Sitagliptin kombinert med gemcitabin og albuminbundet paklitaksel hos PDAC-pasienter

Inklusjonskriterier:

1.≥ 18 år gammel på tidspunktet for informert samtykke 2. Evne til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon 3. Ubehandlet lokalt avansert eller metastatisk Pankreatisk Ductal Adenocarcinoma (PDAC) som definert av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer eller ubehandlet metastatisk PDAC (tidligere adjuvant terapi er tillatt hvis det har gått mer enn 6 måneder siden fullføring) 4. Histologisk eller cytologisk bekreftet PDAC 5. Bekreftet PDAC som er målbar eller evaluerbar i henhold til RECIST 1.1 6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus -2 7. Gastrointestinale symptomer (kvalme, oppkast og diaré) av grad 1 eller mindre 8. Tilstrekkelig organfunksjon som definert av:

1. Nivåer av aspartattransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) ≤ 3 x øvre normalgrense (ULN)
2. Totalt bilirubinnivå ≤ 2 x ULN
3. Kreatininnivå < 1,7 mg/dL For pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2, bør mager kroppsvekt brukes for å beregne glomerulær filtrasjonshastighet (GFR).
4. Hemoglobin (Hgb) ≥ 90 g/L, Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, Blodplater ≥ 80 x 109/L, Akseptable koagulasjonsstudier som demonstrert av protrombintid (PT) innenfor normale grenser (+/-15) %) med mindre de er på antikoagulasjonsbehandling
5. Forventet levealder estimert til ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

1. Med annen kreft enn PDAC de siste 5 årene;
2. Med hjerteinfarkt;
3. Ukontrollert hypertensjon (systolisk trykk>150mmHg eller diastolisk trykk>100mmHg etter behandling)
4. LVEF<50 %
5. Anamnese med blødning eller tromboemboli de siste 6 månedene
6. Psykiatrisk historie
7. Gravid eller ammende
8. Interstitiell lungebetennelse eller omfattende og symptomatisk interstitiell fibrose i lungen
9. Autoimmun sykdom
10. Ukontrollert aktiv infeksjon
11. Andre legemidler som må brukes under forsøket kan påvirke metabolismen av de eksperimentelle legemidlene (sitagliptin, gemcitabin, nab-paclitaxel)