Eficacia y seguridad de la inyección de semaglutida en sujetos con diabetes tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, edad ≥ 18 años y ≤ 75 años en el momento de la selección.
2. Sujetos diagnosticados con diabetes tipo 2 durante al menos 6 meses (OMS, 1999)
3. Dentro de los 60 días previos a la selección, los sujetos recibieron un tratamiento estable solo con metformina ≥ 1500 mg/día (o dosis máxima tolerada ≥ 1000 mg/día) o recibieron una combinación de metformina (dosis ≥ 750 mg/día) y otro ADO (inhibidores de la alfa-glucosidasa). , sulfonilureas, glinidas, SGLT-2i o tiazolidinediona), el tratamiento estable se define como medicación sin cambios y dosis diarias;
4. En el momento de la selección, para aquellos que hayan sido tratados previamente con metformina sola, HbA1c ≥ 7,0 % y ≤ 11,0 % (laboratorio local); para aquellos que hayan usado previamente metformina en combinación con otro tratamiento OAD, HbA1c ≥ 7,0 % y ≤10,0 % (laboratorio local);
5. IMC≥18,5kg/m2 y ≤35 kg/m2
6. Los sujetos participan voluntariamente en esta investigación, pueden comunicarse bien con los investigadores, están dispuestos a mantener la misma dieta y hábitos de ejercicio durante todo el estudio y firman un formulario de consentimiento informado (ICF).
7. Al inicio, HbAlc ≥ 7,0 % y ≤ 11,0 % (laboratorio central)

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida o sospechada a cualquier GLP-1RA o productos relacionados, o constitución alérgica
2. Tratamiento con GLP-1RA, inhibidor de DPP-4 o insulina en un período de 60 días antes de la selección. Una excepción es la terapia con insulina a corto plazo (≤7 días en total).
3. Antecedentes de pancreatitis crónica o aguda
4. Valor de calcitonina de detección ≥ 50 ng/L (pg/mL)
5. Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC) o síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2)
6. Tener antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares importantes dentro de los 90 días anteriores a la selección.
7. Retinopatía o maculopatía proliferativa conocida