- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05951556
Aivojen ja tietokoneiden rajapinnan telehealth-toteutus
Elektroenkefalografisen tai EEG-pohjaisen aivotietokonerajapinnan (BCI) kotikäytön yksilöiminen telelääketieteen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmiset, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) tai muut sairaudet, kuten aivohalvaus, voivat kehittää tilan, jota kutsutaan lukittuneeksi oireyhtymäksi (LIS), jossa he eivät pysty käyttämään vaihtoehtoisia viestintästrategioita, kuten silmän katselua, mahdollistaakseen kommunikoinnin sosiaalisten tarpeiden vuoksi tai opastuksen hoitajille. . Laboratoriossa on esitetty Brain-Computer Interface (BCI) -laitteita, joiden avulla osallistujat voivat viestiä tehokkaasti tarpeistaan ja osallistua sosiaaliseen viestintään. Tämän tutkimuksen kääntäminen kotiympäristöön on kuitenkin ollut rajallista. BCI:n on oltava paljon helpompi asentaa ja käyttää, jotta se olisi toimiva vaihtoehto ihmisten käyttöön.
Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, onko etäterveyshoito riittävä, jotta kouluttamaton hoitaja voi perustaa ja ylläpitää BCI:tä henkilölle, jolla on pitkäaikaisia kommunikaatiovaikeuksia LIS-potilaalle.
Osallistujat saavat tietokoneen ja siihen liittyvät laitteistot BCI:n käyttöönottoa varten. Tutkimusryhmä tarjoaa videoneuvottelutukea, jotta asiakas ja hoitaja voivat asentaa laitteen kotiinsa. Osallistujat toivottavasti pystyvät käyttämään laitetta uudenlaisen, hoitoon liittyvän viestinnän luomiseen ja sosiaalisten tarpeiden hoitamiseen omaishoitajien ja/tai perheenjäsenten kanssa. Syntynyt viestintä kirjataan ja seurataan myös niitä aikoja, jolloin osallistuja on BCI:n käytössä silloin, kun se ei ole tutkijoiden suorassa tuessa.
Oletuksena on, että etäterveystuki on riittävä mahdollistamaan tietokoneen käyttöönoton. Jos tämä on totta, asiakkaan on paljon helpompi osallistua BCI:n käyttöön kyseisen viestinnän mahdollistamiseksi verrattuna nykyiseen tarpeeseen matkustaa klinikalle tai muuhun erikoistilaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Edward C Hitchcock, OT/L
- Puhelinnumero: 312 238 2997
- Sähköposti: ehitchcock@sralab.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- ShirleyRyan AbilityLab
-
Ottaa yhteyttä:
- Edward C Hitchcock, OT/L
- Puhelinnumero: 312-238-2997
- Sähköposti: ehitchcock@sralab.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi johtaa vakavaan viestintähäiriöön
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat koelaitteen ja koulutetaan (Telehealthin kautta) sen käyttöön.
|
Asiakkaat käyttävät BCI:tä koulutuksen kanssa viestiäkseen toiveistaan ja tarpeistaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viestinnän loki
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä toimenpiteen lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Kaiken tiedonsiirron lokeja pidetään tarkkailemalla tarkkoja valintoja BCI:tä käytettäessä.
|
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä toimenpiteen lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colin Franz, MD, SRALAB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShirleyRyanAbilityLab
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset BCI:n käyttö
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
University of Texas at AustinRekrytointiAivohalvaus | Terve | Lihassairaudet | Liikkumishäiriöt | Motorinen neuronitauti | Traumaattinen aivovamma | Selkäytimen vammat | Motoriset häiriötYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Oregon Health and Science UniversityRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosi | Lihasdystrofiat | Selkäytimen vammat | Multiple System Atrofia | Parkinsonin tauti ja parkinsonismi | Aikuinen aivokasvain | Lukittu oireyhtymä | Aivorungon aivohalvausYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalBrainCells Inc.Valmis
-
US Department of Veterans AffairsNew York State Department of HealthValmisALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi)Yhdysvallat
-
University of MinnesotaValmisAivohalvaus | HemipareesiYhdysvallat
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon
-
National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology...Valmis
-
BrainCells Inc.Valmis