Effekt og sikkerhed ved indtagelse af Semaglutid hos personer med type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, alder ≥ 18 år og ≤75 år på screeningstidspunktet.
2. Forsøgspersoner diagnosticeret med type 2-diabetes i mindst 6 måneder (WHO, 1999)
3. Inden for 60 dage før screening modtog forsøgspersoner stabil behandling med kun metformin ≥ 1500 mg/dag (eller maksimal tolereret dosis ≥ 1000 mg/dag), eller fik kombinationsmetformin (dosis ≥ 750 mg/dag) og en anden OAD (alfa-glucosidasehæmmere) , sulfonylurinstoffer, glinider, SGLT-2i eller thiazolidindion), er stabil behandling defineret som uændret medicin og daglige doser;
4. På screeningstidspunktet for dem, der tidligere er blevet behandlet med metformin alene, HbA1c ≥ 7,0 % og ≤ 11,0 % (lokalt laboratorium); for dem, der tidligere har brugt metformin i kombination med en anden OAD-behandling, HbA1c ≥ 7,0% og ≤10,0% (lokalt laboratorium);
5. BMI≥18,5 kg/m2 og ≤35 kg/m2
6. Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne forskning, kan kommunikere godt med forskere, er villige til at opretholde de samme kost- og motionsvaner gennem hele undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeformular (ICF).
7. Ved baseline ，HbAlc ≥ 7,0 % og ≤ 11,0 % (cental lab)

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for enhver GLP-1RA eller relaterede produkter eller allergisk konstitution
2. Behandling med GLP-1RA, DPP-4-hæmmer eller insulin i en periode på 60 dage før screening. En undtagelse er kortvarig insulinbehandling (≤7 dage i alt).
3. Anamnese med kronisk eller akut pancreatitis
4. Screening af calcitoninværdi ≥ 50 ng/L (pg/mL)
5. Personlig eller familiehistorie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi syndrom type 2 (MEN 2)
6. Har en historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme inden for 90 dage før screening.
7. Kendt proliferativ retinopati eller makulopati