Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelseimplementering av hjerne-datamaskingrensesnitt

18. juli 2023 oppdatert av: Colin Franz, Shirley Ryan AbilityLab

Individualisering av hjemmebruk av et elektroencefalografisk eller EEG-basert hjerne-datamaskingrensesnitt (BCI) ved bruk av telemedisin

Bestem om Telehealth-intervensjon kan tillate/styrke en omsorgsperson (som ikke er opplært) til effektivt å implementere og bruke et hjerne-datamaskingrensesnitt for kommunikasjon med en deltaker som er "låst inne" etter progresjon av amyotrofisk lateral sklerose og andre tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller andre tilstander som et pontineslag kan utvikle en tilstand som kalles Locked In Syndrome (LIS) der de ikke er i stand til å bruke alternative kommunikasjonsstrategier som øyeblikk for å tillate kommunikasjon for sosiale behov eller instruksjon til omsorgspersoner . Brain-Computer Interface (BCI) enheter har blitt vist i laboratoriet for å tillate deltakerne å effektivt kommunisere behov og engasjere seg i sosial kommunikasjon. Imidlertid har oversettelsen av denne forskningen til hjemmemiljøet vært begrenset. For å være et funksjonelt alternativ for folk å bruke, må BCI være mye enklere å sette opp og betjene.

Denne studien er utformet for å avgjøre om telehelseintervensjon er tilstrekkelig til å tillate en utrent omsorgsperson å sette opp og vedlikeholde en BCI for en person med langvarige kommunikasjonsvansker gitt LIS.

Deltakerne vil motta en datamaskin og tilhørende maskinvare for å tillate oppsett av BCI. Videokonferansestøtte vil bli gitt av forskningsteamet slik at klienten og omsorgspersonen kan sette opp enheten i hjemmet deres. Deltakerne vil forhåpentligvis kunne bruke enheten til å generere ny kommunikasjon relatert til deres omsorg og engasjere seg i sosiale behov med omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer. Kommunikasjon som genereres vil bli loggført, og tidspunkter da deltakeren er engasjert i bruk av BCI når den ikke er under direkte støtte fra forskerne vil også bli overvåket.

Hypotesen er at telehelsestøtte vil være tilstrekkelig for å kunne sette opp datamaskinen. Hvis dette er sant, vil dette gjøre det mye lettere for en klient å engasjere seg i bruk av en BCI for å tillate denne kommunikasjonen kontra det nåværende behovet for å reise til en klinikk eller annen spesialisert setting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • ShirleyRyan AbilityLab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose som fører til alvorlig kommunikasjonssvikt

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakere vil motta prøveutstyr og vil bli opplært (via Telehealth) i bruken av det.
Kunder vil bruke BCI med opplæring for å kommunisere ønsker og behov

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Logg over kommunikasjon
Tidsramme: Fra datoen for innmelding i studien til datoen for seponering av intervensjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder
Logger over all kommunikasjon vil bli holdt ved å overvåke antall nøyaktige valg mens du bruker BCI.
Fra datoen for innmelding i studien til datoen for seponering av intervensjonen, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 100 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Colin Franz, MD, SRALAB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

5. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bruk av BCI

3
Abonnere