Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ja tietokoneiden rajapinnan telehealth-toteutus

tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Colin Franz, Shirley Ryan AbilityLab

Elektroenkefalografisen tai EEG-pohjaisen aivotietokonerajapinnan (BCI) kotikäytön yksilöiminen telelääketieteen avulla

Selvitä, voiko etäterveyshoito antaa tai valtuuttaa hoitajan (joka on kouluttamaton) ottaa tehokkaasti käyttöön ja käyttää aivo-tietokoneliitäntää kommunikoidakseen osallistujan kanssa, joka on "lukittu" amyotrofisen lateraaliskleroosin ja muiden sairauksien etenemisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) tai muut sairaudet, kuten aivohalvaus, voivat kehittää tilan, jota kutsutaan lukittuneeksi oireyhtymäksi (LIS), jossa he eivät pysty käyttämään vaihtoehtoisia viestintästrategioita, kuten silmän katselua, mahdollistaakseen kommunikoinnin sosiaalisten tarpeiden vuoksi tai opastuksen hoitajille. . Laboratoriossa on esitetty Brain-Computer Interface (BCI) -laitteita, joiden avulla osallistujat voivat viestiä tehokkaasti tarpeistaan ​​ja osallistua sosiaaliseen viestintään. Tämän tutkimuksen kääntäminen kotiympäristöön on kuitenkin ollut rajallista. BCI:n on oltava paljon helpompi asentaa ja käyttää, jotta se olisi toimiva vaihtoehto ihmisten käyttöön.

Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, onko etäterveyshoito riittävä, jotta kouluttamaton hoitaja voi perustaa ja ylläpitää BCI:tä henkilölle, jolla on pitkäaikaisia ​​​​kommunikaatiovaikeuksia LIS-potilaalle.

Osallistujat saavat tietokoneen ja siihen liittyvät laitteistot BCI:n käyttöönottoa varten. Tutkimusryhmä tarjoaa videoneuvottelutukea, jotta asiakas ja hoitaja voivat asentaa laitteen kotiinsa. Osallistujat toivottavasti pystyvät käyttämään laitetta uudenlaisen, hoitoon liittyvän viestinnän luomiseen ja sosiaalisten tarpeiden hoitamiseen omaishoitajien ja/tai perheenjäsenten kanssa. Syntynyt viestintä kirjataan ja seurataan myös niitä aikoja, jolloin osallistuja on BCI:n käytössä silloin, kun se ei ole tutkijoiden suorassa tuessa.

Oletuksena on, että etäterveystuki on riittävä mahdollistamaan tietokoneen käyttöönoton. Jos tämä on totta, asiakkaan on paljon helpompi osallistua BCI:n käyttöön kyseisen viestinnän mahdollistamiseksi verrattuna nykyiseen tarpeeseen matkustaa klinikalle tai muuhun erikoistilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • ShirleyRyan AbilityLab
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi johtaa vakavaan viestintähäiriöön

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat koelaitteen ja koulutetaan (Telehealthin kautta) sen käyttöön.
Asiakkaat käyttävät BCI:tä koulutuksen kanssa viestiäkseen toiveistaan ​​ja tarpeistaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viestinnän loki
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä toimenpiteen lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Kaiken tiedonsiirron lokeja pidetään tarkkailemalla tarkkoja valintoja BCI:tä käytettäessä.
Tutkimukseen ilmoittautumispäivästä toimenpiteen lopetuspäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Colin Franz, MD, SRALAB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset BCI:n käyttö

3
Tilaa