Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv bráničních dechových cvičení na fetální úzkost a zvládání prenatálního stresu

13. července 2023 aktualizováno: Sümeyye Barut, Inonu University

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem zjištění vlivu bráničních dechových cvičení na zvládání fetální úzkosti a prenatálního stresu během těhotenství.

Metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v rodinném zdravotním středisku ve východním Turecku. Studijní vzorek tvořilo 106 těhotných žen (experimentální skupina 54; kontrolní skupina 54). Ti v experimentální skupině absolvovali cvičení bráničního dýchání pětkrát za dva týdny, jednou prostřednictvím osobního setkání a čtyřikrát dvakrát týdně prostřednictvím videohovoru. Ti v kontrolní skupině nedostali žádnou intervenci. Data byla shromážděna pomocí revidovaného-prenatálního copingového inventáře (NuPCI) a fetálního zdravotního úzkostného inventáře (FHAI).

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Těhotenství je přirozená událost, na kterou se mnoho žen těší se štěstím a vzrušením, ale pro některé ženy může být náročné. Kromě fyziologických a psychických změn, ke kterým dochází během těhotenství, může stres u těhotných vyvolat připravenost na nový život, změny ve vnímání tělesného obrazu, strach stát se rodičem, nejistota z porodu, obavy o vývoj a přežití miminka. Navíc stresory během těhotenství, jako jsou ekonomické problémy, epidemie a přírodní katastrofy, mohou přispívat k obavám o zdraví matky i plodu a způsobit značný stres. Stres je běžně pozorován během těhotenství a řadí se mezi stresující životní události.

Negativní účinky stresu na lidské zdraví jsou všeobecně známé. Zdraví matky i plodu a jejich imunitní reakce jsou citlivé na stres během těhotenství. Vysoké hladiny kortizolu mohou vést ke změnám v jejich imunitních reakcích, potlačení imunitního systému a způsobit komplikace, jako je předčasný porod. Stres během těhotenství je spojován s negativními výsledky těhotenství, jako je spontánní potrat, těhotenstvím vyvolaná hypertenze, abnormality placenty, obtížný porod, operativní porody, nízké skóre APGAR, nízká porodní hmotnost, úmrtí plodu, poporodní deprese a dlouhodobé zdravotní problémy, jako je např. jako dětská mozková obrna, neurovývojové zpoždění, problémy se zrakem a sluchem.

Přestože je mnoho těhotných žen vystaveno stresu, ne všechny ženy, které prožívají stres, mají negativní výsledky těhotenství. Pozitivní nebo negativní zkušenosti těhotných žen během těhotenství, jejich styly zvládání těchto zážitků a stresu a stresory, kterým jsou vystaveny, ovlivňují, zda stres naruší jejich tělesnou rovnováhu a způsobí negativní důsledky, jako je nemoc. Styl zvládání stresu je určující pro adaptaci na stresující události. Funkční styly zvládání stresu mohou snížit negativní účinky stresu, zatímco neefektivní styly zvládání mohou zvýšit zdravotní rizika. Styly zvládání stresu těhotných žen se mohou lišit, včetně funkčních stylů zvládání, jako je sebevědomí, hledání sociální podpory, plánování a duchovní připravenosti, a neefektivní styly zvládání, jako je bezmoc a vyhýbání se. Vezmeme-li v úvahu důležitost zvládání stresu, pochopení toho, jak se těhotné ženy vyrovnávají se stresem, a intervence za účelem rozvoje jejich stylů zvládání stresu může být užitečné při snižování stresu během těhotenství. Různé nefarmakologické metody, jako jsou relaxační cvičení, jóga, biofeedback, masážní terapie, akupunktura a muzikoterapie, mohou být užitečné při snižování stresu během těhotenství. Studie o vlivu nefarmakologických metod v těhotenství na styly zvládání stresu však neexistuje. Některé studie uvádějí, že brániční dechová cvičení zvyšují kvalitu života a okysličení a mají pozitivní vliv na úzkost. Fyzické i psychické účinky cvičení bráničního dýchání u těhotných žen proto mohou pozitivně ovlivnit jejich styly zvládání stresu a snížit úzkost plodu. Z tohoto důvodu bylo cílem této studie zjistit vliv nefarmakologických metod, konkrétně bráničních dechových cvičení, na zvládání fetální úzkosti a prenatálního stresu.

Výzkumná hypotéza:

H1. Cvičení bráničního dýchání prováděné během těhotenství zvyšuje zvládání stresu a snižuje úzkost o zdraví plodu.

Návrh metody Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s těhotnými ženami, které byly náhodně rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin, a ty, které byly zařazeny do experimentální skupiny, absolvovaly brániční dýchací cvičení.

Vzorek Vzorek pro studii sestával z těhotných žen, které se obrátily na rodinné zdravotní středisko (FHC) v centru města ve východním Turecku. Zdravé těhotné ženy byly sledovány porodními asistentkami a rodinnými lékaři na FHC, zatímco vysoce riziková těhotenství byla odesílána do nemocnic. V centru neprobíhaly žádné programy dechových cvičení pro těhotné.

Kritéria pro zařazení do této studie byla následující: (1) být těhotnými ženami ve druhém a třetím trimestru (mezi 28-36 týdny); (2) být starší 18 let; (3) bez zdravotních těhotenských komplikací; (4) bez diagnostikované duševní choroby; (5) bez diagnózy fetální anomálie; (6) pomocí chytrého telefonu.

K výpočtu velikosti vzorku pro studii byl použit webový softwarový program s ohledem na průměrné skóre zvládání stresu během těhotenství, které bylo primární závislou proměnnou. Skóre zvládání stresu během těhotenství podle Faramarzi et al. byla použita jako reference (průměr = 2,28, standardní odchylka = 0,54). Velikost vzorku byla vypočtena na 54 pro každou skupinu (54 pro experimentální skupinu, 54 pro kontrolní skupinu), za předpokladu 1-bodového zvýšení průměrného skóre zvládání stresu během těhotenství po intervenci, s oboustrannou významností úroveň 5 %, 95% interval spolehlivosti a 80% výkon. Randomizace byla použita k zařazení těhotných žen do intervenční nebo kontrolní skupiny. Sekce Numbers na random.org Pro randomizaci byla použita webová stránka a těhotné ženy, které se přihlásily do FHC, byly rozděleny do skupin na základě jejich pořadí příchodu do FHC, přičemž první a druhá žena byly přiřazeny do experimentální a kontrolní skupiny. Skupiny byly přiděleny losováním, kde číslo 1 bylo přiděleno experimentální skupině a číslo 2 bylo přiděleno kontrolní skupině. Stejná metoda byla použita pro zařazení těhotných žen do experimentální nebo kontrolní skupiny, dokud nebylo dosaženo požadované velikosti vzorku.

Opatření Údaje byly shromážděny vědci po rutinních kontrolách těhotných žen mezi listopadem 2022 a dubnem 2023. Poté, co byly těhotné ženy informovány o studii, vědci položili otázky těm, kteří souhlasili s účastí ve studii, a jejich odpovědi byly označeny ve formulářích pro sběr dat. Primární výsledek studie, zvládání stresu během těhotenství, byl hodnocen pomocí Revised-Prenatal Coping Inventory (NuPCI). Sekundární výsledek, fetální úzkost, byl měřen pomocí Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI).

Výzkumníci vytvořili formulář osobních údajů v souladu s literaturou, aby určili sociodemografické údaje těhotných žen (věk, úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání a úroveň příjmu) a charakteristiky těhotenství (trimestr, gravida a plánované těhotenství).

NuPCI byl vyvinut v roce 2020 a jeho turecká studie platnosti a spolehlivosti byla provedena v roce 2022. Škála měří styly zvládání stresu těhotných žen a jejich vnímání stresu. Skládá se z 30 položek a tří subškál: Plánování-příprava, Vyhýbání se a Duchovně-pozitivní. Toto je 5bodová stupnice Likertova typu, bodování od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre v subškále plánování-příprava a duchovně-pozitivní a nižší skóre subškály vyhýbání se ukazuje na vyšší zvládání stresu. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa pro subškály plánování-příprava, vyhýbání se a spirituálně pozitivní 0,83, 0,57 a 0,69.

FHAI byl vyvinut v roce 2019 a jeho turecká studie platnosti a spolehlivosti byla provedena v roce 2022. Škála měří úzkost těhotných žen související se zdravím plodu. Skládá se ze 14 položek a každá položka se skládá ze čtyř výroků, které nejlépe vystihují zkušenosti žen v předchozích týdnech. Toto je 4-bodová stupnice Likertova typu se skóre od 0 (žádné příznaky) do 3 (závažné příznaky). Součet skóre položek dává celkové skóre úzkosti o zdraví plodu, a jak se celkové skóre zvyšuje, zvyšuje se i úroveň úzkosti o zdraví plodu. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály byl 0,85.

Intervence V této studii byla data před testem shromážděna výzkumníky prostřednictvím osobních rozhovorů v poradně FHC. O dva týdny později byla pomocí stejné metody získána data po testu. Po předběžné zkoušce byl nácvik bráničního dýchání individuálně poskytován každé těhotné ženě v experimentální skupině jedním z vyškolených výzkumníků jménem E.S.B. Na konci tréninku těhotné ženy prováděly cvičení individuálně pod dohledem výzkumnice. Sběr dat, školení a aplikace trvaly kolem 40 minut. Dva týdny po první aplikaci výzkumník přiměl těhotnou ženu opakovat aplikaci 2 dny v týdnu prostřednictvím videohovoru. Videohovory byly uskutečněny v den a hodinu, kdy byly vhodné těhotné ženy, a každá aplikace trvala přibližně 10 minut. Těhotným ženám v experimentální skupině tak bylo během dvou týdnů aplikováno celkem pět cvičení bráničního dýchání. Pokračovali v dechová cvičení po dobu 20-30 minut denně po dobu deseti minut každý den po dobu dvou týdnů, jak mohli tolerovat. I když optimální doba aplikace dechových cvičení zatím není v literatuře stanovena, u ambulantních pacientů jsou plánována 2-3 sezení týdně, u hospitalizovaných pacientů 5 sezení týdně. U těhotných žen v kontrolní skupině nebyl výzkumníky aplikován žádný zásah.

Aby těhotné ženy uplatňovaly správnou techniku ​​bráničních dechových cvičení, byly požádány, aby nejprve 1-2 minuty odpočívaly v poloze na zádech s polštáři pod hlavou a oporou z kolen na rovném povrchu. Jednu ruku měli položenou na břiše a druhou na horní části hrudní stěny. Při nádechu se jejich ruka na břiše pohybovala nahoru, zatímco druhá ruka zůstávala pokud možno nehybná. Při výdechu se jejich ruka na břiše pohybovala směrem dolů, zatímco druhá ruka zůstala pokud možno nehybná. Byli požádáni, aby dýchali rychle, zhluboka a bez únavy. Bylo jim řečeno, aby dýchali nosem a vydechovali ústy. Aby se předešlo riziku hyperventilace, dostali pokyn k pomalému vydechování veškerého vzduchu pomocí řízeného výdechu. Poté, co správně provedli brániční dechová cvičení, cvičení opakovali v sedě. Ve dvoutýdenním cvičebním programu se cviky prováděly v sedě.

Statistická analýza Pro statistickou analýzu byla data vyhodnocena pomocí softwaru SPSS 25.0 pro Windows (SPSS, Chicago, IL, USA). Pro analýzu byly použity popisné statistické hodnoty, čísla, procenta, průměry a standardní odchylky. Srovnání kategoriálních proměnných mezi skupinami bylo provedeno pomocí chí-kvadrát testu. K provedení srovnání mezi experimentální a kontrolní skupinou byl použit t-test nezávislých vzorků; t-test párových vzorků byl použit k provedení srovnání uvnitř skupin. Pokud byly výsledky t-testů významné, byly velikosti účinku vypočítány pomocí Cohenova d, aby se identifikovaly významné rozdíly. Hladina statistické významnosti byla považována za p < 0,05.

Etika Pro provedení studie bylo získáno etické schválení od Fırat University Health Sciences Neinvazivní klinický výzkum a etická komise pro publikaci (rozhodnutí č.: 2022/3797). Těhotné ženy byly informovány o účelu a metodě studie a od těch, kteří souhlasili s účastí ve studii, byl získán písemný informovaný souhlas. Po dokončení fáze sběru dat bylo těhotným ženám v kontrolní skupině poskytnuto jedno sezení nácviku dechového cvičení po dobu přibližně 30-40 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Province
      • Elazığ, Province, Krocan, 23119
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve druhém a třetím trimestru (mezi 28-36 týdny);
  • být ≥18 let;
  • bez zdravotních těhotenských komplikací;
  • bez diagnostikované duševní choroby;
  • bez diagnózy fetální anomálie;
  • pomocí chytrého telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika jakéhokoli chronického onemocnění a zahájení léčby chronického onemocnění během výzkumného procesu
  • Detekce vrozených vývojových vad plodu v procesu výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení bráničního dýchání
Cvičení bráničního dechu bylo poskytováno individuálně každé těhotné ženě v experimentální skupině jedním z vyškolených výzkumníků. Dva týdny po první aplikaci výzkumník přiměl těhotnou ženu opakovat aplikaci 2 dny v týdnu prostřednictvím videohovoru. Těhotným ženám v experimentální skupině tak bylo během dvou týdnů aplikováno celkem pět cvičení bráničního dýchání. Pokračovali v dechová cvičení po dobu 20-30 minut denně po dobu deseti minut každý den po dobu dvou týdnů, jak mohli tolerovat.
Cvičení bráničního dechu bylo poskytováno individuálně každé těhotné ženě v experimentální skupině jedním z vyškolených výzkumníků. Dva týdny po první aplikaci výzkumník přiměl těhotnou ženu opakovat aplikaci 2 dny v týdnu prostřednictvím videohovoru. Těhotným ženám v experimentální skupině tak bylo během dvou týdnů aplikováno celkem pět cvičení bráničního dýchání. Pokračovali v dechová cvičení po dobu 20-30 minut denně po dobu deseti minut každý den po dobu dvou týdnů, jak mohli tolerovat.
Žádný zásah: Řízení
Výzkumníci nevyvinuli žádnou iniciativu u kontrolní skupiny a ženy v kontrolní skupině měly pouze rutinní kontroly. Ženy v kontrolní skupině vyplnily všechny formuláře před testem (Formulář osobních informací, Revidovaný inventář prenatálního zvládání (NuPCI), Inventář úzkosti plodu (FHAI)) byly znovu podány o 2 týdny později ženám, které nedostaly žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný inventář prenatálního zvládání (NuPCI)
Časové okno: Změna oproti revidovanému inventáři prenatálního zvládání po 2 týdnech
Škála měří styly zvládání stresu těhotných žen a jejich vnímání stresu. Skládá se z 30 položek a tří subškál: Plánování-příprava, Vyhýbání se a Duchovně-pozitivní. Toto je 5bodová stupnice Likertova typu, bodování od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre v subškále plánování-příprava a duchovně-pozitivní a nižší skóre subškály vyhýbání se ukazuje na vyšší zvládání stresu.
Změna oproti revidovanému inventáři prenatálního zvládání po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář fetální úzkosti (FHAI)
Časové okno: Změna z inventáře úzkosti plodu po 2 týdnech
Škála měří úzkost těhotných žen související se zdravím plodu. Skládá se ze 14 položek a každá položka se skládá ze čtyř výroků, které nejlépe vystihují zkušenosti žen v předchozích týdnech. Toto je 4-bodová stupnice Likertova typu se skóre od 0 (žádné příznaky) do 3 (závažné příznaky). Součet skóre položek dává celkové skóre úzkosti o zdraví plodu, a jak se celkové skóre zvyšuje, zvyšuje se i úroveň úzkosti o zdraví plodu.
Změna z inventáře úzkosti plodu po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/3797

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diafragmatická dechová cvičení

Předplatit