Sitagliptina combinada con gemcitabina y paclitaxel unido a albúmina en pacientes con PDAC

Criterios de inclusión:

1. ≥ 18 años en el momento del consentimiento informado 2. Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito y autorización de HIPAA 3. Adenocarcinoma ductal pancreático metastásico o localmente avanzado sin tratar (PDAC) según lo definido por las pautas de la Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN) o, sin tratar PDAC metastásico (se permite la terapia adyuvante previa si han pasado más de 6 meses desde la finalización) 4. PDAC confirmado histológica o citológicamente 5. PDAC confirmado que es medible o evaluable según RECIST 1.1 6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 -2 7. Síntomas gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea) de Grado 1 o menos 8. Función adecuada de los órganos definida por:

1. Niveles de aspartato transaminasa (AST) y alanina transaminasa (ALT) ≤ 3 veces los límites superiores de lo normal (LSN)
2. Nivel de bilirrubina total ≤ 2 x LSN
3. Nivel de creatinina < 1,7 mg/dL Para los pacientes con un índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2, se debe utilizar el peso corporal magro para calcular la tasa de filtración glomerular (TFG).
4. Hemoglobina (Hgb) ≥ 90 g/L, Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 x 109/L, Plaquetas ≥ 80 x 109/L, Estudios de coagulación aceptables según lo demostrado por el tiempo de protrombina (PT) dentro de los límites normales (+/-15) %) a menos que estén en terapia de anticoagulación
5. Esperanza de vida estimada en ≥ 3 meses

Criterio de exclusión:

1. Con cualquier tipo de cáncer que no sea PDAC en los últimos 5 años;
2. Con infarto de miocardio;
3. Hipertensión no controlada (presión sistólica >150 mmHg o presión diastólica >100 mmHg después del tratamiento)
4. FEVI<50%
5. Antecedentes de hemorragia o tromboembolismo en los últimos 6 meses
6. Historia psiquiátrica
7. embarazada o amamantando
8. Neumonía intersticial o fibrosis intersticial extensa y sintomática del pulmón
9. Enfermedad autoinmune
10. Infección activa no controlada
11. Otros fármacos que deben utilizarse durante el ensayo pueden afectar al metabolismo de los fármacos experimentales (sitagliptina, gemcitabina, nab-paclitaxel)