Effekt og sikkerhet ved inntak av Semaglutid hos personer med type 2-diabetes

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, alder ≥ 18 år og ≤75 år på screeningstidspunktet.
2. Personer diagnostisert med diabetes type 2 i minst 6 måneder (WHO, 1999)
3. Innen 60 dager før screening fikk forsøkspersoner stabil behandling med kun metformin ≥ 1500 mg/dag (eller maksimal tolerert dose ≥ 1000 mg/dag), eller fikk kombinasjonsmetformin (dose ≥ 750 mg/dag) og en annen OAD (alfa-glukosidasehemmere). , sulfonylurea, glinider, SGLT-2i eller tiazolidindion), er stabil behandling definert som uendret medisinering og daglige doser;
4. På tidspunktet for screening, for de som tidligere har blitt behandlet med metformin alene, HbA1c ≥ 7,0 % og ≤ 11,0 % (lokal lab); for de som tidligere har brukt metformin i kombinasjon med annen OAD-behandling, HbA1c ≥ 7,0 % og ≤ 10,0 % (lokal lab);
5. BMI≥18,5 kg/m2 og ≤35 kg/m2
6. Forsøkspersonene deltar frivillig i denne forskningen, kan kommunisere godt med forskere, er villige til å opprettholde de samme kostholds- og treningsvanene gjennom hele studien, og signerer et informert samtykkeskjema (ICF).
7. Ved baseline ，HbAlc ≥ 7,0 % og ≤ 11,0 % (cental lab)

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor GLP-1RA eller relaterte produkter, eller allergisk konstitusjon
2. Behandling med GLP-1RA, DPP-4-hemmer eller insulin i en periode på 60 dager før screening. Et unntak er kortvarig insulinbehandling (≤7 dager totalt).
3. Historie med kronisk eller akutt pankreatitt
4. Screening av kalsitoninverdi ≥ 50 ng/L (pg/mL)
5. Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom (MTC) eller multippel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN 2)
6. Har en historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer innen 90 dager før screening.
7. Kjent proliferativ retinopati eller makulopati