C) Patienter i kontrolarmen vil ikke modtage nogen Survivorship Care Plan (SCP) eller intervention og vil blive fulgt op i henhold til bedste kliniske praksis med selvadministration af spørgeskemaer 6 og 12 måneder efter randomisering.
Eksperimentel: Eksperimentel arm (E) Patienter i forsøgsarmen vil følge den planlagte intervention (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitetsindikation) i 6 måneder.	Adfærdsmæssigt: Lifestyle Implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP) Patienter i den eksperimentelle arm vil følge den planlagte intervention (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitet) i 6 måneder. Et automatisk opkald hver anden måned for at vurdere overensstemmelsen ved den eksperimentelle arm (LS-SCP, Lifestyles implemented-Survivorship Care Plan) vil blive udført.

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Ingen indgriben: Kontrolarm (C)

Patienter i kontrolarmen vil ikke modtage nogen Survivorship Care Plan (SCP) eller intervention og vil blive fulgt op i henhold til bedste kliniske praksis med selvadministration af spørgeskemaer 6 og 12 måneder efter randomisering.

Eksperimentel: Eksperimentel arm (E)

Patienter i forsøgsarmen vil følge den planlagte intervention (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitetsindikation) i 6 måneder.

Adfærdsmæssigt: Lifestyle Implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP)

Patienter i den eksperimentelle arm vil følge den planlagte intervention (Survivorship Care Plan (SCP), ernæringsplan, fysisk aktivitet) i 6 måneder. Et automatisk opkald hver anden måned for at vurdere overensstemmelsen ved den eksperimentelle arm (LS-SCP, Lifestyles implemented-Survivorship Care Plan) vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Global livskvalitet Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Endpointet vil blive vurderet af European Organisation for Research And Treatment Of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30), som vil blive sendt til patienterne. EORTC QLQ-C30 består af 30 elementer, herunder fem funktionsskalaer (fysisk funktion, social funktion, rollefunktion, følelsesmæssig funktion og kognitiv funktion), ni symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme-opkastning, dyspnø, søvnforstyrrelser, appetittab, diarré, forstoppelse og økonomiske vanskeligheder) og en global sundhedsstatus eller livskvalitet (QOL) skala. På 100-punkts metrikken indikerer høje scorer for funktionsskalaer og den globale sundhedsstatus- eller QOL-skala høj HR (sundhedsrelateret) QOL, mens høje scorer på symptomskalaerne indikerer en høj symptombyrde.	Fra studiestart op til 30 måneder

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Italiana Linfomi - ETS

Efterforskere

Ledende efterforsker: Carla Minoia, MD, Bari, IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II - U.O.C Ematologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

FIL_Lymphoma-SCP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassisk Hodgkin lymfom

National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Bortezomib, Ifosfamide og Vinorelbinetartrat til behandling af unge patienter med Hodgkins lymfom, der er tilbagevendende eller ikke reagerede på tidligere terapi

Tilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Stadie III voksen Hodgkin lymfom | Stadie IV voksen Hodgkin lymfom | Tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom hos børn | Stadie III Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie IV Hodgkin-lymfom i barndommen | Stadie I voksen Hodgkin lymfom | Fase I barndom Hodgkin lymfom og andre forhold

Forenede Stater
Marker Therapeutics, Inc.

Rekruttering

Effekten af MT-601 hos patienter med recidiverende/refraktær lymfom (APOLLO)

Hodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfom | Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, refraktær | Non-Hodgkin lymfom, tilbagefald | Hodgkins lymfom, recidiverende, voksen

Forenede Stater
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Nivolumab og Brentuximab Vedotin til behandling af ældre patienter med ubehandlet Hodgkin-lymfom

Ann Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage... og andre forhold

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Ikke rekrutterer endnu

Evaluating the Addition of Maintenance Immunotherapy Compared to the Usual Treatment of Chemotherapy and Autologous Stem Cell Transplant Alone for High-risk Patients With Relapsed or Refractory Hodgkin Lymphoma

Tilbagevendende klassisk Hodgkin-lymfom | Ildfast klassisk Hodgkin-lymfom
National Cancer Institute (NCI)
The Lymphoma Academic Research Organisation

Afsluttet

Brentuximab Vedotin og kombinationskemoterapi til behandling af patienter med trin II-IV HIV-associeret Hodgkin-lymfom

HIV-infektion | Ann Arbor Stadium III Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IV Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann... og andre forhold

Forenede Stater, Frankrig
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Doxorubicin, Vinblastin, Dacarbazin, Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med Hodgkin-lymfom i stadium I-II

Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IA Hodgkin lymfom

Forenede Stater
Rita Assi

Rekruttering

Et fase II-studie af kombinationen af Pembrolizumab og ATRA kombinationsbehandling af recidiverende HL og B-NHL

B-celle lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Refraktær non-Hodgkin lymfom | Recidiverende non-Hodgkin lymfom | Recidiverende Hodgkin-lymfom

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Brentuximab Vedotin og kombinationskemoterapi til behandling af børn og unge voksne med stadium IIB, stadium IIIB, IVA eller IVB Hodgkin-lymfom

Ann Arbor Stadium IIIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IVB Hodgkin lymfom | Klassisk Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Hodgkin-lymfom i barndommen

Forenede Stater, Canada, Puerto Rico
Beth Christian

Afsluttet

Gemcitabin og Bendamustine hos patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkins lymfom

Tilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom

Forenede Stater
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Vorinostat in Treating Patients With Relapsed or Refractory Advanced Hodgkin's Lymphoma

Tilbagevendende voksen Hodgkin-lymfom | Voksen lymfocytdepletion Hodgkin lymfom | Voksen lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Hodgkin-lymfom med blandet cellularitet hos voksne | Nodulær sklerose hos voksne Hodgkin-lymfom | Voksen nodulær lymfocytdominerende Hodgkin-lymfom | Adult Favorable Prognosis... og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Lifestyle Implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP)

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
University of North Carolina, Chapel Hill

Afsluttet

Forbedring af overlevelsespleje gennem forbedret kommunikation og koordinering: Pilotundersøgelse

Kræft

Forenede Stater
Indiana University
National Cancer Institute (NCI)

Rekruttering

Forsøg på implementering af Survivorship Plan Health Record (SPHERE). (SPHERE)

Kræft

Forenede Stater

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Sundhedspåvirkning på den enkeltes hverdag Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Endpointet vil blive vurderet af 12-elements kortformularundersøgelse (SF-12), som vil blive forelagt patienterne. Undersøgelsesscore varierer fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre fysisk og mental sundhed.	Fra studiestart op til 30 måneder
Ændringer i psykosocialt velvære Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Endpointet vil blive vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD-S) spørgeskema, som vil blive sendt til patienterne. HAD-S-spørgeskemaet har hver syv emner for depression og angst underskalaer. Scoring for hvert punkt varierer fra nul til tre, hvor tre angiver det højeste niveau af angst eller depression. En samlet subskala-score på >8 point ud af 21 mulige angiver betydelige symptomer på angst eller depression.	Fra studiestart op til 30 måneder
Samlet overlevelse (OS) Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Samlet overlevelse, procentdelen af patienter i live af kohorten	Fra studiestart op til 30 måneder
Hyppigheder af kronisk træthed (FAS); Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Antallet af gange kronisk træthed er registreret i kohorten af patienter	Fra studiestart op til 30 måneder
Kognitiv funktion Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Endpointet vil blive vurderet ved hjælp af Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) spørgeskema, som vil blive sendt til patienterne. The Cognitive Functioning Self-Assessment Scale (CFSS) er et spørgeskema designet til selvrapportering af kognitiv funktion. Dens 18 emner dækker kognitive domæner såsom opmærksomhed, hukommelse og rumlig-temporel orientering. Hvert punkt beskriver en aktivitet i dagligdagen, hvori disse domæner er involveret. Deltagerne besvarer hvert punkt på en 5-punkts frekvensskala, der refererer til de seneste 12 måneder. Værktøjet giver en samlet score, beregnet som gennemsnittet af scorerne på de enkelte emner, hvor højere værdier indikerer en dårligere selvopfattelse vedrørende kognitiv funktion.	Fra studiestart op til 30 måneder
Metaboliske resultater -BMI Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Body Mass Index (BMI) vil blive evalueret for hver patient. Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.	Fra studiestart op til 30 måneder
Metaboliske udfald - diabetes Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Antal patienter i kohorten med diabetes	Fra studiestart op til 30 måneder
Hyppighed af hjertekarsygdomme Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Antallet af gange, der observeres hjerte-kar-sygdom i kohorten af patienter	Fra studiestart op til 30 måneder
Overholdelse af screening for sekundære kræftformer og vaccination Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Antallet af gange patienter gennemgår screening og forebyggelse for sekundære kræftformer	Fra studiestart op til 30 måneder
Frekvens andre komorbiditet Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Antallet af gange andre komorbiditeter er observeret i kohorten af patienter	Fra studiestart op til 30 måneder
Overholdelse af sund livsstil - sund kost Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Endpointet vil blive vurderet ved hjælp af MEDI-LITE (Mediterranean Literature) spørgeskema, som vil blive sendt til patienterne. Overholdelse af middelhavsdiæten vurderet gennem Medi-Lite-scoren viste sig at være forbundet med abdominal fedme. Den endelige score, opnået ved at summere disse værdier, varierer fra 0 (lav adhærens) til 18 (høj adhærens).	Fra studiestart op til 30 måneder
Overholdelse af sund livsstil - Fysisk aktivitet Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Endpointet vil blive vurderet af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire), som vil blive sendt til patienterne. Dette spørgeskema måler typen og mængden af fysisk aktivitet, patienten normalt udfører. Spørgsmålene refererer til aktivitet inden for de seneste 7 dage på arbejdet, at komme fra sted til sted og i fritiden. Til brug for spørgeskemaet: et minut om ugen (MET) er, hvad en patient indtager i hvile. Derfor er 2 METS det dobbelte af, hvad en patient bruger i hvile. For at opnå en kontinuerlig variabel score fra IPAQ (MET minutter pr. uge), vil vi overveje at gå som 3,3 METS, moderat fysisk aktivitet som 4 METS og kraftig fysisk aktivitet som 8 METS.	Fra studiestart op til 30 måneder
Mål for håndgrebs muskelstyrke Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Dette slutpunkt vil blive målt ved brug af håndgrebsdynamometeret	Fra studiestart op til 30 måneder
Hyppigheder af negative Livsstilsfaktorer Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Antal negative livsstilsfaktorer forbundet med kardiotoksicitet og metabolisk syndrom.	Fra studiestart op til 30 måneder
Hyppighed af overholdelse mellem planlagt og effektiv opfølgning via LS-SCP. Tidsramme: Fra studiestart op til 30 måneder	Antal gange planen foreskrevet af LS-SCP overholdes korrekt i kohorten af patienter	Fra studiestart op til 30 måneder

Livsstile Implementeret-Survivorship Care Plan i lymfomoverlevere

Livsstile Implementeret-Survivorship Care Plan In Lymfom Overlevende: Et randomiseret ikke-farmakologisk klinisk forsøg af Fondazione Italiana Linfomi (FIL)

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Kliniske forsøg med Klassisk Hodgkin lymfom

Kliniske forsøg med Lifestyle Implemented-Survivorship Care Plan (LS-SCP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer