Effekt och säkerhet vid intag av semaglutid hos patienter med typ 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, ålder ≥ 18 år och ≤75 år vid tidpunkten för screening.
2. Försökspersoner som diagnostiserats med typ 2-diabetes i minst 6 månader (WHO, 1999)
3. Inom 60 dagar före screening fick försökspersoner stabil behandling med endast metformin ≥ 1 500 mg/dag (eller maximal tolererad dos ≥ 1 000 mg/dag), eller fick kombinationsmetformin (dos ≥ 750 mg/dag) och en annan OAD (alfa-glukosidashämmare). sulfonylureor, glinider, SGLT-2i eller tiazolidindion), definieras stabil behandling som oförändrad medicinering och dagliga doser;
4. Vid tidpunkten för screening, för dem som tidigare har behandlats med enbart metformin, HbA1c ≥ 7,0 % och ≤ 11,0 % (lokalt labb); för dem som tidigare har använt metformin i kombination med annan OAD-behandling, HbA1c ≥ 7,0% och ≤10,0% (lokalt labb);
5. BMI≥18,5 kg/m2 och ≤35 kg/m2
6. Försökspersoner deltar frivilligt i denna forskning, kan kommunicera bra med forskare, är villiga att upprätthålla samma diet- och träningsvanor under hela studien och undertecknar ett informerat samtycke (ICF).
7. Vid baslinjen ，HbAlc ≥ 7,0 % och ≤ 11,0 % (cental lab)

Exklusions kriterier:

1. Känd eller misstänkt överkänslighet mot någon GLP-1RA eller relaterade produkter, eller allergisk konstitution
2. Behandling med GLP-1RA, DPP-4-hämmare eller insulin under en period av 60 dagar före screening. Ett undantag är kortvarig insulinbehandling (≤7 dagar totalt).
3. Historik av kronisk eller akut pankreatit
4. Screening av kalcitoninvärde ≥ 50 ng/L (pg/mL)
5. Personlig eller familjehistoria av medullär sköldkörtelkarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi syndrom typ 2 (MEN 2)
6. Har en historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar inom 90 dagar före screening.
7. Känd proliferativ retinopati eller makulopati