Sitagliptin kombinerat med gemcitabin och albuminbundet paklitaxel hos PDAC-patienter

Inklusionskriterier:

1.≥ 18 år gammal vid tidpunkten för informerat samtycke 2. Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke och HIPAA-auktorisation 3. Obehandlad lokalt avancerad eller metastaserad pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC) enligt definition av National Comprehensive Cancer Network (NCCN) riktlinjer eller obehandlat metastaserande PDAC (tidigare adjuvant behandling är tillåten om det har gått mer än 6 månader sedan avslutad) 4. Histologiskt eller cytologiskt bekräftad PDAC 5. Bekräftad PDAC som är mätbar eller utvärderbar enligt RECIST 1.1 6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus -2 7. Gastrointestinala symtom (illamående, kräkningar och diarré) av grad 1 eller lägre 8. Tillräcklig organfunktion enligt definitionen:

1. Nivåer av aspartattransaminas (ASAT) och alanintransaminas (ALAT) ≤ 3 x övre normalgränsen (ULN)
2. Total bilirubinnivå ≤ 2 x ULN
3. Kreatininnivå < 1,7 mg/dL För patienter med ett Body Mass Index (BMI) > 30 kg/m2, bör mager kroppsvikt användas för att beräkna glomerulär filtrationshastighet (GFR).
4. Hemoglobin (Hgb) ≥ 90 g/L, Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, Trombocyter ≥ 80 x 109/L, Acceptabla koagulationsstudier enligt protrombintid (PT) inom normala gränser (+/-15) %) om de inte går på antikoaguleringsbehandling
5. Förväntad livslängd beräknad till ≥ 3 månader

Exklusions kriterier:

1. Med någon annan cancer än PDAC under de senaste 5 åren;
2. Med hjärtinfarkt;
3. Okontrollerad hypertoni (systoliskt tryck >150 mmHg eller diastoliskt tryck >100 mmHg efter behandling)
4. LVEF<50 %
5. Historik av blödning eller tromboembolism under de senaste 6 månaderna
6. Psykiatrisk historia
7. Gravid eller ammar
8. Interstitiell lunginflammation eller omfattande och symtomatisk interstitiell fibros i lungan
9. Autoimmun sjukdom
10. Okontrollerad aktiv infektion
11. Andra läkemedel som måste användas under prövningen kan påverka metabolismen av de experimentella läkemedlen (Sitagliptin, gemcitabin, nab-paclitaxel)