Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диафрагмальных дыхательных упражнений на тревожность плода и преодоление пренатального стресса

13 июля 2023 г. обновлено: Sümeyye Barut, Inonu University

Влияние диафрагмальных дыхательных упражнений на тревогу плода и преодоление пренатального стресса

Цель: это исследование было проведено для определения влияния упражнений диафрагмального дыхания на преодоление беспокойства плода и пренатального стресса во время беременности.

Методы. Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено в центре семейного здоровья на востоке Турции. Выборку исследования составили 106 беременных (основная группа — 54, контрольная — 54). Участники экспериментальной группы выполняли упражнения на диафрагмальное дыхание пять раз в течение двух недель, один раз в очной форме и четыре раза два раза в неделю по видеосвязи. Те, кто находился в контрольной группе, не подвергались никакому вмешательству. Данные были собраны с использованием пересмотренного пренатального опросника совладания (NuPCI) и опросника беспокойства о здоровье плода (FHAI).

Обзор исследования

Подробное описание

Введение Беременность — это естественное событие, которого многие женщины ждут с нетерпением и счастьем, но для некоторых женщин оно может быть трудным. Помимо физиологических и психологических изменений, происходящих во время беременности, стресс у беременных женщин могут вызывать готовность к новой жизни, изменения в восприятии образа тела, страх стать родителем, неуверенность в деторождении, опасения за развитие и выживание ребенка. Более того, стрессовые факторы во время беременности, такие как экономические проблемы, эпидемии и стихийные бедствия, могут усиливать беспокойство по поводу здоровья матери и плода и вызывать значительный стресс. Стресс обычно наблюдается во время беременности и занимает одно из первых мест среди стрессовых жизненных событий.

Негативное влияние стресса на здоровье человека хорошо известно. Здоровье матери и плода и их иммунные реакции чувствительны к стрессу во время беременности. Высокий уровень кортизола может привести к изменениям их иммунных реакций, подавлению иммунной системы и возникновению таких осложнений, как преждевременные роды. Стресс во время беременности был связан с негативными исходами беременности, такими как самопроизвольный аборт, гипертензия, вызванная беременностью, аномалии плаценты, тяжелые роды, оперативные роды, низкий балл по шкале APGAR, низкий вес при рождении, внутриутробная гибель, послеродовая депрессия и долгосрочные проблемы со здоровьем, такие как как церебральный паралич, задержка нервно-психического развития, проблемы со зрением и слухом.

Хотя многие беременные женщины подвержены стрессу, не у всех женщин, переживающих стресс, беременность заканчивается отрицательно. Положительный или отрицательный опыт беременных женщин во время беременности, их способы справляться с этим опытом и стрессом, а также факторы стресса, которым они подвергаются, влияют на то, нарушит ли стресс баланс их тела и вызовет ли они негативные последствия, такие как болезнь. Стиль совладания со стрессом является определяющим в адаптации к стрессовым событиям. Функциональные стили совладания со стрессом могут уменьшить негативные последствия стресса, в то время как неэффективные стили совладания со стрессом могут увеличить риск для здоровья. Стили совладания беременных женщин со стрессом могут различаться, включая функциональные стили совладания, такие как уверенность в себе, поиск социальной поддержки, планирование и духовная готовность, и неэффективные стили совладания, такие как беспомощность и избегание. Принимая во внимание важность преодоления стресса, понимание того, как беременные женщины справляются со стрессом, и принятие мер по выработке их стилей преодоления стресса может быть полезным для снижения стресса во время беременности. Различные немедикаментозные методы, такие как релаксационные упражнения, йога, биологическая обратная связь, массаж, иглоукалывание и музыкальная терапия, могут быть полезны для снижения стресса во время беременности. Однако исследований о влиянии немедикаментозных методов во время беременности на способы преодоления стресса не проводилось. В некоторых исследованиях сообщается, что упражнения с диафрагмальным дыханием повышают качество жизни и оксигенацию, а также положительно влияют на тревогу. Таким образом, как физические, так и психологические эффекты упражнений диафрагмального дыхания у беременных женщин могут положительно повлиять на их стиль совладания со стрессом и снизить тревожность плода. По этой причине это исследование было направлено на определение влияния немедикаментозных методов, в частности диафрагмальных дыхательных упражнений, на преодоление тревоги плода и пренатального стресса.

Гипотеза исследования:

Н1. Диафрагмальные дыхательные упражнения, выполняемые во время беременности, помогают справиться со стрессом и снижают тревогу за здоровье плода.

Дизайн метода Это рандомизированное контролируемое исследование было проведено с беременными женщинами, которые были случайным образом распределены в экспериментальную и контрольную группы, а те, кто был распределен в экспериментальную группу, получали диафрагмальные дыхательные упражнения.

Выборка Выборка для исследования состояла из беременных женщин, обратившихся в центр семейного здоровья (ЦСЗ) в центре города на востоке Турции. Здоровые беременные женщины находились под наблюдением акушерок и семейных врачей в ЦСМ, а беременные с высоким риском направлялись в больницы. В центре не было программ дыхательных упражнений для беременных.

Критерии включения в это исследование были следующими: (1) быть беременными женщинами во втором и третьем триместре (между 28-36 неделями); (2) возраст ≥18 лет; (3) отсутствие медицинских осложнений беременности; (4) отсутствие диагностированного психического заболевания; (5) отсутствие диагноза аномалии развития плода; (6) с помощью смартфона.

Веб-программа использовалась для расчета размера выборки для исследования с учетом среднего показателя преодоления стресса во время беременности, который был основной зависимой переменной. Оценка преодоления стресса во время беременности, о которой сообщили Faramarzi et al. использовали в качестве эталона (среднее значение = 2,28, стандартное отклонение = 0,54). Размер выборки был рассчитан как 54 для каждой группы (54 для экспериментальной группы, 54 для контрольной группы), предполагая увеличение на 1 балл среднего показателя преодоления стресса во время беременности после вмешательства, с двусторонней значимостью. уровень 5%, доверительный интервал 95% и мощность 80%. Рандомизация использовалась для распределения беременных женщин либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Раздел «Числа» на сайте random.org веб-сайт был использован для рандомизации, и беременные женщины, обратившиеся в ЦСЖ, были распределены по группам в зависимости от порядка их поступления в ЦСЖ, при этом первая и вторая женщины были отнесены к экспериментальной и контрольной группам соответственно. Группы были распределены по жеребьевке, где номер 1 был присвоен экспериментальной группе, а номер 2 – контрольной группе. Тот же метод использовался для включения беременных женщин в экспериментальную или контрольную группу до тех пор, пока не был достигнут желаемый размер выборки.

Меры. Данные были собраны исследователями после плановых осмотров беременных женщин в период с ноября 2022 года по апрель 2023 года. После того, как беременные женщины были проинформированы об исследовании, исследователи задавали вопросы тем, кто согласился участвовать в исследовании, и их ответы отмечались в формах сбора данных. Первичный результат исследования, преодоление стресса во время беременности, оценивался с использованием пересмотренного пренатального опросника преодоления стресса (NuPCI). Вторичный исход, тревожность плода, измеряли с помощью Опросника тревоги за здоровье плода (FHAI).

Анкета личной информации была создана исследователями в соответствии с литературой для определения социально-демографических данных беременных женщин (возраст, уровень образования, статус занятости и уровень дохода) и характеристик беременности (триместр, беременность и планируемая беременность).

NuPCI был разработан в 2020 году, а исследование его валидности и надежности в Турции было проведено в 2022 году. Шкала измеряет стили выживания беременных женщин и их восприятие стресса. Он состоит из 30 пунктов и трех субшкал: «Планирование-подготовка», «Избегание» и «Духовность-позитив». Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, оцениваемая от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Более высокие баллы по подшкалам «планирование-подготовка» и «духовно-положительные» и более низкие баллы по подшкалам «избегание» указывают на более высокую способность справляться со стрессом. Коэффициент альфа-надежности Кронбаха для подшкал планирования-подготовки, избегания и духовно-позитивного состояния составляет 0,83, 0,57 и 0,69 соответственно.

FHAI был разработан в 2019 году, а исследование его валидности и надежности в Турции было проведено в 2022 году. Шкала измеряет тревогу беременных женщин, связанную со здоровьем плода. Он состоит из 14 пунктов, и каждый пункт состоит из четырех утверждений, которые лучше всего отражают опыт женщин в предыдущие недели. Это 4-балльная шкала типа Лайкерта, оцениваемая от 0 (отсутствие симптомов) до 3 (тяжелые симптомы). Сумма баллов по пунктам дает общий балл тревоги за здоровье плода, и по мере увеличения общего балла уровень тревоги за здоровье плода также увеличивается. Коэффициент альфа-надежности шкалы Кронбаха составил 0,85.

Вмешательство В настоящем исследовании данные предварительного тестирования были собраны исследователями в ходе личных интервью в консультационной комнате FHC. Через две недели тем же методом были получены данные посттеста. После предварительного теста одной из обученных исследователей по имени Э.С.Б. В конце тренировки беременные выполняли упражнение индивидуально под контролем исследователя. Сбор данных, обучение и применение длились около 40 минут. Через две недели после первого применения исследователь заставил беременную женщину повторить применение 2 дня в неделю с помощью видеозвонка. Видеозвонки были сделаны в тот день и время, когда беременным женщинам было удобно, и каждое обращение длилось около 10 минут. Таким образом, беременным экспериментальной группы в течение двух недель было выполнено пять упражнений диафрагмального дыхания. Они продолжали делать дыхательные упражнения по 20-30 минут в день по десять минут каждый день в течение двух недель, насколько могли терпеть. Хотя оптимальное время применения дыхательных упражнений в литературе еще не определено, для амбулаторных больных планируется 2-3 занятия в неделю, а для стационарных больных можно планировать 5 занятий в неделю. Никаких вмешательств исследователи не применяли к беременным женщинам в контрольной группе.

Для того чтобы беременным применить правильную технику упражнений диафрагмального дыхания, им предлагалось сначала отдохнуть 1-2 минуты в положении лежа на спине с подушками под головой и опорой коленями на ровную поверхность. Их одна рука была помещена на живот, а другая на верхнюю часть грудной клетки. Во время вдоха их рука на животе двигалась вверх, а другая рука оставалась максимально неподвижной. На выдохе их рука на животе двигалась вниз, а другая рука оставалась максимально неподвижной. Их просили дышать быстро, глубоко и не вызывая утомления. Им сказали дышать через нос, а выдыхать через рот. Чтобы предотвратить риск гипервентиляции, им было приказано медленно выдыхать весь воздух, используя контролируемый выдох. После правильного выполнения упражнений диафрагмального дыхания упражнения повторялись в положении сидя. В двухнедельной программе упражнений упражнения выполнялись в положении сидя.

Статистический анализ Для статистического анализа данные были оценены с использованием программного обеспечения SPSS 25.0 для Windows (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Для анализа использовались описательные статистические значения, числа, проценты, средние значения и стандартные отклонения. Сравнение категориальных переменных между группами проводилось с использованием критерия хи-квадрат. Для сравнения экспериментальной и контрольной групп использовался t-критерий независимых выборок; для сравнения внутри групп использовался t-критерий парных выборок. Если результаты t-критерия были значимыми, величину эффекта рассчитывали с использованием d Коэна для выявления значимых различий. За уровень статистической значимости принимали р < 0,05.

Этика Для проведения исследования было получено этическое одобрение от Комитета по этике неинвазивных клинических исследований и публикаций Университета медицинских наук Фират (Решение №: 2022/3797). Беременные женщины были проинформированы о цели и методе исследования, а от тех, кто дал согласие на участие в исследовании, была получена письменная форма информированного согласия. После того, как фаза сбора данных была завершена, беременным женщинам из контрольной группы была проведена однократная тренировка дыхательных упражнений в течение примерно 30-40 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Province
      • Elazığ, Province, Турция, 23119
        • Fırat University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины во втором и третьем триместрах беременности (между 28-36 неделями);
  • возраст ≥18 лет;
  • отсутствие медицинских осложнений беременности;
  • отсутствие диагностированного психического заболевания;
  • отсутствие диагноза аномалии развития плода;
  • с помощью смартфона.

Критерий исключения:

  • Диагностика любого хронического заболевания и начало лечения хронического заболевания в процессе исследования
  • Выявление врожденных пороков развития плода в процессе исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диафрагмальное дыхательное упражнение
Тренировка диафрагмального дыхания проводилась индивидуально с каждой беременной экспериментальной группы одним из обученных исследователей. Через две недели после первого применения исследователь заставил беременную женщину повторить применение 2 дня в неделю с помощью видеозвонка. Таким образом, беременным экспериментальной группы в течение двух недель было выполнено пять упражнений диафрагмального дыхания. Они продолжали делать дыхательные упражнения по 20-30 минут в день по десять минут каждый день в течение двух недель, насколько могли терпеть.
Тренировка диафрагмального дыхания проводилась индивидуально с каждой беременной экспериментальной группы одним из обученных исследователей. Через две недели после первого применения исследователь заставил беременную женщину повторить применение 2 дня в неделю с помощью видеозвонка. Таким образом, беременным экспериментальной группы в течение двух недель было выполнено пять упражнений диафрагмального дыхания. Они продолжали делать дыхательные упражнения по 20-30 минут в день по десять минут каждый день в течение двух недель, насколько могли терпеть.
Без вмешательства: Контроль
Исследователи не проявляли никакой инициативы к контрольной группе, и женщины в контрольной группе подвергались только плановым проверкам. Женщины в контрольной группе заполнили все формы предварительного тестирования (форма личной информации, пересмотренный пренатальный опросник преодоления стресса (NuPCI), опросник беспокойства о здоровье плода (FHAI)) и были повторно введены через 2 недели женщинам, которые не подвергались никакому вмешательству.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный пренатальный опросник преодоления трудностей (NuPCI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с пересмотренной пренатальной перечней совладания через 2 недели
Шкала измеряет стили выживания беременных женщин и их восприятие стресса. Он состоит из 30 пунктов и трех субшкал: «Планирование-подготовка», «Избегание» и «Духовность-позитив». Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, оцениваемая от 0 (никогда) до 4 (очень часто). Более высокие баллы по подшкалам «планирование-подготовка» и «духовно-положительные» и более низкие баллы по подшкалам «избегание» указывают на более высокую способность справляться со стрессом.
Изменение по сравнению с пересмотренной пренатальной перечней совладания через 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация беспокойства о здоровье плода (FHAI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с Опросником беспокойства за здоровье плода через 2 недели
Шкала измеряет тревогу беременных женщин, связанную со здоровьем плода. Он состоит из 14 пунктов, и каждый пункт состоит из четырех утверждений, которые лучше всего отражают опыт женщин в предыдущие недели. Это 4-балльная шкала типа Лайкерта, оцениваемая от 0 (отсутствие симптомов) до 3 (тяжелые симптомы). Сумма баллов по пунктам дает общий балл тревоги за здоровье плода, и по мере увеличения общего балла уровень тревоги за здоровье плода также увеличивается.
Изменение по сравнению с Опросником беспокойства за здоровье плода через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/3797

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться