Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diafragmatisk pusteøvelser på fosterets angst og mestring av prenatal stress

13. juli 2023 oppdatert av: Sümeyye Barut, Inonu University

Effekten av diafragmatisk pusteøvelser på fosterangst og mestring av prenatale belastninger

Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av diafragmatiske pusteøvelser på mestring av fosterangst og prenatalt stress under graviditet.

Metoder: Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført ved et familiehelsesenter i det østlige Tyrkia. Studieutvalget besto av 106 gravide kvinner (eksperimentell gruppe, 54; kontrollgruppe, 54). De i forsøksgruppen fikk diafragmatisk pusteøvelser fem ganger i løpet av to uker, én gang via ansikt-til-ansikt-økt og 4 ganger to ganger i uken via videosamtale. De i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon. Data ble samlet inn ved hjelp av Revised-Prenatal Coping Inventory (NuPCI) og Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon Graviditet er en naturlig begivenhet som mange kvinner ser frem til å ha med glede og spenning, men det kan være utfordrende for noen kvinner. I tillegg til fysiologiske og psykologiske endringer som skjer under svangerskapet, kan beredskapen for et nytt liv, endringer i kroppsbildeoppfatning, frykt for å bli foreldre, usikkerhet rundt fødsel, frykt for babyens utvikling og overlevelse forårsake stress hos gravide kvinner. Dessuten kan stressfaktorer under graviditet som økonomiske problemer, epidemier og naturkatastrofer bidra til angst for både mødres og fosterets helse og forårsake betydelig stress. Stress er ofte observert under graviditet og rangerer høyt blant stressende livshendelser.

De negative effektene av stress på menneskers helse er velkjente. Både mødre- og fosterhelsen og deres immunrespons er følsomme for stress under graviditet. Høye kortisolnivåer kan føre til endringer i deres immunresponser, undertrykke immunsystemet og forårsake komplikasjoner som for tidlig fødsel. Stress under graviditet har vært assosiert med negative graviditetsutfall som spontan abort, svangerskapsindusert hypertensjon, placenta abnormiteter, vanskelig fødsel, operative forløsninger, lav APGAR-score, lav fødselsvekt, fosterdød, postpartum depresjon og langsiktige helseproblemer som f.eks. som cerebral parese, nevroutviklingsforsinkelser, syns- og hørselsproblemer.

Selv om mange gravide er utsatt for stress, har ikke alle kvinner som opplever stress negative graviditetsutfall. De positive eller negative opplevelsene til gravide kvinner under svangerskapet, deres stiler for å takle disse opplevelsene og stresset, og stressfaktorene de utsettes for påvirker hvorvidt stresset vil forstyrre kroppens balanse og forårsake negative utfall som sykdom. Stilen for å takle stress er avgjørende for å tilpasse seg stressende hendelser. Funksjonelle stiler for mestring av stress kan redusere negative effekter av stress, mens ineffektive mestringsstiler kan øke helserisikoen. Mestringsstiler for gravide kvinner med stress kan variere, inkludert funksjonelle mestringsstiler som å ha selvtillit, søke sosial støtte, planlegging og åndelig beredskap og ineffektive mestringsstiler som hjelpeløshet og unngåelse. Tatt i betraktning viktigheten av å mestre stress, kan det være nyttig å forstå hvordan gravide kvinner takler stress og gripe inn for å utvikle sine måter å mestre stress på for å redusere stress under svangerskapet. Ulike ikke-farmakologiske metoder som avspenningsøvelser, yoga, biofeedback, massasjeterapi, akupunktur og musikkterapi kan være nyttige for å redusere stress under graviditet. Det er imidlertid ingen studie om effekten av ikke-farmakologiske metoder i svangerskapet på mestringsstiler med stress. Noen studier har rapportert at diafragmatisk pusteøvelser øker livskvalitet og oksygenering og har en positiv effekt på angst. Derfor kan både fysiske og psykologiske effekter av diafragmatiske pusteøvelser hos gravide kvinner positivt påvirke deres stiler for å takle stress og redusere fosterangst. Av denne grunn hadde denne studien som mål å bestemme effekten av ikke-farmakologiske metoder, spesielt diafragmatiske pusteøvelser, på mestring av fosterangst og prenatalt stress.

Forskningshypotese:

H1. Diafragmatisk pusteøvelser utført under graviditet øker mestring av stress og reduserer fosterhelseangst.

Metodedesign Denne randomiserte kontrollerte studien ble utført med gravide kvinner som ble tilfeldig fordelt i eksperimentelle og kontrollgrupper, og de som ble tildelt eksperimentell gruppe fikk diafragmatisk pusteøvelser.

Utvalg Utvalget for studien besto av gravide kvinner som henviste til et familiehelsesenter (FHC) i sentrum av en by øst i Tyrkia. Friske gravide ble overvåket av jordmødre og familieleger ved FHC, mens høyrisikosvangerskap ble henvist til sykehus. Det var ingen pustetreningsprogrammer for gravide på senteret.

Inklusjonskriteriene for denne studien var som følger: (1) å være gravide kvinner i andre og tredje trimester (mellom 28-36 uker); (2) å være ≥18 år gammel; (3) uten medisinske graviditetskomplikasjoner; (4) har ingen diagnostisert psykisk sykdom; (5) har ingen føtal anomalidiagnose; (6) ved å bruke en smarttelefon.

Et nettbasert programvare ble brukt til å beregne prøvestørrelsen for studien, tatt i betraktning den gjennomsnittlige mestring av stress under graviditetsscore, som var den primære avhengige variabelen. Mestring av stress under graviditetsscore rapportert av Faramarzi et al. ble brukt som referanse (gjennomsnitt = 2,28, standardavvik = 0,54). Utvalgsstørrelsen ble beregnet til å være 54 for hver gruppe (54 for forsøksgruppen, 54 for kontrollgruppen), forutsatt en 1-poengs økning i gjennomsnittlig mestring av stress under graviditetsscore etter intervensjonen, med en tosidig betydning nivå på 5 %, 95 % konfidensintervall og 80 % kraft. Randomisering ble brukt til å tildele gravide kvinner til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Numbers-delen av random.org nettsiden ble brukt til randomisering, og gravide kvinner som søkte på FHC ble tildelt grupper basert på deres ankomst til FHC, med den første og andre kvinnen tildelt henholdsvis eksperiment- og kontrollgruppen. Gruppene ble fordelt ved trekning, hvor nummer 1 ble tildelt eksperimentgruppen og nummer 2 ble tildelt kontrollgruppen. Den samme metoden ble brukt til å tilordne gravide kvinner til forsøks- eller kontrollgruppen inntil ønsket prøvestørrelse var nådd.

Tiltak Dataene ble samlet inn av forskerne etter rutinemessige kontroller av gravide mellom november 2022 og april 2023. Etter at gravide ble informert om studien, stilte forskerne spørsmål til de som sa ja til å delta i studien, og svarene deres ble markert på datainnsamlingsskjemaene. Det primære resultatet av studien, mestring av stress under graviditet, ble evaluert ved hjelp av Revised-Prenatal Coping Inventory (NuPCI). Det sekundære utfallet, føtal angst, ble målt ved hjelp av Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI).

Et personlig informasjonsskjema ble laget av forskerne i tråd med litteraturen for å bestemme gravide kvinners sosiodemografiske (alder, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus og inntektsnivå) og svangerskapskarakteristika (trimester, gravida og planlagt graviditet).

NuPCI ble utviklet i 2020 og dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i 2022. Skalaen måler gravide kvinners mestringsstiler og oppfatninger av stress. Den består av 30 elementer og tre underskalaer: Planlegging-forberedelse, Unngåelse og Åndelig-positiv. Dette er en 5-punkts Likert-skala som skårer fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Høyere planlegging-forberedelse og åndelig-positive subskala-skårer og lavere unngåelses-subskala-score indikerer høyere mestring av stress. Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient for planlegging-forberedelse, unngåelse og åndelig-positive underskalaer som henholdsvis 0,83, 0,57 og 0,69.

FHAI ble utviklet i 2019 og dens tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført i 2022. Skalaen måler gravides angst knyttet til fosterets helse. Den består av 14 elementer, og hver vare består av fire utsagn som best fanger kvinnenes opplevelser de foregående ukene. Dette er en 4-punkts Likert-skala, som skårer fra 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer). Summen av elementskårer gir den totale poengsummen for fosterhelseangst, og etter hvert som den totale poengsummen øker, øker også nivået av fosterhelseangst. Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient på skalaen var 0,85.

Intervensjon I denne studien ble pretestdataene samlet inn av forskerne gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer i rådgivningsrommet til FHC. To uker senere ble post-testdata innhentet ved bruk av samme metode. Etter pretesten ble pustetrening i diafragma gitt individuelt til hver gravid kvinne i forsøksgruppen av en av de trente forskerne, kalt E.S.B. På slutten av treningen utførte de gravide øvelsen individuelt under oppsyn av forskeren. Datainnsamling, opplæring og anvendelse varte i rundt 40 minutter. To uker etter den første søknaden fikk forskeren den gravide til å gjenta søknaden 2 dager i uken via videosamtale. Videosamtalene ble foretatt på dagen og tidspunktet når gravide passet, og hver søknad varte i rundt 10 minutter. Dermed ble totalt fem diafragmatiske pusteøvelser brukt på gravide i forsøksgruppen i løpet av to uker. De fortsatte å gjøre pusteøvelser i 20-30 minutter om dagen i ti minutter hver dag i to uker som de tålte. Selv om optimal påføringstid for pusteøvelser ennå ikke er bestemt i litteraturen, er det planlagt 2-3 økter i uken for polikliniske pasienter, mens 5 økter i uken kan planlegges for inneliggende pasienter. Ingen intervensjon ble brukt på gravide kvinner i kontrollgruppen av forskerne.

For at gravide skulle bruke riktig teknikk i diafragmatisk pusteøvelser, ble de bedt om å først hvile i 1-2 minutter i liggende stilling med puter under hodet og støtte fra knærne på et flatt underlag. Deres ene hånd ble plassert på magen og den andre på den øvre delen av brystveggen. Mens de pustet inn, beveget hånden deres på magen seg oppover, mens den andre hånden forble så rolig som mulig. Mens de puster ut, beveget hånden deres på magen seg nedover, mens den andre hånden forble så rolig som mulig. De ble bedt om å puste raskt, dypt og uten å forårsake tretthet. De fikk beskjed om å puste gjennom nesen og puste ut gjennom munnen. For å forhindre risikoen for hyperventilering ble de bedt om å puste ut all luft sakte ved hjelp av kontrollert ekspirasjon. Etter at de utførte diafragmatisk pusteøvelser riktig, ble øvelsene gjentatt i sittende stilling. I det to uker lange treningsprogrammet ble øvelsene utført i sittende stilling.

Statistisk analyse For den statistiske analysen ble dataene vurdert ved bruk av SPSS 25.0 for Windows-programvare (SPSS, Chicago, IL, USA). Beskrivende statistiske verdier, tall, prosenter, gjennomsnitt og standardavvik ble brukt til analysen. Sammenligninger av de kategoriske variablene mellom grupper ble utført ved bruk av kjikvadrattesten. En uavhengig t-test ble brukt for å gjøre sammenligninger mellom forsøks- og kontrollgruppen; en t-test med parvise prøver ble brukt for å gjøre sammenligninger mellom grupper. Hvis resultatene av t-testene var signifikante, ble effektstørrelser beregnet ved å bruke Cohens d for å identifisere signifikante forskjeller. Det statistiske signifikansnivået ble ansett som p < 0,05.

Etikk For å gjennomføre studien ble det innhentet en etisk godkjenning fra Fırat University Health Sciences Non-Invasive Clinical Research and Publication Ethics Committee (vedtak nr. 2022/3797). Gravide kvinner ble informert om formålet og metoden for studien, og det ble innhentet et skriftlig informert samtykke fra de som sa ja til å delta i studien. Etter at datainnsamlingsfasen var fullført, ble det gitt en pustetreningstrening for de gravide i kontrollgruppen i ca. 30-40 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Province
      • Elazığ, Province, Tyrkia, 23119
        • Fırat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å være gravide kvinner i andre og tredje trimester (mellom 28-36 uker);
  • være ≥18 år gammel;
  • har ingen medisinske graviditetskomplikasjoner;
  • har ingen diagnostisert psykisk sykdom;
  • har ingen føtal anomalidiagnose;
  • ved hjelp av en smarttelefon.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av enhver kronisk sykdom og igangsetting av medisinering for kronisk sykdom under forskningsprosessen
  • Påvisning av føtal medfødt misdannelse i forskningsprosessen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteøvelse
Diafragmatisk pustetrening ble gitt individuelt til hver gravid kvinne i forsøksgruppen av en av de trente forskerne. To uker etter den første søknaden fikk forskeren den gravide til å gjenta søknaden 2 dager i uken via videosamtale. Dermed ble totalt fem diafragmatiske pusteøvelser brukt på gravide i forsøksgruppen i løpet av to uker. De fortsatte å gjøre pusteøvelser i 20-30 minutter om dagen i ti minutter hver dag i to uker som de tålte.
Diafragmatisk pustetrening ble gitt individuelt til hver gravid kvinne i forsøksgruppen av en av de trente forskerne. To uker etter den første søknaden fikk forskeren den gravide til å gjenta søknaden 2 dager i uken via videosamtale. Dermed ble totalt fem diafragmatiske pusteøvelser brukt på gravide i forsøksgruppen i løpet av to uker. De fortsatte å gjøre pusteøvelser i 20-30 minutter om dagen i ti minutter hver dag i to uker som de tålte.
Ingen inngripen: Kontroll
Forskerne tok ingen initiativ til kontrollgruppen, og kvinnene i kontrollgruppen hadde kun rutinesjekkene. Kvinnene i kontrollgruppen fylte ut alle forhåndstestskjemaene (Personal Information Form, Revised-Prenatal Coping Inventory (NuPCI), Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)) ble administrert på nytt 2 uker senere til kvinner som ikke mottok noen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revidert prenatal mestringsinventar (NuPCI)
Tidsramme: Endring fra Revidert-Prenatal Mestringsinventar ved 2 uker
Skalaen måler gravide kvinners mestringsstiler og oppfatninger av stress. Den består av 30 elementer og tre underskalaer: Planlegging-forberedelse, Unngåelse og Åndelig-positiv. Dette er en 5-punkts Likert-skala som skårer fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte). Høyere planlegging-forberedelse og åndelig-positive subskala-skårer og lavere unngåelses-subskala-score indikerer høyere mestring av stress.
Endring fra Revidert-Prenatal Mestringsinventar ved 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)
Tidsramme: Endring fra føtal Health Anxiety Inventory ved 2 uker
Skalaen måler gravides angst knyttet til fosterets helse. Den består av 14 elementer, og hver vare består av fire utsagn som best fanger kvinnenes opplevelser de foregående ukene. Dette er en 4-punkts Likert-skala, som skårer fra 0 (ingen symptomer) til 3 (alvorlige symptomer). Summen av elementskårer gir den totale poengsummen for fosterhelseangst, og etter hvert som den totale poengsummen øker, øker også nivået av fosterhelseangst.
Endring fra føtal Health Anxiety Inventory ved 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/3797

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere