Sitagliptina combinada com gencitabina e paclitaxel ligado à albumina em pacientes com PDAC

Critério de inclusão:

1.≥ 18 anos de idade no momento do consentimento informado 2. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e autorização da HIPAA 3. Adenocarcinoma ductal pancreático metastático ou localmente avançado não tratado (PDAC), conforme definido pelas diretrizes da National Comprehensive Cancer Network (NCCN) ou, não tratado PDAC metastático (terapia adjuvante prévia é permitida se tiver passado mais de 6 meses desde a conclusão) 4.PDAC confirmado histológica ou citologicamente 5.PDAC confirmado que é mensurável ou avaliável por RECIST 1.1 6.Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status de desempenho de 0 -2 7.Sintomas gastrointestinais (náuseas, vômitos e diarreia) de Grau 1 ou menos 8.Função adequada do órgão conforme definido por:

1. Níveis de aspartato transaminase (AST) e alanina transaminase (ALT) ≤ 3 x limites superiores do normal (LSN)
2. Nível de bilirrubina total ≤ 2 x LSN
3. Nível de creatinina < 1,7mg/dL Para pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) > 30 kg/m2, o peso corporal magro deve ser usado para calcular a taxa de filtração glomerular (TFG).
4. Hemoglobina (Hgb) ≥ 90 g/L, Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, Plaquetas ≥ 80 x 109/L, Estudos de coagulação aceitáveis ​​conforme demonstrado pelo tempo de protrombina (PT) dentro dos limites normais (+/-15 %) a menos que estejam em terapia anticoagulante
5. Expectativa de vida estimada em ≥ 3 meses

Critério de exclusão:

1. Com qualquer câncer que não seja PDAC nos últimos 5 anos;
2. Com infarto do miocárdio;
3. Hipertensão não controlada (pressão sistólica>150mmHg ou pressão diastólica>100mmHg após o tratamento)
4. FEVE <50%
5. História de hemorragia ou tromboembolismo nos últimos 6 meses
6. história psiquiátrica
7. Grávida ou amamentando
8. Pneumonia intersticial ou fibrose intersticial extensa e sintomática do pulmão
9. Doença auto-imune
10. Infecção ativa descontrolada
11. Outras drogas que devem ser usadas durante o estudo podem afetar o metabolismo das drogas experimentais (Sitagliptina, gencitabina, nab-paclitaxel)