Sitagliptin combinato con gemcitabina e paclitaxel legato all'albumina nei pazienti con PDAC

Criterio di inclusione:

1.≥ 18 anni al momento del consenso informato 2.Capacità di fornire il consenso informato scritto e l'autorizzazione HIPAA 3.Adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) localmente avanzato o metastatico non trattato come definito dalle linee guida del National Comprehensive Cancer Network (NCCN) o, non trattato PDAC metastatico (è consentita una precedente terapia adiuvante se sono trascorsi più di 6 mesi dal completamento) 4. PDAC confermato istologicamente o citologicamente 5. PDAC confermato misurabile o valutabile secondo RECIST 1.1 6. Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0 -2 7. Sintomi gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea) di Grado 1 o inferiore 8. Funzionalità organica adeguata come definita da:

1. Livelli di aspartato transaminasi (AST) e alanina transaminasi (ALT) ≤ 3 x limiti superiori della norma (ULN)
2. Livello di bilirubina totale ≤ 2 x ULN
3. Livello di creatinina < 1,7 mg/dL Per i pazienti con un indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2, il peso corporeo magro deve essere utilizzato per calcolare la velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
4. Emoglobina (Hgb) ≥ 90 g/L, Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5 x 109/L, Piastrine ≥ 80 x 109/L, Studi di coagulazione accettabili come dimostrato dal tempo di protrombina (PT) entro i limiti normali (+/-15 %) a meno che non siano in terapia anticoagulante
5. Aspettativa di vita stimata a ≥ 3 mesi

Criteri di esclusione:

1. Con qualsiasi cancro diverso dal PDAC negli ultimi 5 anni;
2. Con infarto del miocardio;
3. Ipertensione incontrollata (pressione sistolica > 150 mmHg o pressione diastolica > 100 mmHg dopo il trattamento)
4. LVEF<50%
5. Storia di emorragia o tromboembolia negli ultimi 6 mesi
6. Storia psichiatrica
7. Incinta o allattamento
8. Polmonite interstiziale o fibrosi interstiziale estesa e sintomatica del polmone
9. Malattia autoimmune
10. Infezione attiva incontrollata
11. Altri farmaci che devono essere utilizzati durante la sperimentazione possono influenzare il metabolismo dei farmaci sperimentali (Sitagliptin, gemcitabina, nab-paclitaxel)