Eficácia e segurança da ingestão de semaglutida em indivíduos com diabetes tipo 2

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, idade ≥ 18 anos e ≤ 75 anos no momento da triagem.
2. Indivíduos diagnosticados com diabetes tipo 2 por pelo menos 6 meses (OMS, 1999)
3. Dentro de 60 dias antes da triagem, os indivíduos receberam tratamento estável apenas com metformina ≥ 1500 mg/dia (ou dose máxima tolerada ≥ 1000 mg/dia), ou receberam combinação de metformina (dose ≥ 750 mg/dia) e outro OAD (inibidores de alfa-glucosidase , sulfoniluréias, glinidas, SGLT-2i ou tiazolidinediona), o tratamento estável é definido como medicação inalterada e doses diárias;
4. No momento da triagem, para aqueles que foram previamente tratados apenas com metformina, HbA1c ≥ 7,0% e ≤ 11,0% (laboratório local); para aqueles que já usaram metformina em combinação com outro tratamento de ADO, HbA1c ≥ 7,0% e ≤10,0% (laboratório local);
5. IMC≥18,5kg/m2 e ≤35 kg/m2
6. Os indivíduos participam voluntariamente desta pesquisa, podem se comunicar bem com os pesquisadores, estão dispostos a manter a mesma dieta e hábitos de exercício ao longo do estudo e assinar um termo de consentimento informado (TCLE).
7. No início, HbAlc ≥ 7,0% e ≤ 11,0% (laboratório central)

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a qualquer GLP-1RA ou produtos relacionados, ou constituição alérgica
2. Tratamento com GLP-1RA, inibidor de DPP-4 ou insulina em um período de 60 dias antes da triagem. Uma exceção é a terapia com insulina de curto prazo (≤7 dias no total).
3. História de pancreatite crônica ou aguda
4. Triagem de valor de calcitonina ≥ 50 ng/L (pg/mL)
5. História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
6. Ter um histórico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares importantes dentro de 90 dias antes da triagem.
7. Retinopatia proliferativa conhecida ou maculopatia