横隔膜呼吸訓練が胎児不安と出生前ストレスへの対処に及ぼす影響
胎児の不安と出生前ストレスへの対処に対する横隔膜呼吸訓練の効果
目的: この研究は、妊娠中の胎児不安と出生前ストレスへの対処に対する横隔膜呼吸訓練の効果を調べるために実施されました。
方法: このランダム化対照研究は、トルコ東部の家族保健センターで実施されました。 研究サンプルは 106 人の妊婦で構成されていました (実験グループ 54 人、対照グループ 54 人)。 実験グループの参加者は、2週間に5回、対面セッションで1回、ビデオ通話で週2回4回、横隔膜呼吸訓練を受けました。 対照群の人々には介入は受けられなかった。 データは、改訂出生前対処インベントリ (NuPCI) と胎児健康不安インベントリ (FHAI) を使用して収集されました。
調査の概要
詳細な説明
はじめに 妊娠は、多くの女性にとって幸せと興奮とともに楽しみにしている自然な出来事ですが、一部の女性にとっては困難な場合もあります。 妊娠中に起こる生理的および心理的な変化に加えて、新しい命への準備、身体イメージの認識の変化、親になることへの恐怖、出産についての不確実性、赤ちゃんの発育と生存についての恐怖が妊婦にストレスを引き起こす可能性があります。 さらに、経済問題、伝染病、自然災害などの妊娠中のストレス要因は、母体と胎児の両方の健康に対する不安の一因となり、重大なストレスを引き起こす可能性があります。 ストレスは妊娠中によく観察され、ストレスの多いライフイベントの中で上位にランクされます。
ストレスが人間の健康に悪影響を与えることはよく知られています。 妊娠中の母体と胎児の健康状態と免疫反応はどちらもストレスに敏感です。 コルチゾールレベルが高くなると、免疫反応の変化が起こり、免疫系が抑制され、早産などの合併症が引き起こされる可能性があります。 妊娠中のストレスは、自然流産、妊娠高血圧症、胎盤の異常、難産、手術による出産、低いAPGARスコア、低出生体重、胎児死亡、産後うつ病、および次のような長期的な健康上の問題など、否定的な妊娠結果と関連しています。脳性麻痺、神経発達遅延、視覚および聴覚の問題など。
多くの妊婦がストレスにさらされていますが、ストレスを経験しているすべての女性が妊娠にマイナスの結果をもたらすわけではありません。 妊娠中の妊婦のポジティブまたはネガティブな経験、これらの経験やストレスに対処するスタイル、およびさらされるストレッサーは、ストレスが体のバランスを崩し、病気などのマイナスの結果を引き起こすかどうかに影響します。 ストレスに対処するスタイルは、ストレスの多い出来事に適応する上で決定的です。 機能的なストレス対処スタイルはストレスの悪影響を軽減できますが、非効果的な対処スタイルは健康リスクを増大させる可能性があります。 ストレスを抱えた妊婦の対処スタイルは、自信を持つ、社会的支援を求める、計画を立てる、精神的な準備などの機能的な対処スタイルや、無力感や回避などの非効果的な対処スタイルなど、さまざまです。 ストレスに対処することの重要性を考えると、妊婦がストレスにどのように対処するかを理解し、ストレスに対処するスタイルを確立するために介入することは、妊娠中のストレスを軽減するのに役立つ可能性があります。 リラクゼーションエクササイズ、ヨガ、バイオフィードバック、マッサージ療法、鍼治療、音楽療法などのさまざまな非薬理学的方法が、妊娠中のストレスを軽減するのに役立つ可能性があります。 しかし、妊娠中の非薬理学的方法がストレスへの対処スタイルに及ぼす影響についての研究はありません。 いくつかの研究では、横隔膜呼吸法が生活の質と酸素供給を向上させ、不安にプラスの効果があると報告しています。 したがって、妊婦における横隔膜呼吸法の身体的および心理的効果は、妊婦のストレス対処スタイルにプラスの影響を与え、胎児の不安を軽減する可能性があります。 このため、この研究では、非薬理学的方法、特に横隔膜呼吸訓練が胎児の不安や出生前ストレスに対処する効果を測定することを目的としました。
研究仮説:
H1.妊娠中に行われる横隔膜呼吸練習は、ストレスへの対処能力を高め、胎児の健康に対する不安を軽減します。
方法設計 このランダム化比較研究は、妊婦を対象に実施され、実験グループと対照グループにランダムに割り当てられ、実験グループに割り当てられた妊婦は横隔膜呼吸訓練を受けました。
サンプル この研究のサンプルは、トルコ東部の都市の中心部にある家族保健センター (FHC) に紹介された妊婦で構成されていました。 健康な妊婦は FHC の助産師と家庭医によって監視され、高リスクの妊娠は病院に紹介されました。 同センターでは妊婦向けの呼吸訓練プログラムはなかった。
この研究の対象基準は次のとおりです。(1) 第 2 期および第 3 期(28 ~ 36 週)の妊婦であること。 (2) 18 歳以上であること。 (3) 医学的な妊娠合併症がないこと。 (4) 精神疾患と診断されていないこと。 (5) 胎児異常の診断を受けていない。 (6)スマートフォンを利用する場合。
ウェブベースのソフトウェア プログラムを使用して、主な従属変数である妊娠中のストレス対処スコアの平均を考慮して、研究のサンプル サイズを計算しました。 Faramarziらによって報告された妊娠中のストレスへの対処スコア。を基準として使用しました (平均 = 2.28、標準偏差 = 0.54)。 介入後の妊娠中のストレスへの対処スコアの平均値が両側有意で1ポイント増加したと仮定して、サンプルサイズは各グループで54(実験グループで54、対照グループで54)と計算されました。レベル 5%、信頼区間 95%、検出力 80%。 妊婦を介入群または対照群のいずれかに割り当てるために、無作為化が使用されました。 random.org の Numbers セクション 無作為化にはウェブサイトが使用され、FHC に申請した妊婦は FHC への到着順に基づいてグループに割り当てられ、1 番目と 2 番目の女性がそれぞれ実験グループと対照グループに割り当てられました。 グループは抽選によって割り当てられ、番号 1 が実験グループに割り当てられ、番号 2 が対照グループに割り当てられました。 所望のサンプルサイズに達するまで、同じ方法を使用して妊婦を実験グループまたは対照グループに割り当てました。
対策 データは、2022年11月から2023年4月までの妊婦の定期検査後に研究者らによって収集された。 妊婦に研究について説明した後、研究者らは研究への参加に同意した人たちに質問をし、その回答はデータ収集フォームにマークされた。 この研究の主な成果である妊娠中のストレスへの対処は、改訂出生前対処インベントリ (NuPCI) を使用して評価されました。 二次アウトカムである胎児不安は、胎児健康不安インベントリ(FHAI)を使用して測定されました。
個人情報フォームは、妊婦の社会人口統計(年齢、教育レベル、雇用状況、収入レベル)と妊娠の特徴(妊娠三半期、妊娠、計画妊娠)を判断するために、文献に基づいて研究者によって作成されました。
NuPCI は 2020 年に開発され、トルコにおける有効性と信頼性の研究は 2022 年に実施されました。 この尺度は、妊婦のストレスへの対処スタイルと認識を測定します。 それは 30 の項目と 3 つの下位尺度 (計画 - 準備、回避、精神的 - ポジティブ) で構成されます。 これは 5 点のリッカート タイプのスケールで、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁) までのスコアが付けられます。 計画の準備と精神的にポジティブな下位尺度スコアが高く、回避の下位尺度スコアが低いほど、ストレスへの対処力が高いことを示します。 計画準備、回避、スピリチュアルポジティブ下位尺度に対するクロンバックのアルファ信頼度係数は、それぞれ 0.83、0.57、0.69 でした。
FHAI は 2019 年に開発され、トルコにおける有効性と信頼性の調査は 2022 年に実施されました。 この尺度は、胎児の健康に関する妊婦の不安を測定します。 これは 14 の項目で構成されており、各項目は、過去数週間の女性の経験を最もよく表す 4 つの記述で構成されています。 これは、0 (症状なし) から 3 (重篤な症状) までのスコアをもつ 4 点のリッカート型スケールです。 項目スコアの合計は胎児の健康不安スコアの合計を示し、合計スコアが増加するにつれて、胎児の健康不安のレベルも増加します。 スケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.85 でした。
介入 本研究では、FHC のカウンセリングルームでの対面インタビューを通じて研究者によって事前検査データが収集されました。 2 週間後、同じ方法を使用してテスト後のデータを取得しました。 プレテストの後、訓練を受けた研究者の一人、E.S.B. という名の横隔膜呼吸訓練が実験グループの各妊婦に個別に施された。 トレーニングの最後に、妊婦たちは研究者の監督の下で個別にエクササイズを実施した。 データの収集、トレーニング、適用には約 40 分かかりました。 最初の塗布から 2 週間後、研究者は妊婦にビデオ通話を通じて週に 2 日塗布を繰り返してもらいました。 ビデオ通話は妊婦の都合が良い日時に行われ、1回の申し込み時間は10分程度だった。 したがって、2週間の間に合計5回の横隔膜呼吸訓練が実験グループの妊婦に適用されました。 彼らは、耐えられる範囲で、1日20〜30分間、毎日10分間の呼吸訓練を2週間続けました。 呼吸訓練の最適な適用時間は文献ではまだ決定されていませんが、外来患者の場合は週に 2 ~ 3 回のセッションが計画され、入院患者の場合は週に 5 回のセッションが計画されます。 研究者らは対照群の妊婦には介入を行わなかった。
妊婦が横隔膜呼吸法で正しい技術を適用できるように、まず頭の下に枕を置き、平らな場所で膝で支えて仰向けの姿勢で1〜2分間休むように求められました。 彼らの片方の手は腹部に置かれ、もう片方の手は胸壁の上部に置かれました。 息を吸いながら、腹部に当てた手を上に動かし、もう一方の手はできるだけ動かないようにしました。 息を吐きながら、腹部に当てた手を下に動かし、もう一方の手はできるだけ動かないようにしました。 彼らは、疲労を引き起こさないように、速く、深く呼吸するように求められました。 彼らは鼻から息を吸い、口から息を吐くように言われました。 過呼吸の危険を防ぐために、彼らは制御された呼気を使用してすべての空気をゆっくりと吐き出すように指示されました。 横隔膜呼吸訓練を正しく行った後、座った姿勢で訓練を繰り返しました。 2週間の運動プログラムでは、座った姿勢で運動が行われました。
統計分析 統計分析では、SPSS 25.0 for Windows ソフトウェア (SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用してデータを評価しました。 分析には、記述的な統計値、数値、パーセンテージ、平均および標準偏差が使用されました。 カイ二乗検定を使用して、グループ間のカテゴリ変数の比較を実行しました。 独立サンプルの t 検定を使用して、実験グループと対照グループを比較しました。グループ内の比較には、対応のあるサンプルの t 検定が使用されました。 t 検定の結果が有意な場合は、コーエンの d を使用してエフェクト サイズを計算し、有意差を特定しました。 統計的有意水準は p < 0.05 とみなされました。
倫理 研究を実施するにあたり、フラット大学保健科学非侵襲的臨床研究および出版倫理委員会から倫理承認を得ました(決定番号:2022/3797)。 妊婦には研究の目的と方法について説明を受け、研究への参加に同意した妊婦から書面によるインフォームドコンセントフォームを取得した。 データ収集段階が完了した後、対照群の妊婦に対して、約 30 ~ 40 分間、1 回の呼吸訓練トレーニングが行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Province
-
Elazığ、Province、七面鳥、23119
- Fırat university
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠第 2 期および第 3 期(28 ~ 36 週)の妊婦であること。
- 18 歳以上であること。
- 医学的な妊娠合併症がないこと。
- 精神疾患と診断されていないこと。
- 胎児異常の診断を受けていない。
- スマートフォンを使用して。
除外基準:
- 研究過程における慢性疾患の診断と慢性疾患に対する投薬の開始
- 研究過程における胎児の先天奇形の検出
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:横隔膜呼吸練習
横隔膜呼吸訓練は、訓練を受けた研究者の一人によって、実験グループの各妊婦に個別に行われました。
最初の塗布から 2 週間後、研究者は妊婦にビデオ通話を通じて週に 2 日塗布を繰り返してもらいました。
したがって、2週間の間に合計5回の横隔膜呼吸訓練が実験グループの妊婦に適用されました。
彼らは、耐えられる範囲で、1日20〜30分間、毎日10分間の呼吸訓練を2週間続けました。
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横隔膜呼吸訓練は、訓練を受けた研究者の一人によって、実験グループの各妊婦に個別に行われました。
最初の塗布から 2 週間後、研究者は妊婦にビデオ通話を通じて週に 2 日塗布を繰り返してもらいました。
したがって、2週間の間に合計5回の横隔膜呼吸訓練が実験グループの妊婦に適用されました。
彼らは、耐えられる範囲で、1日20〜30分間、毎日10分間の呼吸訓練を2週間続けました。
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介入なし:コントロール
研究者らは対照群には何の主導権も与えず、対照群の女性だけが定期検査を受けた。
対照群の女性は、すべての事前検査フォーム(個人情報フォーム、改訂出生前対処インベントリ(NuPCI)、胎児健康不安インベントリ(FHAI))に記入し、介入を受けなかった女性には2週間後に再投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された出生前対処インベントリ (NuPCI)
時間枠:2 週間時点での改訂版出生前対処インベントリからの変更
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この尺度は、妊婦のストレスへの対処スタイルと認識を測定します。
それは 30 の項目と 3 つの下位尺度 (計画 - 準備、回避、精神的 - ポジティブ) で構成されます。
これは 5 点のリッカート タイプのスケールで、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁) までのスコアが付けられます。
計画の準備と精神的にポジティブな下位尺度スコアが高く、回避の下位尺度スコアが低いほど、ストレスへの対処力が高いことを示します。
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2 週間時点での改訂版出生前対処インベントリからの変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の健康不安インベントリ (FHAI)
時間枠:2 週間時点の胎児の健康不安のインベントリからの変更
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この尺度は、胎児の健康に関する妊婦の不安を測定します。
これは 14 の項目で構成されており、各項目は、過去数週間の女性の経験を最もよく表す 4 つの記述で構成されています。
これは、0 (症状なし) から 3 (重篤な症状) までのスコアをもつ 4 点のリッカート型スケールです。
項目スコアの合計は胎児の健康不安スコアの合計を示し、合計スコアが増加するにつれて、胎児の健康不安のレベルも増加します。
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2 週間時点の胎児の健康不安のインベントリからの変更
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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横隔膜呼吸法の臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United Kingdom完了